Обоснование безопасности - это технический документ на оборудование, в котором содержится все сведения о рисках и мерах безопасности во время эксплуатации технического устройства для обеспечения защиты жизни и здоровья граждан, окружающей среды, энергетической эффективности и охраны окружающей среды.
В связи с действием технических регламентов таможенного союза, наличие «Обоснование безопасности» является обязательным при сертификации машин или оборудования. Допускается разрабатывать одно обоснование безопасности на несколько моделей оборудования.
Обоснование безопасности (ОБ) является неотъемлемой частью документации на оборудование. Применяется для возможности оценки безопасности на всех стадиях жизненного цикла продукции.
Разрабатывается ОБ в соответствии с ГОСТ Р 54122-2010 и содержит следующее последовательное построение теста:
|
Требования к ОБ и примечание, которое помогает при разработке документа, Вы можете скачать по ссылке (Требования к ОБ)
Разделите группы цифр точками.
Пример присвоения номер на Буровую установку:
24568912.28.29.12.001 ОБ, где:
а) 24568912 - код ОКПО предприятия
б) 28.29.12 - код ОКПД2 продукции
в) 001 - порядковый номер документа на производстве
г) ОБ - обоснование безопасности
Примеры наших ОБ:
После того, как документ будет разработан, необходимо пройти подтверждение соответствия в рамках сертификация или декларирования продукции в соответствии с требованиями технических регламентов:
В соответствии с требованиями ФНП, которые разработаны в соответствии с федеральным законом № 116 «О промышленной безопасности опасных производственных объектов».
ФНП - Федеральные нормы и правила в области промышленной безопасности. ОБ ОПО является основание для разработки проектной документации на строительство и реконструкцию ОПО.
Документ разрабатывается в случае:
Изменения в ОБ разрабатывается в случае:
Документ должен содержать:
Структура обоснование безопасности ОПО должна иметь следующие элементы:
Экспертизу обоснование безопасности необходимо проходить в экспертной организации. Эксперты анализируют:
Обоснование безопасности опасного производственного объекта (скачать)
Вам может быть интересна информация:
Обоснование безопасности (ОБ) машин, оборудования, изделий - это документ, содержащий анализ риска, а также сведения из конструкторской, эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождающий машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла и дополняемый сведениями о результатах оценки рисков на стадии эксплуатации после проведения капитального ремонта (статья 2 ТР ТС 010/2011).
Обоснование безопасности машин и оборудования готовится на этапе проектирования (разработки) технического устройства. Оригинал ОБ хранится у разработчика/проектировщика, а копия - у изготовителя ТУ и эксплуатирующей организации (п. 7 статьи 4 ТР ТС 010/2011 и п. 25 раздела 4 ТР ТС 032/2013).
Различают полное и краткое обоснование безопасности машин и оборудования. Краткое ОБ носит декларативный характер, не содержит результатов испытаний (измерений) и разрабатывается в основном для подтверждения соответствия требованиям ТР ТС 010/2011 и ТР ТС 032/2013.
Полное ОБ, напротив, включает результаты всех расчетов, испытаний, документальное подтвержденное обоснование установленных мер по обеспечению безопасности, а также комплект конструкторской и эксплуатационной документации. Такой вид документа используется при проведении процедур контроля и надзора.
Зачем разрабатывать обоснование безопасности машин и оборудования
Необходимость разработки обоснования безопасности машин и оборудования установлена техническими регламентами Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» (статья 4, п. 7) и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» (раздел 4, п. 25).
ОБ входит в комплект обязательных документов, которые подаются в орган по сертификации при проведении подтверждения соответствия машин и оборудования требованиям техрегламентов Таможенного союза. Другими словами, для того чтобы получить сертификат или декларацию соответствия требованиям ТР ТС 010/2011 и ТР ТС 032/2013, заявитель должен предоставить в числе прочих технических документов на оборудование копию обоснования безопасности. Об этом говорят п. 10 статьи 8 ТР ТС 010/2011 и п. 16 раздела 4 ТР ТС 032/2013.
Однако требования закона (ТР ТС) - не единственная причина, по которой следует разрабатывать обоснование безопасности машин и оборудования. Так, в ходе испытаний удается узнать, какие риски могут быть при эксплуатации технического устройства. При этом разработка обоснования безопасности позволяет принять меры для их снижения и/или устранения. Кроме того, на основе ОБ делаются выводы о надежности и ремонтопригодности оборудования. Также документ позволяет составить требования к персоналу, который будет управлять техническими устройствами. Наряду с этим, ОБ позволяет оценить безопасность конкретного оборудования для окружающей среды и способы снижения рисков для нее как в процессе эксплуатации, так и после утилизации.
Надзор за соблюдением требований ТР ТС
Надзор за соблюдением требований технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» применительно к техническим устройствам на ОПО осуществляет Ростехнадзор. Информация о ежегодных плановых проверках в этой области размещается на сайтах территориальных управлений Ростехнадзора и составляет порядка 30% от общего числа проверок.
В ходе контрольных мероприятий специалисты Ростехнадзора проверяют весь набор разрешительной и технической документации на ТУ, включая наличие обоснования безопасности машин и оборудования.
Как разработать обоснование безопасности машин и оборудования
При разработке обоснования безопасности машин и оборудования следует руководствоваться требованиями технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением».
Для подготовки ОБ может быть использован национальный стандарт ГОСТ Р 54122-2010 «Безопасность машин и оборудования. Требования к обоснованию безопасности», который устанавливает структуру и содержание обоснования безопасности машин и оборудования.
Так, ОБ состоит из титульного листа, введения и 11 разделов:
Раздел 1. Основные параметры и характеристики оборудования.
Раздел 2. Общие принципы обеспечения безопасности оборудования.
Раздел 3. Требования к надежности оборудования.
Раздел 4. Требования к персоналу/пользователю оборудования.
Раздел 5. Анализ риска использования оборудования.
Раздел 6. Требования к безопасности при вводе в эксплуатацию оборудования.
Раздел 7. Требования к управлению безопасностью при эксплуатации оборудования.
Раздел 8. Требования к управлению качеством при эксплуатации оборудования.
Раздел 9. Требования к управлению охраны окружающей среды при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации оборудования.
Раздел 10. Требования к сбору и анализу информации по безопасности при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации оборудования.
Раздел 11. Требования безопасности при утилизации оборудования.
Кратко охарактеризуем каждую из составных частей обоснования безопасности машин и оборудования.
1. Титульный лист - содержит наименование и/или символьное обозначение оборудования, обозначение ОБ, сведения о разработчике (проектировщике) оборудования и разработчике ОБ. Подробнее требования к Титульному листу ОБ описаны в п. 4.7 (раздел 4) ГОСТ Р 54122-2010. Образец титула ОБ приведен в приложении А указанного национального стандарта.
2. Ведение - содержит общую информацию: наименование оборудование, его назначение, область применения (при необходимости) и условия эксплуатации, сведения о разработчиках разделов ОБ и документах, подтверждающих квалификацию разработчиков (копии лицензий и т.п.) и т.д. Подробнее о содержании раздела «Введение» можно узнать в п. 6.1 ГОСТ Р 54122-2010.
3. Основные параметры и характеристики оборудования - содержание раздела описано в п. 6.2 ГОСТ Р 54122-2010. При заполнении этого раздела следует использовать сведения из технических условий, паспорта оборудования, руководства по эксплуатации и т.д.
4. Общие принципы обеспечения безопасности оборудования
- в этом разделе описываются общие мероприятия, произведенные проектировщиком (разработчиком) для реализации принципов безопасности. Чтобы подробнее ознакомиться с содержанием раздела 2 ОБ, обратитесь к п. 6.3 ГОСТ Р 54122-2010. Мы приведем несколько рекомендаций по составлению раздела.
К примеру, с целью реализации принципов пассивной безопасности в обосновании безопасности можно:
В разделе 2 обоснования безопасности важно разграничить ответственность между проектировщиком (разработчиком), изготовителем и потребителем (эксплуатирующей организацией). Закономерно, что на потребителя будет возлагаться ответственность за применение мер по уменьшению оставшихся рисков. Для надежной и продолжительной работы оборудования важно, чтобы меры безопасности были простыми и не препятствовали рабочему процессу, исключая тем самым риск неправильной эксплуатации ТУ.
5. Требования к надежности оборудования - структура и содержание раздела детально описаны в п. 6.4 ГОСТ Р 54122-2010. В разделе 3 ОБ целесообразно описать и выделить момент, при котором оборудование направляется на капитальный ремонт, а также состояние, при котором дальнейшая эксплуатация оборудования без капитального ремонта невозможна. В числе мер для обеспечения надежности можно указать сведения о том, что:
7. Анализ риска использования оборудования - основные требования к содержанию раздела подробно описаны в п. 6.6 ГОСТ Р 54122-2010. Анализ риска в данном случае - это изучение на этапе проектирования технических требований к оборудованию. Проектировщик (разработчик ОБ) фактически должен описать все негативные (аварийные) ситуации, которые могут произойти с оборудованием на всех стадиях его жизненного цикла (от начала проектирования ТУ до его утилизации), определить, как часто это может произойти, и какие последствия это вызовет. Затем разработчик ОБ должен определить, какими методами добиться устранения или хотя бы минимизации этих опасностей, на основании чего внести корректирующие и защитные меры в проект.
8. Требования к безопасности при вводе в эксплуатацию оборудования - в этом разделе ОБ согласно п. 6.7 ГОСТ Р 54122-2010 указывается информация об организации, объеме, последовательности и сроках пусконаладочных работ и испытаний, которые осуществляются при вводе в эксплуатацию оборудования и всех его элементов, важных для безопасности. К примеру, следует обязательно указать, чтобы перед вводом в эксплуатацию рабочий персонал тщательно изучил руководство по эксплуатации.
Основные мероприятия при вводе в эксплуатацию, которые указываются в обосновании безопасности, зависят от особенностей оборудования. К типовым можно отнести следующие:
13. Требования безопасности при утилизации оборудования - раздел можно составить, ориентируясь на п. 6.12 ГОСТ Р 54122-2010. Дополнительно разработчик ОБ может при необходимости указать на то, что перед отправкой на утилизацию оборудование нужно разобрать, а его детали рассортировать. Разработчик ОБ может напомнить эксплуатирующей организации, что при разборке и утилизации компонентов оборудования нужно соблюдать общие правила техники безопасности (к примеру, персонал, проводящий работы по утилизации, должен использовать соответствующие средства индивидуальной защиты).
Надеемся, что информация в этой статье поможет вам ориентироваться в вопросах подготовки и применения обоснования безопасности машин и оборудования, а также в документах, которые регламентируют его разработку.
Обоснование безопасности оборудования – это техническая документация, которая выдается в согласии с установленными государственными требованиями с целью подтвердить надлежащий уровень безопасности машин и оборудования (МиО). Он содержит в себе анализы риска, сведения из конструкторской, эксплуатационной, технологической документации касательно обеспечения минимальных мер безопасности МиО в ходе разработки данной продукции, их производства, обращения на рынке, хранения, транспортировки, а также после ремонтных и восстановительных работ. Оформить данный сертификационный документ можно в аккредитованном сертификационном центре.
Существует два основных вида обоснования безопасности оборудования – краткое (КОБ) и полное (ПОБ). КОБ носит декларативных характер и не содержит документального удостоверения выполнения мер безопасности. ПОБ – это вид технической документации, который включает в себя сведения, подтверждающие документальное удостоверение выполнения указанных мер.
Важно учитывать, что при обязательной государственной сертификации/декларировании машин и оборудования наличие у предпринимателя КОБ является обязательным условием. Сертификация/декларирование (государственная оценка качества) данной продукции осуществляется на основании действующей системы технических регламентов. Напомним, что основным документом, регулирующим стандарты производства, транспортировки, хранения, утилизации и сертификации техники, является технический регламент Таможенного союза “О безопасности машин и оборудования”. Действие указанного техрегламента распространяется на все страны Таможенного союза, включая Россию, Белоруссию и Казахстан.
Пример обоснования безопасности Вы можете найти в разделе Интернет -магазина “ ” . Отметим, что пример обоснования безопасности включает в себя следующие разделы:
Составление данной технической документации осуществляется строго в соответствии с установленными Законодательством требованиями. Если разработанный документ не будет соответствовать принятым стандартам, его регистрация и использование будут невозможны. В связи с этим, оформлять обоснование безопасности оборудования рекомендуется, воспользовавшись услугами специалистов – сотрудников аккредитованных центров, оказывающих услуги в области подтверждения качества и безопасности продукции/деятельности. Данные компании располагаются во всех крупных городах России (Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Красноярске, Самаре, Омске, Уфе и так далее).
Разработать и зарегистрировать обоснование безопасности оборудования можно в сертификационном центре ООО НТЦ «Идея». Мы помогаем в составлении всех видов технической документации, в том числе – краткого и полного ОБ. Не стоит забывать, что разработать обоснование безопасности оборудования необходимо потому, что данный документ должен в обязательном порядке сопровождать машины и оборудование в ходе всего жизненного цикла данной продукции. Специалисты аккредитованного центра ООО НТЦ «Идея» также оказывают услуги по оформлению любых сертификационных документов, включая сертификаты и декларации о соответствии (ГОСТ Р или ТР), свидетельства о госрегистрации, добровольный сертификационные документы, экологические и пожарные сертификаты и так далее.
Вниманию производителей и импортеров продукции, подпадающей под действие технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» ТР ТС 010/2011
Технические эксперты центра сертификации ГОСТЕСТ разработают для Вас профессиональный и технически грамотный проект обоснования безопасности для целей подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» ТР ТС 010/2011.
Профессионально разработать этот документ очень непросто, для этого нужны специалисты с высокой квалификацией и большим опытом работы с различными типами машин и оборудования.
Такие специалисты работают в нашей компании. Они имеют также большой опыт разработки различных технических документов, включая проекты обоснований безопасности, с учетом требований ГОСТ Р 54122-2010, ГОСТ Р 54123-2010, ГОСТ Р 54124-2010 и ГОСТ 27.310-95.
Обоснование безопасности – документ, который содержит информацию об анализе рисков возникновения критических ситуаций (рисков), сведения о необходимых мерах по обеспечению мер безопасности, включающий документально подтвержденное обоснование их выполнения.
Обоснование безопасности один из документов, который обязательно должен иметь заявитель при сертификации и декларировании продукции по техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» ТР ТС 010/2011. Кроме того, при декларирование заявитель обязан его хранить в течение 10 лет с момента окончания срока действия декларации о соответствии.
Т.е. Обоснование безопасности является одним из документов, обязательных для прохождения процедуры подтверждения соответствия машин и оборудования, которое предоставляется в аккредитованный орган по сертификации вместе со всем комплектом документов!
Срок оформления от 2х рабочих дней, цена от 7500 руб.
Стоимость разработки обоснования безопасности для целей подтверждения соответствия машин и оборудования требованиям ТР ТС 010/2011 зависит от сложности оборудования и объема оценки рисков, поэтому стоимость рассчитывается индивидуально каждый раз!
Для разработки проекта обоснования безопасности (ОБ) Вам нужно представить в электронном виде:
О конкретной стоимости, сроках и возможности осуществления работ по разработке проектов обоснования безопасности машин и оборудования, в том числе применяемых на опасных производственных объектах Вы можете узнать, отправив нам соответствующий запрос на электронную почту
Введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 июля 2017 г. N 714-ст
Межгосударственный стандарт ГОСТ 33855-2016
"ОБОСНОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПОДГОТОВКЕ"
Safety justification. Recommendations for preparation
Введен впервые
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
Сведения о стандарте
1 Подготовлен Акционерным обществом "Научно-производственная фирма "Центральное конструкторское бюро арматуростроения" (АО "НПФ "ЦКБА")
2 Внесен Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации МТК 119 "Надежность в технике"
3 Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 25 октября 2016 г. N 92-П)
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 июля 2017 г. N 714-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33855-2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2017 г.
5 Подготовлен на основе применения пособия "Методические рекомендации по подготовке обоснования безопасности к техническим регламентам Таможенного союза" (Росстандарт, ВНИИНМАШ, М., 2014) и ГОСТ Р 54122-2010
6 Введен впервые
Настоящий стандарт распространяется на оборудование, в технических регламентах (TP) на которое предусмотрено обоснование безопасности, устанавливает правила подготовки обоснования безопасности оборудования, применяемого для подтверждения его соответствия требованиям ТР. Настоящий стандарт устанавливает также правила построения, изложения отдельного документа "Обоснование безопасности", который оформляют, если комплект технических документов не в полной мере обосновывает (подтверждает) безопасность оборудования.
Для отдельных видов оборудования правила подготовки обоснования безопасности могут быть установлены в других стандартах, с учетом требований TP, распространяющихся на эти виды оборудования.
Настоящий стандарт предназначен для применения участниками экономической деятельности (разработчиками, изготовителями, поставщиками, потребителями, импортерами), а также органами сертификации и испытательными лабораториями (центрами), принимающими участие в процедурах подтверждения соответствия оборудования требованиям TP, а также органами государственного контроля (надзора).
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 2.102-2013 Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов
ГОСТ 2.105-95 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам
ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения.
ГОСТ 27.002-89 Надежность в технике. Термины и определения
ГОСТ ISO 12100-2013 Безопасность машин. Основные принципы конструирования. Оценки риска и снижения риска
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов на территории государства по соответствующему указателю стандартов, составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 27.002 и , а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1 риск: Сочетание вероятности причинения вреда и последствий этого вреда для жизни или здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений.
3.1.2 вероятность: Мера возможности появления события, выражаемая действительным числом из интервала от 0 до 1, где 0 соответствует невозможному, а 1 - достоверному событию.
3.1.3 событие: Возникновение или изменение специфического набора условий.
3.1.4 опасное событие: Событие, которое может быть причиной нанесения вреда.
3.1.5 вред: Ущерб здоровью людей, повреждение имущества или негативное изменение окружающей среды (включая животный и растительный мир).
3.1.6 опасность: Источник потенциального причинения вреда.
3.1.7 последствие: Результат воздействия события на объект.
3.1.8 оценка риска: Процесс, охватывающий анализ риска и оценивание риска.
3.1.9 анализ риска: Изучение технических характеристик оборудования, идентификация опасностей и опасных событий, расчет (определение) степени риска.
3.1.10 обоснование безопасности оборудования: Комплект технических документов или специально разработанный документ, применяемые для подтверждения безопасности оборудования и соответствия требованиям ТР.
Примечание - В тексте стандарта, если имеется в виду специально разработанный документ, термин приведен в кавычках: "Обоснование безопасности", а термин, применяемый без кавычек, означает или комплект технических документов или специально разработанный документ.
3.1.11 степень риска: Количественная или качественная мера риска, характеризуемая последствиями и их вероятностью.
3.1.12 остаточный риск: Риск, остающийся после принятия защитных мер.
3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
ПМ - программа и методика испытаний;
РР - расчеты;
РЭ - руководство по эксплуатации;
TP - технический регламент;
ТУ - технические условия;
ЭД - эксплуатационный документ.
4.1 Безопасность оборудования, для которого установлены требования в TP, обосновывают на стадии разработки (проектирования) оборудования.
Для обоснования безопасности применяют комплект технических документов на оборудование. В случае, если комплект технических документов не является достаточным для обоснования безопасности, разрабатывают отдельный документ "Обоснование безопасности". Обоснование безопасности в виде комплекта технических документов или отдельного документа заявитель (изготовитель, продавец или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) использует при подтверждении соответствия требованиям ТР. Если для импортируемого оборудования изготовитель не может представить документы, обосновывающие безопасность для подтверждения соответствия оборудования, то документ "Обоснование безопасности" разрабатывает импортер (продавец или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).
Документы, обосновывающие безопасность, возможно применять при проведении государственного контроля (надзора) оборудования на соответствие требованиям TP в соответствии с национальным законодательством.
4.2 В комплект документов, обосновывающих безопасность, могут входить:
Конструкторская документация (чертежи, спецификации, расчеты и др.);
Эксплуатационная документация;
Акты и/или протоколы испытаний;
Аналитические материалы (анализ и/или оценка риска, анализ эксплуатационной надежности и др.).
Обоснованием безопасности для сосудов и аппаратов, работающих под избыточным давлением, служит подтверждение их прочности, устойчивости и герметичности в течение расчетного срока службы с помощью расчета на прочность и выполнения взаимосвязанного с ним комплекса технических требований.
4.3 В комплекте документов или в документе "Обоснование безопасности" отражают всю необходимую и достаточную информацию, показывающую, что были приняты соответствующие меры в отношении всех существенных опасностей, связанных с оборудованием, в целях соблюдения соответствующих требований ТР.
5.1 В общем случае обоснование безопасности должно содержать:
Общее описание оборудования;
Основные параметры и характеристики оборудования;
Оценку риска (при возможности проведения такой оценки с учетом 5.4.6);
Доказательства соответствия оборудования требованиям ТР.
Разработчик документа "Обоснование безопасности" может объединять, исключать отдельные разделы или вводить новые, оформлять в виде приложений.
5.2 Общее описание оборудования должно включать:
Область применения;
Условия эксплуатации (в том числе техническое обслуживание и ремонт);
Описания и пояснения, которые необходимы для понимания правильности функционирования оборудования, включая, например, рисунки, схемы и т.д.
При определении области применения и условий эксплуатации оборудования разработчик учитывает как применение оборудования по назначению, так и предполагаемое неправильное его применение. Во внимание принимают:
Различные режимы работы оборудования и различные процедуры вмешательства пользователя (включая вмешательства, вызванные сбоями оборудования);
Применение оборудования (например, промышленное, непромышленное и бытовое) пользователями с учетом пола, возраста, доминирующей руки или ограниченных физических возможностей (например, ограничений по зрению или слуху, росту, силе). Если определенная информация недоступна, разработчик принимает во внимание общую информацию о предполагаемых пользователях (например, соответствующие антропометрические данные);
Предполагаемый уровень образования, профессиональная подготовка, опыт и способности пользователей;
Подверженность опасности, вызываемой оборудованием, других лиц, находящихся в непосредственной близости от оборудования.
Если данную информацию содержат другие документы, предъявляемые при подтверждении соответствия требованиям TР, например, ЭД, то в документе "Обоснование безопасности" допускается привести ссылку на эти документы.
5.3 Основные параметры и характеристики приводят для моделей и модификаций оборудования, на которые распространяется обоснование безопасности.
Основные параметры и характеристики приводят в зависимости от комплектации оборудования. При изложении данной информации возможно приводить изображения оборудования с указанием габаритных, установочных, присоединительных или других размеров.
Если данную информацию содержат другие документы, входящие в комплект поставки оборудования и предъявляемые при подтверждении соответствия требованиям TP, например, ЭД, то в "Обосновании безопасности" допускается привести ссылку на эти документы.
5.4 Оценка риска включает в себя:
Анализ риска, в который входит:
1) идентификация опасностей (опасных событий) при эксплуатации;
2) расчет степени риска для каждой опасности или опасного события;
Сравнение расчетного значения риска с допустимым (при его задании).
5.4.1 При выборе метода оценки риска руководствуются положениями ГОСТ ISO 12100, , , , а также другими нормативными документами для оценки риска конкретных групп оборудования.
5.4.2 В обосновании безопасности приводят результаты оценки риска оборудования после принятия разработчиком защитных мер, необходимость которых выявлена и принята в процессе проектирования и предварительной оценки степени риска.
Остаточный риск, остающийся после принятия разработчиком защитных мер, указывают в результатах оценки риска, оформленных на момент подтверждения соответствия оборудования требованиям TP, и в ЭД. При этом в ЭД приводят информацию, ограничивающую условия применения данного оборудования, а также перечень защитных мер, которые необходимо принять проектанту системы, в которой будет установлено оборудование, или эксплуатанту для обеспечения безопасности при эксплуатации оборудования.
5.4.3 Для идентификации опасности определяют операции, выполняемые оборудованием, и задачи, выполняемые людьми, которые взаимодействуют с оборудованием, принимая во внимание различные части, механизмы или функции оборудования, обрабатываемые материалы, если таковые имеются, и окружающую среду, в которой будут эксплуатировать оборудование.
При идентификации опасностей целесообразно указывать место, где существует эта опасность, т.е. опасную зону.
5.4.4 После идентификации опасностей и опасных событий проводят расчет степени риска посредством определения следующих элементов риска:
Вероятность возникновения опасного события, которая является функцией:
1) частоты и продолжительности воздействия опасности на человека;
2) технических возможностей и возможностей человека предотвратить или ограничить вред от этой опасности;
Ожидаемая тяжесть последствий.
При качественной оценке рисков характеристики рисков систематизируют согласно их приоритетности. Систематизацию параметров риска осуществляют с использованием экспертных оценок, составляющих риска.
При количественной оценке рисков применяют нормативные документы, принятые для данной группы оборудования или в отрасли (рекомендуется также применять положения подраздела А.6 в ).
Преимущества качественной оценки риска - простота, удобство и возможность использования без дополнительных расчетов, однако принимаемая оценка является субъективной. Количественный способ оценки рисков более объективный, чем качественный, т.к. в его основе лежат статистические данные. Однако выполнение оценки исключительно количественным способом для отдельных видов оборудования нередко затруднительно, т.к. могут возникнуть трудности при сборе статистических материалов. Для преодоления недостатков качественной и количественной оценки иногда применяют комбинированную оценку риска.
5.4.5 Результаты оценки риска рекомендуется излагать в табличной форме, приведенной в примере приложения А. Допускается результаты оценки риска излагать в любой другой форме, принятой разработчиком и содержащей необходимую и достаточную информацию.
5.4.6 Допускается не проводить оценку риска для оборудования:
Встраиваемого или применяемого совместно с другим оборудованием, для которого невозможно оценить тяжесть последствий опасного события на стадии разработки (проектирования);
При конструировании (проектировании) которого применялись стандарты, устанавливающие конкретные требования безопасности к оборудованию, включенные в перечни стандартов к TP (например, стандарты группы С к ).
5.5 Доказательства соответствия оборудования требованиям TP включают в себя:
Описание принятых разработчиком конструктивных решений, обеспечивающих безопасность оборудования при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации с указанием, при необходимости, их соответствия стандартам;
Сведения о выполненных расчетах (например, расчет прочности, гидравлический расчет), проведенных испытаниях, подтверждающих безопасность (ссылки на расчеты, акты и/или протоколы испытаний оформляют в виде отдельного приложения или приводят в разделе "Информация о соответствии оборудования требованиям технического регламента");
Перечень возможных отказов оборудования в процессе его эксплуатации с разделением их на критические и некритические, перечень предельных состояний, предшествующих наступлению критических отказов, а также критерии предельных состояний и/или отказов.
Если данную информацию содержат другие документы, входящие в комплект поставки оборудования и предъявляемые при подтверждении соответствия требованиям TP, например, ЭД, то в документе "Обоснование безопасности" допускается привести ссылку на эти документы.
Доказательства соответствия оборудования требованиям TP рекомендуется излагать в виде таблицы, форма которой приведена в примере приложения Б. Допускается не приводить информацию о соответствии оборудования требованиям TP, если имеются протоколы испытаний данного оборудования на соответствие стандартам, устанавливающим конкретные требования к оборудованию и включенным в перечень стандартов к ТР.
При изложении данного раздела указывают:
Номер пункта TP, в котором изложено требование;
Принятые меры по выполнению данного требования;
Обозначение документа (стандарта или другого технического документа), подтверждающего выполнение данного требования.
5.6 Информацию, приведенную в обосновании безопасности, представляют в объеме и со степенью детализации, необходимыми для подтверждения принятых технических и организационных решений по обеспечению безопасности.
6.1 Обоснование безопасности подготавливают или разрабатывают на стадии проектирования оборудования.
Обоснование безопасности подготавливают или разрабатывают на каждую модель (марку, тип) оборудования или на несколько моделей или модификаций оборудования.
6.2 Обоснованием безопасности может быть комплект документов или специально разработанный отдельный документ.
6.3 При формировании обоснования безопасности как комплекта документов в один из ЭД (РЭ, паспорт, формуляр) рекомендуется включать таблицу "Перечень документов, обосновывающих безопасность оборудования" с обозначением и наименованием соответствующих документов.
6.4 Оформление и изложение текста документа "Обоснование безопасности" выполняют по ГОСТ 2.105. Форма титульного листа приведена в приложении В. Обозначение документа "Обоснование безопасности" присваивает разработчик, при этом рекомендуется формировать обозначение в соответствии с требованиями ГОСТ 2.102 с добавлением кода "ОБ". Если обоснование безопасности выполнено в виде отдельного документа, то его включают в комплект конструкторской или другой технической документации на оборудование.
В документе "Обоснование безопасности" допускаются ссылки на стандарты, ЭД и другие документы при условии, что они полностью и однозначно определяют соответствующие требования и не вызывают затруднений при использовании "Обоснования безопасности". Ссылки делают на документ в целом или его разделы, подразделы и приложения.
При ссылках на стандарты указывают только их обозначение, при этом допускается не указывать год их утверждения при условии записи обозначения с годом утверждения в конце документа под рубрикой "Ссылочные документы".
6.5 Если обоснование безопасности содержит сведения, составляющие коммерческую тайну, то его хранят только у разработчика, а для передачи изготовителю выполняют краткий вариант, пример которого приведен в приложении Г с исключением сведений, составляющих коммерческую тайну, при этом приводят только обозначения документов, актов, расчетов, обосновывающих безопасность. Полный вариант обоснования безопасности предъявляют только по мотивированным требованиям уполномоченных организаций и органов по сертификации.
Подлинник документа "Обоснование безопасности" и его копии выполняют на бумажном и/или электронном носителях.
Краткий вариант по приложению Г может быть применен также при небольшом объеме обоснования безопасности.
6.6. При внесении в конструкцию оборудования изменений, влияющих на его безопасность, технические характеристики или показатели надежности и безопасности, обоснование безопасности, при необходимости, пересматривают с учетом результатов типовых испытаний по ГОСТ 15.309.
А.1 Пример идентифицированных опасностей для качественной оценки риска приведен в таблице А.1. Для конкретного оборудования разработчик приводит только те виды опасностей, которые потенциально могут быть идентифицированы для данного оборудования.
Пример является иллюстрационным.
|
Наименование опасности, опасного события и последствия |
Вероятность возникновения опасного события |
Ожидаемая тяжесть последствий |
Степень риска |
Примечание |
|
1 Механическая опасность | ||||
|
1.1 Защемление |
Очень вероятно | |||
|
Вероятно | ||||
|
1.3 Разрушение детали |
Маловероятно |
Катастрофическая |
||
|
2 Термическая опасность | ||||
|
Невероятно |
Пренебрежимая |
Допустимый риск |
||
|
3 Химическая опасность | ||||
|
3.1 Отравление |
Маловероятно |
Требует принятия защитных мер при эксплуатации |
||
|
3.2 Химический ожог |
Невероятно |
Пренебрежимая |
Допустимый риск |
|
|
4 Электрическая опасность | ||||
|
4.1 Поражение электрическим током |
Маловероятно |
Допустимый риск |
||
|
4.2 Короткое замыкание - невыполнение функций |
Вероятно |
Допустимый риск |
||
|
5 Пожароопасность |
Маловероятно |
Допустимый риск |
||
|
Примечание - При оценке риска для данного примера принимают ранжирование вероятности ожидаемого опасного события, ожидаемой тяжести последствий и степени риска в соответствии со стандартами и методиками, принятыми для данной группы оборудования или отрасли. Для некоторых методов качественной оценки риска для выражения вероятности возникновения опасного события, ожидаемой тяжести последствий используют числа в зависимости от принятой шкалы (обычно трех-, пяти- или десятибалльной). |
||||
А.2 Для оборудования, встраиваемого или применяемого совместно с другим оборудованием, или для отдельных видов опасностей, для которых невозможно оценить тяжесть последствий, графы "Ожидаемая тяжесть последствий" и "Степень риска" не заполняют или не приводят.
А.3 Для оборудования, встраиваемого или применяемого совместно с другим оборудованием, разработчик системы (комплекса), для использования в составе которой предназначено оборудование, учитывает приведенные в ЭД величины вероятности возникновения опасных событий и их возможные последствия и принимает, в случае необходимости, меры по снижению тяжести этих последствий, в рамках оценки риска системы (комплекса) в целом.
Б.1 Пример представления доказательства соответствия требованиям TP ТС 010/2011 приведен в таблице Б.1. Для конкретного оборудования разработчик приводит только те требования TP, которые касаются данного оборудования.
Б.2 В информации о соответствии требованиям TP ТС 010/2011 разработчик приводит перечень примененных стандартов на методы испытаний и стандартов, являющихся доказательной базой выполнения требований TP ТС 010/2011.
|
Номер статьи и пункта требований TP ТС 010/2011 |
Требование безопасности TP ТС 010/2011 |
Сведения о выполнении требований TP ТС 010/2011 |
Обозначение |
|
|
технической документации |
применяемых стандартов |
|||
|
Статья 5, пункт 3 |
При изготовлении машины и/или оборудования должны проводиться испытания, предусмотренные проектной (конструкторской) документацией |
Выполнено |
Паспорт ХХХХ. ХХХ.ХХХПС, Акт испытаний от... |
ГОСТ..., ГОСТ... |
|
Статья 5, пункт 6 |
Изготовитель машины и/или оборудования должен обеспечивать машины и (или) оборудование руководством (инструкцией) по эксплуатации |
Выполнено | ||
|
Статья 5, пункт 8 |
Машина и/или оборудование должны иметь хорошо различимую четкую и нестираемую идентификационную надпись |
Выполнено |
Чертеж ХХХХ.ХХХ.ХХХ СБ | |
|
Приложение 1, пункт 1 |
Должна быть обеспечена возможность проведения регулировки и технического обслуживания машины и/или оборудования, не подвергая персонал опасности в условиях, предусмотренных изготовителем |
Предусмотрено |
Чертеж ХХХХ.ХХХ.ХХХ СБ Руководство по эксплуатации ХХХХ.ХХХ.ХХХ РЭ | |
|
Приложение 1, пункт 7 |
Машина и/или оборудование должны укомплектовываться в соответствии с руководством по эксплуатации необходимыми приспособлениями и инструментом для осуществления безопасных регулировок, технического обслуживания и применения по назначению |
Выполнено |
Паспорт ХХХХ. ХХХ.ХХХ ПС Руководство по эксплуатации ХХХХ.ХХХ.ХХХ РЭ | |
Форма титульного листа
Документа "Обоснование безопасности"
УТВЕРЖДАЮ
__________________________
Должность
__________________________
Подпись, инициалы, фамилия
"__" _____________ 20__ г.
___________________________________________
Наименование и обозначение оборудования
ОБОСНОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ОБ
____________________________________________________
Обозначение документа "Обоснование безопасности"
РАЗРАБОТЧИК
__________________________
Должность
__________________________
Подпись, инициалы, фамилия
"__" _____________ 20__ г.
Г.1 Краткий вариант обоснования безопасности рекомендуется выполнять в виде раздела или приложения к одному из ЭД (например, РЭ, или паспорт, или формуляр).
Г.2 Пример краткого варианта обоснования безопасности приведен в таблице Г.1.
|
Подтверждение |
Документы |
Примечание |
|
|
1 Описание оборудования |
Приведено в руководстве по эксплуатации |
Руководство по эксплуатации ХХХХ.ХХХ.ХХХ РЭ |
В комплект поставки входит также эксплуатационная документация на комплектующие изделия |
|
2 Основные параметры и характеристики оборудования |
Приведены в руководстве по эксплуатации |
Руководство по эксплуатации ХХХХ.ХХХ.ХХХ РЭ |
|
|
3 Оценка риска |
Идентифицированы опасности (в РЭ); установлены показатели надежности и/или показатели безопасности, проведены испытания |
Руководство по эксплуатации ХХХХ.ХХХ.ХХХ РЭ Акты (протоколы) испытаний |
При наличии расчета риска, его также указывают в графе "Документы" |
|
4 Доказательства соответствия оборудования требованиям технического регламента |
Безопасность обеспечена проведением прочностных расчетов при проектировании, установлением показателей безопасности по ГОСТ Р 54123-2010 (), проведением испытаний |
Комплект конструкторской документации XXXX.XXX.XXX, ХХХХ.ХХХ.ХХХРР, Акты (протоколы) испытаний | |
|
Применены стандарты на методы испытаний и стандарты, как доказательная база выполнения требований TP, приведенные в перечнях стандартов, приложенных к TP |
Целесообразно также привести обозначения документов, в которых есть ссылки на стандарты, приведенные в графе "Документы" (например, ТУ, ПМ, РР) |
||
|
Все требования TP, которые могут быть отнесены к данному оборудованию, выполнены при проектировании, изготовлении, отражены в эксплуатационной документации |
Комплект конструкторской документации XXXX.XXX.XXX, Паспорт ХХХХ.ХХХ.ХХХ ПС, Руководство по эксплуатации ХХХХ.ХХХ.ХХХ РЭ |
Оборудование соответствует также другим техническим регламентам: что подтверждено документами:... |
Г.3 В кратком варианте обоснования безопасности приводят сведения:
О проведенных испытаниях;
Выполненных расчетах;
Применяемых стандартах при проектировании, изготовлении и испытаниях;
Наличии в ЭД требований по входному контролю, монтажу, требований безопасности при эксплуатации, техническом обслуживании и другую информацию, обосновывающую безопасность оборудования на всех стадиях жизненного цикла.
Библиография
|
ГОСТ Р 51897-2011/ Руководство ИСО 73:2009 |
Менеджмент риска. Термины и определения |
|
|
Методология оценки рисков здоровью населения при воздействии химических, физических и биологических факторов для определения показателей безопасности продукции (товаров). (Разработчик - Евразийская экономическая комиссия и др. М.: "Юманите медиа", 2014) |
||
|
ISO/TR 14121-2:2012 |
Безопасность машин. Оценка риска. Часть 2. Практическое руководство и примеры методов (Safety of machinery - Risk assessment - Part 2: Practical guidance and examples of methods) |
|
|
ГОСТ Р 54124-2010 |
Безопасность машин и оборудования. Оценка риска |
|
|
TP ТС 010/2011 |
О безопасности машин и оборудования |
|
|
ГОСТ Р 54123-2010 |
Безопасность машин и оборудования. Термины, определения и основные показатели безопасности |
