С целью профилактики инфицирования медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений особое значение имеет выполнение требований противоэпидемического режима.
Ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима при работе с потенциально опасным материалом возлагается на руководителя клинико-диагностической лаборатории (КДЛ).
Инструктаж среднего и младшего медицинского персонала проводится ответственным за технику безопасности не реже одного раза в квартал.
Инструкция составлена в соответствии с ГОСТом 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы", а также приказом Минздрава СССР (1989 год) "О мерах по снижению заболеваемости вирусным гепатитом в стране".
Медицинскому персоналу КДЛ следует избегать контактов кожи и слизистых оболочек с кровью и другими биологическими жидкостями, для чего необходимо:
1. Работать в медицинских халатах, шапочках, сменной обуви, а при угрозе забрызгивания кровью или другими биологическими жидкостями - в масках, очках, клеенчатом фартуке.
2. Работать с исследуемым материалом в резиновых перчатках, все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем или напальчником. Избегать уколов и порезов.
3. Проводить разборку, мойку, прополаскивание лабораторного инструментария, посуды после предварительной дезинфекции в резиновых перчатках.
4. В случае загрязнения кожных покровов кровью или другими биологическими жидкостями следует немедленно обработать их в течение 2 мин тампоном, обильно смоченным 70% спиртом, вымыть под проточной водой с мылом и вытереть индивидуальным тампоном. При загрязнении перчаток кровью их протирают тампоном, смоченным 3% раствором хлорамина, 6% раствором перекиси водорода.
При подозрении на попадание крови на слизистые оболочки их немедленно обрабатывают струей воды, 1% раствором протаргола; рот и горло прополаскивают 70% спиртом, или 1% раствором борной кислоты, или 0,05% раствором перманганата калия.
6. Запрещается пипетирование крови ртом; следует использовать автоматические пипетки, а при их отсутствии - резиновые груши.
7. Поверхность рабочих столов в конце каждого рабочего дня подвергается дезинфекции, а в случае загрязнения биологическим материалом - немедленно.
Взятие крови следует проводить в резиновых перчатках, соблюдая правила асептики, обрабатывая перчатки 70% спиртом перед каждым взятием. Перед проколом кожу пальца обследуемого обрабатывают стерильным тампоном (шариком из ваты), смоченным 70% спиртом.
После взятия крови к раневой поверхности прикладывают новый стерильный тампон, смоченный 70% спиртом. Извлекать скарификаторы следует только с помощью пинцета, хранящегося в растворе дезинфекционного средства.
Стерильные тампоны хранятся в упаковке из бумаги, указанной в ГОСТе 42-21-2-85, в количестве не более 20 штук. Стерильные лабораторные инструменты хранятся в той же упаковке, в которой проводилась их стерилизация. Существует несколько вариантов взятия крови для гематологического исследования.
I вариант.
После прокола пальца несколько капель крови (не менее 3-4), спускают на индивидуальное предметное (часовое) стекло, перемешивают и используют для работы.
II вариант.
Кровь набирают в индивидуальные стерильные, предварительно выверенные капилляры объемом 20 мкл и капилляры Панченко непосредственно с поверхности кожи проколотого индивидуальным копьем пальца пациента.
III вариант.
Кровь в количестве 40 мкл набирают стерильным индивидуальным капилляром Панченко, предварительно смоченным цитратом в соотношении цитрата и крови 1: 4 по объему.
IV вариант.
После прокола кожи пальца 6-8 капель крови спускают в пластиковую пробирку, в которую предварительно внесено небольшое (на кончике глазной лопаточки) количество трилона Б.
Пробирку с кровью тщательно перемешивают, вращая ее между ладонями. Разлив крови пипетками по пробиркам осуществляется в лаборатории.
Таблица N 1
Компонент | Количество компонентов для приготовления 1 л моющего р-ра | Применение |
Моющее средство "Биолот", г | При механизированной очистке (струйный метод) |
|
Вода питьевая, мл | ||
Моющее средство "Биолот", г | ||
Вода питьевая, мл | При ручной очистке |
|
Раствор перекиси водорода: | При механизированной очистке (струйный метод, использование ультразвука) и ручной очистке |
|
Моющее средство "Прогресс", "Айна", "Астра", "Лотос", "Лотос-автомат", "Маричка", г | При механизированной очистке с использованием ультразвука |
|
Вода питьевая, мл (см3) |
Примечание.
При использовании моющего средства, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос" и "Лотос-автомат", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеат натрия (1,4 г на 1 л раствора). В скобках указано количество питьевой воды в мл.
Таблица N 2
Режим очистки | |||||
Процесс при проведении очистки | Температура, С° | Время выдержки, мин | Применяемое оборудование |
||
Номинальное значение | Предельное отклонение | Номинальное значение | Предельное отклонение | ||
Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия при применении моющего средства "Биолот" | Бачок, ванна, раковина |
||||
То же при применении моющего средства "Прогресс", "Астра", "Лотос", "Лотос-автомат", "Айна", "Маричка" | |||||
Мойка каждого изделия в моющем растворе при помощи ерша и ватно-марлевого тампона | |||||
Ополаскивание проточной водой: |
|||||
При применении моющего средства "Биолот" | Ванна, раковина с устройством для струйной подачи |
||||
При применении моющего средства "Маричка", "Прогресс" | |||||
При применении средств "Астра", Лотос", "Айна", "Лотос-автомат" | |||||
Ополаскивание дистиллированной водой | Бак, ванна |
||||
Сушка горячим воздухом | До полного исчезновения влаги | Сушильный шкаф |
|||
Примечания:
1. Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
2. Моющий раствор перекиси водорода с синтетическими моющими средствами, в том числе "Лотос", "Лотос-автомат", с ингибитором коррозии можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.
3. Раствор моющего средства "Биолот", применяемый как при ручном, так и при механическом способе, используется однократно, так как при повторном использовании фермент, входящий в состав моющего средства, разрушается в процессе очистки.
Лабораторные инструменты, иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, счетные камеры, кюветы фотоэлектроколориметра, пипетки, наконечники, резиновые груши, баллоны и т.д., посуда после каждого использования должны подвергаться дезинфекции.
1. Использованные изделия промывают в емкости с водой. Промывные воды обеззараживают кипячением в течение 30 мин или засыпают сухой хлорной известью, известью белильной термостойкой, нейтральным гипохлоритом кальция (НГК) в соотношении 200 г на 1 л, перемешивают и обеззараживают в течение 60 мин. Промытые изделия кипятят в закрытой емкости в воде в течение 30 мин или в 2% растворе соды в течение 15 мин. (В случае кипячения изделий в 2% растворе соды дальнейшая предстерилизационная очистка не проводится.)
2. Лабораторные инструменты могут быть обеззаражены погружением в раствор с дезинфицирующим раствором.
В качестве дезинфицирующих используются следующие растворы: 3% раствор хлорамин, 6% перекись водорода, 6% перекись водорода с 0,5% моющего средства ("Прогресс", "Астра". "Айна", "Лотос", "Лотос-автомат"), 4% формалин, 0,5% НГК, 0,5% сульфохлорантин; время обеззараживания 60 мин.
Дезинфицирующие растворы используются однократно.
Емкости для проведения дезинфекции должны быть четко маркированы, иметь крышки.
При дезинфекции изделий, имеющих внутренние каналы, растворы дезинфекционного средства в объеме 5-10 мл пропускают через канал с помощью груши для удаления остатков крови, сыворотки и пр., после чего изделия полностью погружают в дезинфицирующий раствор во вторую емкость.
При погружении инструментов в горизонтальном положении полости каждого инструмента должны быть заполнены дезинфицирующим раствором.
3. Каждая партия сухих хлорсодержащих дезинфектантов перед использованием должна подвергаться контролю на содержание активного хлора.
4. Посуду, соприкасающуюся с кровью или сывороткой и не предназначенную для последующего контакта с обследуемым, после дезинфекции промывают проточной водой для полного удаления дезинфектанта и проводят необходимую технологическую обработку.
5. Блоки кювет анализатора ФП, кюветы измерительной аппаратуры, пластиковые пробирки и т.д. обеззараживают только 6% раствором перекиси водорода и промывают проточной водой.
6. С предметных стекол с фиксированным и окрашенным мазком крови после проведения микроскопии удаляют остатки иммерсионного масла, стекла кипятят в мыльном растворе не менее 15 мин до полного отхождения краски, затем промывают проточной водой, подсушивают на воздухе и протирают.
7. Остатки крови, мочи, спинномозговой жидкости и т.д., пробы, содержащие разведенную сыворотку без добавления кислот, щелочей сливают в специальную тару и обеззараживают сухой хлорной известью, известью белильной термостойкой, НГК в соотношении 1:5 в течение 1 часа. При удалении сгустков следует предварительно отделить материал металлическим шпателем, который затем обеззараживают. Посуду из-под мочи, кала обрабатывают по описанной выше методике, но ее можно не подвергать стерилизации.
8. При загрязнении кровью или секретами мебели, инвентаря, приборов их следует немедленно дважды протереть ветошью, ватными или марлевыми тампонами, обильно смоченными дезинфицирующими растворами.
Использованную ветошь сбрасывают в специально выделенную емкость с дезинфицирующим раствором, маркированную "Для дезинфекции использованной ветоши".
9. При загрязнении кровью или секретами спецодежды ее снимают, предварительно обработав дезинфицирующим раствором участок загрязнения.
Стирка спецодежды на дому категорически запрещается. Смена спецодежды должна осуществляться не менее 2 раз в неделю.
10. Перчатки после окончания работы обеззараживают погружением в 3% раствор хлорамина или 6% раствор перекиси водорода на 1 час или кипячением в течение 30 мин.
11. Одноразовый инструментарий (плашки, наконечники, автоматические пипетки и т.д.) обеззараживают и утилизируют в паровом стерилизаторе при 2,0 кг/2 (132° С) в течение 60 мин.
После дезинфекции лабораторный инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью или слизистыми оболочками обследуемого, подлежит обязательной предстерилизационной очистке и стерилизации.
Предстерилизационную очистку проводят с применением моющих растворов (табл.1 и 2).
Количество предстерилизационной очистки изделий оценивают на наличие крови путем постановки бензидиновой или амидопириновой пробы, на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющего вещества - путем фенолфталеиновой пробы.
Самоконтроль в КДЛ проводят ежедневно, контролю подвергают не менее 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования, но не менее 3-5 единиц.
При положительной пробе на кровь или моющее средство всю группу контролируемых изделий подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.
После дезинфекции и предстерилизационной очистки проводят стерилизацию игл, шприцев, пробирок, пипеток, стеклянных палочек, стекол, меланжеров и т.д.
Таблица N 3
Режим стерилизации | |||||||
Рабочая температура в стерилиз. камере, С° | Время выдержки, мин | Применя- | Срок сохранения стерильности | Применя- |
|||
Номина- | Преде- | Номина- | Преде- | ||||
Для изделий из металла, стекла, силико- | Стерилизации подвергают сухие изделия. Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропитанной и бумаги непропитанной и влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги двухслойной крепированной или без упаковки в открытых емкостях | Изделия, простерилизо- | Воздушный стерили- |
||||
Примечания:
1. Капилляры, микропипетки, иглы-копья, предметные стекла помещают в бумажную упаковку в количестве не более 5-10 штук. Бумажная упаковка может быть использована не более 5 раз.
2. Иглы-копья можно стерилизовать в конических пробирках в количестве 5-10 штук. Копья укладывают острием вниз, пробирку закрывают сверху упаковочной бумагой.
3. Эффективность воздушной стерилизации зависит от равномерного распределения горячего воздуха в стерилизационной камере. При стерилизации изделий в воздушных стерилизаторах, не имеющих принудительной вентиляции (СС-200, СС-200М, ШСС-80), плотность загрузки не должна превышать 50% площади полок.
4. Стерилизуемые изделия необходимо укладывать горизонтально поперек пазов кассет, полок.
6. Режим работы стерилизатора контролируется ежедневно одним из химических индикаторов (винная кислота, гидрохинон, тиомочевина), индикаторы размещают на каждой полке в 5 точках: 1 - в центре, остальные - слева и справа у двери и задней стенки.
Таблица N 4
Давление пара в стерилизационной камере, кГс/см | Рабочая температура в стерилизационной камере, С° | Время стерилизационной выдержки, мин |
||||
Номина- | Предельное отклонение | Номина- | Предельное отклонение | При ручном и полуавтоматическом управлении не менее | При автоматическом управлении |
|
Номина- | Предельное отклонение |
|||||
Применяемость | Условия проведения стерилизации | Срок сохранения стерильности | Применяемое оборудование |
|||
Для изделий из коррозионно-устойчивого металла, стекла, изделий из текстильных материалов, резины. Для изделий из резины, латекса и отдельных полимерных материалов | Стерилизацию производят в стерилизационных коробках без фильтров или с фильтрами, в двойной мягкой упаковке из бязи, в пергаменте, бумаге мешочной, непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге двухслойной крепированной | Изделия, простерилизованные в стерилизационных коробках без фильтров, в двойной мягкой упаковке из бязи или пергамента, в бумаге непропитанной и т.д. могут храниться 3 сут. в стерилизационных коробках с фильтром - 20 сут | Паровой стерилизатор |
|||
Примечание к табл. N 4
. Режим работы стерилизатора контролируется химическими индикаторами (Д-манноза, никотинамид, бензойная кислота), запаянные в трубочки индикаторы укладывают в каждый бикс.
Таблица N 5
Стерилизующий агент | Режим стерилизации |
||||
Температура, С° | Время выдержки, мин |
||||
Номинальное значение | Предельное отклонение | Номинальное значение | Предельное отклонение |
||
Не менее 18 | |||||
Не менее 18 | |||||
Стерилизующий агент | Вид материала | Способ обработки | Применяемое оборудование |
||
Перекись водорода 6% (по активнодействующему веществу) | Для изделий из полимерных материалов, резины, стекла, коррозийно- | Стерилизация должна проводиться при полном погружении изделия в раствор на время стерилизационной выдержки, после чего изделие промывают стерильной водой двукратно. Срок хранения простерилизованного изделия в стерильной емкости (стерилизационная коробка), выложенной стерильной простыней, 3 сут | Закрытые емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью (эмаль без повреждений) |
||
Раствор "Дезоксон" N 1 (по надуксусной кислоте) | |||||
Глютаровый альдегид фирмы "Реанал" (Венгрия), 2,5% (по активнодействующему веществу) рН 7,0-8,5 | |||||
Примечания к табл.5:
1. 6% раствор перекиси водорода и 1% раствор "Дезоксон" N 1 повторно использовать для стерилизации изделий медицинского назначения нельзя.
2. Температура в процессе стерилизации не поддерживается.
3. Стерилизацию и промывание проводят в асептических условиях, соответствующих требованиям, предъявляемым к чистым операционным.
1. Все помещения, оборудование, инвентарь должны содержаться в идеальной чистоте.
2. Влажная уборка помещений должна осуществляться с применением моющих и дезинфекционных средств не менее 1 раза в сутки, а при необходимости чаще.
3. Один раз в месяц в помещениях, где проводится работа с нативной кровью, сывороткой, делают генеральную работу с использованием 3% раствора хлорамина, хлорной извести, извести белильной термостойкой.
Во время генеральной уборки тщательно моют стены, оборудование, мебель, проводят очистку полов от наслоений, пятен и т.д.
Генеральные уборки проводят по утвержденному графику.
1. При транспортировке биоматериал помещают в пробирки, закрывающиеся резиновыми пробками, сопроводительную документацию - в упаковку, исключающую возможность ее загрязнения биоматериалом.
Бланки направлений помещать в пробирку с кровью запрещается.
2. Транспортировка биоматериала осуществляется в закрытых контейнерах, подвергающихся дезинфекционной обработке.
3. При открывании пробок бутылок, флаконов, пробирок с кровью, плазмой или другими секретами следует не допускать разбрызгивания содержимого.
4. При хранении потенциально инфицированных материалов в холодильнике необходимо поместить их в полиэтиленовый пакет.
В случае подтверждения зараженности биоматериала размораживание холодильника совмещают с его дезинфекцией.
5. При аварии (разбрызгивании зараженного биоматериала и т.д.) помещение, где произошла авария, тщательно дезинфицируют.
Объем и вид дезинфекции определяет руководитель КДЛ.
Если авария произошла на центрифуге, то дезинфекционные мероприятия начинают проводить не ранее чем через 30-40 мин, то есть после осаждения аэрозоля. Все случаи аварий и принятые в связи с этим меры подлежат обязательной регистрации во внутрилабораторном журнале по технике безопасности.
6. Для ликвидации последствий аварии в лаборатории необходимо наличие аптечки, содержащей стерильные ватные и марлевые тампоны, 70% спирт, 1% раствор нитрата серебра, 1% раствор протаргола, 0,05% раствор перманганата калия, 1% спиртовой раствор йода, лейкопластырь.
Текст документа сверен по:
Справочник заведующего клинико-диагностической
лабораторией, 2000 год
Для соблюдения санитарно – эпидемиологического режима в лаборатории я руководствуюсь следующими приказами:
1. Приказ ДОЗН АКО № 545 от 10.05.2011г. «О профилактике профессионального заражения ВИЧ-инфекцией и другими гемоконтактными инфекциями»;
2. Приказ МЗ СССР № 408 от 12.07.1989г. «О мерах по снижению заболеваемости вирусным гепатитом в стране»;
3. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
4. Приказ № 170 от 16.08.1994г. «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации»;
5. ОСТ 42-21-2-85 МЗ СССР от 10.06.1985г. «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения, методы, средства и режимы»;
6. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;
7. Приказ № 288 от 23.03.1976 года «Об утверждении инструкции санэпидрежима больниц и о порядке осуществления органами учреждения санэпидслужбы».
8. Приказ № 338/8 «Инструкция по регламенту работы в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
9. Приказ № 720 «Об улучшении медицинской помощи с гнойными хирургическими заболеваниями и усиление мероприятий по борьбе с внутрибольничными инфекциями».
10. Приказ МЗ РФ от 23.03.2003г № 109 «О совершенствовании противотуберкулёзных мероприятий в РФ»
В клинической лаборатории ведется документация: «Журнал учета проведения генеральных уборок», «Журнал учета дезинфицирующих средств», «Журнал работы бактерицидных установок», «Журнал учета спирта 70°, 95°, перевязочных средств: вата, бинты, марля».
Все биологические жидкости, поступающие в лабораторию на исследование, считаются потенциально опасными, поэтому они подвергаются обязательной дезинфекции. В лаборатории имеются дезинфицирующие средства в достаточном количестве. Все они хранятся в специально отведенном месте.
Я готовлю растворы для дезинфекции в спецодежде: маска, шапочка, очки, халат, фартук, перчатки, в концентрации, предусмотренной для гемоконтактных инфекций (гепатиты и ВИЧ - инфекция).
Емкости для дезинфекции имеют маркировку и литраж. На дезинфицирующее средство оформляю паспорт, где указываю: наименование, концентрацию, дата разведения, срок годности, подпись ответственного. В настоящее время в лаборатории имеется люмакс-хлор лайт. Используется для дезинфекции 0,1% раствор. Биологические жидкости засыпаются сухим хлорамином в соотношении 1:5.
Весь лабораторный инструментарий и посуда, соприкасающиеся с биологическими жидкостями, подвергаются дезинфекции в пластиковых контейнерах с крышками и устройствами для погружения. Качество предстерилизационной очистки медицинских изделий оценивается путем проведения азапирамовой пробы. Капилляры, предметные стекла стерилизуются в ЦСО больницы.
Одноразовые пробирки для анализов крови дезинфицируются в 0,1% растворе люмакс-хлор лайт в течение 1 часа, затем утилизируются согласно САН ПИН 2.1.7.2790-10, эпидемиологические опасные отходы класса «Б», в упаковке желтого цвета.
Согласно САН ПИН 2.1.3.2630-10 1 раз в месяц с целью контроля за соблюдением санитарно-гигиенических норм и состоянием асептики, бактериологическая лаборатория осуществляет контроль.
Ответственный лаборант берет смывы на бактериологические исследования, условно патогенную микрофлору в лаборатории. Все пробы были отрицательными за 2012-2013гг.
Вывод : отсутствие положительных бактериологических смывов говорит о хорошей организации санэпидрежима в лаборатории и строгом выполнении приказов.
По графику 1 раз в неделю я с санитаркой провожу генеральную уборку в кабинете забора крови в специальной одежде с применением дезинфицирующих, моющих средств и чистой тканевой ветоши. Весь инвентарь промаркирован, хранится в хозяйственной зоне.
По окончанию уборки проводится обеззараживание воздуха и поверхности бактерицидным облучателем согласно проведенным расчетам и регистрируется в «Журнале регистрации работы бактерицидной установки».
После проведения генеральной уборки делаю отметку в «Журнале генеральных уборок».
Для профилактики инфицирования медицинского персонала клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) и обследуемых больных особое значение имеет выполнение требований санитарно-эпидемиологического режима.
Сотрудники кдл подвергаются риску заражения СПИДом, вирусными гепатитами, кишечными инфекциями и другими инфекционными заболеваниями. Главным фактором распространения этих заболеваний является инфицированный биологический материал (кровь, мокрота, моча, ликвор, сперма, кал и другие секреты и экскреты).
При организации проитвоэпидемических мероприятий в КДЛ необходимо руководствоваться действующими приказами Министерства здравоохранения Республики Беларусь:
1. Приказ мз РБ № 66 от 2 апреля 1993 года «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в Республике Беларусь». Приложение № 5. «Средства и Методы дезинфекции и стерилизации». 2. Приказ мз РБ № 351 ОТ 16 декабря 1998 года «О пересмотре ведомственных нормативных актов, регламентирующих вопросы по проблеме ВИЧ/СПИД». Приложение № 5. «Инструкция ПО профилактике внутрибольничного заражения ВИЧ-инфекцией и предупреждения проФессионального заражения медицинских работников». Приложение № 6. «Инструкция ПО организации профилактики заражения ВИЧ через донорскую КРОВЬ». 3. Отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция Изделий медицинского назначения (методы, средства и режимыъ Приказом Мз СССР № 770 ОТ 10 июня 1985 года вводится в действие с 1 января 1986 года.
Ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима при работе с потенциально опасным материалом возлагается на руководителя КДЛ.
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Медицинскому персоналу кдл следует избегать контакта кожных покровов и слизистых оболочек с кровью и другими биологическими жидкостями, для чего необходимо:
Работать в медицинских халатах, шапочках, сменной обуви, а при угрозе разбрызгивания крови или других биологических жидкостей - в маске, защитном экране или очках, непромокаемом фартуке и нарукавниках, резиновых перчатках. Подход к использованию защитной одежды должен быть диФФеренцированным, учитывая степень риска инфицирования.
На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить, курить, пользоваться косметикой.
На рабочем столе, где осуществляется забор крови, должен находиться сосуд для стерильного пинцета, тампонов, салфеток, стерильный цитрат натрия для промывки капилляров, разлитый в малых объемах, флакон с антисептиком (700 спирт), сосуд с дезраствором (3% раствор хлорамина) для сбора отработанных ватных шариков.
На рабочих столах для обработки рук и поверхностей, загрязненных потенциально инфицированным материалом, должны находиться емкости с 700 спиртом, 6% раствором перекиси водорода, 3% раствором хлорамина.
При работе с исследуемым материалом следует избегать уколов и порезов, все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем или напальчниками. Работать с биологическим материалом следует только в резиновых перчатках!
Недопустимо производить взятие крови из вены через иглу непосредственно в проб ирку.
Запрещается пипетирование биологического материала ртом!
Все манипуляции по забору крови и сыворотки должны выполняться при помощи резиновых груш, автоматических пипеток, дозаторов.
Во избежание ранений не допускается использование стеклянных предметов с отбитыми краями.
Для предупреждения разбрызгивания биологического материала сразу же после его взятия пробирки следует плотно закрывать резиновыми или пластмассовыми пробками и помещать в контейнер.
Биологический материал должен транспортироваться в штативах, помещенных в контейнеры, биксы или пеналы, на дно которых кладется 4-слойная сухая салфетка (на случай боя посуды или случайного опрокидывания).
Не допускается транспортировка проб крови и других биоматериалов в картонных коробках, деревянных ящиках, полиэтиленовых пакетах.
Не допускается помещение бланков направлений или другой документации внутрь контейнера, бикса, пробирок.
На рабочих местах должны быть выписки из инструктивно-методических документов, аптечки для проведения экстренной профилактической помощи при аварийных ситуациях,
Весь медицинский инструментарий (а также посуда, белье, аппараты и др.), загрязненный кровью, биологическими жидкостями, а также соприкисающийся со слизистыми оболочками, сразу после использования подлежит дезинфекции в соответствии с Приказом МЗ РБ N9 66 от 2 апреля 1993 года «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в Республике Беларусь» и с другими нормативными документами.
Диагностическая лаборатория может является как диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения, так и отдельным юридическим лицом. ДЛ независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Все документы, регулирующие ее деятельность можно разделить на 3 группы:
· Приказы
Приказ -- подзаконный нормативный правовой акт, издаваемый единолично руководителем органа исполнительной власти или ведомства и содержащий правовые нормы.
Стандарты - перечни диагностических и лечебных услуг (включая лабораторные услуги), признанных ведущими специалистами соответствующей отрасли медицины минимально необходимыми и достаточными для оказания медицинской помощи пациенту при определенной форме патологии в ее типичных вариантах. Стандартам медицинской помощи придано значение официальных документов.
1. Федеральные законы РФ.
1.1. ФЗ №323 от 21.10. 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан РФ»;
1.2. ФЗ № 94 от 21.07. 2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»;
1.3. ФЗ № 326 от 29.10.2010 г.» Об обязательном медицинском страховании в РФ.
2. О допуске к работе в КДЛ РФ.
2.1. Пр. МЗ РФ №210Н от 23.03.2009г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;
2.2. Пр. МЗ и СР РФ № 415Н от 07.07. 2009 г. «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»
2.3. ПР. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г. «Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников»;
2.4. Пояснительная записка к Пр. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г;
2.5. Пр. МЗ и СР РФ № 869 от 06.10.2009г. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел 2Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;
2.6. Пр. МЗ и СР РФ № 176Н от 16.04.2008г. «О номенклатуре специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;
2.7. Пр. МЗ и СР РФ № 808Н от 25.07.2011г. «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».
3. Контроль качества в КДЛ.
3.1. Пр. МЗ РФ № 45 от 07.02.2000г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»;
3.2. Пр. МЗ РФ № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».
4. Специфика КДЛ.
4.1. Пр. МЗ РФ № 380 от 25.12.1997г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учрежденгиях здравоохранения РФ»;
4.2. Пр. МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980г. « Медицинская учетная документация лабораторий в составе лечебно-профилактических учреждений»;
4.3. Пр. МЗ РФ № 109 от 21.03.2003г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ»;
4.4. Пр. МЗ РФ № 87 от 26.03.2001г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса»;
4.5. Пр. МЗ РФ № 64 от 21.02.2000г. «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований»;
4.6. Пр. МЗ РФ №2 45 от 30.08.1991г. «О нормах потребления спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения»;
4.7. Пр. МЗ и СР РФ № 690 от 2.10.2006г. «Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии»;
4.8. Отчетная форма № 30 утверждена постановлением Госкомстата России от 10.09.2002 № 175.
5. Санэпидрежим в КДЛ.
5.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010г. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
6. Стандартизация в КДЛ.
6.1. Стандарты оказания медицинской помощи.
6.1.1. Пр. МЗ и СР РФ №148 от 13.03.2006г. «Стандарт оказания медицинской помощи больным при бактериальном сепсисе новорожденного»;
6.1.2. Пр. МЗ и СР РФ № 82 от 15.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Иценко-Кушинга»;
6.1.3. Пр. МЗ и СР РФ № 68 от 9.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с полигландулярной дисфункцией»;
6.1.4. Пр. МЗ и СР РФ № 723 от 01.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Нельсона»;
6.1.5. Пр. МЗ и СР РФ № 71 от 09.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с гипопаротиреозом»;
6.1.6. Пр. МЗ и СР РФ № 761 от 06.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с преждевременным половым созреванием»;
6.1.7. Пр. МЗ и СР РФ № 150 от 13.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью»;
6.1.8. Пр. МЗ и СР РФ № 122 от 28.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с другим и неуточненным циррозом печени»;
6.1.9. Пр. МЗ и СР РФ № 168 от 28.03.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хронической надпочечниковой недостаточностью»;
6.1.10. Пр. МЗ и СР РФ № 889 от 29.12.2006г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической надпочечниковой недостаточностью (при оказании специализированной помощи);
6.1.11. Пр. МЗ и СР РФ № 662 от 14.09.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи женщинам с нормальным течением беременности;
6.1.12. Пр. МЗ и СР РФ.2009г. «О дополнительной диспансеризации работающих граждан.
6.2. Национальные стандарты в КЛД
6.2.1. ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003); Лаборатории медицинские. Требования безопасности. Настоящий стандарт устанавливает требования по формированию и поддержанию безопасной рабочей среды в медицинских лабораториях.
6.2.2. ГОСТ Р 53022.(1-4)-2008; «Требования к качеству клинических лабораторных исследований»
1) Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований.
2) Оценка аналитической надежности методов исследования.
3) Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.
4) Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.
6.2.3. ГОСТ Р 53079.(1-4)-2008; «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»
1) Правила описания методов исследования.
2) Руководство по управлению качеством в диагностической лаборатории.
3) Единые правила взаимодействия персонала клинических под-
разделений и КДЛ.
4) Правила ведения преаналитического этапа
6.2.4. ГОСТ Р 53.133.(1-4)-2008; «Контроль качества клинических лабораторных исследований»:
1) Пределы допустимых погрешностей результатов измерения аналитов в КДЛ.
2) Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.
3) Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований.
4) Правила проведения клинического аудита.
6.2.5. ГОСТ Р ИСО 15189-2009; «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности. Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа» устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15189:2007 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (ISO 15189:2007 «Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence»).
К обустройству и расположению помещений лаборатории СанПиН предъявляет определенные требования. В статье рассмотрим общие правила обустройства лаборатории, приведем минимальные площади ее помещений, а также опишем действия персонала в аварийной ситуации
Клинико-диагностическая лаборатория – это структурное подразделение клиники, имеющее статус отделения.
Она играет важнейшую роль во всей деятельности лечебного учреждения, однако работа здесь так или иначе связана с инфекционным риском.
Какие санитарно-эпидемиологическое требования предъявляются к расположению и обустройству КДЛ?
В статье рассмотрим общие правила обустройства лаборатории, приведем минимальные площади ее помещений, а также опишем действия персонала в аварийной ситуации.
↯ Больше статей в журнале Активировать доступ
Лаборатория размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих правилам обустройства, эксплуатации и техники безопасности.
Согласно СанПин, лаборатории любого профиля располагаются изолированных и непроходных частях зданий, при этом помещения для забора биоматериала и помещения для проведения клинических исследований должны располагаться отдельно друг от друга.
Помещениям клинико-диагностической лаборатории присвоен класс чистоты Г, однако санитарно-микробиологические показатели не нормированы.
Температура воздуха в помещениях должна колебаться в диапазоне от 20°С до 26°С, рекомендуемый воздухообмен – не менее 3 в час при искусственной и не менее 2 в час при естественной вентиляции.
Все работы в пахучими, ядовитыми, газообразными и летучими веществами должны производиться в вытяжном шкафу. СанПиН также регламентирует показатели искусственного и естественного освещения в помещениях КДЛ.
Под КДН в клинике отводятся просторные и светлые помещения, оснащенные всеми необходимыми коммуникациями. Желательно, чтобы фундамент строения, в котором расположена лаборатория, был достаточно прочным – это предотвратить нежелательные вибрации, негативно влияющей на работу техники и весов.
В составе КДЛ необходимо предусмотреть следующие помещения:
