Все средства измерения (СИ), счетчики и датчики, используемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерения, должны отвечать определенным требованиям и нормам в области точности получаемых с их помощью данных. С целью обеспечения точности получаемой информации и своевременного выявления различных неисправностей и отклонений в измерениях все они подвергаются регулярной поверке – в соответствии со статьей 13-ой Закона № 102 РФ «Об обепечении единства измерений».
Поверкой называется комплекс мероприятий , осуществляемых для определения соответствия прибора (средства измерения) заявленным метрологическим требованиям и нормам.
Является обязательно для ввода в эксплуатацию любого измерительного прибора, если это предусмотрено законодательством и метрологическими нормами РФ. Для экономической целесообразности первичную поверку в подавляющем большинстве случаев осуществляют параллельно с приемочными испытаниями или сразу после них – до установки средств измерения в местах их эксплуатации. С целью обеспечения высокого качества поверки испытаниям подвергается каждый экземпляр, но в некоторых случаях, когда это обосновано экономическими соображениями, логистической составляющей и/или конструктивными особенностями прибора, поверка может осуществляться выборочно. Также первичные поверочные испытания (особенно в случае приборов сложной конструкции) могут проводиться поэтапно – первая часть в процессе сдачи-приемки, вторая – после монтажа и запуска приборов по месту их эксплуатации.
Первичной поверке подлежат все ввозимые из-за границы средства метрологического контроля и измерительные приборы, даже если они проходили аналогичные испытания под надзором соответствующих служб в стране-изготовителе. Исключение составляют государства, с которыми Госстандарт РФ заключил международные соглашения и договора о признании результатов поверки, проведенных в стране-изготовителе, но только в случае наличия сопроводительных документов, подтверждающих проведение поверки поверочного клейма на самих средствах измерения. Подобные соглашения у России подписаны со странами-партнерами по СНГ.
Первичная поверка осуществляется органами Государственной метрологической службы (ГМС) в условиях специализированных поверочных пунктов. Организация пунктов и самих поверочных работ на них рекомендовано МИ 1837-93 «ГСИ. Типовое положение о контрольно-поверочном пункте территориального органа Госстандарта России» .
Ей подлежат все средства измерения, как находящиеся в экспулатации, так и - на хранении. Для каждой категории приборов устанавливается свой срок периодичности проверки – межпроверочный интервал (МПИ ) – который определяется согласно нормативным требованиям МИ 1872-81 и РМГ 74-2004. Периодически МПИ подвергаются корректировке и изменению, что может быть связано как с экономической целесообразностью, так и с новыми обстоятельствами, выясненными в результате эксплуатации тех или иных средств измерения. С одной стороны увеличения межпроверочного интервала позволяет сократить затраты на осуществление поверочной деятельности, с другой – при этом возрастает риск эксплуатации неисправных СИ и приборов с недопустимой погрешностью. Оптимизацией и корректировкой сроков МПИ занимаются органы ГМС РФ в обязательном порядке согласуя изменения органами Ростехрегулирования.
Периодическая поверка обычно проводится на территории пользователя СИ или на участке компании, аккредитованной метрологическими органами на проведение поверки. Если правила проведения поверки требуют при этом наличия стационарных испытательных пунктов или метрологических эталонов, закон обязывает юридические и физические лица, эксплуатирующие измерительные приборы иметь все необходимое для поверки оборудование. При проведении органами ГМС поверки на местах, владельцы СИ обязаны:
Периодической поверке могут не подвергаться средства измерения, находящиеся на длительном хранении (при условии их консервации). Некоторые сложные многоступенчатые и комбинированные измерительные приборы допускается подвергать частичной поверке при наличии соответствующих нормативных документов и по решению главного метролога с соответствующей записью в отчетной документации.
Обычно ее необходимость обуславливается нарушениями в процессе эксплуатации средств измерения, например, падением, превышением допустимых пределов измерения, критическими условиями окружающей среды. Также поверка рекомендована перед вводом в эксплуатацию измерительных приборов, которые ранее находились на складе в законсервированном состоянии, или приборов после длительной транспортировки. Причиной для внеочередной поверки может стать нарушение поверочного клейма или утеря документации на прибор. Кроме того, она может назначаться для корректировки межповерочных интервалов или для контроля результатов периодической поверки.
Проводится в полном или частичном объеме при осуществлении государственного метрологического контроля и надзора для оптимизации межповерочных интервалов, проверки правильности эксплуатации приборов и действий органов ГМС. Инспекционная поверка проводится в обязательном присутствии представителей проверяемого юридического или физического лица. Результаты поверки вносятся в специальный протокол и заверяются ее участниками и представителем.
Осуществляется органами ГМС по письменному требованию суда, прокуратуры, представителей и органов исполнительной власти в случае возникновения споров в отношении исправности и норм эксплуатации различных измерительных приборов. Для проведения экспертной поверки необходимо ее обоснование с указанием предмета поверки, причины и целей мероприятия. По результатам поверки составляется письменное заключение в двух экземплярах, один из которых направляется заявителю, а второй сохраняется в архиве органов ГМС.
Правила и порядок проведения поверки любого типа регламентируется соответствующими документами, которые регламентируются РМГ 51-2002 ГСИ. Документы на методики поверки средств измерений. Основные положения». Методики проверки могут основываться как уже на существующих нормативных актах или аналогичных документах для аналогичных поверок, осуществляемых ранее, или разрабатываться на основе эксплуатационной документации завода-изготовителя, а также представлять собой отдельный раздел в инструкции по эксплуатации. Но вне зависимости от своего вида документ с описанием методики поверки, норм и правил ее проведения должен утверждаться соответствующими органами – метрологическими институтами (ГНМЦ).
По результатам поверки также оформляется документация, объем и содержание которой строго регламентируется соответствующими нормативными документами. Средство измерения при этом снабжается поверочным клеймом, подтверждающим тот факт, что оно соответствует законодательству и метрологическим требованиям РФ и может эксплуатироваться в местах установки до проведения очередной периодической поверки. Кроме того, поверительное клеймо устанавливается таким образом, чтобы исключить доступ к внутренним датчикам и механизмам прибора с целью вмешательства в его работу. В некоторых случаях поверительное клеймо особого типа устанавливается на неисправные приборы для предотвращения случаев их использования, когда они служат доказательствами в суде, в ходе расследования различных преступлений и т.д. Виды и области использования поверительных клейм регламентируются ПР 50.2.007-2002 «ГСИ. Поверительные клейма».
Главное требование, предъявляемое к поверке любого типа, - точность измерений. К сожалению, в силу различных обстоятельств результаты поверки всегда имеют определенную погрешность. Она всегда превышает и допустимую погрешность эталонных средств измерения, и погрешность самой методики измерения, так как является суммой их обоих. Погрешность поверочных изменений может стать причиной ошибок двух типов, когда средства измерения с превышающей допустимую погрешностью признаются годными (необнаруженный брак) и когда признаются негодными и справные приборы (фиктивный брак). И та, и другая категория брака одинаково опасны и могут иметь неприятные последствия, как для пользователей СИ, так и для предприятий их выпускающих.
С целью уменьшения брака поверки вводится контрольный допуск (допустимая погрешность) поверки, с которым сравниваются результаты проведенных испытаний. Для установки допустимой погрешности поверки рекомендуется использовать нормативно-технические документы МИ 187-86 «ГСИ. Критерии достоверности и параметры методик поверки» и МИ 188-86 «ГСИ. Установление значений параметров методик поверки» и изложенные в них способы расчета допустимой погрешности. При определении критериев и методик поверки и уровня ее достоверности необходимо учитывать ряд факторов, специфических для каждой группы средств измерения.
После процесса проведения поверки СИ в поверительном органе выписывается свидетельство о поверке или наносится поверительный знак (клеймо). На средстве измерений (приборе) должно предусматриваться место для нанесения поверочного клейма. Но если конструктивно это сделать не возможно, то поверительное клемо ставят на выписанное свидетельство о поверке. по просьбе заказчика поверки, поверительный орган может выписать протокол поверки СИ.
Не следует путать с поверкой калибровку средств измерения. Хотя обе процедуры осуществляются по схожим (или одинаковым) схемам и методикам, они имеют существенное различие.
По результатам калибровки на приборе устанавливается соответствующее клеймо, а в паспорт СИ заносится соответствующая запись, подтверждающая проведение калибровки в определенных условиях.
Калибровку , хоть она и является необязательной процедурой, рекомендуется проводить для всех приборов, эксплуатируемых в сложных условиях, так как их показатели при этом могут существенно отличаться от поверочных. Калибровка помогает повысить точность измерений на всем диапазоне допустимых значения или только на их части – в зависимости от условий эксплуатации конкретного прибора.
Если прибор по результатам поверки признанан непригодным к применению, оттиск поверительного клейма и (или) «Свидетельство о поверке» аннулируется и выписывается «Извещение о непригодности» установленной формы или делаются соответствующие записи в технической документации.
Орехово-Зуевский филиал ФБУ "Ростест-Москва" осуществляет калибровку средств измерений разного назначения в соответствии с утвержденной областью аккредитации Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", а также с требованиями заказчика.
Калибровка средств измерений - это совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик и метрологической пригодности тех средств измерений, которые применяются вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений. Калибровка осуществляется в специально оборудованных калибровочных лабораториях с соблюдением всех действующих схем, методологий и нормативов.
Калибровка средств измерений является добровольной процедурой, поэтому интервал между калибровками не регламентируется, но в документах может быть рекомендован срок следующей калибровки. Вместе с тем, добровольный характер калибровки не освобождает метрологические службы предприятия от соблюдения определенных требований к технологическим процессам, а также не заменяет процедуру поверки.
Суть этих двух процедур схожа - поверка и калибровка работы средств измерений и точности выдаваемых ими результатов. Но есть и существенные различия, так как калибровка в отличие от поверки:
Калибровка может осуществляться по нескольким методикам:
В особых случаях используется порядок проведения поверки аналогичных средств измерений. А в некоторых случаях лабораторией разрабатывается индивидуальная программа под конкретно поставленные заказчиком задачи проведения исследования.
При проведении процедуры калибровки средств измерений могут определяться:
Возможны несколько вариантов по организации процедуры калибровки средств измерений:
Калибровка средств измерения, в отличие от поверки, не обязательно проводится в полном объеме и с соблюдением определенной строгой методики.
В большей степени проведение калибровки проводится по методике, которая максимально отразит результат поставленной заказчиком задачи. Поэтому прежде чем говорить о стоимости, необходимо определить объем исследований, согласовать методику проведения, оценить техническое содержание средства измерения.
После проведения предварительной оценки заказчику сообщается окончательная стоимость процедуры, заключается договор и только после этого запускается работы калибровочной лаборатории.
Калибровка СИ может осуществляться как в Орехово-Зуевском филиале ФБУ "Ростест-Москва", так и на месте эксплуатации СИ. В последнем случае используются переносные комплекты эталонного оборудования.
Калибровка осуществляется на основании Заявки (образец) Заказчика, в котором обязательно указывается методика выполнения калибровки и требования к результатам калибровки.
Филиал может оказывать услуги по доставке СИ от Заказчика на поверку и обратно, а также по доставке СИ, которые не входят в область аккредитации нашего филиала на поверку и калибровку, в аккредитованные на данный вид услуг организации ( .)
Орехово-Зуевский филиал ФБУ "Ростест-Москва" по результатам калибровки выдает следующие документы:
На откалиброванное средство измерений наносится калибровочное клеймо, а в эксплуатационную документацию вносится официальная удостоверяющая запись о пригодности к дальнейшей эксплуатации средства измерения.
Оплата калибровки производится по безналичному расчету или в кассе филиала ФБУ "Ростест-Москва" за наличный расчет в соответствии с условиями договора.
По окончанию работ выдаются акт выполненных работ и счет-фактура.
Благодаря своевременно проведенной калибровке, заказчик имеет возможность оценить погрешность показания приборов и отладить производственный процесс в соответствии с международными стандартами.
Так как калибровка является добровольной процедурой, то к рекомендуемым средствам измерений для проведения процедуры относят:
Орехово-Зуевский филиал в составе ФБУ "Ростест-Москва" аккредитован Федеральной службой по аккредитации для выполнения работ и (или) оказания услуг по калибровке средств измерений. Копия аттестата аккредитации № RA.RU.311320 от 08.09.2015 г.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В соответствии с частью 3 статьи 18 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений" Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемое Положение о признании результатов калибровки при поверке средств измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утверждено
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 2 апреля 2015 г. N 311
Положение
1. Настоящее Положение устанавливает порядок признания результатов калибровки при поверке средств измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и требования к содержанию сертификата калибровки, включая прослеживаемость.
2. Понятия, используемые в настоящем Положении, означают следующее:
"исполнитель" - юридические лица и индивидуальные предприниматели, аккредитованные на проведение поверки средств измерений в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации;
"заявитель" - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, физическое лицо, имеющие намерения заказать либо заказывающие работы по признанию результатов калибровки при поверке средств измерений;
"методика поверки" - документ, содержащий совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых позволяет подтвердить соответствие средства измерений метрологическим требованиям, установленным при утверждении типа средства измерений;
"признание результатов калибровки при поверке средств измерений" - выполнение исполнителем работы по подтверждению соответствия средства измерений метрологическим требованиям, установленным при утверждении типа указанного средства измерений, основанное на результатах его калибровки.
3. Для признания результатов калибровки при поверке средства измерений заявитель направляет исполнителю заявку с приложением сертификата калибровки.
Заявка оформляется в произвольной письменной форме и подписывается заявителем.
Сертификат калибровки должен соответствовать установленным требованиям согласно приложению к настоящему Положению.
4. Признание результатов калибровки при поверке средств измерений проводится исполнителем в соответствии с его областью аккредитации на проведение поверки средств измерений.
5. Исполнитель проверяет соответствие сертификата калибровки установленным требованиям, предусмотренным приложением к настоящему Положению, и оценивает результаты калибровки на соответствие следующим требованиям:
проведенные операции калибровки средства измерений и условия, при которых эти измерения проведены, идентичны операциям поверки средства измерений и условиям их проведения, предусмотренным методикой поверки этого средства измерений, установленной при утверждении его типа;
информация об эталонах, с помощью которых выполнена калибровка средства измерений, позволяет установить прослеживаемость к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а в случае их отсутствия - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;
значения метрологических и технических характеристик средства измерений позволяют подтвердить его соответствие или несоответствие установленным значениям метрологических и технических характеристик этого типа средства измерений.
6. В случае несоответствия представленных документов и (или) результатов калибровки установленным пунктами 3 и 5 настоящего Положения требованиям и (или) если область аккредитации исполнителя не позволяет проводить поверку заявленного средства измерений, представленные заявителем документы возвращаются почтовым отправлением или вручаются заявителю с указанием причины возврата.
7. При соблюдении требований, установленных пунктами 3 - 5 настоящего Положения, заявителю направляется почтовым отправлением уведомление о возможности проведения работ по поверке средства измерений с использованием результатов калибровки при поверке указанного средства измерений.
8. Признание результатов калибровки при поверке средств измерений осуществляется на договорной основе, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
9. Результаты калибровки при поверке средств измерений признаются в случаях, если:
результаты калибровки средства измерений соответствуют значениям метрологических и технических характеристик этого типа средства измерений, приведенным в его описании;
срок, прошедший с даты проведения последней калибровки средства измерений, не превышает интервал между поверками средства измерений, установленный при утверждении типа этого средства измерений.
10. Основаниями для непризнания результатов калибровки при поверке средств измерений являются несоответствие требованиям к результатам калибровки и (или) сроку, прошедшему с даты проведения последней калибровки средства измерений, указанным в пункте 9 настоящего Положения.
11. Результат признания калибровки при поверке средства измерений оформляется в соответствии с порядком поверки средств измерений, утверждаемым Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.
Приложение. Требования к содержанию.
Приложение
к Положению о признании
результатов калибровки
при поверке средств измерений
в сфере государственного
регулирования обеспечения
единства измерений
ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ СЕРТИФИКАТА КАЛИБРОВКИ
Сертификат калибровки должен содержать:
номер сертификата калибровки;
наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя, аккредитованного на проведение калибровки средств измерений в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, проводившего калибровку, сведения о его аккредитации (номер в реестре аккредитованных лиц), подпись руководителя и печать указанного юридического лица или индивидуального предпринимателя;
наименование, тип, модификацию средства измерений и заводской номер средства измерений, его регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (в случае если в состав средства измерений входят несколько автономных измерительных блоков, то приводится их перечень и заводские номера);
информацию о документах, по которым выполнена калибровка;
информацию об эталонах, с помощью которых выполнена калибровка и их идентификация, данные об аттестации с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам единиц величин, а при их отсутствии - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;
перечень влияющих факторов (условий проведения калибровки) с указанием их значений (температура, влажность, давление и др.);
результаты калибровки (в том числе действительные значения метрологических и технических характеристик средства измерений, данные о проведенных операциях калибровки);
инициалы, фамилию, подпись лица, выполнившего калибровку, оттиск индивидуального клейма (при наличии);
дату проведения калибровки.
Развернуть все | Свернуть все
Калибровка средств измерений – совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору.
Закон «О единстве измерений». Статья 23. Калибровка средств измерений
Средства измерений, не подлежащие поверке, могут подвергаться калибровке при выпуске из производства или ремонта, при ввозе по импорту, при эксплуатации, прокате и продаже.
Калибровка средств измерений производится метрологическими службами юридических лиц с использованием эталонов, соподчиненных государственным эталонам единиц величин.
Результаты калибровки средств измерений удостоверяются калибровочным знаком, наносимым на средства измерений, или сертификатом о калибровке, а также записью в эксплуатационных документах.
12.23 Калибровка средств измерений
Совокупность операций, устанавливающих соотношение между значением величины, полученным с помощью данного средства измерений и соответствующим значением величины, определяемым с помощью эталона с целью определения действительных метрологических характеристик этого средства измерений.
Примечания:
Калибровке могут подвергаться средства измерений, не подлежащие метрологическому контролю и надзору.
Результаты калибровки позволяют определить действительные значения измеряемой величины, показываемые средством измерений, или поправки к его показаниям или же оценить погрешность этих средств. При калибровке могут быть определены и другие метрологические характеристики.
Результаты калибровки средств измерений удостоверяются калибровочным знаком, наносимым на средства измерений, или сертификатом о калибровке, а также записью в эксплуатационных документах. Сертификат о калибровке представляет собой документ, удостоверяющий факт и результаты калибровки средства измерений, который выдается организацией, осуществляющей калибровку.
Более подробное толкование термина “Калибровка средств измерений”.
Этот вопрос интересует многих метрологов. Для того чтобы разобраться в содержании определения этого термина, приведем его полностью. Калибровка средства измерений – совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору.
В этом определении следует обратить внимание на две составляющие, разделенные союзами “и (или)”. В первой составляющей калибровка – это определение и подтверждение действительных значений метрологических характеристик средства измерений.
В этом случае калибровочная лаборатория по заявке (договору) заказчика определяет и подтверждает сертификатом о калибровке действительные значения метрологических характеристик средства измерений на данный момент времени.
При этом калибровочная лаборатория не делает никакого вывода о пригодности прибора. Установленные характеристики могут отличаться от паспортных и только в компетенции Заказчика определить в каких условиях и для каких целей можно и нужно использовать данное средство измерений.
Во второй составляющей калибровка – это определение и подтверждение пригодности к применению средства измерений.
Средство измерений признается пригодным, если действительные значения его метрологических характеристик соответствуют ранее установленным (в нормативной документации или Заказчиком) техническим требованиям. Вывод о пригодности средства измерений в этом случае делает калибровочная лаборатория.
Использование и разработка методик калибровки.
Следует обратиться к определениям понятий “поверка” и “калибровка” средств измерений, данным в Законе РФ “Об обеспечении единства измерений”, опустив их юридический аспект:
поверка средств измерений – это совокупность операций, выполняемых органами государственной метрологической службы …
калибровка средств измерений – …
Таким образом, в случае, если пользователь средства измерений считает, что средство измерений пригодно к применению, когда оно полностью соответствует паспортным данным, то техническое содержание процедур поверки и калибровки средств измерений полностью идентично и, следовательно, калибровка средств измерений может осуществляться в полном соответствии с методикой поверки.
Самостоятельная разработка в этом случае НД по калибровке не только излишня, но и нецелесообразна, т.к. методики поверки разрабатываются, как правило, разработчиками средств измерений или Государственными научными метрологическими центрами, согласуются, утверждаются в установленном порядке, поэтому научный статус их достаточно высок и любое вмешательство в их содержание может оказаться небезвредным.
Если же соответствующих методик поверки нет или же они не полностью удовлетворяют пользователя средства измерений (не соответствуют условиям применения средства измерений, не охватывают те метрологические характеристики средств измерений, которые интересуют пользователя и т. д.), то возникает необходимость разработки самостоятельной методики калибровки (или дополнения, или изменения к стандартной методике поверки).
Пока этот вопрос не регламентирован ни в одном нормативном документе. Однако, в ближайшем будущем предполагается разработка в рамках Российской системы калибровки нормативного документа, регламентирующего порядок разработки, согласования, утверждения и учета методик калибровки средств измерений, не обеспеченных методиками поверки.
В настоящее время разработана и действует рекомендация Р РСК 002-06 “РСК. Основные требования к методикам калибровки, применяемым в Российской системе калибровки”.
Сегодня некоторые предприятия разрабатывают, изготавляют и поставляют средства измерений, которые имеют сертификаты об утверждении типа и внесены в Госреестр. Но многие Заказчики предполагают использовать эти средства измерений вне сфер распространения государственного метрологического контроля и надзора. При выполнении этих заказов такие средства измерений мы не поверяем, а калибруем.
В соответствии со статьей 15 Закона РФ “Об обеспечении единства измерений” средства измерений, подлежащие в соответствии со ст. 13 Закона государственному метрологическому контролю и надзору (ГМК и Н), при выпуске из производства подвергаются поверке.
В соответствии со ст. 23 Закона средства измерений, не подлежащие поверке, при выпуске из производства подлежат калибровке.
Таким образом, если часть выпускаемых Вами приборов не предназначена для использования в сферах распространения ГМК и Н, то они при выпуске из производства могут подвергаться калибровке. Основное требование, которое должно быть соблюдено в этом случае, это то, что потребитель должен быть четко проинформирован (документально), что данные средства измерений не могут быть применены в сферах распространения ГМК и Н.
Калибровка средств измерений
– совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик и метрологической пригодности тех средств измерений, которые применяются вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
При калибровке определяются действительные значения единиц величин, оцениваются значения неопределенности измерений, составляется бюджет неопределенности.
Часто спрашивают, почему на сайте Ростест-Москва тарифы на поверку выложены, а стоимости калибровки не сообщаются?! Лишь по той причине, что тарифы на калибровку не существуют в принципе. Поясним.
Поверка, как обязательная, так и добровольная, проводится в соответствии с методикой в полном ее объеме, поэтому техническое содержание метрологической процедуры заранее известно, а значит оценить объемы работ и соответственно их стоимость проблемы не составляет.
Калибровка же проводится по методике, обеспечивающей выполнение задач, поставленных перед калибровщиком заказчиком. Так, перед исполнителем могут быть поставлены задачи – определение действительных метрологических характеристик, проверка на метрологическую годность (может ли СИ далее использоваться по назначению), определение метрологической надежности СИ и иные исследования.
Только согласовав с заказчиком методику калибровки, можно оценить ее техническое содержание, объемы работы и ее стоимость.
Калибровка может осуществляться по методикам поверки, утвержденным в рамках проведения испытаний в целях утверждения типа, а также по методикам, приведенным в международных, региональных, межгосударственных или национальных стандартах.
В некоторых случаях для калибровки может быть использована методика поверки аналогичного СИ. Или методика калибровки, предоставленная заказчиком. Может использоваться методика, имеющаяся в фонде калибровщика, если та опять же по техническому содержанию отвечает задачам калибровки. Нередко методику калибровки приходится разрабатывать специально под конкретные задачи исследования.
При необходимости методики калибровки разрабатываются с учетом требований ГОСТ Р 8.879-2014 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики калибровки средств измерений. Общие требования к содержанию и изложению».
ВНИМАНИЕ
СИ, предоставляемые на калибровку, должны быть точно идентифицированы. В случае отсутствия маркировки о годе выпуска, изготовителе, заводском номере, при сдаче СИ необходимо предъявить паспорт. При отсутствии паспорта информация может быть предоставлена в письме на бланке организации.
СИ представляются на поверку чистыми, расконсервированными, с необходимыми комплектующими устройствами.
СИ, эксплуатируемые в (на) агрессивных (специальных) средах, должны представляться на поверку обеззараженными, нейтрализованными, дезактивированными.
Если калибровка выполняется по методике поверки, то необходимо указать наименование документа.
Прием СИ на проведение калибровки в соответствии с потребностями заказчика осуществляется только при предоставлении методики калибровки.
Стратегия обеспечения единства измерений до 2025 года, утвержденная Распоряжением Правительства Российской Федерации 737-р 19 апреля 2017 года, задающая целевые ориентиры для развития системы обеспечения единства измерений (ОЕИ) в условиях продолжения рыночных преобразований и построения инновационной экономики, предусматривает развитие добровольной сферы обеспечения единства измерений, и, в первую очередь, калибровки СИ.
Перспективность калибровки предопределена тем, что эта метрологическая процедура более информативна (в сравнении с поверкой) и широко распространена в зарубежной и международной практике.
Межотраслевой совет по прикладной метрологии и приборостроению при Комитете Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) по техническому регулированию, стандартизации и оценке принял решение о разработке «дорожной карты» развития калибровки в соответствии с требованиями международных стандартов, потребностями отраслей промышленности и необходимостью международного признания результатов измерений, проводимых отечественными предприятиями.
РОССИЙСКАЯ СИСТЕМА КАЛИБРОВКИ
ПОРЯДОК
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ СЛУЖБ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ,
АККРЕДИТОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ СИСТЕМЕ
КАЛИБРОВКИ, ТРЕБОВАНИЯМ
ГОСТ
Р ИСО/МЭК 17025-2006
«ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ
ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И КАЛИБРОВОЧНЫХ
ЛАБОРАТОРИЙ»
Р РСК 003-07
Москва
2007
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
РАЗРАБОТАНЫ Научно-методическим центром РСК - Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ФГУП «ВНИИМС» Ростехрегулирования)
ИСПОЛНИТЕЛЬ Генкина Р.И.
УТВЕРЖДЕНЫ Руководителем Научно-методического центра РСК С.А. Кононоговым 17.12.2007 г.
ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ
Дата введения 17.12.2007
Настоящий документ устанавливает организацию и порядок подтверждения соответствия метрологических служб юридических лиц, аккредитованных в Российской системе калибровки, требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», а также требования к участникам процедуры подтверждения соответствия.
Настоящий документ распространяется на метрологические службы юридических лиц или калибровочные лаборатории, аккредитованные в Российской системе калибровки (РСК) и заинтересованные в получении официального подтверждения своего соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 , на аккредитующие органы РСК, принимающие участие в данной процедуре подтверждения соответствия, а также на метрологические службы юридических лиц, аккредитующиеся в РСК и ставящие перед собой цель подтвердить своё соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 .
1.1. Аккредитация метрологических служб юридических лиц на право проведения калибровочных работ является по своей сути проверкой и подтверждением технической компетентности метрологической службы в выполнении данных работ в соответствии с правилами по метрологии ПР 50.2.016-94 «ГСИ. Требования к выполнению калибровочных работ», зарегистрированными Минюстом России 24.01.95 г. под № 782 и являющимися подзаконным актом Закона РФ «Об обеспечении единства измерений».
3.3.2. Если калибровочная лаборатория входит в состав более крупной организации, организационные меры должны быть таковыми, чтобы подразделения, интересы которых могут находиться в конфликте, такие как производство, коммерческий маркетинг или финансирование, не оказывали отрицательного влияния на качество выполнения калибровочных работ.
3.3.3. Если калибровочная лаборатория хочет быть признана лабораторией третьей стороны, она должна быть способной продемонстрировать, что она беспристрастна и что ни она, ни ее сотрудники не испытывают никакого коммерческого, финансового или другого давления, которое могло бы оказать влияние на их техническое суждение. Калибровочной лаборатории, являющейся третьей стороной, не следует заниматься деятельностью, которая может поставить под угрозу веру в независимость их суждения и честность в связи с их деятельностью по проведению калибровок.
3.4. В разделе «Ресурсы» следует указать, что для достижения целей, поставленных в разделе «Политики в области качества», у метрологической службы (калибровочной лаборатории) имеются все необходимые ресурсы:
средства калибровки, обеспечивающие передачу размеров единиц калибруемым средствам измерений от государственных эталонов;
нормативные документы, регламентирующие организацию и проведение калибровочных работ;
помещения, отвечающие соответствующим требованиям;
квалифицированный персонал.
3.5. В разделе «Область деятельности» в общем виде должен быть приведен перечень областей измерений, объединяющих калибруемые метрологической службой средства измерений по принадлежности измеряемых ими величин к одной области физики (например, средства измерений геометрических величин, средства измерений механических величин и т.п.), а также, в случае аккредитованной метрологической службы, следует привести подтверждение соответствия области деятельности области аккредитации.
3.6. В разделе «Средства калибровки» следует обратить внимание на следующее.
3.6.1. Все средства измерений, используемые при проведении калибровочных работ, включая средства для вспомогательных измерений (например, для контроля параметров окружающей среды), имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов калибровки, должны быть калиброваны и/или поверены перед вводом в эксплуатацию.
В метрологической службе должна быть установленная программа и процедура для проведения калибровки и/или поверки средств калибровки, с тем, чтобы обеспечивать прослеживаемость калибровок, проведенных с помощью, в частности, откалиброванных средств измерений.
Метрологическая служба устанавливает связь своих исходных эталонов и средств калибровки с первичными эталонами единиц СИ посредством неразрывной цепи калибровок и/или поверок или сличений. Привязка к единицам СИ достигается через государственные эталоны. Государственные эталоны могут быть первичными эталонами, которыми являются первичные реализации единиц СИ или узаконенных наравне с СИ единиц на основе фундаментальных физических констант, или могут быть вторичными эталонами, которые калибруются и/или поверяются государственными научными метрологическими институтами или региональными центрами стандартизации и метрологии.
Сертификаты о калибровке и/или свидетельства о поверке, выдаваемые этими организациями, должны содержать результаты измерений, включая неопределенность (или погрешность) измерений и констатацию соответствия установленным метрологическим требованиям.
Примечание . Из сертификата о калибровке и/или свидетельства о поверке должно быть ясно какие технические требования были определены в результате калибровки и/или поверки, путем включения этих требований в сертификат (свидетельство) или однозначной ссылки на них.
Метрологическая служба может получить размер единицы величины от международного эталона или национального эталона другой страны при условии, что хранитель эталона - национальный метрологический институт, калибровочные возможности которого подтверждены Международным бюро мер и весов и сведения о них внесены в базу данных CMC МБМВ.
Неразрывная цепь калибровок и сличений может быть реализована в несколько этапов, выполняемых различными лабораториями, которые могут продемонстрировать прослеживаемость.
В случае калибровки средств измерений значений физических свойств или химического состава веществ и материалов с использованием государственных или отраслевых стандартных образцов, необходимо подтверждение компетентности поставщика стандартных образцов.
Стандартные образцы предприятия должны проверяться настолько, насколько это технически и экономически целесообразно.
3.6.2. Излагаемые требования к средствам калибровки и условиям выполнения калибровочных работ распространяются также на средства калибровки, не принадлежащие калибровочной службе, но используемые при осуществлении калибровочных работ, и на условия проведения калибровки вне калибровочной лаборатории.
3.6.3. Все используемые средства калибровки должны быть однозначно идентифицированы, а процедуры по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию средств калибровки должны быть задокументированы.
3.6.4. В метрологической службе должны быть установлены процедуры по приобретению, получению и хранению соответствующих реактивов и лабораторных материалов, расходуемых при проведении калибровок. Качество приобретенных материалов должно быть проконтролировано, а зарегистрированные данные о действиях, предпринятых с целью проверки соответствия, должны сохраняться.
Метрологическая служба должна проводить оценку поставщиков важнейших расходных материалов, запасов и услуг, оказывающих влияние на качество калибровок, и хранить регистрационные данные об этих оценках и перечень утвержденных поставщиков.
3.6.5. В метрологической службе должна быть разработана и задокументирована процедура изъятия из эксплуатации средств калибровки, не соответствующих установленным требованиям.
Если какие-либо средства калибровки по тем или иным причинам были изъяты из эксплуатации, то прежде, чем вернуть их в эксплуатацию, калибровочной лаборатории следует удостовериться что данные средства калибровки соответствуют установленным требованиям.
3.6.6. Средства калибровка должны содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений и преждевременного износа. Для средств калибровки, требующих периодического обслуживания, утверждаются инструкции и графики по техническому обслуживанию, а также графики калибровок (поверок).
3.6.7. Каждая единица средств калибровки должна иметь сертификат о калибровке (свидетельство о поверке) или оттиск калибровочного (поверительного) клейма и должна быть учтена предпочтительно в Журнале учета средств калибровки, форма которого должна быть приведена в Приложении к Руководству по качеству.
Учетный документ на каждую единицу средства калибровки должен включать следующие сведения:
Наименование;
Предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номер;
Даты изготовления, получения, ввода в эксплуатацию;
Данные о неисправностях, ремонтах и техобслуживании;
Дату последней калибровки (поверки) и протоколы калибровки (поверки);
Межповерочный интервал.
3.6.8. Ответственные за состояние средств калибровки назначаются руководителем метрологической службы.
Ответственные за состояние средств калибровки:
Составляют и контролируют выполнение графиков профилактического осмотра, технического обслуживания и ремонта средств калибровки;
Ведут журналы учета средств калибровки;
Хранят и выдают персоналу инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию средств калибровки;
Составляют и контролируют выполнение графиков калибровки (поверки) средств калибровки;
Осуществляют калибровку (поверку) средств калибровки или представляют средства калибровки в другие организации (предприятия), аккредитованные на соответствующие виды деятельности;
Дают указания персоналу в тех случаях, когда средства калибровки работают в режиме перегрузки или неправильно эксплуатируются.
3.6.9. Сведения о калибруемых средствах и средствах калибровки представляются по форме, приведенной в Приложении .
3.6.10. При использовании компьютеров или автоматизированного оборудования для сбора, обработки, регистрации, отчетности, хранения или поиска данных метрологическая служба должна удостовериться, что:
а) разработанное пользователем компьютерное программное обеспечение достаточно подробно задокументировано и должным образом оценено как пригодное для применения;
б) разработаны и внедрены процедуры защиты данных; эти процедуры должны включать, но не ограничиваться этим, целостность и конфиденциальность ввода или сбора данных, хранения данных, передачи данных и обработки данных;
в) для должного функционирования обеспечивается технический уход за компьютером и автоматизированным оборудованием, и для их работы были созданы необходимые условия окружающей среды, обеспечивающие поддержание точности данных, полученных в результате калибровок.
3.7. В разделе «Документация» должно быть дано описание структуры документации, используемой в системе обеспечения качества калибровочных работ.
3.7.1. Метрологическая служба должна установить и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы качества (разработанными в рамках предприятия или поступившими извне), такими как регламенты, стандарты, другие нормативные документы, методики калибровок, а также чертежи, программное обеспечение, технические условия, инструкции и руководства.
Принятая процедура управления документацией должна гарантировать, что:
а) официальные издания соответствующих документов доступны на всех участках, где осуществляются основные операции, направленные на эффективную деятельность метрологической службы;
б) документы периодически анализируются и, при необходимости, пересматриваются, чтобы обеспечивать их постоянную пригодность и соответствие предъявляемым требованиям;
в) недействительные или устаревшие документы оперативно изымаются из всех мест выпуска или использования, либо другим образом предупреждается их непреднамеренное использование;
г) устаревшие документы, сохраняемые в юридических или информационных целях, соответствующим образом маркируются.
Документы системы качества, разработанные метрологической службой, должны иметь разработанную идентификацию. Среди элементов такой идентификации должны присутствовать дата выпуска и/или обозначение пересмотра, нумерация страниц, общее число страниц или отметка конца документа и наименование органа(ов), выпустившего(их) документ.
Изменения в документах должны анализироваться и утверждаться той же службой, которая делала первоначальный анализ, если специально не назначены другие лица. Назначенные сотрудники должны иметь доступ к соответствующей исходной информации, которая служит основой для их работы по анализу и утверждению.
В Руководстве по качеству должны быть установлены процедуры для описания того, как вносятся и управляются изменения в документах, хранящихся в компьютерных системах.
3.7.2. Метрологическая служба должна иметь актуализированную документацию, включающую:
Документы, устанавливающие технические требования к средствам калибровки и средствам измерений, относящимся к области аккредитации;
Методики калибровки;
Эксплуатационную документацию на применяемые средства калибровки;
Документы определяющие порядок учета и хранения информации и результатов калибровки (протоколы, рабочие журналы, отчеты и т.д. );
Сведения о ресурсах метрологической службы;
Документ, определяющий область аккредитации;
Организационно-методические и правовые документы, регламентирующие калибровочную деятельность Российской системы калибровки.
В приложении к Руководству по качеству следует привести перечень имеющейся в метрологической службе документации.
3.7.3. Метрологическая служба должна использовать методики калибровок, которые отвечают потребностям клиентов и пригодны для предпринимаемых калибровок.
Преимущественно должны использоваться методы, приведенные в международных или государственных стандартах. Метрологическая служба должна удостовериться, что она использует последнее действующее издание стандарта, кроме случаев, когда оно не подходит или это невозможно сделать. При необходимости к стандарту можно приложить дополнение с тем, чтобы обеспечить его согласованное применение.
3.7.3.1. В качестве методик калибровки могут быть использованы методики, предлагаемые разработчиком средства измерений или разработанные и утвержденные самой метрологической службой. В любом случае клиент должен быть уведомлен о выбранной методике калибровки.
3.7.3.2. В случае разработки калибровочной службой нестандартной методики калибровки, в частности в соответствии с техническими требованиями заказчика (клиента), указанными в Техническом задании на калибровку, или использования разработанной кем-то методики калибровки, методика калибровки должна содержать следующие данные:
а) соответствующую идентификацию;
б) область распространения;
в) описание типа или метрологических характеристик средства измерений, подлежащего калибровке;
г) параметры или количественные показатели и пределы, подлежащие определению;
д) перечень средств калибровки и необходимого оборудования, включая требования к их техническим характеристикам;
е) требуемые условия окружающей среды и необходимый период стабилизации;
ж) описание процедуры, включая:
Подготовку средства измерений к калибровке;
Проверки, необходимые перед началом работ;
Проверки нормального функционирования средств калибровки;
Способ регистрации наблюдений и результатов калибровки;
Меры безопасности, которые должны соблюдаться,
з) критерии и (или) требования для утверждения (отказа в утверждении) пригодности к применению средства измерений;
и) регистрируемые данные и форма представления;
к) подробное описание процедуры калибровки.
3.7.3.3. Метрологическая служба должна оценивать пригодность нестандартных методик калибровки, стандартных методик, используемых за пределами их области распространения, а также расширений и модификаций стандартных методик калибровки. Оценка пригодности осуществляется с целью подтверждения того, что методика калибровки подходит для целевого использования.
Оценка пригодности может осуществляться путем:
Калибровки с использованием исходных эталонов или стандартных образцов;
Сравнения результатов, полученных с помощью других методик калибровки;
Межлабораторных сличений;
Систематического оценивания факторов, оказывающих влияние на результат калибровки.
Критерием пригодности выбранной методики калибровки является удовлетворение потребности клиента в полноте и достоверности определения метрологических характеристик калибруемых средств измерений.
3.7.3.4. При заполнении Приложения «Сведения о калибруемых средствах и средствах калибровки» в графе 9 для каждой группы калибруемых средств измерений следует указать статус (международный или государственный стандарт, инструкция, раздел технических условий или инструкции по эксплуатации и т.д.), наименование и идентификационный номер методики калибровки.
3.8. В разделе «Персонал» руководство метрологической службы должно гарантировать компетентность всех, кто проводит калибровку и выдает сертификаты о калибровке, включая персонал нанятый или приглашенный по контракту. За стажерами должен быть обеспечен соответствующий надзор. Специфические задачи должны поручаться персоналу с учетом соответствующего образования, подготовки, опыта и/или проявляемого мастерства.
Кроме технических знаний, персонал должен обладать знаниями основных требований, содержащихся в законодательстве, нормативных документах, регламентирующих деятельность Российской системы калибровки, в соответствующих стандартах.
В калибровочной службе должны быть разработаны процедуры выявления потребностей в персонале и подготовки персонала, соответствующие имеющимся и предстоящим задачам.
Сотрудники метрологической службы должны иметь должностные инструкции.
Руководство метрологической службы должно ввести процедуру уполномочивания персонала для проведения конкретных видов работ (например, введя процедуру аттестации калибровщиков или, как минимум, издав приказ или распоряжение).
Сведения о полномочиях, компетенции, профессиональном и образовательном уровне, стаже и опыте работы всего технического персонала, включая контрактников, должны быть помещены в приложении к Руководству по качеству, с указанием даты подтверждения полномочий и компетентности. Рекомендуемая форма представления сведений о персонале калибровочной службы дана в Приложении .
3.9. В разделе «Помещения. Окружающая среда» следует описать условия проведения калибровочных работ, обеспечивающие их качество.
3.9.1. Помещения должны соответствовать по производственной площади, состоянию и обеспечиваемым в них условиях (температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, звуко- и виброизоляция, защита от излучений магнитного, электрического и других физических полей, снабжение электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладагентом и т.п.) требованиям применяемых НД по калибровке, санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды и общим требования ГОСТ 8.395-80 «ГСИ. Нормальные условия измерений при поверке. Общие требования».
3.9.2. В разделе должны быть указаны мероприятия по обеспечению порядка и чистоты в помещениях, в которых выполняются калибровочные работы.
3.9.3. Особое внимание должно быть уделено тем случаям, когда калибровки проводятся не в стационарных помещениях лаборатории. Технические требования к помещениям и условиям окружающей среды, которые могут оказать влияние на результаты калибровок, должны быть задокументированы.
Если условия окружающей среды влияют на качество калибровки, они должны регистрироваться при проведении калибровки. Если условия категорически не соответствуют установленным требованиям, калибровка должна быть прекращена.
Помещения, в которых проводятся несовместимые работы, должны быть надежно изолированы друг от друга.
3.10. В разделе Руководства по качеству «Порядок приема и регистрации средств измерений на калибровку» следует установить процедуру анализа запросов, заявок или контрактов на проведение калибровочных работ.
3.10.1. Процедура анализа должна гарантировать, что:
а) требования, включая используемые методы, адекватно определены и задокументированы;
б) лаборатория имеет возможности и ресурсы, позволяющие выполнять требования;
в) выбран соответствующий метод калибровки, способный удовлетворять требованиям клиентов. Любые различия между заявкой и договором должны быть устранены до начала работ.
При необходимости Заказчик должен предъявить Техническое задание на проведение калибровки, в котором фиксируются все его требования к проведению калибровки конкретных средств измерений.
Анализ возможностей должен установить, что метрологическая служба располагает необходимыми навыками и опытом для проведения калибровок.
Результаты анализов, включая любые значительные изменения, должны быть сохранены. Также следует хранить записи о соответствующих переговорах с клиентом, касающихся его требований или результатов работ, выполненных в ходе выполнения договора (контракта).
3.10.2. Если какие-либо работы, имеющие отношения к калибровочным работам, выполняются не самой метрологической службой, а неким субподрядчиком (например, ремонт средств измерений, поступивших на калибровку), клиент должен быть уведомлен о субподряде в письменном виде и, в необходимых случаях, должен также в письменной виде одобрить выбор субподрядчика.
Метрологическая служба несет ответственность перед клиентом за работу, выполняемую субподрядчиком, за исключением тех случаев, когда субподрядчика выбирает клиент.
Метрологическая служба должна вести регистрацию всех субподрядчиков, к услугам которых она прибегает для проведения калибровок, и регистрацию данных о соответствии выполненной работы необходимым требованиям.
3.10.3. Регистрация принятых на калибровку средств измерений производится в специальном журнале лицами, назначенными руководителем метрологической службы. Форма журнала регистрации средств измерений, принятых на калибровку, должна быть приведена в приложении к Руководству по качеству.
3.10.4. В метрологической службе должны быть установлены и задокументированы процедуры транспортирования, получения, обращения, защиты, хранения калибруемых средств измерений, включая защиту конфиденциальной информации метрологической службы и клиентов.
3.10.5. Средства измерений, поступающие на калибровку, должны идентифицироваться с тем, чтобы не допустить в дальнейшем путаницы при перемещении средства измерений и сопроводительных документов (паспорт, протокол калибровки, сертификат о калибровке и т.п.) внутри калибровочной лаборатории и за ее пределами, вплоть до передачи его клиенту.
3.10.6. Если средство измерений, поступающее на калибровку, имеет какие-то особенности или изъяны, которые могут повлиять на результаты калибровки, то эти особенности следует зарегистрировать в журнале регистрации средств измерений, поступивших на калибровку.
В случае, если данные особенности (изъяны) действительно отразились на результатах калибровки или на ее процедуре, в сертификате о калибровке эти особенности (изъяны) средства измерений или отклонения в методике калибровки должны быть зафиксированы.
3.11. В разделе «Порядок проведения калибровочных работ» следует предусмотреть все процедуры по принятию решения о возможности проведения калибровочных работ, о выборе соответствующей методики калибровки (если данная задача предусматривает альтернативные решения), по подготовке и проведению калибровочных работ.
3.11.1. Организация работ по калибровке должна предусматривать сотрудничество с клиентами или их представителями по вопросам выполняемой работы с учетом сохранения конфиденциальности по отношению к другим клиентам.
Такое сотрудничество может включать:
а) предоставление клиенту или его представителю разумного доступа к соответствующим участкам лаборатории с тем, чтобы присутствовать при калибровках, проводимых для клиента;
б) подготовку, упаковку и отправку средств измерений, прошедших калибровку.
Для улучшения обслуживания клиентов метрологической службе желательно иметь обратную связь с клиентами.
Заказчики ценят поддержание хороших связей с метрологической службой, получение советов и руководящих указаний по техническим вопросам применения средств измерений, а также мнения и толкования, основанные на результатах калибровки Связь с клиентом, особенно при долгосрочных договорах, следует поддерживать в течение всей работы. Метрологической службе следует извещать клиента обо всех задержках или значительных отклонениях при проведении калибровок.
3.12. Раздел «Оформление результатов калибровки» должен содержать исчерпывающий перечень сведений о регистрации, хранении, оформлении промежуточных и окончательных данных, получаемых в результате калибровки.
3.12.1. Результаты калибровки должны оформляться в соответствии с требованиями методики калибровки и, при необходимости, содержать требуемую клиентом информацию.
Результаты калибровок для внутренних клиентов, по соглашению с ними, могут быть представлены в упрощенном виде.
Клиент вправе запросить дополнительную информацию, хранящуюся в калибровочной лаборатории и имеющую отношение к средствам измерений клиента, прошедшим калибровку.
3.12.2. Сертификаты о калибровке должны содержать, по крайней мере, следующую информацию:
а) наименование документа «Сертификат о калибровке»;
б) наименование и юридический адрес метрологической службы, а также место проведения калибровки, если оно не совпадает с юридическим адресом предприятия;
в) наименование аккредитующего органа РСК, аккредитовавшего данную метрологическую службу;
г) номер сертификата о калибровке, при этом, если сертификат о калибровке помещается на нескольких страницах или содержит приложения (протоколы калибровки, градуировочные таблицы и т.д.), каждая страница сертификата о калибровке или приложения должна быть соответствующим образом идентифицирована как имеющая отношение к конкретному сертификату о калибровке.
Каждая страница сертификата о калибровке должна быть пронумерована, общее количество страниц должно быть указано.
д) наименование и адрес клиента (или подразделения предприятия в случае выполнения работ для собственных нужд предприятия);
е) идентификацию используемой методики калибровки;
ж) наименование (тип) и, при необходимости, состояние средства измерений, поступившего на калибровку;
з) дата поступления средства измерений на калибровку и/или (при необходимости) дату проведения калибровки;
и) результаты калибровки с указанием единиц измерения;
к) должность, подпись и расшифровку подписи лица, проводившего калибровку и, при необходимости, лица, утверждающего сертификат о калибровке;
л) при необходимости, в целях предупреждения злоупотреблений и защиты интеллектуальной собственности на сертификатах о калибровке может помещаться надпись: «сертификат о калибровке не может быть воспроизведен полностью или частично без письменного разрешения метрологической службы»;
м) в случае, если это необходимо для истолкования результатов калибровки, могут быть указаны:
Условия (например, условия окружающей среды, при которых проводилась калибровка и которые могли оказать влияние на результаты калибровки),
Неопределенность (погрешность) определения метрологических характеристик калибруемого средства измерений и/или указание о соответствии их установленным заказчиком калибровки требованиям,
Доказательства прослеживаемости измерений.
3.12.3. Если по результатам предварительной калибровки принимается решение о необходимости дополнительного ремонта или настройки средства измерений, после чего выполняется окончательная калибровка, в сертификате о калибровке это следует указать с целью информирования клиента об объеме проведенной работы и о предпринятых действиях по отношению к изделию, принадлежащему клиенту.
3.12.4. Сертификат о калибровке не должен содержать рекомендаций о периодичности проведения калибровок, за исключением тех случаев, когда это оговорено предварительно с клиентом или включено в Техническое задание на проведение калибровки.
3.12.5. Рекомендуемая форма Сертификата о калибровке приведена в Приложении . Специфика калибруемых средств измерений может потребовать разработки каких-либо специальных форм Сертификата о калибровке, при этом неизменным остается требование к наличию обязательной информации.
3.12.6. Изменения или дополнения к сертификатам о калибровке должны оформляться в виде дополнительного документа и включать формулировку «Дополнение к Сертификату о калибровке № _____ от ____________».
Если дополнения или изменения к сертификату о калибровке существенно меняют его содержание, допускается выдача нового сертификата о калибровке с указанием: «взамен сертификата о калибровке № _____ от ____________».
3.12.7. Калибровочный знак (клеймо) наносится на средство измерений в случае, если калибровка проводилась в полном соответствии (в полном объеме) со стандартной методикой поверки (калибровки) и средство измерений соответствует установленным в описании типа требованиям.
По договоренности с клиентом в этом случае сертификат о калибровке может не выдаваться.
3.12.8. Калибровочный знак (клеймо) должен обеспечивать возможность идентификации проведенной процедуры, а именно: должно быть ясно, что проведена именно калибровка (знак должен содержать букву «К»); должно быть ясно, представителем какого юридического лица проведена калибровка (шифр калибровочного клейма, выданного аккредитующим органом РСК при внесении метрологической службы в Реестр РСК; дата (год, квартал) проведения калибровки; идентификационный знак калибровщика.
3.12.9. В метрологической службе должна быть предусмотрена и задокументирована процедура выдачи, хранение и гашения калибровочных клейм.
3.12.10. В системе обеспечения качества калибровочных работ должно быть предусмотрено управление регистрацией данных, а именно должны быть предусмотрены процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия регистрационных данных. Сюда же включаются отчеты о внутренних проверках, результаты анализа со стороны руководства, данные о корректирующих и предупреждающих действиях.
Все регистрационные данные должны храниться в условиях безопасности и конфиденциальности для предупреждения несанкционированного доступа и внесения в них изменений.
В метрологической службе должны храниться в течение установленного времени копии выданных сертификатов о калибровке. Данные о калибровке должны содержать достаточно информации, способствующей, по возможности, во-первых, выявлению факторов, влияющих на неопределенности измерений, и, во-вторых, проведению повторных калибровок в условиях, максимально приближенных к первоначальным. Данные должны содержать сведения о персонале, ответственном за проведение калибровки и за контроль результатов.
Если в зарегистрированных данных обнаруживаются ошибки, то каждая ошибка должна быть перечеркнута, и рядом должно быть записано правильное значение. Все подобные изменения должны подписываться или визироваться лицом, внесшим изменение. Если регистрационные данные хранятся в электронном виде, должны быть приняты такие же меры, чтобы избежать потери или изменения первоначальных данных.
3.13. В разделе «Контроль за качеством выполнения калибровочных работ» должны быть установлены периодичность и процедуры проведения внутренних проверок деятельности подразделения, выполняющего калибровочные работы.
Программа внутренней проверки должна охватывать все элементы системы качества проведения калибровочных работ. Руководитель по вопросам качества несет ответственность за планирование и организацию проверок в соответствии с графиком и требованиями руководства. Проверки должны проводиться подготовленным и квалифицированным персоналом, независимым, когда есть такая возможность, от проверяемой деятельности. Если в результате проверки выявлены нарушения, метрологическая служба должна своевременно принять корректирующие действия и, при необходимости, в письменном виде известить клиентов. Все корректирующие действия должны быть зарегистрированы.
3.13.1. В соответствии с предварительно установленным графиком и процедурой руководство метрологической службы должно не реже одного раза в год проводить анализ системы качества проведения калибровочных работ с целью обеспечения ее постоянной пригодности и эффективности. Анализ должен учитывать:
Пригодность политики в области качества и процедур, обеспечивающих ее;
Отчеты руководящих и контролирующих сотрудников;
Результаты последних внутренних проверок;
Корректирующие и предупреждающие действия;
Оценки, проведенные сторонними организациями;
Результаты межлабораторных сравнений или проверок квалификации;
Изменения объема и вида работы;
Обратную связь с клиентами;
Претензии;
Другие факторы, такие как деятельность по управлению качеством, ресурсы и подготовка персонала.
Результаты анализов со стороны руководства и последующие действия должны быть зарегистрированы. Руководство должно обеспечить выполнение этих действий в соответствующие согласованные сроки.
3.13.2. В метрологической службе должны быть предусмотрены мероприятия, выполняемые в случаях, когда обнаружено, что процедура калибровки не соответствует установленным или согласованным с клиентами требованиям.
Эти мероприятия должны обеспечивать гарантию того, что:
Обнаруженные нарушения будут устранены, либо работа, а также действие протоколов и сертификатов о калибровке будут приостановлены;
Проведена оценка значимости урона, нанесенного несоответствующей работой;
При необходимости, клиент извещен;
Возобновление работы возможно только под ответственность руководителя.
3.13.3. Если анализ показал, что возможно повторение несоответствующей работы, то руководство метрологической службы должно осуществить корректирующие действия, а именно:
Проанализировать причины возникновения несоответствия;
Выбрать корректирующие действия, соответствующие масштабу и опасности проблемы, их реализовать и задокументировать;
Осуществить контроль за корректирующими действиями, чтобы убедиться в их эффективности;
Осуществлять дополнительные внутренние проверки, в случае необходимости.
Чтобы снизить вероятность повтора подобных несоответствий и использовать возможность внесения улучшений, необходимо разработать и реализовать план предупреждающих действий, включающий анализ данных, тенденций и риска, а также результатов проверки квалификации персонала.
3.13.4. Процедурами управления качеством калибровочных работ, направленными на контроль достоверности результатов калибровок, могут, в частности, являться:
а) регулярный внутренний контроль качества с использованием, например, стандартных образцов разного уровня;
б) участие в межлабораторных сличениях;
в) осуществление программ проверки квалификации и аттестации персонала;
г) дублирование калибровки с использованием того же или другого метода калибровки;
д) повторная калибровка в присутствии руководителя.
Выбор метода внутреннего контроля качества выполнения калибровочных работ определяется руководителем метрологической службы или лицом, назначенным ответственным за качество выполнения калибровочных работ.
Результаты контроля качества должны регистрироваться в специальном журнале с тем, чтобы можно было выявить возникающие тенденции и провести анализ.
3.13.5. Калибровочная деятельность метрологических служб (калибровочных лабораторий), аккредитованных на техническую компетентность в РСК, подлежит инспекционному контролю, осуществляемому аккредитующим органом РСК в порядке, установленном ПР РСК 003-98 «Порядок осуществления инспекционного контроля за соблюдением аккредитованными метрологическими службами требований к проведению калибровочных работ».
3.14. В разделе «Порядок рассмотрения претензий» должна быть описана политика и процедуры по разрешению претензий со стороны клиентов или других сторон. Необходимо хранить регистрационные данные по всем рекламациям, расследованиям, а также корректирующим действиям, предпринятым метрологической службой.
4.1. Метрологическая служба юридического лица, аккредитованная в РСК и заинтересованная в получении официального подтверждения своего соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 , подает Заявку (Приложение ) в аккредитующий орган РСК, аккредитовавший ранее данную метрологическую службу, если данный аккредитующий орган отвечает требованиям п. настоящих правил. В противном случае аналогичная Заявка подается в НМЦ РСК.
4.2. Обязательными приложениями к Заявке являются:
Копия Аттестата аккредитации на право проведения калибровочных работ;
Копия Области аккредитации;
Дополненное и переработанное в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и разделом настоящих правил Руководство по качеству организации и выполнения калибровочных работ с полным комплектом приложений;
Почтовые и банковские реквизиты юридического лица;
Фамилия, имя, отчество, должность, телефон, адрес электронной почты, факс контактного лица.
4.3. Аккредитующий орган или НМЦ РСК проводит предварительную оценку представленных материалов и принимает решение о возможности или принципиальной невозможности проведения процедуры подтверждения соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 .
В первом случае аккредитующий орган РСК или НМЦ РСК готовит договор на проведение данной работы, во втором случае - мотивированный отказ в её проведении.
4.4. Отказ в проведении данной работы может быть обусловлен:
Низкой оценкой общего уровня подготовки представленных материалов, в явном виде не соответствующих международным требованиям, отраженным в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и разделе настоящих правил;
Наличием явных фальсифицированных сведений, содержащихся в представленных материалах;
Несоответствием аккредитующего органа требованиям п. настоящих правил.
4.5. Работы по подтверждению соответствия метрологических служб юридических лиц требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 включают в себя:
Экспертизу представленных материалов;
Проверку соответствия заявленных условий проведения калибровочных работ требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 ;
Оказание методической и консультационной помощи в устранении обнаруженных недостатков и совершенствовании деятельности метрологической службы в части проведения калибровочных работ;
Принятие решения о готовности метрологической службы к подтверждению соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 ;
Подготовка материалов по подтверждению соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и направление их в НМЦ РСК (в случае, если подготовительная работа осуществлялась аккредитующим органом РСК);
Выдача нового Аттестата аккредитации на право проведения калибровочных работ, содержащего официальное подтверждение соответствия метрологической службы требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 (Приложение ).
4.6. Для проведения экспертизы представленных материалов и проверки соответствия заявленных условий проведения калибровочных работ требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 аккредитующий орган (НМЦ РСК) издает приказ (распоряжение) о проведении данных работ и заключает с Заявителем договор на подготовку к подтверждению соответствия метрологической службы требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 .
В состав комиссии, назначенной для проведения данной работы, должны входить не менее двух экспертов-метрологов, прошедших специальную подготовку в НМЦ РСК по программе «Внедрение ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в Российскую систему калибровки».
4.7. Результаты работы комиссии оформляются Актом проверки по форме, представленной в Приложении .
Выводы по работе комиссии могут основываться также на результатах проведенных ранее аккредитации или инспекционного контроля.
Работы по подготовке и подтверждению соответствия могут быть совмещены с проведением очередного инспекционного контроля.
4.8. Акт проверки составляется в трех экземплярах: первый экземпляр остается у юридического лица; второй - в аккредитующем органе РСК, проводившем проверку; третий, в случае положительного решения, вместе с Извещением (Приложение ), областью аккредитации и Руководством по качеству направляется аккредитующим органом в НМЦ РСК на подтверждение соответствия, включая окончательную экспертизу представленных материалов, оформление результатов подтверждения соответствия и внесение в соответствующий Реестр.
4.9. Получив Извещение с полным комплектом приложений, НМЦ РСК заключает договор на подтверждение соответствия аккредитованной в РСК метрологической службы юридического лица требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 либо с аккредитующим органом РСК, проводившем работы по подготовке и проверке, либо с самим юридическим лицом.
4.10. В случае положительных результатов экспертизы представленных материалов НМЦ РСК оформляет Аттестат аккредитации по форме, указанной в Приложении и заносит метрологическую службу в Реестр метрологических служб, аккредитованных в РСК и подтвердивших свое соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 (Реестр соответствия).
4.11. Регистрационный номер Аттестата аккредитации в этом случае формируется из регистрационного номера Аттестата аккредитации, внесенного в основной Реестр РСК и, через черту, четырехзначного порядкового номера Реестра соответствия.
Шифр калибровочного клейма и срок действия Аттестата аккредитации остаются такими же, что и в исходном Аттестате аккредитации.
4.12. Оригинал Аттестата аккредитации высылается аккредитованной метрологической службе, одна копия - аккредитующему органу, другая копия вместе с комплектом представленных документов храниться в НМЦ РСК.
5.1. Метрологические службы юридических лиц, заинтересованные получить в результате аккредитации на право проведения калибровочных работ в РСК официальное подтверждение своего соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 , подают заявку в аккредитующий орган РСК, отвечающий требованиям п. настоящих правил, по форме, представленной в Приложении .
5.2. Аккредитация метрологических служб в указанном случае осуществляется в порядке, установленном ПР 50.02 018-95 «ГСИ. Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право проведения калибровочных работ» с учетом соблюдения следующих требований:
Метрологическая служба, выполняющая калибровочные работы, должна отвечать требованиям, изложенным в разделе настоящих правил;
Построение и содержание Руководства по качеству организации и выполнения калибровочных работ должно отвечать требованиям раздела настоящих правил;
Акт проверки, осуществляемой аккредитующим органом, должен быть составлен по форме, указанной в Приложении настоящих правил;
Материалы, высылаемые в НМЦ РСК для проведения окончательной экспертизы, регистрации метрологической службы в основном Реестре РСК и в Реестре соответствия и для оформления Аттестата аккредитации с подтверждением соответствия, должны включать в себя Руководство по качеству организации и выполнения калибровочных работ, осуществляемых данной метрологической службой.
6.1. Инспекционный контроль за деятельностью метрологических служб юридических лиц, аккредитованных в РСК и подтвердивших свое соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 осуществляется в порядке, установленном ПР РСК 003-98 «Порядок осуществления инспекционного контроля за соблюдением аккредитованными метрологическими службами требований к проведению калибровочных работ» с учетом следующих изменений и дополнений:
Периодичность инспекционного контроля должна быть не реже, чем один раз в полтора года и не менее, чем 2 инспекционных контроля за срок действия аттестата аккредитации;
Акт инспекционного контроля должен соответствовать форме, приведенной в Приложении настоящих правил;
Извещение о продлении срока действия Аттестата аккредитации должно содержать сведения о подтверждении соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 .
|
Калибруемые средства измерений |
Эталоны, средства калибровки |
Наименование, идентификационный номер методики калибровки |
||||||
|
Вид измерений, группы (тип) средств измерений |
Метрологические характеристики |
Наименование эталона, элемента комплекта, тип, марка или условное обозначение |
Метрологические характеристики |
Дата ввода в эксплуатацию, № и дата протокола калибровки (поверки), периодичность, № и дата протокола межлабораторного сличения |
||||
|
Диапазон измерений (ед. изм.) |
Погрешность, класс точности, разряд, цена деления |
|||||||
|
наименование аккредитующего органа __________________________________________________________________________ наименование аккредитованной метрологической службы, __________________________________________________________________________ номер и срок действия Аттестата аккредитации, юридический адрес СЕРТИФИКАТ О КАЛИБРОВКЕ № _______ I . Наименование, тип, заводской номер СИ __________________________________ II . Дата поступления на калибровку _________________________________________ III . Наименование и адрес заказчика _________________________________________ IV . Место проведения калибровки __________________________________________ V . Дата проведения калибровки ____________________________________________ VI . Методика калибровки (наименование, номер, кем утверждена) _______________ VII . Результаты калибровки (действительные значения метрологических характеристик) _____________________________________________________________ VIII . Условия проведения калибровки _______________________________________ * IX. Неопределенность (погрешность) оценки метрологических характеристик ____ X . Доказательства прослеживаемости измерений (сведения об используемых при калибровке эталонах ________________________________________________________ * XI. Приложения к Сертификату о калибровке (протоколы, градуировочные таблицы, отчеты - указывается количество страниц) _____________________________ Должность, Ф.
И. О лица, Метрологическая служба имеет Аттестат аккредитации от ______________ 20___ г. № ____________, выданный _________________________________________________. наименование аккредитующего органа РСК Обязуемся: а) Обеспечить выполнение требований, предъявляемых к компетентности калибровочных лабораторий ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 . б) оплатить все расходы, связанные с работами по подтверждению соответствия метрологической службы требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 . Приложения: 1. Копия Аттестата аккредитации на право проведения калибровочных работ и Области аккредитации. ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ» наименование Научно-методического центра РСК АТТЕСТАТАККРЕДИТАЦИИ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ
|
||||||||
