При выборе схемы декларирования соответствия руководствуются национальным стандартом РФГОСТ Р 54008-2010 утвержденным и введенным в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. N 613-ст.
Схемы применяемые при декларировании в Российской Федерации приведены ниже.
Обозначение схемы |
|
Заявитель |
|
Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии |
|
Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадии производства Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации |
|
Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества |
|
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии |
|
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии |
|
Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Проводит испытания образца продукции Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества |
В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям. Общие требования к доказательственным материалам приведены в приложении А.
1. Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).
При выборе схем учитываются следующие основные факторы:
3. Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.
4. Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).
5. Применение схем, приведенных в пунктах 2-4, рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д.
6. При необходимости схемы могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.
Общие требования к доказательственным материалам
А.1 В качестве доказательственных материалов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств, могут использоваться:
а) техническая документация: документы, устанавливающие требования к продукции и правила эксплуатации (применения);
б) протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями (в том числе аккредитованными в установленном порядке испытательными отечественными или зарубежными лабораториями);
в) документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (санитарно-эпидемиологические заключения, ветеринарные свидетельства, регистрационные удостоверения и др.);
г) сертификаты соответствия, декларации о соответствии или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;
д) сертификаты соответствия на данную продукцию, полученные от органов по добровольной сертификации или зарубежных органов по сертификации;
е) сертификаты соответствия на систему качества или производства;
ж) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.
А.2 В качестве условий применения указанных документов могут рассматриваться:
а) для протоколов испытаний
б) для документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами, если они выданы в установленном порядке и действуют на момент регистрации декларации о соответствии;
в) для сертификатов соответствия, деклараций о соответствии или протоколов испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия, если они определяют безопасность конечной продукции, подлежащей подтверждению соответствия;
г) для сертификатов на системы качества или производства, если они распространяются на производство заявленной продукции;
д) в качестве иных документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, могут рассматриваться сертификаты соответствия на заявленную продукцию, выданные при добровольной сертификации (при условии, что при добровольной сертификации были подтверждены все установленные в информации требования к данной продукции).
А.3 Базовым основанием для принятия декларации о соответствии могут служить протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями, а также документы, предусмотренные действующим законодательством Российской Федерации.
А.4 В отдельных случаях в качестве оснований для принятия декларации о соответствии могут использоваться иные документы, перечисленные в подпунктах г, д, е пункта А.2 в зависимости от полноты содержащихся в них доказательств соответствия установленным требованиям.
А.5 В качестве документов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии с участием третьей стороны, могут использоваться:
для заявителя-изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя):
для заявителя-продавца:
Условия применения указанных документов приведены в пункте А.2.
А.6 Независимо от категории заявителя для принятия декларации о соответствии в состав доказательственных материалов включают документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями.
1.1 Схема декларирования 1д
Схема декларирования 1д предусматривает следующие операции, выполняемые заявителем:
формирование комплекта технической документации;
принятие декларации о соответствии;
Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента.
Примерный комплект технической документации содержит:
общее описание продукции и принцип действия;
проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
результаты проектных расчетов, проведенных проверок;
протоколы испытаний.
Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.
Заявитель (изготовитель) предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.
1.2 Схема декларирования 2д
Схема декларирования 2д предусматривает следующие операции:
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
1.3 Схема декларирования 3д
Схема декларирования 3д предусматривает следующие операции:
формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);
испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
проведение органом по сертификации сертификации системы качества, действующей в сфере производства данной продукции;
принятие заявителем декларации о соответствии;
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
1.4 Схема декларирования 4д
Схема декларирования 4д предусматривает следующие операции:
формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);
испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
проведение органом по сертификации сертификации системы качества в части контроля и испытаний продукции;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке;
инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Заявитель подает заявку на сертификацию системы качества, применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества. Система должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка системы качества с введенными в нее изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы.
1.5 Схема декларирования 5д
Схема декларирования 5д предусматривает следующие операции:
формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);
испытания партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний заявителю;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
1.6 Схема декларирования 6д
Схема декларирования 6д предусматривает следующие операции:
формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);
испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
1.7 Схема декларирования 7д
Схема декларирования 7д предусматривает следующие операции:
формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);
испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;
проведение органом по сертификации сертификации системы качества в части проектирования и производства продукции;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке;
инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Заявитель подает заявку на сертификацию системы качества, применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества. Система должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы.
Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
Обязательность подтверждения соответствия предусматривается ФЗ № 184 «О техническом регулировании» только для подтверждения соответствия требованиям, установленным действующими Техническими регламентами. Причем законодатели вправе устанавливать две формы подтверждения соответствия в виде обязательной сертификации с оформлением сертификата соответствия и в виде декларирования соответствия требованиям ТР самими производителями или импортерами зарубежной продукции.
Не существует возможности пройти добровольную сертификацию на соответствие требованиям Технического регламента. Требования в ТР указываются только обязательные к исполнению. А добровольную сертификацию можно осуществить в системе сертификации ГОСТ Р на соответствие российским нормативам или техническим условиям, например.
Закон определяет общие схемы подтверждения соответствия ТР в форме сертификации и в форме декларирования. Их называют схемами сертификации ТР и схемами декларирования ТР. Схемы подтверждения соответствия ТР для конкретного Технического регламента определены в самом нормативном документе.
Вне зависимости от формы оценки соответствия и выбранной схемы сертификации или декларирования продукция, получившая документ оценки соответствия требованиям регламента, может быть маркирована знаком обращения на рынке, который подтверждает ее безопасность для потребителя и соответствие требованиям, обязательным в соответствии с ТР для данной товарной группы.
Инициатором процедур декларирования и сертификации является соискатель. Перед подачей заявления в сертификационный орган он должен убедиться, что сертифицируемая группа продукции входит в Перечень товаров, регулируемых конкретным регламентом. Затем происходит выбор наиболее подходящей схемы декларирования или сертификации.
При получении заявки на проведение оценки соответствия орган сертификации вначале принимает решение об уместности и дозволенности выбора данной схемы оценки соответствия и только после этого инициирует необходимые процедуры. Органы сертификации имеют право консультирования заявителя относительно выбора схемы и по другим вопросам сертификации.
Схемы подтверждения ТР в каждом Техническом регламенте определяются для групп продукции, которые регулируются данным нормативным актом. Для регламентов предусмотрено в общем случае 7 схем подтверждения соответствия ТР в форме сертификации, в то время как в системе ГОСТ Р было 10 основных и 6 дополнительных схем. Схемы сертификации следующие:
ФЗ № 184 разрешает две формы декларирования продукции с использованием только собственной доказательной базы или с привлечением в качестве третьей стороны сертификационной лаборатории для проведения испытаний образцов продукции и оформления протокола измерений показателей характеристики безопасности данной группы товаров. Технические регламенты устанавливают семь схем подтверждения соответствия ТР для декларирования:
Номер схемы | Испытания продукции, исследование типа | Оценка производства | Производственныи контроль | Применение | Документ, подтверждающии соответствие |
---|---|---|---|---|---|
1Д | испытания образцов продукции осуществляет изготовитель | - | |||
2Д | испытания партии продукции (единичного изделия) осуществляет заявитель | - | - | ||
3Д | - | Производственныи контроль осуществляет изготовитель | Для продукции, выпускаемои сериино Заявитель - изготовитель государства-члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза | Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую сериино | |
4Д | испытания партии продукции (единичного изделия) в аккредитованнои испытательнои лаборатории (центре) | - | - | Для партии продукции (единичного изделия) Заявитель - изготовитель, продавец (поставщик) государства-члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза | Декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие) |
5Д | исследование (испытание) типа | - | Производственныи контроль осуществляет изготовитель | Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую сериино | |
6Д | испытания образцов продукции в аккредитованнои испытательнои лаборатории (центре) | сертификация системы менеджмента и инспекционныи контроль органом по сертификации систем менеджмента | Производ- ственныи контроль осуществляет изготовитель | Для продукции, выпускаемой сериино Заявитель - изготовитель государства-члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза | Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую сериино |
Данные схемы декларирования соответствия таможенного союза утверждены решением КТС № 621 от 07.04.2011г.
Описание применения типовых схем декларирования соответствия.
С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательнои лаборатории или аккредитованнои испытательнои лаборатории.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.
Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся по выбору заявителя в испытательнои лаборатории или аккредитованнои испытательнои лаборатории.
Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемои продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованнои испытательнои лаборатории.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в аккредитованнои испытательнои лаборатории.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал заявленное соответствие изготавливаемои продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
Орган по сертификации продукции (аккредитованная испытательная лаборатория), в соответствии со своеи областью аккредитации и по поручению заявителя проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:
Результаты исследования типа оформляются в заключении (сертификате соответствия) и (или) протоколе, в котором аккредитованная испытательная лаборатория дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условии производства для изготовления продукции, соответствующеи требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.
Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля и информирует орган по сертификации систем менеджмента обовсех запланированных изменениях в системе менеджмента.
Заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованнои испытательнои лаборатории.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единыи знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
Орган по сертификации систем менеджмента осуществляет инспекционныи контроль за функционированием сертифицированнои системы менеджмента.
При отрицательных результатах инспекционного контроля заявитель принимает одно из следующих решении:
отменить деиствие декларации о соответствии.
В Единыи реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных декларации о соответствии, оформленных по единои форме заявителем вносится соответствующая запись.
Схемы декларирования соответствия
Схемы декларирования соответствия, используемые в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь, учитывают принятый в Европейском Союзе модульный подход по подтверждению соответствия.
Декларирование соответствия проводится по схемам декларирования, услановленным соответствующим техническим регламентом, а в случаях, если технический регламент отсутствует либо если схемы декларирования соответствия в техническом регламенте Республики Беларусь не установлены, по схемам декларирования соответствия соглано Правил подтверждения соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь, утверждённых постановлением Госстандарта от 25.07.2017 №61.
Схема декларирования соответствия определяется заявителем для обеспечения требуемого уровня доказательности из числа схем, предусмотренных для данной продукции.
Заявитель, являющийся изготовителем продукции, может принять декларацию о соответствии на серийно-выпускаемую продукцию, группу однородной продукции или на партию продукции, заявитель, являющийся продавцом продукции, - только на партию продукции.
Заявитель вправе вместо принятия декларации о соответствии провести сертификацию продукции в органе по сертификации с получением сертификата соответствия на данную продукцию.
Обозначение |
Совокупность и последовательность действий |
||
Орган по сертификации |
Лицо, принимающее декларацию |
Аккредитованная |
|
1д |
|
Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным техническим требованиям и правомочность принятия декларации о соответствии. |
|
2д (для партии продукции) единичного изделия)) |
Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии. |
|
|
3д (для серийно выпускаемой продукции) |
Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии. |
Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным техническим требованиям и правомочность принятия декларации о соответствии; |
Заключает договор на выполнение работ по проведению испытаний; |
4д (для партии продукции (единичного изделия)) |
Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии. |
Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным техническим требованиям и правомочность принятия декларации о соответствии; |
Заключает договор на выполнение работ по проведению испытаний; |
5д (для сложной продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, а также в случае планирования производства большого количества модификаций продукции) |
Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии. |
Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным техническим требованиям и правомочность принятия декларации о соответствии; |
Заключает договор на выполнение работ по проведению исследований (испытаний) типа; |
6д (для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя сертифицированной в НСПС Республики Беларусь системы менеджмента качества и (или) системы менеджмента безопасности пищевой продукции) |
Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии. |
Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям, в состав которых включает сертификаты соответствия на систему менеджмента качества и (или) систему менеджмента безопасности (копии сертификатов соответствия), выданные в рамках Системы, и правомочность принятия декларации о соответствии; |
Заключает договор на выполнение работ по проведению испытаний; |