Схемы 2д 3д и 5д. Схемы декларирования. Основные схемы сертификации

ГОСТ Р 54008-2010

Группа Т59

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оценка соответствия

СХЕМЫ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

Conformity assessment. Conformity declaration schemes

ОКС 03.120.10*
ОКСТУ 0025
_________________
* В ИУС N 6, 2011 ГОСТ Р 54008-2010 приводится с кодом ОКС 03.120.20. - Примечание изготовителя базы данных.

Дата введения 2012-01-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" , а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом "Оценка соответствия и управление качеством" (ТК 079)

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. N 613-ст .

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 В настоящем стандарте реализованы положения статей , , , Федерального закона "О техническом регулировании"

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Национальный стандарт Российской Федерации "Схемы декларирования соответствия" входит в Систему стандартов в области оценки соответствия, аналогичную по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000.

Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004* "Оценка соответствия. Словарь и общие принципы" понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить, перейдя по ссылке . - Примечание изготовителя базы данных.

Национальные стандарты, входящие в Систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, в которой возможно их эффективное применение на территории Российской Федерации.

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" декларирование соответствия в Российской Федерации применяется только при обязательном подтверждении соответствия.

Базовые схемы декларирования соответствия установлены в статье 24 Федерального закона "О техническом регулировании" . В настоящем стандарте эти схемы детализируются для практического применения на добровольной основе при обязательном подтверждении соответствия требованиям технических регламентов и до вступления в силу соответствующих технических регламентов - на соответствие нормативным правовым актам Российской Федерации и нормативным документам федеральных органов исполнительной власти ().

При разработке настоящего национального стандарта были использованы международные стандарты ИСО/МЭК 17050-1, ИСО/МЭК 17050-2 и Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия при разработке технических регламентов на продукцию, утвержденные постановлением Госстандарта России от 23.06.2003 г. N 2001-ст.

Кроме того, при разработке настоящего стандарта были использованы отдельные положения европейских модулей оценки соответствия, содержащихся в Решении N 768/2008/ЕС Европейского парламента и Совета от 9 июля 2008 г., определяющем общие условия реализации продукции и отменяющем решение 93/465/ЕЭС Совета.

Стандарт направлен на создание общего методологического подхода к процедурам декларирования соответствия, который может быть использован при обязательном подтверждении соответствия.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает схемы декларирования соответствия, их типовой состав, содержание и применение.

Стандарт распространяется на декларирование соответствия при обязательном подтверждении соответствия продукции установленным требованиям.

Стандарт предназначен для разработчиков технических регламентов, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и заявителей декларирования соответствия.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Система менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО 14001-2007 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению

ГОСТ Р 51705.1-2001 Система качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования

ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 схема подтверждения соответствия: Перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

3.2 схема декларирования соответствия: Схема подтверждения соответствия, применяемая при декларировании соответствия.

3.3 орган по сертификации: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по подтверждению соответствия.

Примечание - В данном стандарте под органом по сертификации понимается орган по сертификации, аккредитованный на сертификацию систем качества.

3.4 испытательная лаборатория (центр): Лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) продукции в соответствии с областью аккредитации, определенной аккредитующим органом.

3.5 заявитель: Физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия .

3.6 испытание: Определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно процедуре.

3.7 система качества: Система скоординированной деятельности для руководства и управления организацией применительно к качеству (безопасности).

Примечание - В настоящем стандарте применяется термин "система качества", используемый в Федеральном законе "О техническом регулировании" , который охватывает различные модели систем менеджмента, направленных на обеспечение качества продукции и ее безопасности для людей, имущества, окружающей среды (система менеджмента качества, система экологического менеджмента и др.).

4 Общие положения

4.1 Схема декларирования соответствия является определяющей частью процедуры декларирования соответствия, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.

4.2 Схема декларирования соответствия может содержать одно или несколько предпринимаемых действий, результаты которых используются заявителем для принятия общего решения о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям.

4.3 Отдельные действия (операции) по подтверждению соответствия в различных схемах декларирования могут осуществлять: заявитель (первая сторона), аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации и испытательные лаборатории (третья сторона). В зависимости от этого декларацию о соответствии принимают на основе собственных доказательств или собственных доказательств с использованием доказательств, полученных от третьей стороны.

4.4 Типовыми действиями по подтверждению соответствия в общем случае могут считаться:

- формирование комплекта доказательственных материалов;

- исследования (испытания) и измерения (далее - испытания);

- сертификация системы качества.

4.5 Комплект доказательственных материалов должен обеспечить возможность оценки продукции с точки зрения ее соответствия установленным требованиям и включать анализ и оценку одного или нескольких рисков, связанных с возможностью причинения вреда. В комплект должны также входить стандарты и своды правил, которые на добровольной основе используются для соблюдения требований соответствующих технических регламентов.

Состав доказательственных материалов определяется техническим регламентом, а до вступления в силу соответствующего технического регламента - иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, принятыми ранее.

Общие требования к доказательственным материалам приведены в приложении А.

4.6 Испытания могут быть представлены в схемах декларирования соответствия следующими основными видами:

- испытания типовых образцов продукции, предусмотренной к серийному (массовому) производству;

- испытания партии продукции;

- испытания единицы продукции.

4.7 Сертификация системы качества может использоваться в схемах декларирования соответствия применительно к определенной области сертификации:

- контроля и испытаний;

- производства;

- проектирования и производства.

Схемы декларирования соответствия, включающие сертификацию системы качества, должны предусматривать инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.

4.8 Конкретные схемы декларирования соответствия устанавливаются в правилах, содержащихся в технических регламентах.

5 Типовой состав схем декларирования соответствия

5.1 Общий состав (набор) схем декларирования соответствия приведен в таблице 1.

Таблица 1


Обозначение схемы
	Заявитель Принимает декларацию о соответствии
	Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадии производства Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества
	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии
	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Проводит испытания образца продукции Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

5.2 В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Общие требования к доказательственным материалам приведены в приложении А.

5.3 На основе представленных основных схем декларирования соответствия в технических регламентах при необходимости могут устанавливаться отдельные модификации основных схем, отражающие особенности декларирования соответствия отдельных видов продукции.

6 Описание схем декларирования соответствия

6.1 Схема декларирования соответствия 1д (здесь и далее - согласно таблице 1)

6.1.1 Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:

- формирование комплекта технической документации;

- принятие декларации о соответствии;

6.1.2 Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.

Примерный состав комплекта технической документации включает:

- общее описание продукции и принцип действия;

- проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

- перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

- результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

- протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

6.1.3 Заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.

6.1.4 Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

6.1.5 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

6.2 Схема декларирования соответствия 2д

6.2.1 Эта схема включает следующие операции:

- испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

- маркирование продукции знаком обращения на рынке.

6.2.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

6.2.3 Заявитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

6.2.4 Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

6.2.5 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

6.3 Схема декларирования соответствия 3д

6.3.1 Эта схема включает следующие операции:

- проведение органом по сертификации системы качества, касающейся производства продукции;

- принятие заявителем декларации о соответствии;

6.3.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

6.3.3 Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001 *, ГОСТ Р ИСО 14001-98 **, ГОСТ Р 12.0.006-2002 , GMP, НАССР и т.п.).
______________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р ИСО 9001-2008 , здесь и далее по тексту;
** На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р ИСО 14001-2007 , здесь и далее по тексту;
*** На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ 12.0.230-2007 , здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

6.3.4 Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

6.3.5 При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

6.3.6 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

6.3.7 Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

6.3.8 Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

6.4 Схема декларирования соответствия 4д

6.4.1 Эта схема включает следующие операции:

- испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;

- подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

- проведение органом по сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;

- принятие заявителем декларации о соответствии;

- маркирование продукции знаком обращения на рынке;

- инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

6.4.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

6.4.3 Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001 , ГОСТ Р ИСО 14001-98 , ГОСТ Р 12.0.006-2002 , GMP, НАССР и т.п.)

6.4.4 Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

6.4.5 При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным в Законе.

6.4.6 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

6.4.7 Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка для системы качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

6.4.8 Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

6.5 Схема декларирования соответствия 5д

6.5.1 Эта схема включает следующие операции:

- испытания партий продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний заявителю;

- принятие заявителем декларации о соответствии;

- маркирование продукции знаком обращения на рынке.

6.5.2 Заявитель-изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

6.5.3 Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

6.5.4 Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.

6.6 Схема декларирования соответствия 6д

6.6.1 Эта схема включает следующие операции:

- испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний;

- принятие заявителем декларации о соответствии;

- маркирование продукции знаком обращения на рынке.

6.6.2 Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

6.6.3 Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.

6.7 Схема декларирования соответствия 7д

6.7.1 Эта схема включает следующие операции:

- испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

- подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

- проведение органом по сертификации системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;

- принятие заявителем декларации о соответствии;

- маркирование продукции знаком обращения на рынке;

- инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

6.7.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

6.7.3 Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001 , ГОСТ Р ИСО 14001-98 , ГОСТ Р 12.0.006-2002 , GMP, НАССР и т.п.).

6.7.4 Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

6.7.5 При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным Законом.

6.7.6 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

6.7.7 Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.

6.7.8 Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

7 Общие принципы выбора схем декларирования соответствия

7.1 Установление схем в техническом регламенте рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:

- выбор конкретной схемы из таблицы 1;

- детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента.

7.2 Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитываются следующие основные факторы:

- степень потенциальной опасности продукции;

- чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;

- степень сложности конструкции (проекта); определяется экспертным методом разработчиками технического регламента;

- наличие других механизмов оценки соответствия, например государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции.

7.3 Схему 1д следует рекомендовать для продукции, для которой:

- степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;

- показатели безопасности мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;

- предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

7.4 Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

7.5 Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).

Схемы 5д и 6д следует рекомендовать для тех случаев, когда показатели безопасности продукции мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов.

Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения соответствия сложной продукции в случаях, если показатели безопасности продукции чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов.

7.6 Применение схем, приведенных в пунктах 7.3-7.5, рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д.

7.7 При необходимости схемы могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.

Приложение А (рекомендуемое). Общие требования к доказательственным материалам

А.1 В качестве доказательственных материалов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств, могут использоваться:

а) техническая документация: документы, устанавливающие требования к продукции и правила эксплуатации (применения);

б) протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями (в том числе аккредитованными в установленном порядке испытательными отечественными или зарубежными лабораториями);

в) документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (санитарно-эпидемиологические заключения, ветеринарные свидетельства, регистрационные удостоверения и др.);

г) сертификаты соответствия, декларации о соответствии или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;

д) сертификаты соответствия на данную продукцию, полученные от органов по добровольной сертификации или зарубежных органов по сертификации;

е) сертификаты соответствия на систему качества или производства;

ж) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

А.2 В качестве условий применения указанных документов могут рассматриваться:

а) для протоколов испытаний

- наличие в протоколах испытаний значений характеристик продукции, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в нормативных документах, включенных в Информацию… и распространяющимся на конкретную заявленную продукцию;

- распространение протоколов испытаний на заявленную продукцию;

б) для документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами, если они выданы в установленном порядке и действуют на момент регистрации декларации о соответствии;

в) для сертификатов соответствия, деклараций о соответствии или протоколов испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия, если они определяют безопасность конечной продукции, подлежащей подтверждению соответствия ;

г) для сертификатов на системы качества или производства, если они распространяются на производство заявленной продукции;

д) в качестве иных документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, могут рассматриваться сертификаты соответствия на заявленную продукцию, выданные при добровольной сертификации (при условии, что при добровольной сертификации были подтверждены все установленные в информации требования к данной продукции).

А.3 Базовым основанием для принятия декларации о соответствии могут служить протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями, а также документы, предусмотренные действующим законодательством Российской Федерации.

А.4 В отдельных случаях в качестве оснований для принятия декларации о соответствии могут использоваться иные документы, перечисленные в подпунктах г, д, е пункта А.2 в зависимости от полноты содержащихся в них доказательств соответствия установленным требованиям.

А.5 В качестве документов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии с участием третьей стороны, могут использоваться:

для заявителя-изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя):

- протокол исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре);

- или сертификат системы качества, выданный органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке;

для заявителя-продавца:

- протокол исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре).

Условия применения указанных документов приведены в пункте А.2.

А.6 Независимо от категории заявителя для принятия декларации о соответствии в состав доказательственных материалов включают документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями.

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2011

1.1 Схема декларирования 1д

Схема декларирования 1д предусматривает следующие операции, выполняемые заявителем:

формирование комплекта технической документации;

принятие декларации о соответствии;

Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента.

Примерный комплект технической документации содержит:

общее описание продукции и принцип действия;

проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

Заявитель (изготовитель) предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.

1.2 Схема декларирования 2д

Схема декларирования 2д предусматривает следующие операции:

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

1.3 Схема декларирования 3д

Схема декларирования 3д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

проведение органом по сертификации сертификации системы качества, действующей в сфере производства данной продукции;

принятие заявителем декларации о соответствии;

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

1.4 Схема декларирования 4д

Схема декларирования 4д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

проведение органом по сертификации сертификации системы качества в части контроля и испытаний продукции;

принятие заявителем декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке;

инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Заявитель подает заявку на сертификацию системы качества, применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества. Система должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка системы качества с введенными в нее изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы.

1.5 Схема декларирования 5д

Схема декларирования 5д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний заявителю;

принятие заявителем декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

1.6 Схема декларирования 6д

Схема декларирования 6д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний;

принятие заявителем декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

1.7 Схема декларирования 7д

Схема декларирования 7д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

проведение органом по сертификации сертификации системы качества в части проектирования и производства продукции;

принятие заявителем декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке;

инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

При выборе схемы декларирования соответствия руководствуются национальным стандартом РФГОСТ Р 54008-2010 утвержденным и введенным в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. N 613-ст.

Схемы применяемые при декларировании в Российской Федерации приведены ниже.

Состав схем декларирования соответствия

Обозначение схемы
	Заявитель
	Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадии производства Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества
	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии
	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Проводит испытания образца продукции Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям. Общие требования к доказательственным материалам приведены в приложении А.

Общие принципы выбора схем декларирования соответствия

1. Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитываются следующие основные факторы:

степень потенциальной опасности продукции;
чувствительность показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;
степень сложности конструкции (проекта); определяется экспертным методом разработчиками;
наличие других механизмов оценки соответствия, например государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции.

степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;
показатели безопасности мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;
предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

3. Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

4. Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).

5. Применение схем, приведенных в пунктах 2-4, рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д.

6. При необходимости схемы могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.

Общие требования к доказательственным материалам

е) сертификаты соответствия на систему качества или производства;

ж) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

А.2 В качестве условий применения указанных документов могут рассматриваться:

а) для протоколов испытаний

наличие в протоколах испытаний значений характеристик продукции, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в нормативных документах, включенных в Информацию… и распространяющимся на конкретную заявленную продукцию;
распространение протоколов испытаний на заявленную продукцию;

А.5 В качестве документов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии с участием третьей стороны, могут использоваться:

для заявителя-изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя):

протокол исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре);
или сертификат системы качества, выданный органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке;

для заявителя-продавца:

протокол исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре).

Условия применения указанных документов приведены в пункте А.2.

Обязательность подтверждения соответствия предусматривается ФЗ № 184 «О техническом регулировании» только для подтверждения соответствия требованиям, установленным действующими Техническими регламентами. Причем законодатели вправе устанавливать две формы подтверждения соответствия в виде обязательной сертификации с оформлением сертификата соответствия и в виде декларирования соответствия требованиям ТР самими производителями или импортерами зарубежной продукции.

Не существует возможности пройти добровольную сертификацию на соответствие требованиям Технического регламента. Требования в ТР указываются только обязательные к исполнению. А добровольную сертификацию можно осуществить в системе сертификации ГОСТ Р на соответствие российским нормативам или техническим условиям, например.

Закон определяет общие схемы подтверждения соответствия ТР в форме сертификации и в форме декларирования. Их называют схемами сертификации ТР и схемами декларирования ТР. Схемы подтверждения соответствия ТР для конкретного Технического регламента определены в самом нормативном документе.

Вне зависимости от формы оценки соответствия и выбранной схемы сертификации или декларирования продукция, получившая документ оценки соответствия требованиям регламента, может быть маркирована знаком обращения на рынке, который подтверждает ее безопасность для потребителя и соответствие требованиям, обязательным в соответствии с ТР для данной товарной группы.

Инициатором процедур декларирования и сертификации является соискатель. Перед подачей заявления в сертификационный орган он должен убедиться, что сертифицируемая группа продукции входит в Перечень товаров, регулируемых конкретным регламентом. Затем происходит выбор наиболее подходящей схемы декларирования или сертификации.

При получении заявки на проведение оценки соответствия орган сертификации вначале принимает решение об уместности и дозволенности выбора данной схемы оценки соответствия и только после этого инициирует необходимые процедуры. Органы сертификации имеют право консультирования заявителя относительно выбора схемы и по другим вопросам сертификации.

Схемы подтверждения соответствия ТР в форме сертификации

Схемы подтверждения ТР в каждом Техническом регламенте определяются для групп продукции, которые регулируются данным нормативным актом. Для регламентов предусмотрено в общем случае 7 схем подтверждения соответствия ТР в форме сертификации, в то время как в системе ГОСТ Р было 10 основных и 6 дополнительных схем. Схемы сертификации следующие:

Схема 1с. Используется для российской продукции в случае ограниченного объема выпуска, а для импортных товаров, если они будут поставляться в течение незначительного промежутка времени отдельными партиями по краткосрочным контрактам. Соискатель предоставляет в орган сертификации образцы для испытаний и техническую документацию на продукцию. Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции на том же уровне, который определяется сертификационными испытаниями.
Схема 2с. Применяется при долгосрочных контрактах для импортной продукции и при реализации серийной российской продукции по отдельным контрактам. Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции. Данная схема предусматривает анализ состояния производства органом сертификации. Срок сертификата – 1 год.
Схема 3с используется для импортной продукции, изготовитель которой зарекомендовал себя на мировом рынке в качестве стабильного производителя. Данная схема предусматривает контроль сертифицированной продукции после оформления разрешительного документа.
Схема 4с. Если производитель не предоставил существенных доказательств стабильности производства, то данная процедура осуществляется в ходе сертификации для импортной и отечественной продукции. Лабораторные исследования образцов продукции проводятся как на этапе оценки соответствия, так и в ходе действия сертификата.
Схема 5с. Данная схема требует наличия сертификата системы менеджмента качества, либо получение его в ходе сертификации продукции. Применяется для такой продукции, которая подвергается частым модификациям, подвергается воздействию внешних факторов, если сложно подтвердить оценку соответствия по какой-либо причине (недостаточность объема выборки, лабораторные испытания имеют более длительный срок, чем срок жизни продукции) и в других случаях.
Схема 6с предусматривает подтверждение соответствия требованиям ТР, если продукция выпускается по разовым контрактам.
Схема 7с предполагает единичный выпуск продукции.

Схемы подтверждения соответствия ТР в форме декларирования

ФЗ № 184 разрешает две формы декларирования продукции с использованием только собственной доказательной базы или с привлечением в качестве третьей стороны сертификационной лаборатории для проведения испытаний образцов продукции и оформления протокола измерений показателей характеристики безопасности данной группы товаров. Технические регламенты устанавливают семь схем подтверждения соответствия ТР для декларирования:

Схема 1д применяется для декларирования продукции, имеющей низкую потенциальную опасность, производится на основе собственной доказательной базы без лабораторных испытаний в аккредитованной лаборатории, когда имеется достаточно информации о соответствии продукции Техническому регламенту. ТР указывает конкретный набор требуемых для этой схемы документов.
Схема 2д применяется для продукции, имеющей также как при схеме 1д низкую потенциальную опасность, но у заявителя недостаточно собственных доказательств безопасности, поэтому он обращается в лабораторию, имеющую аккредитацию в требуемой сфере, для проведения испытаний образцов продукции. Поэтому предоставляет в орган сертификации еще дополнительно протокол испытаний.
Схема 3д предусматривает в дополнение процедур, предусмотренных схемой 2д еще анализ производства органом сертификации. Используется для продукции, показатели безопасности которой более чувствительны к изменению факторов производства, чем у продукции, к которой возможно применение схемы 2д.
Схема 4д предусматривает процедуру подтверждения соответствия такую же как в схеме 3д, но оценка осуществляется не на стадии производственного процесса, а происходит оценка системы контроля и приемки готовой продукции. Орган сертификации проводит ежегодные инспекционные проверки на предприятии.
Схема 5д применяется для продукции, относящейся к потенциально опасной. Проводятся отдельных образцов конкретной партии товара сертификационной лабораторией, соискателю выдаются протоколы испытаний.
Схема 6д предусматривает сертификационные испытания каждой единицы продукции с оформлением протоколов испытаний.
Схема 7д применяется для декларирования сложной продукции, если показатели безопасности высоко чувствительны к воздействию производственных факторов. Она похожа на схему 3д, но орган сертификации осуществляет также оценку соответствия системы качества проектирования продукции. Испытания продукции проводятся самим заявителем.

Технический регламент Таможенного союза	Применяемые схемы декларирования
«О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011)	1д, 2д, 3д, 4д, 6д
«Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011)	1д, 2д, 3д, 4д, 6д
«О безопасности колёсных транспортных средств» (ТР ТС 018/2011)
«О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011)	1д, 2д, 3д, 4д, 6Д

Описание схем декларирования
Номер схемы	Элемент схемы			Применение	Документ, подтверждающий соответствие
Номер схемы	испытания продукции	оценка производства	Производственный контроль	Применение	Документ, подтверждающий соответствие
1д	испытания образцов продукции осуществляет изготовитель		испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства	Заявитель – изготовитель государства-члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза
2д	испытания партии продукции (единичного изделия) осуществляет заявитель			для партии продукции (единичного изделия) Заявитель- изготовитель, продавец (поставщик) государства-члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза
3д			производственный контроль осуществляет изготовитель	для продукции, выпускаемой серийно Заявитель – изготовитель государства-члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза	декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно
4д	испытания партии продукции (единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)			для партии продукции (единичного изделия) Заявитель – изготовитель, продавец (поставщик) государства -члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза	декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие)
5д	исследование (испытание) типа		производственный контроль осуществляет изготовитель	для продукции, выпускаемой серийно	декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно
6д	испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)	сертификация системы менеджмента и инспекционный контроль органом по сертификации систем менеджмента	производственный контроль осуществляет изготовитель	для продукции, выпускаемой серийно Заявитель- изготовитель государства-члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Таможенного союза	декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно

1. Схема декларирования 1д
1.1. Схема 1д включает следующие процедуры:

1.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
1.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
1.4. С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.
1.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.
1.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

2. Схема декларирования 2д
2.1. Схема 2д включает следующие процедуры:

формирование и анализ технической документации;
принятие и регистрация декларации о соответствии;
нанесение единого знака обращения.

2.2. Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
2.3. Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.
2.4. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
2.5. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

3.Схема декларирования 3д
3.1. Схема 3д включает следующие процедуры:

формирование и анализ технической документации;
осуществление производственного контроля;
проведение испытаний образцов продукции;
принятие и регистрация декларации о соответствии;
нанесение единого знака обращения.

3.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
3.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
3.4. С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
3.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
3.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

4. Схема декларирования 4д
4.1. Схема 4двключает следующие процедуры:

формирование и анализ технической документации;
проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
принятие и регистрация декларации о соответствии;
нанесение единого знака обращения.

4.2. Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
4.3. Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
4.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
4.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

5.Схема декларирования 5д
5.1. Схема 5двключает следующие процедуры:

формирование и анализ технической документации;
осуществление производственного контроля;
проведение исследований (испытаний) типа;
принятие и регистрация декларации о соответствии;
нанесение единого знака обращения.

5.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал заявленное соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
5.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
5.4. Орган по сертификации продукции (аккредитованная испытательная лаборатория), в соответствии со своей областью аккредитации и по поручению заявителя проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:

исследование образца для запланированного производства как
типового представителя всей будущей продукции;
анализ технической документации, испытания образца продукции или
критических составных частей продукции.

5.5. Результаты исследования типа оформляются в заключении (сертификате соответствия) и (или) протоколе, в котором аккредитованная испытательная лаборатория дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям.
5.6. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
5.7. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

6.Схема декларирования 6д
6.1. Схема 6д включает следующие процедуры:

формирование и анализ технической документации, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;
осуществление производственного контроля;
проведение испытаний образцов продукции;
принятие и регистрация декларации о соответствии;
нанесение единого знака обращения;
контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

6.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.
6.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля и информирует орган по сертификации систем менеджмента обо всех запланированных изменениях в системе менеджмента.
6.4. Заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
6.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
6.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
6.7. Орган по сертификации систем менеджмента осуществляет инспекционный контроль за функционированием сертифицированной системы менеджмента.
При отрицательных результатах инспекционного контроля заявитель принимает одно из следующих решений: