Добрый день!!! Будьте добры скажите на что мы оформляем стеллажные карты в аптеке? Только на ЛС и БАД? Или на все наименования в аптеке? Оформляем ли их только для материальных комнат или в торговом зале тоже нужно?
Правила хранения лекарственных средств, утв. Приказом Минздравсоцразвития №706н от 23 августа 2010 г., устанавливают требования к наличию стеллажных карт в отношении лекарственных средств. В отношении остальных групп товаров требования о наличии стеллажных карт может устанавливаться руководителем организации
Должны ли поверятся термометры, которыми измеряется температура в холодильниках (со ссылкой на документ). Спасибо.
В ГФ XIII присутствует новая общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств», в частности там установлены требования и в отношении проверки воздуха в холодильниках и к самим холодильникам. Начиная с 12-го издания Государственная Фармакопея является законодательным актом.
Подлежит ли ПКУ препарат ТРОПИКАМИД, каким нормативным документом это подтверждается? Спасибо.
Согласно Приказу Минздрава №634н от 10.09.2015г. лекарственные препараты с МНН тропикамид подлежат ПКУ
подскажите, чем грозит реализация рецептурных препаратов через аптечные киоски?
Сегодня нет правового документа в отношении запрета на продажу лекарственных препаратов через аптечные объекты и ИП, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность
Какие на сегодняшний день, требования по реализации и хранению БАДов в АПТЕЧНОМ ПУНКТЕ? (при проверке Роспотребнадзора)
Нормативно-правовая база в т.ч. и по реализации БАД приведена на сайте Аптечной гильдии в разделе полезная информация
здравствуйте.может ли фельдшер работать в аптеке?
1) Фельдшер, получивший дополнительное образование по правилам розничной торговли ЛП, имеет право отпускать медикаменты только через ФАП в населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации (ФЗ №61 «Об обращении ЛС»).
2) Вы можете также работать консультантом, но при этом Ваш функционал не должен быть связан с фармацевтической деятельностью (ст. 4 ФЗ № 61)
Добрый день Аптечная Гильдия.Спасибо за то,что Вы есть.Очень много полезного черпаем из ваших консультаций. И опять нужна ваша помощь. Подскажите пожалуйста: Согласно ФЗ -61 в редакции от 22.12.2014г №429-ФЗ п.7 к иммунобиологическим препаратам относятся вакцины, анатоксины,сыворотки,иммуноглобулины и аллергены. Возникает вопрос а к чему теперь относятся: бифидум и лактобактерины, интерфероны,вифероны бактериофаги,и нужно ли теперь их заносить в "Журнал прихода и расхода вакцин и МИБП" Заранее большое спасибо.
Изменения в ФЗ № 61 внесли уточнения в понятие ИМБП. То, что не поименовано, то не относится в ИМБП.
Здравствуйте!У инфузионных растворов Производитель ооо"Мосфарм" цвет алюминиевых колпачков,используемых для обкатки,имеет налет серого и темного цвета.цвета побежалости,пятна и полосы.Есть письмо от производителя о допустимости такого дефекта.Правы ли они?
Производитель несет полную ответственность за качество выпускаемой продукции
Положены ли в аптеке бесплатные (фасовочные) пакеты?
Действующими документами не установлена обязанность продавца предоставлять бесплатно упаковочные пакеты. При этом на возмездной основе аптека имеет право продавать пакеты для упаковки приобретенного товара только с согласия потребителя
Добрый день, подскажите пожалуйста, каким нормативным документом регламентируется отпуск тропикамида. Спасибо.
Приказ Минздрава России №634н от 10.09.2015г.
Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. №1175н
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, Приказ Минздрава №634н от 10.09.2015г.
Хозяйка кабинета, Елена Неволина , независимый эксперт, экс-исполнительный директор РААС, входит быстрыми шагами и извиняется за небольшое опоздание — очень плотный рабочий график. «Мы только переехали, обустраиваемся. Часа для интервью будет достаточно? В три мы выступаем на ТВЦ, так что в два нужно выезжать, чтобы успеть добраться по пробкам», - доброжелательно делится планами Елена Викторовна и садится напротив, энергичная и вместе с тем сосредоточенная, готовая посвятить этот час рассказу о своем новом детище - Некоммерческом партнерстве содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия».
Елена Викторовна, почему, на Ваш взгляд, РААС, созданная всего шесть лет назад, не оправдала надежд большинства учредивших ее аптечных сетей?
— Нет, я бы не сказала, что РААС не оправдала надежд. Скорее, Ассоциация, на мой взгляд, уже выполнила ту функцию, которую возлагали на нее участники. Требовалось продемонстрировать государству, что есть такая форма существования аптечных организаций, как аптечные сети, а также решить некоторые организационные вопросы.
После того как эти цели были достигнуты, многие аптечные сети поняли, что в диалоге с властью нужно двигаться дальше, и решили, что перед тем, как выдвигать какие-то свои требования, необходимо показать государству, что аптечный бизнес находится на качественно новом уровне, стал социально ответственным, вправе иметь свой голос и быть услышанным. В этом заключается основная причина возникновения потребности в создании новой организации.
Одной из причин выхода части аптек из РААС считается лоббирование сетью «36,6» своих интересов в ущерб интересам других членов Ассоциации.
— Пожалуй, это также сыграло свою роль. Однако не стоит умалять заслуги «36,6»: на сегодняшний день это крупнейшая аптечная сеть в России. Включение этой сети в перечень системообразующих предприятий стало причиной несколько покровительственного отношения «36,6» к остальным представителям бизнеса. Хотя государство прекрасно понимает, что любая аптечная организация очень важна, ведь у каждой - своя потребительская ниша. Если все аптеки, работающие на рынке, рентабельны, значит, потребители «проголосовали» за их существование.
Какова дальнейшая судьба РААС? Кто остался ее членом?
— В составе РААСостались: сеть «36,6», ее аффилированные структуры, сеть «Здоровые люди», «Невис». Отмечу, что «Аптечная гильдия» (далее - Гильдия) не ограничивает возможностей членства в других профессиональных ассоциациях для своих участников. Одна и та же организация может состоять и в РААС и Гильдии.
В Гильдию будут входить не только аптечные сети, но и единичные аптеки. Чем это продиктовано?
— Профессиональные интересы единичных аптек и крупных аптечных сетей совпадают. Любая аптека, и единичная, и сетевая, - это коммерческое предприятие, которое живет и развивается за счет собственной прибыли. Государство устанавливает всевозможные барьеры и ограничения на пути к получению аптеками прибыли: регулирует ассортимент, наценку, правила хранения и отпуска лекарств. Фармрозница выполняет требования со стороны властей, но при этом до государства следует донести, что меры по регулированию отрасли тоже должны быть адекватными, ведь аптекам необходимо содержать свой персонал, оплачивать аренду помещений. Кроме того, есть риск, что из-за чрезмерного давления на отрасль со стороны властей аптеки начнут закрываться, причем в первую очередь в труднодоступных, малонаселенных районах, там, где их содержание невыгодно. Конечно, это приведет к ухудшению физической доступности лекарств для граждан.
Мы считаем, что чем больше членов будет иметь наша Гильдия, тем более репрезентативной станет наша организация, и к ней вынуждены будут прислушиваться органы законодательной и исполнительной власти. Мы планируем, что к Гильдии присоединятся региональные профессиональные ассоциации, объединяющие субъектов предпринимательской деятельности в своих регионах. Основная цель создания саморегулируемой организации «Аптечная гильдия» заключается в консолидации как можно большего числа аптек с целью отстаивания своих профессиональных интересов.
Какие аптечные организации на данный момент входят в Гильдию?
— Помимо учредителей (аптечных сетей, вышедших из РААС и организовавших Гильдию), уже сейчас есть достаточное количество желающих вступить в наши ряды. Все они ждут официальной регистрации нашего Партнерства. Надеюсь, что когда Устав Гильдии будет официально озвучен, и широкое фармацевтическое сообщество ознакомится с целями и приоритетными задачами, другие игроки фармрозницы, планирующие существовать на рынке долго и «всерьез», тоже станут нашими членами.
Что позволяет думать, что членство в Гильдии поспособствует достижению успеха аптечной организации на фармрынке?
— Мы хотим, чтобы в Гильдию входили организации, которые руководствуются повышенными стандартами. Одна из наших задач - разработать и внедрить среди членов Палаты более высокие стандарты обслуживания потребителей. Это поможет членам Гильдии позиционировать себя как социально ответственный бизнес, видящий целью своего существования не только извлечение коммерческой прибыли, но и исполнение социальной функции.
Расскажите, пожалуйста, поподробнее, что именно Вы подразумеваете под выполнением аптеками социальных функций?
— Попробую проиллюстрировать на конкретном примере. Сейчас остро стоит проблема безрецептурного отпуска лекарств, которые по закону должны отпускаться строго по рецепту. Однако причины этой проблемы сосредоточены не только на уровне аптечных организаций (которые, безусловно, штрафуются за это нарушение), и безрецептурный отпуск рецептурных ЛС не всегда обусловлен коммерческим интересом той или иной фармкомпании. У врачей зачастую нет рецептурных бланков, да и культура выписывания рецептов практически исчезла. Сами больные сегодня не стремятся обращаться к врачам. Все это мешает аптекам отпускать рецептурные лекарства так, как это предписано законом.
Среди наших участников мы будем разрабатывать стандарт, который позволит соблюдать предписания законодательства, касающиеся отпуска лекарств по рецепту. Однако мы считаем, что параллельно необходимо вести диалог с органами государственной власти по данному вопросу и добиться того, чтобы в ряде случаев (если, скажем, заболевание хроническое, и человеку постоянно требуется принимать те или иные рецептурные препараты) фармацевт мог, не нарушая закона, отпустить нужные лекарства на основании опроса пациента (знает ли пациент свою дозировку препарата, помогает ли ему данное лекарство и проч.). Если граждане по каким-то причинам не хотят идти к врачам, это не означает, что им не нужно давать консультаций и заботиться об их здоровье.
Мы постоянно напоминаем Минздравсоцразвития о необходимости поиска и устранения причин, по которым пациенты не желают обращаться к врачам, и что решение проблемы безрецептурного отпуска рецептурных препаратов должно начинаться именно с рассмотрения этого вопроса, а не ограничиваться штрафованием аптек.
Какие еще задачи ставит перед собой «Аптечная гильдия», помимо разработки стандартов, следование которым повышает уровень социальной ответственности ее членов?
— Во-первых,
мы выступаем за согласование с профессиональным сообществом образовательного стандарта фармацевтического работника. Иначе специалисты, которых готовят фармацевтические факультеты, в скором времени не будут востребованы на рынке. Во-вторых
, требуется скорректировать стандарты среднего и высшего профобразования: некоторые курсы, которые читают в училищах, дублируются в вузах, так что часть студентов просто теряет время, не приобретая полезных для себя навыков. Эта работа началась еще в РААС, когда мы устраивали три круглых стола с разработчиками нового образовательного стандарта из ММА им. И.М. Сеченова, приглашали на них представителей других вузов, участвовали в совещании Минобразования. Работа в этом направлении будет продолжена, ведь она проводится и в интересах членов Гильдии, которые хотят получать грамотных специалистов.
В-третьих , Гильдия стремится участвовать в разработке законодательной и нормативно-правовой базы. Пожалуй, любая фармацевтическая ассоциация отметит, что наиболее закрытым для фармсообщества министерством стало Министерство здравоохранения и социального развития РФ. Минэкономразвития и Минпромторг часто привлекают нас в качестве экспертов при обсуждении тех или иных документов. Однако, к сожалению, Минздравсоцразвития не проводит совещаний и круглых столов для обсуждения каких-то вопросов ни с аптечными ассоциациями, ни с дистрибьюторами, ни с производителями. Так, например, министерство пообещало президенту, что технический регламент по безопасности лекарственных средств будет принят в декабре, но на сегодняшний день с представителями фармацевтического сообщества этого документа никто не обсуждал.
Мы со своей стороны желаем достичь взаимопонимания с Минздравсоцразвития в совместной плодотворной работе на благо наших потребителей.
Каковы дальнейшие перспективы развития Гильдии?
— На данный момент (20.10.2009. - Ред.
) «Аптечная гильдия», исполнительным директором которой я являюсь, находится в процессе регистрации. После 20 ноября мы получим все необходимые документы и готовы будем начать широкомасштабную деятельность. Уже сейчас мы участвуем практически во всех мероприятиях в отрасли, даем свои письменные заключения по тем или иным нормативным документам.
Планируется, что Гильдия будет представлять только аптечные организации. Перспективы дальнейшего расширения организации за счет вступления в нее дистрибьюторов и производителей пока что весьма туманны. Могу сказать только, что мы будем создавать при Гильдии экспертный совет, куда войдут представители органов власти и научно-профессионального сообщества. Существует огромный научный потенциал, и мы хотим, чтобы научные разработки и исследования становились достоянием практиков.
Вы давно высказывались в пользу существования саморегулируемой организации, объединяющей членов фармсообщества. Почему, на Ваш взгляд, принципиальна именно такая форма существования объединения?
— Собственно, наша Гильдия и создается как саморегулируемая организация. Такой статус вовсе не означает, что Гильдия будет требовать от государства передачи функции лицензирования. Более того, мы сейчас не готовы выполнять эту функцию. Однако со временем в Гильдию, как мы надеемся, войдет большое количество аптек, и появятся региональные представительства. Тогда государство вполне сможет передать Гильдии часть функций по аккредитации аптечных организаций и, соответственно, упростить процедуру лицензирования для аккредитованных нами аптек.
Вы недавно были на встрече в Минпромторге, где в числе прочего обсуждалось предложение Минпромторга предоставить продовольственной рознице право продавать безрецептурные ЛС. Какова позиция Гильдии по этому вопросу?
— Минпромторг настроен на активное отстаивание своей позиции. Камней преткновения предостаточно. Например, Минпромторг настаивает на том, чтобы лицензионные требования для аптечных организаций не распространялись на продовольственную розницу. То есть на полках в супермаркетах должен быть только «ходовой» ассортимент, а не весь минимальный ассортимент лекарственных средств, который по закону обязаны иметь аптеки. По сути, аптеки должны отдать существенную часть своей прибыли, а взамен им предлагается «условное» расширение ассортимента. Продвигая свой проект, Минпромторг ссылается на западный опыт повышения таким способом физической доступности лекарств для населения. Однако на Западе это делается не для того, чтобы «приблизить» лекарства к потребителю, просто во многих странах совершенно невозможно попасть к врачу: в Англии, например, люди по полгода стоят в очереди на прием к специалисту. Поэтому государство разрешило продавать лекарства в магазинах, чтобы как-то «разгрузить» медицинских работников, а вовсе не с целью позаботиться о гражданах. Зачем же перенимать худшее из опыта европейских стран?
Опять же, забирая у аптек наиболее прибыльную часть ассортимента, магазины не могут предложить равноценной замены. В аптеках невозможно (да никто и не захочет этого делать) продавать ликероводочную и табачную продукцию, а это самые прибыльные товарные позиции для продовольственной розницы.
На встрече в Минпромторге речь шла о том, что если такое предложение получит поддержку, начнут закрываться полноценные аптеки, выполняющие социальные функции. Соответственно, исчезнут рецептурно-производственные отделы, начнутся перебои с лекарствами, требующими особых условий хранения в соответствии с Приказом Минздрава РФ №330 от 12.11.97 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».
Каковы итоги обсуждения?
— Минпромторг собирается предложить Минздравсоцразвития запустить пилотный проект в каком-нибудь регионе. Мы, в свою очередь, пытаемся объяснить, что у каждого региона своя специфика, и результаты, которые будут получены, например, в Краснодарском крае, не могут быть верны для Чукотки, и очень рассчитываем, что до запуска пилотного проекта дело не дойдет.
Что произошло на фармрынке за последний год, какие магистральные тенденции Вы можете отметить?
— В период кризиса появилось только, пожалуй, негативное отношение граждан к аптекам, вызванное ростом цен и подогреваемое СМИ. Одной из задач Гильдии является возрождение положительного имиджа аптек. Тем более что многие эксперты фармотрасли неоднократно отмечали, что сверхприбылей от этого роста аптеки не получили. Рост розничных цен обусловлен увеличением стоимости импортного оборудования, субстанций и лекарств. Если сравнивать рост цен с изменением бивалютной корзины в начале 2009 г., то он был в пределах нормы. Летом наступила относительная стабильность, и цены даже показали небольшое снижение.
Могу отметить и изменение требований к ценообразованию для фармрозницы: согласно постановлению Правительства РФ №654 от 08.08.09 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» аптеки теперь обязаны устанавливать торговую наценку только к цене производителя. Однако это касается только лекарственных препаратов, входящих в ЖНВЛС, ценовую политику в отношении остальных лекарств оставили на откуп субъектам Федерации. Трудно предположить, какую стратегию субъекты изберут.
Заканчивая нашу беседу, не могу не поинтересоваться: что привело Вас в фармотрасль?
— Еще в мое школьное время были такие зоны пионерского действия, и однажды нас отправили в аптеку. Тогда каждая аптека имела рецептурный отдел, и когда я вошла в ассистентскую и увидела, как готовятся лекарства, все происходящее там показалось мне каким-то таинством. Потом я окончила Сеченовку, недавно получила степень кандидата фармацевтических наук.
Можно сказать, что за долгое время работы в фармотрасли я узнала ее со всех сторон: поработала и в аптеке, и в Главном аптечном управлении, занимающемся разработкой нормативно-правовых документов, и в контрольно-ревизионном отделе ГАПУ Минздрава РСФСР, контролирующем деятельность аптек. Мне довелось позаниматься дистрибьюторской деятельностью и поработать у иностранного фармпроизводителя. Испробовав себя в разных сегментах отрасли, я поняла, что мне интересно заниматься именно аптечными организациями, последним звеном, стоящим на страже прав простых граждан. Я ни разу не пожалела, что выбрала эту отрасль.
имеет ли право росздравнадзор или другие контролирующие органы проводить внеплановые проверки без предупреждения за 24 часа? слышала, что есть какие то изменения
Действительно, внесены изменения, разрешающие проведение внеплановых проверок без предупреждения
Добрый день!
Очень много интересных вопросов, на которые хотелось бы видеть ответ, а вместо ответа 30.11-1. Что это значит? И будут ли ответы?
Ответы на вопросы являются добровольной инициативой Исполнительной дирекции Аптечной Гильдии. Все ответы предоставляются в достаточно развернутой форме. По поводу 30.11-1 – это техническая ошибка сайта, а не ответ Аптечной гильдии.
Здравствуйте! Подскажите может ли представитель Роспотребнадзора проверять условия хранения лекарственных препаратов в аптеке или это функция Росздравнадзора? Спасибо.
Полномочия Роспотребнадзора распространяются на все проверки, которые проводятся в целях защиты потребителей товаров, услуг. Соблюдение правил хранения напрямую влияет на качество ЛП. Нарушение этих правил может нанести вред здоровью потребителей.
ЗДАВСТВУЙТЕ!
мОЖЕТ ЛИ АПТЕКА ТОРГОВАТЬ ГОСПИТАЛЬНЫМИ УПАКОВКАМИ ПРЕДУКТЛ №180,ПРЕСТАРИУМ №180 И.Т.Д.
СПАСИБО!
В законодательстве отсутствует понятие «Госпитальная упаковка»
Здравствуйте,как переоформить аптеку с ООО на ИП? Нужно ли заново подавать весь перечень документов на лицензию?
Статьей 18 Федерального закона № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено:
«1. Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности».
Аптечная гильдия, здравствуйте! Ответьте пожалуйста,есть ли необходимость при двойной или тройной выкладке препаратов на витрины оформлять ценник на каждую упаковку? ПП РФ №55 от 19.01.98г. требует обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары, но нигде в нормативных актах не сказано,чтобы это делалось на каждой единице упаковки, т.е. при множественной выкладке товара на витрину.
Наличие общего ценника на весь выставленный товар является выполнением требования п. 19 ПП РФ от 19.01.1998 г. № 55.
В п. 19 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.98 N 55, не указан размер ценника, а только определены реквизиты, и если в доступном для покупателей месте вывешен прайс - лист и в нем отражены все необходимые реквизиты, установленные для ценников на товары, то есть прайс - лист отвечает всем требованиям, предъявляемым к ценникам на продаваемые товары, то это неправомерно квалифицировать как не вывешивание ценников на продаваемые товары.
Уважаемая Аптечная гильдия, пожалуйста, поясните, почему у вас в новостях в тексте профессионального стандарта, который якобы отправлен в МинТруда, специальность по ОКПДТР 060108 звучит как "фармацЕя"? Спасибо!
Мы указали так, как указано в Общероссийском классификаторе специальностей по образованию 060108 Фармацея, как этого требует Минюст.
В настоящее время подготовлено письмо с просьбой исправить ошибку в Министерство образования РФ, так как это министерство отвечает за ведение классификатора ОКПДТР
подскажите как правильно списывать глазные капли тропикамид в офтальмологическом отделение на посту и на амбулаторном приеме в соответствии с приказом 378 н
Согласно Приказу Минздрава №634н от 10.09.2015г. лекарственные препараты с МНН тропикамид подлежат ПКУ. Правила регистрации операций, связанные с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ, утверждены приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н
ФАС дал разъяснения об уточнении методики расчета порядка формирования отпускной цены на ЖНВЛП 20.10.2015 ,как вы считаете пунк 28 информационного письма Росздравнадроза от 28.01.2010 № СН-466/7 "Ответы на наиболее задаваемые вопросы,касающие выполнения Правительства РФ от 08.08.2008 №654..." ,теперь недействителен?
Да, теперь при формировании цены следует руководствоваться указаниями ФАС
отпускаем спирт этиловый заводской фасовки по требованиям медицинских центров. Как правильно учитывать? Во флаконах или в кг?
Досье КС:
Елена Неволина
Город: Москва
Должность: исполнительный директор некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», представляющего интересы 37 фармацевтических компаний (одиночные аптеки и аптечные сети), в совокупности это более 4000 аптечных организаций в 36 регионах России. Также в состав ассоциации входят три региональные фармацевтические ассоциации — самарская, сахалинская и вологодская.
Досье КС:
Нелли Игнатьева
Город: Москва
Должность: исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), некоммерческой профессиональной организации, представляющей интересы 102 аптечных сетей и отдельных аптечных организаций, в совокупности это более 3000 аптечных организаций в 43 регионах России. В рейтинге наиболее влиятельных профессиональных некоммерческих организаций, подготовленном Институтом развития общественного здравоохранения, РААС занимает первое место.
Ассоциации: почему их несколько
Зачем создаются профессиональные объединения? Чаще всего для того, чтобы отстаивать интересы отрасли. Для аптек и аптечных сетей это очень актуально, поскольку постоянно разрабатываются новые лицензионные требования, повышаются налоги, а недавно появилась новая угроза — безрецептурные препараты могут разрешить продавать в торговых организациях. В таких ситуациях под ударом оказываются все аптечные организации. И самое время забыть о конкуренции, объединиться и отвоевать выгодную для отрасли позицию. Осознав это, аптеки объединяются в ассоциации и лоббируют свои интересы в Государственной Думе, в Минздраве и других структурах.
Сегодня наиболее активную деятельность ведут общероссийские ассоциации «СоюзФарма», «Российская ассоциация аптечных сетей» (РААС) и «Аптечная гильдия». Также есть активные региональные объединения, например Вологодская ассоциация аптечных сетей. Возникает вопрос, зачем нам много ассоциаций? Разве нельзя объединиться всем аптекам в рамках одной структуры? Дело в том, что каждая ассоциация имеет свои особенности и принципы работы. Например, региональные ассоциации решают прежде всего проблемы местного уровня с местными властями. А для решения глобальных вопросов, таких как уровень налогов для аптечных организаций, требования к минимальному ассортименту, квалификационные требования к сотрудникам аптек, нужны федеральные ассоциации. «Аптечная гильдия» и РААС включают в себя как индивидуальные аптеки, так и аптечные сети, а «СоюзФарма» — только отдельные аптеки. О том, чем еще ассоциации отличаются друг от друга, мы поговорили с Нелли Игнатьевой, исполнительным директором РААС, и Еленой Неволиной, исполнительным директором «Аптечной гильдии» .
Направление работы большинства ассоциаций совпадает — все они стремятся улучшить условия ведения бизнеса для аптечных организаций и условия для профессиональной самореализации специалистов отрасли. «Деятельность всех ассоциаций имеет общие цели и задачи, отличается только полученными результатами. Первыми ассоциациями розничного фармацевтического рынка являются ассоциации, созданные аптечными сетями РААС и отдельными аптечными учреждениями «СоюзФарма». На данный момент ассоциаций уже далеко не две, их охват представлен интересами фармацевтической розницы как на федеральном, так и на региональном уровнях», — отмечает Нелли Игнатьева, РААС .
Несмотря на похожие цели, в частных вопросах позиция ассоциаций может различаться. Именно такое различие во взглядах между некоторыми участниками одной из ассоциаций в 2009 году послужило толчком к созданию новой ассоциации «Аптечная гильдия». «Самыми первыми инициаторами создания ассоциации можно считать самарскую аптечную сеть «Вита» и московскую сеть «Фора-Фарм», — рассказывает Елена Неволина, «Аптечная гильдия» . — К ним в качестве учредителей примкнули аптечные сети «Ригла», «Фармленд» в Уфе, «Авиценна» в Иркутске и «Мир здоровья» в Якутске. Организации, которые входят в ассоциацию, хотят, чтобы голос каждой из них был услышан, поэтому в независимости от количества аптек и аффилированных юридических лиц каждая аптечная сеть выступает как один индивидуальный участник ассоциации. В некоторых регионах многие аптечные сети-участники жестко конкурируют, но смогли объединиться в рамках гильдии, потому что у всех есть общие профессиональные интересы, все хотят выработать общую траекторию развития отрасли и донести эти идеи до органов власти».
Сегодня как в «Российскую ассоциацию аптечных сетей», так и в «Аптечную гильдию» входят не только аптечные сети, но и индивидуальные аптеки. Как же одиночные аптеки и аптечные сети договариваются об общих решениях, ведь их интересы не всегда совпадают? «Конечно, коммерческие интересы могут расходиться, — подтверждает Елена Неволина, «Аптечная гильдия» . — Именно поэтому мы пришли к соглашению о том, что не будем касаться коммерческих интересов, а будем заниматься только профессиональными интересами. У нас в аптечном совете представлены все группы участников — малый, средний и крупный бизнес, чтобы каждый участник через представителя в совете мог донести свое мнение».
В чем польза лично для моей аптеки?
«Чем все эти ассоциации могут помочь конкретно моей аптеке?» — возникает резонный вопрос у руководителя аптечной организации. Мы переадресовали этот вопрос руководителям ассоциаций. Судите сами, коснулись ли вас перемены, которые случились благодаря деятельности ассоциаций.
Сохранение ЕНВД на 2009-2010 гг. для всех аптечных организаций
«Заслуги РААС неоднократно спасали весь розничный сегмент, пусть это звучит нескромно, но это уже свершенные факты, — комментирует Нели Игнатьева, РААС . — Например, это сохранение ЕНВД на 2009-2010 гг. для всех аптечных организаций». Это решение было пролоббировано в 2008 году Российской ассоциацией аптечных сетей.
Сохранение «лечебной косметики» в ассортименте аптек в 2010 г.
Это второй пример успеха ассоциации, который приводит Нелли Игнатьева : «Именно нам удалось инициировать поправки в Федеральный закон № 61 “Об обращении лекарственных средств” до вступления в силу самого закона, и косметика осталась в ассортименте аптек». Другие проблемы решаются вместе с профессиональным сообществом (например, изменения минимального ассортимента и др.).
Сокращение минимального обязательного ассортимента в 2011 г.
Эта заслуга принадлежит «Аптечной гильдии». За отсутствие в аптеке любого наименования из списка минимального ассортимента аптеки штрафуют. До 2011 года проблема усугублялась тем, что существовало требование иметь все лекарственные формы того или иного препарата, например, активированный уголь должен был присутствовать и в таблетках, и в капсулах. Кроме того, в список входило большое количество препаратов для лечения гриппа, на которые есть спрос только в сезон простудных заболеваний. В остальное время хранить в аптеке эти дорогостоящие препараты с ограниченным сроком годности было невыгодно. «С помощью обращений в Минздрав и Федеральную антимонопольную службу мы добились того, что теперь можно иметь какую-то одну лекарственную форму на выбор: таблетки или капсулы, мазь, или крем, или гель, — комментирует Елена Неволина . — А главное — из обязательного списка были исключены практически все интерфероны. Список сократился почти вдвое».
Смягчение требований к условиям хранения лекарств
За нарушение условий хранения аптека может получить штраф до 300 тысяч рублей, при этом некоторые требования к хранению препаратов противоречивы или слишком строги. «Нам уже удалось добиться того, что в регионах проверяющие органы перестали штрафовать за несоблюдение различий в условиях хранения лекарств из списков А и Б, — рассказывает Елена Неволина, «Аптечная гильдия» . — Однако решение большинства вопросов впереди. Например, аптеки зачастую штрафуют за хранение при комнатной температуре тех препаратов, для которых предписано прохладное место (12-15 °С), а также за несоблюдение требования хранить препарат в темном месте, даже если он защищен упаковкой. Понятие “прохладное место” необходимо вообще убрать из требований к условиям хранения, как это сделано за рубежом. Мы внесли в Минздрав свои предложения о таких необходимых изменениях в Фармакопее 12 издания».
Есть и другие несправедливо назначенные аптекам штрафы, например, штрафы за отсутствие пандусов даже в тех местах, где их технически невозможно соорудить. «Аптечная гильдия» работает над тем, чтобы законодательно разрешить возможность для аптеки организовать доступ для инвалидов другими способами, например, с помощью кнопки вызова дежурного администратора.
Изменение квалификационных требований
В некоторых случаях квалификационные требования к фармацевтическим работникам не соответствуют реалиям рынка. Например, по закону выпускник с сертификатом «Управление и экономика фармации» имеет право руководить аптекой, но только после получения опыта работы в течение трех лет. При этом непонятно, где выпускник должен получить этот опыт, потому что тот же самый сертификат не позволяет ему устроиться на должность, например, провизора-технолога. Чтобы сделать это, необходимо пройти переподготовку. «Пока что удалось решить только часть проблемы, — рассказывает Елена Неволина, «Аптечная гильдия» . — Раньше директор аптеки, имеющий сертификат «Управление и экономика фармации», даже в случае необходимости не имел права заменить на работе провизора. Однако мы с Минздравом пришли к соглашению, что директор аптеки все же имеет право при необходимости выполнять функции провизора, не проходя переподготовку. Однако проблема с выпускниками, как и некоторые другие проблемы с образованием, пока не решены».
Угроза конкуренции с торговыми сетями
В конце 2012 года Правительством был поднят вопрос о возможности реализации отдельных препаратов безрецептурного отпуска в торговых сетях. Эта угроза всколыхнула интерес аптечных организаций к возможностям отстоять свои права: «Как говорится, не было бы счастья, да несчастье помогло. Активность ритейлеров в их желании отобрать у аптек часть ассортимента поспособствовала тому, что аптеки чаще стали приходить к нам в ассоциацию, — комментирует Елена Неволина, «Аптечная гильдия» . — Их возмущению не было предела. И они хотят довести свое мнение до сведения людей, принимающих решения».
Нелли Игнатьева, РААС, также подчеркивает важность ситуации: «Многие проблемы одинаково существенны и порой просто опасны для всех участников рынка и сегодня решаются единым фронтом со всеми ассоциациями и пациентскими организациями. Возможность реализации отдельных лекарственных препаратов вне аптек недопустима, и здесь мы все вместе».
Стоит ли вступать в ассоциацию?
Возражение 1. «Пусть крупные аптечные сети все решают»
Так может сказать руководитель небольшой аптечной организации. Правильный ли это подход?
«Такое мнение встречается все реже, — считает Елена Неволина, «Аптечная гильдия» . — Многие одиночные аптеки присылают нам заявления о вступлении. Это связано с тем, что сегодня невозможно разобраться в лавине документов, которые необходимо знать руководителю. Мы подсчитали, сколько нормативно-правовых законодательных актов сегодня регулируют аптечную деятельность. Их 85! Сориентироваться в них сложно. Например, раньше действовал приказ Минздравсоцразвития, согласно которому все рабочие места в аптеке, даже для офисных сотрудников, должны были аттестовываться по общему принципу. Мы писали письма в министерство о том, что это неправильно, наконец, нас услышали, но в это время произошел раздел Минздравсоцразвития на две структуры. В итоге изменения в приказ вносило уже Министерство социального развития. Как это все отследить обычной аптеке? А между тем изменение важное, потому что теперь можно, например, рабочее место бухгалтера аттестовывать только один раз при его создании. А знаете ли вы, чей приказ регулирует срок хранения накладных в аптеке? Приказ министерства культуры. Аптекам, которые вступают в нашу ассоциацию, мы даем материал по нормативно-правовому регулированию аптечной деятельности».
Участники «Аптечной гильдии» получают ежедневную рассылку новостей, касающихся аптечного ритейла, они первыми получают информацию о готовящихся нормативно-правовых актах, могут вносить свои предложения по изменению проектов законов, а также получать консультации по правовым вопросам.
Помимо интереса к правовой документации небольшие аптеки заинтересованы и в том, чтобы участвовать в обсуждении новых законов. «Дистанцироваться от профессионального сообщества неправильно, — считает Нелли Игнатьева, РААС . — Каждый голос должен быть услышан, тем более что в ходе обсуждения и дискуссий формируются наиболее объективная позиция и правильные решения».
Возражение 2. «Мне некогда этим заниматься»
Много ли времени занимает участие в работе ассоциации? Вот, что говорят руководители ассоциаций.
«Членство в ассоциации — это серьезная работа, — считает Нелли Игнатьева, РААС . — РААС — это площадка, от имени которой профессиональное экспертное сообщество доносит свою позицию и предложения до наших регуляторных структур. Быть в составе РААС — это не формальное членство, это работа».
Членство в «Аптечной гильдии» также подразумевает определенную нагрузку. Ассоциация присылает всем участникам проекты важных документов и ждет в ответ предложения и замечания по этим документам. Если документ вызывает критику со стороны участников ассоциации, то по нему готовятся письма с замечаниями и пожеланиями для законодательных органов.
Можно ли быть участником и ничего не делать? Елена Неволина отвечает: «Теоретически да. Если человек просто хочет иметь доступ к документам, быть в курсе новостей, он может получать рассылки и не участвовать в обсуждении. Но такого не бывает. Если аптеки молчали по каким-то другим вопросам, то когда мы попросили сформулировать обоснование для письма президенту о том, почему нельзя разрешать торговым организациям продавать безрецептурные лекарственные препараты, - промолчавших не было».
Возражение 3. «Это дорого, у меня нет на это денег»
Действительно, любая некоммерческая организация живет на деньги от членских взносов. Причем аптека может одновременно быть членом нескольких ассоциаций. Тратить ли на это деньги, зависит от решения собственника. Помимо вступительного взноса от потенциального участника ассоциации требуется также соответствие определенным требованиям.
Требования «Российской ассоциации аптечных сетей»: «В состав РААС входят только аптечные организации. Главное требование к потенциальному члену РААС — это активная профессиональная позиция, ориентированная на развитие рынка, повышение его престижа и готовность нести ответственность», — комментирует Нелли Игнатьева .
Требования «Аптечной гильдии»: «Участник нашей ассоциации не должен фигурировать как злостный нарушитель на сайте Росздравнадзора. Его бизнес должен быть “белым”. Мы представляем интересы отрасли и для нас важно, чтобы никто не мог сказать, что наши участники не соблюдают законы», — комментирует Елена Неволина .
Вступительные взносы
«При вступлении в Гильдию наши участники платят единовременный Вступительный взнос, а также ежегодный членский взнос, который рассчитывается исходя из количества аптек каждой аптечной сети-участника. В 1 квартале 2013 г. он составил 177 рублей с одной аптеки в месяц».
Информация с сайта «Аптечной гильдии», www.aptekiguild.ru
«Вступительный взнос. <…> Все вновь принятые члены Ассоциации не позднее одного месяца после решения Координационного совета о принятии в члены Ассоциации вносят на расчетный счет Ассоциации вступительный взнос в следующем размере:
— при товарообороте до 15 000 000 руб. в месяц — 25 000 рублей;
— при товарообороте от 15 000 000 руб. до 30 000 000 рублей в месяц - 50 000 рублей;
— при товарообороте свыше 30 000 000 руб. в месяц - 100 000 рублей. <…>
Членский взнос. <…> размер взноса с каждого торгового объекта рассчитывается Исполнительной дирекцией РААС ежегодно исходя из суммы годового бюджета, утвержденного координационным советом РААС».
Что ждет ассоциации в будущем
В первую очередь все ассоциации работают над расширением количества участников. «Любой орган законодательной или исполнительной власти требует от нас репрезентативности, — поясняет Елена Неволина, «Аптечная гильдия» . — Нам важно быть представленными в большинстве регионов и объединять достаточное количество аптечных организаций, чтобы мнение наших участников можно было экстраполировать на весь рынок. Конечно, мы и сегодня считаем, что наше мнение совпадает с мнением представителей рынка в целом, поскольку уже сегодня в ассоциации состоит больше 10 % от общего количества работающих аптек в стране».
«Расширение количества участников важно для любой ассоциации, поскольку любое ассоциативное объединение представляет интересы сообществ и оно более сильное, если отражает мнение большинства», — считает Нелли Игнатьева, РААС .
Какие задачи для ассоциаций будут наиболее актуальны в будущем? «Мы будем работать над тем, чтобы регуляторными органами устанавливались более прозрачные правила и нормы деятельности, — комментирует Елена Неволина, «Аптечная гильдия» . — Мы хотим, чтобы аптечный бизнес приносил нашим участникам и удовольствие от занятия им, и прибыль. На сегодняшний день, к сожалению, можно констатировать тот факт, что многие собственники являются заложниками собственного бизнеса, потому что часто меняющиеся правила игры, которые вводятся регуляторными органами, дестабилизируют ситуацию. Кроме того, мы будем добиваться соответствия образования требуемым компетенциям и хотим, чтобы Фармация развивалась и как профессия, и как наука».
Нелли Игнатьева, РААС, также рассказала о своем видении будущего аптечных ассоциаций и актуальных для них задач: «Задачи РААС на текущий год — обеспечение равных конкурентных условий деятельности на рынке, формирование этичной конкурентной борьбы, повышение значимости и престижа профессии фармацевтического специалиста, активная позиция в СМИ, недопущение выхода лекарственных препаратов во внеаптечную зону, расширение разрешенного аптечного ассортимента, подготовка заключений и предложений в нормативно-правовые акты. Будущее профессиональных организаций должно быть обеспечено расширением их полномочий, признанием их значимости как для профессионального сообщества, так и для государства в целом, для наших пациентов, а еще — повышением ответственности за деятельность профессионального сообщества перед пациентами, перед государством. Один из неизбежных вариантов для нашего рынка — это внедрение механизмов саморегулирования. Переход от лицензирования к уведомительному порядку начала осуществления фармацевтической деятельности и одновременное ужесточение контроля запланированы еще в 2010 г. Какое будущее нас ожидает, во многом зависит, прежде всего, от самого профессионального сообщества».
Сегодня все больше руководителей аптечных организаций приходят к осознанию того, что свои правовые и бизнес-интересы можно и нужно отстаивать. Делать ли это самостоятельно или в рамках одной из ассоциаций — личное дело каждого. А вот полностью игнорировать существующие проблемы и никак не участвовать в их решении — сегодня, пожалуй, не очень эффективный подход. Ведь при принятии тех или иных решений учесть интересы тех, кто даже не пытается высказать свое мнение, в принципе невозможно.
Уважаемые коллеги, сообщаем Вам, что раздел консультации доступен только членам НП "Аптечная гильдия"
Скажите пожалуйста, феназепам на учете стоит? И на каком бланке его теперь должны выписывать?
Перечень препаратов, подлежащих ПКУ установлен Приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н.
Планируется ли принятие нормативов по площадям в аптеках и аптечных пунктах?
Пока планируется отразить в Надлежащей аптечной практике только необходимое зонирование площади аптечной организации
Получено Разъяснение Министерства здравоохранения РФ на обращение НП «Аптечная гильдия» о формировании минимального ассортимента аптек и аптечных пунктов в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 г №2724-р по лекарственному препарату «Парацетамол». А где разъяснение?
Разъяснение доступно только членам НП "Аптечная гильдия"
Препарат из миним. ассортимента фактически есть, не заведен в компьютере, будет ли это считаться нарушением при приходе проверки.
Главное, чтобы была возможность отпуска этого препарата потребителю
Почему нет ответов на заданные вопросы в свободном доступе?. Последние ответы датированы 27.11.2015г. И раньше ответы открывались с большим опозданием, но сейчас....уже, кажется, перебор.... Только цифры - (30.11.-1).
К сожалению, времени не всегда хватает ежедневно и даже ежемесячно отвечать на вопросы. Также напоминаем Вам, что консультации на сайте это добровольная инициатива исполнительной дирекции отвечать на вопросы участников фармацевтического рынка, которые не являются членами Гильдии. По поводу цифр, как Вы уже, наверное, догадались, наличие их является технической ошибкой сайта.
Здравствуйте,аптечный пункт муниципальной аптеки работает в здании поликлиники в помещении без окна с 1998года, санитарное заключение бессрочное получено 07.12.2007 года.При проверке Роспотребнадзора в 2016году выявлено, что отсутствует естественное освещение, нет окна.Правомерно ли предписании об устранении данного нарушения при наличии санитарного заключения. Просто в поликлинике нет другого помещения.Какие варианты выхода из данной ситуации? Спасибо.
Сотрудник Роспотребнадзора обязан обосновывать свои требования ссылками на определенные нормативные документы, отказ в выдаче Санэпидзаключения должен быть оформлен в письменном виде, если в нем не будет обоснования требований, Вы можете обратиться в суд
Добрый день. Существует ли требование об образовании к должность консультант в аптеке?
Требования к образованию установлены только в отношении фармацевтических работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность
Уважаемая аптечная гильдия!
Приказом 807 п.4 разрешены места временного хранения на ПВ в количестве, не превышающем суточного запаса. Приказ 484 н, зарегистрированный 13.01.2016 п.5 говорит о том, что после окончания рабочей смены ПВ должны быть возвращены на место основного хранения в НК.Дело в том, что допуск в НК оформлен не всех работников,а в основном на тех, которые работают в 1 смену, с 8-00 до 5-00, после 5 часов отпуск должен быть прекращен.Получается,чтобы избежать неприятностей допуск нужно оформлять на всех работников(имеющих допуск к работе с НС и ПВ)и работающих по текучему графику.Считаю, что это приведет к ослаблению контроля за сохранностью ПВ,так как на работников при этом возлагается очень большая ответственность и большой объем работы при закрытии аптеки.Имеет ли право аптека ограничить время отпуска с 8-00 до 17-00, предварительно уведомив лечебные учреждения об этом.В списке ПВ нет препаратов для экстренной помощи.
Деятельность аптечной организации в первую очередь должна обеспечивать физическую доступность и бесперебойное обеспечение больных необходимыми лекарственными средствами. В аптечных организациях целесообразно наличие дежурных администраторов, работающих в разные смены в течение всего рабочего графика организации, на них, как представителей руководства аптечной организации, возможно оформить допуск в комнату хранения НС и ПВ.
Здравствуйте.какие документы должны быть на стенде уголок потребителя? заранее спасибо С уважением Ольга
