При выборе схемы декларирования соответствия руководствуются национальным стандартом РФГОСТ Р 54008-2010 утвержденным и введенным в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. N 613-ст.
Схемы применяемые при декларировании в Российской Федерации приведены ниже.
|
Обозначение схемы |
|
|
Заявитель |
|
|
Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии |
|
|
Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадии производства Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации |
|
|
Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества |
|
|
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии |
|
|
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии |
|
|
Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Проводит испытания образца продукции Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества |
В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям. Общие требования к доказательственным материалам приведены в приложении А.
1. Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).
При выборе схем учитываются следующие основные факторы:
3. Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.
4. Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).
5. Применение схем, приведенных в пунктах 2-4, рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д.
6. При необходимости схемы могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.
Общие требования к доказательственным материалам
А.1 В качестве доказательственных материалов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств, могут использоваться:
а) техническая документация: документы, устанавливающие требования к продукции и правила эксплуатации (применения);
б) протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями (в том числе аккредитованными в установленном порядке испытательными отечественными или зарубежными лабораториями);
в) документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (санитарно-эпидемиологические заключения, ветеринарные свидетельства, регистрационные удостоверения и др.);
г) сертификаты соответствия, декларации о соответствии или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;
д) сертификаты соответствия на данную продукцию, полученные от органов по добровольной сертификации или зарубежных органов по сертификации;
е) сертификаты соответствия на систему качества или производства;
ж) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.
А.2 В качестве условий применения указанных документов могут рассматриваться:
а) для протоколов испытаний
б) для документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами, если они выданы в установленном порядке и действуют на момент регистрации декларации о соответствии;
в) для сертификатов соответствия, деклараций о соответствии или протоколов испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия, если они определяют безопасность конечной продукции, подлежащей подтверждению соответствия;
г) для сертификатов на системы качества или производства, если они распространяются на производство заявленной продукции;
д) в качестве иных документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, могут рассматриваться сертификаты соответствия на заявленную продукцию, выданные при добровольной сертификации (при условии, что при добровольной сертификации были подтверждены все установленные в информации требования к данной продукции).
А.3 Базовым основанием для принятия декларации о соответствии могут служить протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями, а также документы, предусмотренные действующим законодательством Российской Федерации.
А.4 В отдельных случаях в качестве оснований для принятия декларации о соответствии могут использоваться иные документы, перечисленные в подпунктах г, д, е пункта А.2 в зависимости от полноты содержащихся в них доказательств соответствия установленным требованиям.
А.5 В качестве документов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии с участием третьей стороны, могут использоваться:
для заявителя-изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя):
для заявителя-продавца:
Условия применения указанных документов приведены в пункте А.2.
А.6 Независимо от категории заявителя для принятия декларации о соответствии в состав доказательственных материалов включают документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями.
1.1 Схема декларирования 1д
Схема декларирования 1д предусматривает следующие операции, выполняемые заявителем:
формирование комплекта технической документации;
принятие декларации о соответствии;
Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента.
Примерный комплект технической документации содержит:
общее описание продукции и принцип действия;
проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
результаты проектных расчетов, проведенных проверок;
протоколы испытаний.
Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.
Заявитель (изготовитель) предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.
1.2 Схема декларирования 2д
Схема декларирования 2д предусматривает следующие операции:
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
1.3 Схема декларирования 3д
Схема декларирования 3д предусматривает следующие операции:
формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);
испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
проведение органом по сертификации сертификации системы качества, действующей в сфере производства данной продукции;
принятие заявителем декларации о соответствии;
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
1.4 Схема декларирования 4д
Схема декларирования 4д предусматривает следующие операции:
формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);
испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
проведение органом по сертификации сертификации системы качества в части контроля и испытаний продукции;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке;
инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Заявитель подает заявку на сертификацию системы качества, применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества. Система должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка системы качества с введенными в нее изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы.
1.5 Схема декларирования 5д
Схема декларирования 5д предусматривает следующие операции:
формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);
испытания партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний заявителю;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
1.6 Схема декларирования 6д
Схема декларирования 6д предусматривает следующие операции:
формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);
испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
1.7 Схема декларирования 7д
Схема декларирования 7д предусматривает следующие операции:
формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);
испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;
проведение органом по сертификации сертификации системы качества в части проектирования и производства продукции;
принятие заявителем декларации о соответствии;
маркирование продукции знаком обращения на рынке;
инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Заявитель подает заявку на сертификацию системы качества, применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества. Система должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы.
Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
Декларация соответствия техническому регламенту выдается на некоторые виды продукции вместо декларации соответствия ГОСТ Р согласно принятым в России техническим регламентам, в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.
Технический регламент — в Российской Федерации документ (нормативно-правовой акт), устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
В 2003 вступил в действие закон Федеральный Закон РФ «О техническом регулировании», который внёс изменения в систему стандартизации. В рамках реформы постоянно принимаются новые своды стандартов - технические регламенты, задача которых привести российские стандарты в соответствие с международными, а также увеличить конкурентоспособность отечественных производителей.
Декларирование соответствия низковольтного оборудования, выпускаемого серийно, осуществляется по одной из следующих схем:
схема декларирования соответствия - 1д принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; схема декларирования соответствия - 2д принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), привлекаемой на основании договора; схема декларирования соответствия - 3д принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), привлекаемой на основании договора, сертификата системы качества, выданного в отношении системы качества, касающейся контроля и испытаний низковольтного оборудования на производстве; схема декларирования соответствия - 4д принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), привлекаемой на основании договора, сертификата системы качества.Схема 1д используется только для подтверждения соответствия низковольтного оборудования, не относящегося ни к одной из групп риска.
Схемы 2д, 3д и 4д используются для подтверждения соответствия низковольтного оборудования, относящегося к любой группе риска. Заявитель вправе самостоятельно выбрать схему декларирования соответствия с учетом положений настоящей статьи. При декларировании соответствия с использованием схемы 1д заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия низковольтного оборудования требованиям настоящего Федерального закона.
Декларирование соответствия осуществляется в соответствии с настоящим Федеральным законом и другими законодательными актами Российской Федерации о техническом регулировании с учетом группы риска и национальных стандартов и (или) сводов правил, которые могут применяться на добровольной основе для соблюдения требований настоящего Федерального закона.
В случае неприменения национальных стандартов для соблюдения требований, установленных статьей 8 настоящего Федерального закона, должен убедиться, что используемые для этих целей документы позволяют установить соответствие низковольтного оборудования указанным требованиям.
Для целей проведения работ по обязательному подтверждению соответствия низковольтное оборудование классифицируется по степени опасности на три группы риска или рассматривается как не относящееся ни к одной группе риска. Возрастание номера группы соответствует возрастанию степени риска.
Для отнесения низковольтного оборудования к одной из групп риска используются следующие основные критерии:
В качестве доказательственных материалов заявитель может использовать:
ТР выдается аккредитованным органом по сертификации в соответствии с кодом ОКП присвоенному данной продукции. Аккредитованный при Госстандарте РФ СтандартРегион на основании предоставленных документов оформит на выгодных условиях: декларацию соответствия Техническому Регламенту (декларацию ТР), сертификат соответствия техническому регламенту (сертификат ТР).
Грамотно и быстро помогут Вам наши эксперты.
Схемы декларирования соответствия
Схемы декларирования соответствия, используемые в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь, учитывают принятый в Европейском Союзе модульный подход по подтверждению соответствия.
Декларирование соответствия проводится по схемам декларирования, услановленным соответствующим техническим регламентом, а в случаях, если технический регламент отсутствует либо если схемы декларирования соответствия в техническом регламенте Республики Беларусь не установлены, по схемам декларирования соответствия соглано Правил подтверждения соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь, утверждённых постановлением Госстандарта от 25.07.2017 №61.
Схема декларирования соответствия определяется заявителем для обеспечения требуемого уровня доказательности из числа схем, предусмотренных для данной продукции.
Заявитель, являющийся изготовителем продукции, может принять декларацию о соответствии на серийно-выпускаемую продукцию, группу однородной продукции или на партию продукции, заявитель, являющийся продавцом продукции, - только на партию продукции.
Заявитель вправе вместо принятия декларации о соответствии провести сертификацию продукции в органе по сертификации с получением сертификата соответствия на данную продукцию.
|
Обозначение |
Совокупность и последовательность действий |
||
|
Орган по сертификации |
Лицо, принимающее декларацию |
Аккредитованная |
|
|
1д |
|
Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным техническим требованиям и правомочность принятия декларации о соответствии. |
|
|
2д (для партии продукции) единичного изделия)) |
Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии. |
|
|
|
3д (для серийно выпускаемой продукции) |
Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии. |
Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным техническим требованиям и правомочность принятия декларации о соответствии; |
Заключает договор на выполнение работ по проведению испытаний; |
|
4д (для партии продукции (единичного изделия)) |
Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии. |
Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным техническим требованиям и правомочность принятия декларации о соответствии; |
Заключает договор на выполнение работ по проведению испытаний; |
|
5д (для сложной продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, а также в случае планирования производства большого количества модификаций продукции) |
Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии. |
Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным техническим требованиям и правомочность принятия декларации о соответствии; |
Заключает договор на выполнение работ по проведению исследований (испытаний) типа; |
|
6д (для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя сертифицированной в НСПС Республики Беларусь системы менеджмента качества и (или) системы менеджмента безопасности пищевой продукции) |
Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии. |
Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям, в состав которых включает сертификаты соответствия на систему менеджмента качества и (или) систему менеджмента безопасности (копии сертификатов соответствия), выданные в рамках Системы, и правомочность принятия декларации о соответствии; |
Заключает договор на выполнение работ по проведению испытаний; |
Схемы декларирования ТР (Техническому регламенту), по которым допускается оценка соответствия данному Техническому регламенту (ТР), как правило, прописываются в самом ТР. Но не всегда, так в ТР «О безопасности машин» схемы декларирования не указаны. Поэтому применяются Схемы декларирования ТР, определенные ФЗ «О техническом регулировании».
Если Схемы декларирования ТР не указаны в самом документе, то порядок декларирования и схему выбирает сам заявитель, в зависимости от того, какая доказательная база на соответствие данному нормативу имеется в его распоряжении. Если заявитель является продавцом, то он может оформить декларацию только на партию продукции, которая ему поставляется, т.к. у него нет подтверждения безопасности на другой ее объем. Если заявитель является производителем, то он по своему желанию имеет право оформить декларацию соответствия на серию, группу или партию одной и той же продукции.
Подавать заявку о декларировании продукции или товара имеет право только компания, зарегистрированная на территории РФ, или российский индивидуальный предприниматель, также прошедший необходимую регистрацию.
Заявитель имеет право подать заявление и пройти процедуру декларирования только в том органе сертификации, который имеет аккредитацию на проведение оценки соответствия Техническому регламенту, сертификация по которому требуется. Если заявитель выбирает Схему декларирования ТР с участием третьей стороны, то и испытательная лаборатория, где проводятся сертификационные исследования должна также иметь аттестат на проведение исследований соответствия указанному ТР.
Кроме принятия декларации соответствия заявитель имеет право пройти процедуру добровольной сертификации той же самой продукции, обратившись для этого в орган сертификации, имеющий аккредитацию в необходимой сфере.
В системе декларирования соответствия продукции национальным Техническим регламентам установлено 7 разрешенных схем. Продукция, прошедшая процедуру декларирования, установленную российским законодательством, получает документ, подтверждающий ее соответствие Техническому регламенту, а также получает право маркировки своей продукции знаком обращения на рынке.
Схемы декларирования ТР 1д и 2д используются, когда чувствительность
показателей безопасности продукции небольшая по отношению к изменению факторов производства.
Схемы декларирования ТР 5д, 6д и 7д используются для продукции, которая относится к товарам с высокой степенью потенциальной опасности.
Схемы декларирования ТР 5д и 6д применяются при небольшой чувствительности показателей безопасности к воздействию различных факторов производства и невозможности предоставить собственную доказательную базу.
Схема 1д. Схема используется, если потенциальная опасность продукта невысока или проект имеет несложную конструкцию. Сбор и комплектование технической документации знаком обращения на рынке производится самим заявителем. Принятие декларации происходит на основе собственной доказательной базы — представленных документов (без лабораторных испытаний), но содержащей информацию о соответствии продукции российскому Техническому регламенту. Необходимый комплект технической документации содержит:
Схемы декларирования ТР 2д, 3д, 4д используются, когда конструкция продукции несложная, а сам изготовитель не может провести достоверные испытания типового образца продукции, но в то же время декларируемые показатели безопасности имеют важное значение.
Схема 2д . Декларация соответствия принимается заявителем после проведения испытаний образца продукции в аккредитованной лаборатории. К списку необходимой документации на декларирование добавляется протокол испытаний.
Схема 3д . Декларирование происходит также как по схеме 2д. Схема декларирования ТР 3д используется, когда чувствительность показателей безопасности продукции высокая по отношению к изменению факторов производства. Поэтому одновременно производится заявителем подача заявки в орган по сертификации для проведения сертификации системы качества производства. Анализ системы качества производства продукции осуществляет орган сертификации.
Схема 4д. Декларирование происходит также как по схеме 2д. Оценка системы качества производства декларируемой продукции происходит не на месте ее изготовления, а при контроле и лабораторных испытаниях. Далее на производстве осуществляется инспекционный контроль системы качества. Применяется Схема декларирования ТР 4д, когда с помощью лабораторных испытаний можно дать оценку системы качества на предприятии.
Схема 5д . Используется для потенциально опасных продуктов. Лаборатория проводит сертификационные испытания отдельных образцов указанной партии продукции, заявителю выдаются протоколы испытаний.
Схема 6д. Лаборатория проводит сертификационные испытания каждой единицы продукции, заявителю выдаются протоколы испытаний.
Схема 7д . Используется данная схема для подтверждения соответствия сложной
продукции, если имеется высокая чувствительность показателей безопасности к воздействию измененных производственных факторов. Схема декларирования ТР 7д похожа на схему 3д, но орган по сертификации при использовании этой схемы, кроме сертификации системы качества производства, осуществляет также сертификацию системы качества проектирования продукции. А также испытания продукции выполняются не лабораторией, а самим заявителем.
Схемы декларирования ТР 5д и 6д используются, когда заявителем выступает продавец, и у него нет возможности предоставления собственной доказательной базы соответствия продукции ТР.
