Нужно ли разрешение на дезинфектологию? Вопрос не праздный! Услуги по дератизации или дезинсекции были и остаются актуальными и сегодня. И здесь все не так просто, как может показаться изначально. Время и новые законодательные акты о лицензировании в медицинской области легко переворачивают узаконенные нормы и требования. И очень быстро вчерашние законопроекты о лицензировании теряют свою актуальность. Лицензии на медицинскую деятельность по дезинфектологии еще не так давно считались дополнительными и необязательными.
В соответствии с ФЗ от 08.11.2007 № 258, который корректирует порядок получения государственной лицензии на осуществление отдельных работ медицинской специальности, лицензии на дезинфектологию были изъяты из списка разрешительной документации для выполнения:
После чего, проведение экспертизы с оглашением заключения больше не требовалось!
Вот цитата: «В соответствии с Федеральным законом от 08.11.2007 N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности» дезинфекционная исключена из лицензируемых видов и не подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе с последующей выдачей санитарно-эпидемиологического заключения.»
Но уже в 2011 году произошли очередные законодательные корректировки. Разрешение для выполнения работ по той же дератизации стала обязательной. Однако, уже в течении этого же года, лицензии на дезинфектологию перешли из разряда обязательных и необходимых в область дополнительных. Подобные законодательные движения породили массу путаницы и спорных моментов, что вылилось в неоднозначность трактовки этого вопроса в мед общественности. А как обстоят дела с получением лицензии, сегодня.
Наша несовершенная законодательная база позволяет порой найти в ней лазейки и, оперируя некоторыми "скользкими" терминами и неопределенной трактовкой подзаконных актов, обойти необходимость выполнения обязательного требования о наличии каких либо документов. Однако, если принять во внимание то, что для выполнения дезинфекционных процедур необходимо осуществление и таких работ, как дезинсекция и дератизация, то такое положение вещей не может продлиться долго.
Любые виды работ в области дезинфектологии являются одним из подвидов медицинских услуг. Это согласно действующему на сегодня законодательству. Следовательно, чтобы получить лицензию Роспотребнадзора, необходимо выполнение определенных мероприятий. Об этом же говорит и ПП РФ от 16.04.2012 № 291. В нем четко разъяснено, что если организации занимается дезинфектологией, и она в своих договорах заключаемых с другими юридическими или физическими лицами употребляет данный термин, то данная организация обязана иметь лицензию на оказание этого вида услуг или на выполнение подобного рода медицинских работ.
Однако, контролирующие органы и суды постоянно опровергают данный постулат и принимают решения не в их пользу. Это связано, в том числе и с тем, что внутренняя документация в таких фирмах ведется не соответствующим образом и нарушает действующие правовые нормы. В результате, такие компании оказывают заказчикам сервис по дезинфектологии некачественный или в неполном объеме. Такое предпринимательство вызывает справедливые и многочисленные жалобы юридического характера со стороны заказчиков.
Все дезинфекционные работы могут быть объедены в одну медицинскую группу услуг:
| Этот сервис затрагивает сферу здравоохранения и охраны здоровья населения, поэтому вопрос о получении разрешения Роспотребнадзора по дезинфектологии у здравомыслящих, законопослушных предпринимателей не вызывает сомнений в целесообразности и надобности. А вот отсутствие разрешительной документации Минздрава РФ на ведение дезинфекционных или дезинсекционных работ может грозить организации существенным штрафом и даже постановлением суда! Данная ответственность определяется кодексом РФ о правонарушениях административного характера. В случае обращения заказчика в суд, ответственность полностью ложится на горе-специалистов! И никакие другие сертификаты в сфере здравоохранения не помогут. Особое внимание стоит уделить лицензированию данных медицинских услуг тем организациям, которые собираются работать в крупных городах. Ведь в этом случае, вы планируете развивать платный сервис в сфере обеспечения здоровья населения многотысячных и даже многомиллионных мегаполисов. И, следовательно, уже изначально, к вашим санитарным работам и их грамотному проведению, будет приковано повышенное внимание. Как со стороны тысяч простых людей, так и многочисленных контролирующих органов государственной службы. Полученное же Вами в СПб разрешение на дезинфекцию станет вашим главным аргументом при заключении договоров с заказчиками. И чтобы получить столь необходимую лицензию Роспотребнадзора на медицинское обслуживание, имеет смысл обратиться к нашему богатому опыту в этом деле! |
Ежедневно в нашу службу обращаются люди по вопросам дезинфекционной деятельности. Самые актуальные из них мы публикуем ниже.
Интересующие Вас вопросы, касающиеся санитарного благополучия населения задавайте, пожалуйста, в комментариях или по электронной почте: самые интересные мы будем анонсировать в этой статье.
Ответ: Согласно Федеральному закону от 08.11.2007 № 258-ФЗ (по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности) дезинфекционная деятельность исключена из списка лицензируемых.
Ответ: Дезинфекционная деятельность, в том числе и работы по дезинсекции и дератизации, оцениваются контролирующими органами Роспотребнадзора согласно требованиям:
— СП 3.5.1378-03
«Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности »;
— СанПиН 3.5.2.1376-03
«Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих »;
— СП 3.5.3.1129-02
«Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации ».
Ответ: Пункт 4 статьи 19 Федерального закона №29-ФЗ в редакции от 21 октября 2011 года, дает формулировку: «Для перевозок пищевых продуктов должны использоваться специально предназначенные или специально оборудованные для таких целей транспортные средства». Наличие санитарного паспорта на специально предназначенные или специально оборудованные транспортные средства для перевозки пищевых продуктов с 21.10.2011г. не прописано.
Ответ: Санитарные правила СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» и СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья» регламентируют для транспортных средств, используемых для перевозки пищевых продуктов и продовольственного сырья:
— ежедневно мыть транспортное средство с применением моющих средств (можно самостоятельно);
— ежемесячно обработать транспортное средство с применением дезинфицирующих средств.
Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие перевозки пищевых продуктов, обязаны соблюдать требования нормативных документов к условиям перевозки и подтверждать их соблюдение соответствующими документами – это договор на оказание услуг по дезинфекции транспорта с санитарной организацией и акты выполненных работ.
Ответ: Для проведения санитарных работ по дезинсекции, дезинфекции и дератизации могут использоваться любые средства, прошедшие государственную регистрацию. Требования прописаны Федеральным законом от 30.03.99г № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», решением комиссии таможенного союза от 28 мая 2010г. №299, утверждающей Единый перечень товаров, подлежащих санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной территории таможенного союза.*
Ответ: Пункт 11.23 главы №1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» устанавливает: *«Проведение дезинсекции и дератизации должно осуществляться в соответствии с санитарными правилами специализированными организациями»*.
Ответ: Оформление санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ), ранее называемое «гигиенический сертификат» и удостоверяющих соответствие продукции государственным нормам и правилам в области санитарно-эпидемиологического контроля, с 1.7.2010 года прекращено. Вместо гигиенических сертификатов стали выдаваться свидетельства о государственной регистрации.
Ответ: На основании решения Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 утверждён перечень товаров подлежащих государственной регистрации. Процедура государственной регистрации — регистрация полного соответствия товара всем санитарным и гигиеническим нормам на территории таможенного союза. Категории товаров, подлежащие обязательной государственной регистрации:
Ответ: Свидетельства о государственной регистрации товара выдаются Евразийским Центром Декларирования Роспотребнадзора в соответствии с утвержденными правилами.
В последнее время очень часто у организаций,
которые осуществляют деятельность по дезинфекции, дезинсекции и дератизации
помещений, возникает вопрос: Надо ли
им получать лицензию на осуществление
медицинской деятельности по дезинфектологии? Ведь ранее
получение такой лицензии не требовалось,
а законодательство
в данной
области за последние
полгода не изменилось.
Получается, что требование о наличии
лицензии при осуществлении данных видов деятельности является незаконным. Давайте разберемся в данной
ситуации и выясним,
есть ли
обязанность получать лицензию или нет.
Ранее лицензию на осуществление
медицинской деятельности по дезинфектологии необходимо было получать только, если данные работы проводились при оказании медицинской помощи. В начале
2018 года
изменилась позиция Верховного Суда Российской Федерации по поводу трактования медицинской деятельности по дезинфектологии и осуществления
работ по дератизации, дезинфекции и дезинсекции.
15 января
2018 года
Верховный Суд Российской Федерации вынес определение № 309-КГ17–12073 по
делу № А60-27966/2016 об обязательности
получения лицензии на осуществление
медицинской деятельности по дезинфектологии при проведении дезинфекционных работ. Верховный Суд РФ указал, что все юридические лица или индивидуальные предприниматели, которые планируют осуществлять работы по дезинфекции должны иметь лицензию на осуществление
медицинской деятельности по дезинфектологии и иметь
сотрудников с необходимым
медицинским образованием. Также данной позиции в своем
решении по делу № 53-ж/2018 придерживается Челябинское управление Федеральной антимонопольной службы.
Из этого следует, что выполнение работ по дезинфектологии, то есть по дератизации, дезинфекции и дезинсекции,
подпадает под деятельность в области
охраны здоровья граждан и медицинскую
деятельность, в соответствии
с Законом
от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». Ведь одним
из важнейших
принципов каждого социального государства является охрана здоровья граждан, и отнесение
дератизации, дезинфекции и дезинсекции
к медицинской
деятельности по дезинфектологии и необходимость
получения лицензии на право
осуществлять данную деятельность является гарантом именно этого принципа социального государства.
В настоящее время, если юридическое лицо или индивидуальный предприниматель планирует осуществлять дератизацию, дезинфекцию, дезинсекцию, то есть медицинскую деятельность по дезинфектологии, тогда он должен
сначала получить от Роспотребнадзора
санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии
помещения, в котором
будет находиться кабинет врача дезинфектолога и склад
для хранения дезинфицирующих веществ, санитарным требованиям. В данном
заключении должны быть указаны виды работ в соответствии
с Приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н. После получения санитарно-эпидемиологического заключения соискатель лицензии подает документы в региональный
Департамент или Министерство здравоохранения. И только
после получения лицензии юридическое лицо или индивидуальный предприниматель имеют право осуществлять деятельность по дератизации, дезинфекции, дезинсекции.
Если Вы будете осуществлять лицензируемый вид деятельности без получения лицензии, то Вас могут за данное
преступление привлечь к административной
или уголовной ответственности. Поэтому мы настоятельно
советуем Вам получить лицензию на осуществление
медицинской деятельности по дезинфектологии. Если у Вас
возникли какие-либо
вопросы по поводу получения лицензии, обращайтесь в Объединенные
Юристы. Мы всегда
поможем не только
разобраться в спорной
ситуации, но и оформить
все необходимые документы.
Белоусова Ольга,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.
Верховный Суд Российской Федерации пришел к выводу, что любые дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы – не являясь медицинским вмешательством и медицинской услугой – тем не менее, включены в понятие "медицинская деятельность" и являются лицензируемым видом деятельности ().
Указанная правовая позиция высказана Судебной коллегией по экономическим спорам ВС РФ в деле об оспаривании предписания Роспотребнадзора: ведомство обнаружило, что дезинфекционные и дератизационные мероприятия в детском садике проводит организация, у которой нет лицензии на медицинскую деятельность на проведение работ по дезинфектологии.
Детский сад успешно оспорил предписание: арбитражные суды всех трех уровней посчитали, что – поскольку услуги по дезинсекции и дератизации не осуществляются в рамках оказания медпомощи, не являются меддеятельностью и не включены в санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в рамках оказания медпомощи, – то лицензии на оказание этих услуг не требуется. Отметим, что в прошлом эту позицию поддерживал и сам ВС РФ ().
Однако в данном случае ход рассуждений был иным:
Таким образом, дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы (в комплексе или в отдельности) не выполняются по отношению к пациенту и потому не являются медицинским вмешательством, и, соответственно, медицинской услугой и медицинской помощью. Но – являясь санитарно-противоэпидемическими (профилактическими) мероприятиями – включены в понятие "медицинская деятельность".
Следовательно, для осуществления дезинфекционной деятельности юридические лица – независимо от организационно-правовых форм и форм собственности – должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по "дезинфектологии". Более того, противоположный вывод, сделанный судами при рассмотрении спора, создает потенциальную угрозу здоровью граждан в результате отсутствия соответствующего контроля за качеством и безопасностью выполнения работ по дезинфектологии со стороны органов, наделенных полномочиями в данной сфере медицинской деятельности.
К данному выводу суд пришел даже с учетом того, что установленный порядок лицензирования медицинской деятельности предусматривает, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются только при проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи. Более того, в 2015 году ВС РФ в рамках рассмотрения дела № АКПИ15-728 признал несостоятельными доводы о том, что санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия являются одним из видов медицинской деятельности, вследствие чего подлежат лицензированию: ведь из определений понятий медицинской деятельности и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий не следует, что указанные мероприятия могут проводиться только в рамках медицинской деятельности (). Отметим, что аналогичную "новую" позицию Судебная коллегия по экономическим спорам ВС высказала еще в одном январском определении ().
