Основными подразделениями лабораторий являются комплексы производственных помещений для выполнения клинико-биохимических, гематологических, общеклинических, цитологических, бактериологических, серологических и некоторых других видов исследования.
В структуре лабораторий должны быть кабинеты заведующего лабораторией, врачей-лаборантов, лаборантские, помещения для приема и регистрации биологического материала от больных стационара и пациентов поликлиник, моечная. Целесообразно иметь отдельные комнаты: весовую, центрифужную, фотометрическую, автоклавную, отдельные кабинеты для освоения новых методик, взятия проб крови, желудочного сока, дуоденального содержимого, материальую, комнату для приема пищи, помещения для хранения грязного белья и уборки помещений, душевую, регистратуру и ожидальную.
Требования к помещениям. Под клинико-диагностическую лабораторию следует отводить просторное светлое помещение, обязательно обеспеченное водопроводом, канализацией и электричеством. Отопление предпочтительнее центральное. Желательно, чтобы лаборатории были газифицированы и снабжены установками для получения дистиллированной воды.
Помещения лаборатории желательно размещать в таких зданиях, которые имеют прочный фундамент, предохраняющий строение от вибрации, так как это может сильно отразиться на работе точных приборов и аналитических весов. Лабораторное помещение нужно изолировать от проникновения вредных химических веществ (газа, дыма и т. д.). Если помещение лаборатории расположено в цокольных или полуподвальных помещениях, то рабочие места необходимо обеспечить хорошим освещением, желательно лампами дневного света. Освещенность рабочих мест должна быть не ниже 60 люкс.
Площадь лабораторных помещений должна обеспечивать среднюю санитарную норму на каждого работающего, в среднем 12-14 м 2 . Недопустимо скопление в лаборатории большого числа работающих.
В небольших лабораториях, не имеющих деления на специализированные отделы, нежелательным является совместное расположение биохимической и общеклинической лабораторий, так как в последней воздух обычно загрязнен аммиаком и сероводором, что может негативно отразиться на качестве реактивов и, наоборот, повышенная влажность при кипении водяных бань, испарения едких реактивов вызывают коррозию металлических частей и оптической системы микроскопов. В качестве примера, показательно иллюстрирующего влияние повышенных концентраций аммиака в воздухе, можно привести эффект резкого изменения окраски с зеленоватой на интенсивно синюю бумажных лент с электрофореграммой белковых фракций, окрашенных бромфеноловым синим.
Рабочие столы в помещении лабораторий следует размещать так, чтобы свет падал сбоку, желательно с левой стороны. Если помещение небольшое, а рабочих столов много, то лучше всего приспособить скрытые лампы дневного света, расположенные впереди работающего. Потолки и стены лабораторных помещений должны быть окрашены в светлые тона. Желательно стены облицевать кафелем или окрасить наполовину масляной краской, чтобы их можно было мыть. Табуретки и лабораторные столы должны быть белого цвета. Лабораторные столы рекомендуется покрывать кафельной белой плиткой или кислотоупорным пластиком. Полы можно покрывать линолеумом, но желательно покрыты плиткой. Все помещение лаборатории должно быть приспособлено к частому мытью и возможности проведения дезинфекции. Каждая лаборатория должна иметь хорошую вентиляцию, желательно приточно-вытяжную. Обязательно должен быть вытяжной шкаф (один или два), в котором проводят работы с газообразными, летучими и ядовитыми веществами. Легко воспламеняющиеся вещества (эфир, бензин, спирт и др.) необходимо хранить в специально обитых жестью ящиках, под тягой вытяжных шкафов.
Кроме рабочих комнат для лаборантов и врачей, в лаборатории должны быть предусмотрены помещения для взятия материала у больных, для приготовления и хранения реактивов, аппаратная, весовая, центрифужная, мокротная, мочевая, моечная, подсобная, бытовая комната для сотрудников. Для хранения больших емкостей с кислотами и легко воспламеняющимися реактивами выделяется кладовая вне помещения лаборатории.
Электрическое энергоснабжение должно обеспечивать питание всей измерительной и вспомогательной аппаратуры лаборатории. Необходимо предусмотреть достаточное количество электророзеток различных типов, электросиловых автоматов и обязательно систему заземления электрооборудования. Для работы в вечернее и ночное время необходимо создать достаточное освещение, лучше лампами дневного света.
Лаборатория должна быть оборудована приточно-вытяжной вентиляцией с мощностью не менее 3-кратного обмена воздуха в помещении за смену. Кроме того, все работы с мокротой и калом, а также с газообразными, летучими и ядовитыми веществами необходимо проводить в вытяжном шкафу. Вытяжные шкафы бывают различными по конструкции. Вытяжная система шкафа состоит из побудительного вентилятора и воздуховодов, которые имеют либо самостоятельный выход на улицу подальше от рабочих помещений и палат для больных, либо же, что еще лучше, в домах старой постройки открываются в дымоход.
Для поддержания оптимальной температуры воздуха в рабочем помещении в жаркое время года необходимо предусмотреть в лаборатории установку кондиционеров.
Лабораторная мебель. В лаборатории не должно быть много мебели, но рабочие химические столы должны быть большие, приблизительно от 1,5 до 3 м 2 полезной поверхности на каждого работающего (длина не менее 1,5 м 2 при ширине от 60 до 90 см). Это необходимо для того, чтобы удобно было расставить исследуемый материал, реактивы и посуду. Столы следует располагать таким образом, чтобы свет падал сбоку, желательно с левой стороны от работающего. Столешницы выпускаемых современных химических столов обычно имеют химически стойкое декоративное покрытие. Если же в качестве покрытия используется линолеум, то его необходимо обработать каким-либо кислотоупорным составом. Например, пастой, содержащей следующие ингредиенты: воска - 10 г, церезина - 20 г, скипидара - 1 г, бензина - 80 г. Пасту наносят на линолеум тонким слоем, и после высыхания растирают жесткой щеткой.
В любом случае желательно покрывать столы стеклом толщиной не менее 4 мм. Кроме химической инертности, это позволяет располагать под стеклом расчетные таблицы, номограммы и другой справочный материал. Удобно на столе, вдоль всей его длины, установить горизонтальные полочки для рабочих реактивов и штативов с пипетками. Стеклянные пипетки лучше выставлять в пробирки в обычных лабораторных штативах, каждая пипетка должна быть подписана для соответствующего реактива и размечена под необходимые объемы стеклографом. Хорошо, если пипетки и реактивы расставлены в порядке очередности их использования по ходу выполнения методики. Иногда это служит и подсказкой и создает определенный автоматизм в работе. Механические автоматические пипетки и наконечники к ним хранятся в специальных штативах. На рабочем столе следует установить также емкость для дистиллированной воды, сосуды для промывания пипеток и емкости с дезинфицирующими растворами для обработки столов и рук персонала. Около каждого химического стола надо иметь специальные склянки для слива отработанного материала и ящики для использованной посуды.
В лаборатории необходимо иметь письменные столы, где выполняются расчеты, выписки и регистрация результатов анализа. Там же хранятся журналы регистрации, справочная литература. Лаборатория должна быть укомплектована специальными шкафами для хранения реактивов и стеклянной посуды, а также сейфом для сильнодействующих и ядовитых веществ. Стулья лучше подходят типа вертушки с моющимся покрытием. В лаборатории необходимо установить аппарат для дистилляции воды, который лучше расположить в моечной. В лаборатории следует обязательно иметь в наличии самые необходимые справочные книги, пособия или учебные руководства для получения срочной справки по ходу выполняемой работы.
Все КДЛ должны иметь специальное оборудование, приборы и инструменты. Желательно, чтобы в каждой лаборатории были аналитические и аптечные весы, штативы, подставки, центрифуги, сушильный шкаф, термостаты, автоклав, стерилизаторы, различные специальные приборы, микроскопы, электроколориметры, реактивы, красители, а также набор необходимой лабораторной посуды; предметные и покровные стекла, чашки Петри, пробирки, пипетки, воронки, колбы, химические стаканчики, ступки, мензурки, цилиндры, бюретки, склянки, банки и др.
Важным условием работы в любой лаборатории является правильная организация рабочего места, в первую очередь, размещение рабочих мест и необходимого оборудования. На рабочем месте каждого лаборанта должно быть все необходимое для проводимых в данный момент исследований. Лаборанту следует подготовить необходимые приборы, посуду, инструментарий, реактивы. Лаборант обязан бережно относиться к оборудованию, экономно расходовать реактивы, соблюдать правила пользования ими, а также соблюдать правила безопасности в работе при использовании крепких кислот и щелочей. На каждой склянке с реактивом должна быть четкая надпись, указана дата приготовления реактива и срок его годности (или стоек). Хранить склянки, как и приборы, следует в определенном месте. После использования приборы и взятые для работы реактивы или растворы и мелкое оборудование необходимо ставить на их постоянные места.
Рабочее место нельзя загружать излишней посудой и оборудованием. На рабочих столах должно быть только самое необходимое. Чистота и опрятность рабочего места и помещения лаборатории являются важным условием в работе. Каждый лаборант обязан следить за чистотой своего рабочего места и помнить, что рабочее место, его оборудование, порядок характеризуют работу лаборанта.
Организация специализированных лабораторных исследований
Клинико-лабораторная гематология - исследование клеток крови, а также их предшественников в костном мозге, и их патологических изменений.
Клиническая коагулология - исследование факторов свертывания крови и их патологических изменений (может рассматриваться как часть гематологии и трансфузиологии).
Клиническая биохимия - исследование органических и неорганических химических веществ (субстратов, метаболитов, ферментов биохимических процессов) в крови и других биожидкостях человека и патологических изменений их содержания. В качестве составных частей - могут быть выделены клиническая энзимология (исследование ферментов в биожидкостях), клини ческая гормонология (исследование гормонов, их предшественников и метаболитов в биожидкостях), клиническая нейрохимия (исследование медиаторов нервных клеток - ацетилхолина, норадреналина, дофамина, эндорфинови др., клиническая химия тканевых регуляторов (исследование биологически активных веществ, вырабатываемых различными тканями - серотонина, гистамина, цитокинов, эритропоэтинов, гастро-интестинальных гормонов и т.п.), клиническая витаминология (исследование витаминов в биожидкостях).
Клиническая цитология - исследование клеток в соскобах, смывах, в различных биожидкостях (кроме крови) и их патологических изменений.
Клиническая иммунология - исследование иммунных факторов: клеточных и тканевых антигенов, антител, системы комплемента, цитокинов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов, патологических изменений иммунного статуса (аутоиммунных поражений, состояний иммунодефицита).
Клиническая микробиология - исследование микроорганизмов в биожидкостях человека в связи с их патогенной ролью. В качестве составных частей могут быть выделены клиническая бактериология (исследование бактерий), клиническая вирусология (исследование вирусов), клиническая мико логия (исследование грибков).
Клиническая токсикология - исследование экзогенных химических компонентов и их метаболитов.
Лабораторный мониторинг лекарств - исследование лекарств и их метаболитов.
Диагностическая лаборатория может является как диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения, так и отдельным юридическим лицом. ДЛ независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Все документы, регулирующие ее деятельность можно разделить на 3 группы:
· Приказы
Приказ -- подзаконный нормативный правовой акт, издаваемый единолично руководителем органа исполнительной власти или ведомства и содержащий правовые нормы.
Стандарты - перечни диагностических и лечебных услуг (включая лабораторные услуги), признанных ведущими специалистами соответствующей отрасли медицины минимально необходимыми и достаточными для оказания медицинской помощи пациенту при определенной форме патологии в ее типичных вариантах. Стандартам медицинской помощи придано значение официальных документов.
1. Федеральные законы РФ.
1.1. ФЗ №323 от 21.10. 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан РФ»;
1.2. ФЗ № 94 от 21.07. 2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»;
1.3. ФЗ № 326 от 29.10.2010 г.» Об обязательном медицинском страховании в РФ.
2. О допуске к работе в КДЛ РФ.
2.1. Пр. МЗ РФ №210Н от 23.03.2009г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;
2.2. Пр. МЗ и СР РФ № 415Н от 07.07. 2009 г. «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»
2.3. ПР. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г. «Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников»;
2.4. Пояснительная записка к Пр. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г;
2.5. Пр. МЗ и СР РФ № 869 от 06.10.2009г. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел 2Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;
2.6. Пр. МЗ и СР РФ № 176Н от 16.04.2008г. «О номенклатуре специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;
2.7. Пр. МЗ и СР РФ № 808Н от 25.07.2011г. «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».
3. Контроль качества в КДЛ.
3.1. Пр. МЗ РФ № 45 от 07.02.2000г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»;
3.2. Пр. МЗ РФ № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».
4. Специфика КДЛ.
4.1. Пр. МЗ РФ № 380 от 25.12.1997г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учрежденгиях здравоохранения РФ»;
4.2. Пр. МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980г. « Медицинская учетная документация лабораторий в составе лечебно-профилактических учреждений»;
4.3. Пр. МЗ РФ № 109 от 21.03.2003г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ»;
4.4. Пр. МЗ РФ № 87 от 26.03.2001г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса»;
4.5. Пр. МЗ РФ № 64 от 21.02.2000г. «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований»;
4.6. Пр. МЗ РФ №2 45 от 30.08.1991г. «О нормах потребления спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения»;
4.7. Пр. МЗ и СР РФ № 690 от 2.10.2006г. «Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии»;
4.8. Отчетная форма № 30 утверждена постановлением Госкомстата России от 10.09.2002 № 175.
5. Санэпидрежим в КДЛ.
5.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010г. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
6. Стандартизация в КДЛ.
6.1. Стандарты оказания медицинской помощи.
6.1.1. Пр. МЗ и СР РФ №148 от 13.03.2006г. «Стандарт оказания медицинской помощи больным при бактериальном сепсисе новорожденного»;
6.1.2. Пр. МЗ и СР РФ № 82 от 15.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Иценко-Кушинга»;
6.1.3. Пр. МЗ и СР РФ № 68 от 9.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с полигландулярной дисфункцией»;
6.1.4. Пр. МЗ и СР РФ № 723 от 01.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Нельсона»;
6.1.5. Пр. МЗ и СР РФ № 71 от 09.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с гипопаротиреозом»;
6.1.6. Пр. МЗ и СР РФ № 761 от 06.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с преждевременным половым созреванием»;
6.1.7. Пр. МЗ и СР РФ № 150 от 13.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью»;
6.1.8. Пр. МЗ и СР РФ № 122 от 28.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с другим и неуточненным циррозом печени»;
6.1.9. Пр. МЗ и СР РФ № 168 от 28.03.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хронической надпочечниковой недостаточностью»;
6.1.10. Пр. МЗ и СР РФ № 889 от 29.12.2006г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической надпочечниковой недостаточностью (при оказании специализированной помощи);
6.1.11. Пр. МЗ и СР РФ № 662 от 14.09.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи женщинам с нормальным течением беременности;
6.1.12. Пр. МЗ и СР РФ.2009г. «О дополнительной диспансеризации работающих граждан.
6.2. Национальные стандарты в КЛД
6.2.1. ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003); Лаборатории медицинские. Требования безопасности. Настоящий стандарт устанавливает требования по формированию и поддержанию безопасной рабочей среды в медицинских лабораториях.
6.2.2. ГОСТ Р 53022.(1-4)-2008; «Требования к качеству клинических лабораторных исследований»
1) Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований.
2) Оценка аналитической надежности методов исследования.
3) Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.
4) Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.
6.2.3. ГОСТ Р 53079.(1-4)-2008; «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»
1) Правила описания методов исследования.
2) Руководство по управлению качеством в диагностической лаборатории.
3) Единые правила взаимодействия персонала клинических под-
разделений и КДЛ.
4) Правила ведения преаналитического этапа
6.2.4. ГОСТ Р 53.133.(1-4)-2008; «Контроль качества клинических лабораторных исследований»:
1) Пределы допустимых погрешностей результатов измерения аналитов в КДЛ.
2) Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.
3) Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований.
4) Правила проведения клинического аудита.
6.2.5. ГОСТ Р ИСО 15189-2009; «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности. Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа» устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15189:2007 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (ISO 15189:2007 «Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence»).
Для профилактики инфицирования медицинского персонала клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) и обследуемых больных особое значение имеет выполнение требований санитарно-эпидемиологического режима.
Сотрудники кдл подвергаются риску заражения СПИДом, вирусными гепатитами, кишечными инфекциями и другими инфекционными заболеваниями. Главным фактором распространения этих заболеваний является инфицированный биологический материал (кровь, мокрота, моча, ликвор, сперма, кал и другие секреты и экскреты).
При организации проитвоэпидемических мероприятий в КДЛ необходимо руководствоваться действующими приказами Министерства здравоохранения Республики Беларусь:
1. Приказ мз РБ № 66 от 2 апреля 1993 года «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в Республике Беларусь». Приложение № 5. «Средства и Методы дезинфекции и стерилизации». 2. Приказ мз РБ № 351 ОТ 16 декабря 1998 года «О пересмотре ведомственных нормативных актов, регламентирующих вопросы по проблеме ВИЧ/СПИД». Приложение № 5. «Инструкция ПО профилактике внутрибольничного заражения ВИЧ-инфекцией и предупреждения проФессионального заражения медицинских работников». Приложение № 6. «Инструкция ПО организации профилактики заражения ВИЧ через донорскую КРОВЬ». 3. Отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция Изделий медицинского назначения (методы, средства и режимыъ Приказом Мз СССР № 770 ОТ 10 июня 1985 года вводится в действие с 1 января 1986 года.
Ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима при работе с потенциально опасным материалом возлагается на руководителя КДЛ.
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Медицинскому персоналу кдл следует избегать контакта кожных покровов и слизистых оболочек с кровью и другими биологическими жидкостями, для чего необходимо:
Работать в медицинских халатах, шапочках, сменной обуви, а при угрозе разбрызгивания крови или других биологических жидкостей - в маске, защитном экране или очках, непромокаемом фартуке и нарукавниках, резиновых перчатках. Подход к использованию защитной одежды должен быть диФФеренцированным, учитывая степень риска инфицирования.
На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить, курить, пользоваться косметикой.
На рабочем столе, где осуществляется забор крови, должен находиться сосуд для стерильного пинцета, тампонов, салфеток, стерильный цитрат натрия для промывки капилляров, разлитый в малых объемах, флакон с антисептиком (700 спирт), сосуд с дезраствором (3% раствор хлорамина) для сбора отработанных ватных шариков.
На рабочих столах для обработки рук и поверхностей, загрязненных потенциально инфицированным материалом, должны находиться емкости с 700 спиртом, 6% раствором перекиси водорода, 3% раствором хлорамина.
При работе с исследуемым материалом следует избегать уколов и порезов, все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем или напальчниками. Работать с биологическим материалом следует только в резиновых перчатках!
Недопустимо производить взятие крови из вены через иглу непосредственно в проб ирку.
Запрещается пипетирование биологического материала ртом!
Все манипуляции по забору крови и сыворотки должны выполняться при помощи резиновых груш, автоматических пипеток, дозаторов.
Во избежание ранений не допускается использование стеклянных предметов с отбитыми краями.
Для предупреждения разбрызгивания биологического материала сразу же после его взятия пробирки следует плотно закрывать резиновыми или пластмассовыми пробками и помещать в контейнер.
Биологический материал должен транспортироваться в штативах, помещенных в контейнеры, биксы или пеналы, на дно которых кладется 4-слойная сухая салфетка (на случай боя посуды или случайного опрокидывания).
Не допускается транспортировка проб крови и других биоматериалов в картонных коробках, деревянных ящиках, полиэтиленовых пакетах.
Не допускается помещение бланков направлений или другой документации внутрь контейнера, бикса, пробирок.
На рабочих местах должны быть выписки из инструктивно-методических документов, аптечки для проведения экстренной профилактической помощи при аварийных ситуациях,
Весь медицинский инструментарий (а также посуда, белье, аппараты и др.), загрязненный кровью, биологическими жидкостями, а также соприкисающийся со слизистыми оболочками, сразу после использования подлежит дезинфекции в соответствии с Приказом МЗ РБ N9 66 от 2 апреля 1993 года «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в Республике Беларусь» и с другими нормативными документами.
Лабораторная служба, структура, задачи.
Клинико-диагностическая лаборатория
Среди диагностических служб важное место занимает клиническая лабораторная диагностика, которая дает практическому здравоохранению около 80% объема объективной диагностической информации, необходимой для своевременной постановки диагноза и контроля за эффективностью проводимого лечения. Лабораторная служба обеспечивает повседневные запросы лечащих врачей в наиболее распространенных исследованиях (КДЛ общего типа), экстренном их выполнении в ургентной практике (экспресс-лаборатории), а также серийное производство наиболее сложных исследований (специализированные лаборатории). Клинико-диагностическая лаборатория является диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения.КДЛ, независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Штаты КДЛ устанавливаются в соответствии с действующими нормативными документами с учетом местных условий или рассчитываются в соответствии с объемом работы (приложение 12 к Приказу МЗ РФ №380). Оснащение КДЛ осуществляется в соответствии с профилем и уровнем лечебно-профилактического учреждения (приложение 8 к Приказу МЗ РФ №380).
КДЛ размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих требованиям правил по устройству, эксплуатации и технике безопасности. Основными задачами КДЛ являются:
проведение клинических лабораторных исследований в соответствии с профилем ЛПУ (общеклинических, гематологических, иммунологических, цитологических, биохимических, микробиологических и других, имеющих высокую аналитическую и диагностическую надежность) в объеме согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации КДЛ в соответствии с лицензией ЛПУ. Объем выполняемых исследований не должен быть ниже минимального объема, рекомендуемого для ЛПУ данной мощности;
внедрение прогрессивных форм работы, новых методов исследований, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность;
повышение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК);
оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных;
обеспечение клинического персонала, занимающегося сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала, обеспечивающими стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за точное соблюдение этих правил клиническим персоналом несут руководители клинических подразделений;
повышение квалификации персонала лаборатории;
проведение мероприятий по охране труда персонала, соблюдение техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима в КДЛ;
ведение учетно-отчетной документации в соответствии с утвержденными формами.
В соответствии с указанными задачами КДЛ осуществляет: освоение и внедрение в практику методов клинической лабораторной диагностики, соответствующих профилю и уровню лечебно-профилактического учреждения; проведение клинических лабораторных исследований и выдачу по их результатам заключений. Деятельность КДЛ регламентируется нормативными документами Минздрава России и «Положением о клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений» (приложение 1 Приказа МЗ №380 от 25.12.1997 г.). Основные нормативные документы Минздрава России, регламентирующие деятельность КДЛ:
Приказ Минздрава России от 25.12.1997 №380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
Приказ Минздрава России от 07.02.2000 №45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
Приказ Минздрава России от 21.12.1993 №295 «Об утверждении положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий».
Приказ Минздрава России от 05.06.1996 №233 «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных».
Приказ МЗ СССР от 23.04.1985 №545 «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований».
Приказ МЗ СССР от 24.12.1990 №505 «О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований».
Приказ Минздрава России от 26.01.1994 №9 «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований».
Приказ МЗ и МП РФ от 03.05.1995 №117 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
Приказ МЗ и МП РФ от 19.02.1996 №60 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 №1030 «Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения».
Приказ Минздрава России от 29.04.1997 №126 «Об организации работы по охране труда в органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях системы Министерства здравоохранения Российской Федерации».
«Правила устройства техники безопасности и производственной санитарии в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1971.
«Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1981 г.
«Положение о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактериальных токсинов, ядов биологического происхождения», МЗ СССР от 18.05.1979.
«Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения», МЗ СССР, 1985 г.
«Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений», утверждена 17.01.1991 г. МЗ СССР.
«Инструкция по противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД» №42–28/39–90 от 05.06.1990 г.
«Правила по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах» от 30.03.1991 г.
Санитарные правила и нормы 2.1.7.728–99. «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях».
Основные принципы работы фельдшеров-лаборантов и лаборантов КДЛ
В клинико-диагностических лабораториях специалисты со средним профессиональным образованием могут занимать должности медицинского технолога (разряды 9–12), фельдшера-лаборанта или медицинского лабораторного техника (разряды 8–11), лаборанта (разряды 6–10) в соответствии постановлением министерства труда и социального развития №43 от 27.08.1997 г.Медицинский технолог. На должность медицинского технолога назначается специалист, имеющий среднее медицинское образование по специальности «лабораторная диагностика» (квалификация по диплому «медицинский технолог») и сертификат специалиста. Обязанности медицинского технолога:
Медицинский технолог подчиняется заведующему КДЛ, а также врачу клинической лабораторной диагностики.
Выполняет лабораторные исследования по разделу, определяемому заведующим КДЛ в соответствии с квалификационными требованиями и установленными нормами нагрузки.
Регистрирует поступающий в лабораторию биологический материал для исследования, в том числе с использованием персонального компьютера, проводит обработку и подготовку материала к исследованию.
Осваивает новое оборудование и новые методики исследований.
Проводит контроль качества выполняемых исследований и обеспечивает мероприятия по повышению точности и надежности анализов.
Проводит стерилизацию лабораторного инструментария.
Ведет необходимую документацию (регистрация, записи в журналах, бланки результатов анализа, заявки на реактивы, учет своей работы, составление отчета и т. д.).
Выполняет поручения заведующего КДЛ по материально-техническому обеспечению лаборатории.
Повышает профессиональную квалификацию не реже 1 раза в 5 лет, участвует в занятиях для сотрудников со средним медицинским образованием.
Лабораторный техник. На должность лабораторного техника назначается специалист, имеющий среднее медицинское образование по специальности «лабораторная диагностика» и квалификацию «медицинский лабораторный техник» («фельдшер-лаборант») и сертификат специалиста. В обязанности фельдшера-лаборанта входит:
Выполнение лабораторных исследований в соответствии с установленными нормами нагрузки и квалификационными требованиями.
Подготовка реактивов, химической посуды, аппаратуры, дезинфицирующих растворов.
Регистрация поступающего в лабораторию биологического материала для исследования, в том числе с использованием компьютера, обработка материала и подготовка к исследованию.
Взятие крови из пальца.
Стерилизация лабораторного инструментария.
Ведение необходимой документации (регистрация, записи в журналах, бланках результатов анализа).
Выполнение поручений заведующего КДЛ по материально-техническому обеспечению лаборатории.
Участие в занятиях для сотрудников со средним медицинским образованием.
Соблюдение правил техники безопасности и производственной санитарии.
Повышение профессиональной квалификации в установленном порядке.
Медицинский лабораторный техник подчиняется заведующему КДЛ, а также врачу клинической лабораторной диагностики и несет ответственность за невыполнение своих обязанностей.
Лаборант КДЛ. На должность лаборанта клинико-диагностической лаборатории назначается специалист, имеющий среднее медицинское образование, или другие специалисты, допускаемые к работе лаборанта по действующим нормативным документам, прошедшие переподготовку по утвержденной программе и получившие сертификат лаборанта. Лаборант подчиняется заведующему КДЛ, а также врачу клинической лабораторной диагностики. Обязанности лаборанта:
Выполняет лабораторные исследования по разделу, определяемому заведующим лабораторией в соответствии с квалификационными требованиями и установленными нормами нагрузки.
Подготавливает для работы реактивы, химическую посуду, аппаратуру, дезинфицирующие растворы.
Регистрирует поступающий в лабораторию биологический материал для исследования, проводит его обработку и подготовку к исследованию.
Проводит взятие крови из пальца.
При работе с приборами соблюдает правила эксплуатации согласно нормативно-технической документации.
Проводит стерилизацию лабораторного инструментария в соответствии с действующими инструкциями.
Ведет необходимую документацию.
Повышает профессиональную квалификацию, участвует в занятиях со средним медицинским образованием.
Соблюдает правила техники безопасности и производственной санитарии.
Лаборант несет ответственность за невыполнение своих обязанностей.
Медицинские технологи, лабораторные медицинские техники и лаборанты имеют право: Вносить предложения вышестоящим должностным лицам по вопросам улучшения организации и условий труда. Периодически в установленном порядке проходить аттестацию на присвоение квалификационной категории.
Обеспечение биологической безопасности при работе в лабораторияхРаботы в диагностических лабораториях сопряжены с неизбежным контактом персонала с различными видами биологических материалов, что приводит к риску заражения возбудителями инфекционных заболеваний, прежде всего вирусами ВИЧ и вирусных гепатитов В и С. В этой связи во всех клинико-диагностических лабораториях должен выполняться комплекс противоэпидемических мероприятий, регламентируемый Приказами и Положениями Минздрава России. Вне зависимости от вида лаборатории и ее подчиненности непосредственная ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима возлагаются на заведующего лабораторией и главного врача ЛПУ. Все мероприятия, направленные на предупреждение биологической опасности в условиях лаборатории, можно подразделить на 3 группы: организационные меры; применение индивидуальных и коллективных защитных средств; соблюдение дезинфекционного режима.
Организационные мероприятия. В каждой лаборатории выделяется ответственный за технику безопасности, который обязан проводить соответствующий инструктаж среднего и младшего медицинского персонала при приеме на работу, а в последующем - не реже одного раза в квартал. О прохождении инструктажа делается отметка в специальном журнале. Для облегчения обучения младшего персонала в лабораториях с учетом местных условий составляются памятки по мерам безопасности, которые используются при периодическом инструктаже, а также размещаются непосредственно на рабочих местах.
Помещения КДЛ можно использовать только по их прямому назначению, проведение в них каких-либо других работ не разрешается. Клинико-диагностическая лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, горячим водоснабжением, канализацией, центральным отоплением. Помещения лаборатории должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. Вентиляция во всех помещениях должна включаться до начала работы.
Независимо от наличия приточно-вытяжной вентиляции в лабораториях должны быть легко открывающиеся форточки, кроме специальных боксов бактериологической лаборатории. В помещениях для проведения исследований мочи и кала, биохимических, серологических и гормональных исследований следует устанавливать вытяжные шкафы. При размещении оборудования особое внимание уделяют аппаратам - потенциальным источникам биологического аэрозоля. По этой причине рекомендуется размещать центрифуги в отдельных помещениях, в которых не предусматривается постоянное пребывание персонала. Ядовитые средства должны храниться в отдельной комнате в сейфах под замком. Ключи должны храниться у лица, ответственного за их хранение, - у заведующего КДЛ.
Индивидуальные и коллективные защитные средства. Минимальный набор средств индивидуальной защиты при работе с биологическим материалом включает медицинский халат, шапочку и резиновые перчатки. При угрозе разбрызгивания биологического материала дополнительно используют маски, очки, клеенчатый фартук. Набор спецодежды, используемый при работе с материалом, подозрительным на инфицированность возбудителями I–II групп патогенности, регламентирован санитарными правилами «Безопасность работы с микроорганизмами I–II групп патогенности», СП 1.2. 011–94. Работа в лабораториях диагностики СПИД осуществляется в соответствии с режимом работы с возбудителями III группы патогенности.
Смена спецодежды в обычных КДЛ осуществляется не реже 2 раз в неделю, а при возникновении аварийных ситуаций - немедленно. В случае попадания на одежду биологического материала, перед тем как снять ее, загрязненное место обрабатывают дезинфицирующим раствором. Стирка одежды на дому категорически запрещена.
Резиновые перчатки обязательны для использования при работе не только с кровью, но и с любым биологическим материалом. Необходимо избегать уколов и порезов. Все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем.
В случае загрязнения кожных покровов кровью или другими биологическими жидкостями следует немедленно обработать их в течение 2 минут тампоном, обильно смоченным 70%-м спиртом, вымыть под проточной водой с мылом и вытереть индивидуальным тампоном. При загрязнении перчаток кровью их протирают тампоном, смоченным 3%-м раствором хлорамина, 6%-м раствором перекиси водорода. При подозрении на попадание крови на слизистые оболочки, их немедленно обрабатывают струей воды, 1%-м раствором борной кислоты или вводят несколько капель нитрата серебра; нос обрабатывают 1%-м раствором протаргола; рот и горло прополаскивают 70%-м спиртом или 1%-м раствором перманганата калия.
Запрещается пипетирование крови ртом; следует использовать автоматические пипетки, а при их отсутствии - резиновые груши. Важный этап в предупреждении внутрилабораторного заражения - грамотная транспортировка биологического материала в лабораторию. Материал должен быть помещен в надежно закрывающуюся посуду, сопроводительная документация должна прикладываться в отдельном целлофановом пакете. Для доставки материала в центральную диагностическую лабораторию из отделений больницы используют специальные металлические или пластмассовые закрывающиеся ящики. После разгрузки они обязательно обрабатываются дезинфицирующими растворами. Распаковка материала, доставленного в лабораторию, проводится в специально отведенном для этого месте. Персонал работает в перчатках, а емкости с материалом помещают на эмалированные или металлические подносы.
Соблюдение дезинфекционного режима
Лабораторные инструменты, иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, счетные камеры, кюветы фотоэлектроколориметра, пипетки, наконечники, резиновые груши и другая посуда после каждого использования должны подвергаться дезинфекции. Использованные изделия промывают в емкости с водой. Промывные воды обеззараживают кипячением в течение 30 мин. или засыпают сухой хлорной известью в соотношении 200 г на 1 л, перемешивают и обеззараживают в течение 60 мин. Промытые изделия кипятят в закрытой емкости в воде 30 мин. или в 2%-м растворе соды в течение 15 мин. (В случае кипячения изделий в 2%-м растворе соды дальнейшая предстерилизационная очистка не проводится).Лабораторные инструменты могут быть обеззаражены погружением в дезинфицирующий раствор на 60 мин. В качестве дезинфицирующих используются следующие растворы: 3%-й раствор хлорамина; 6%-й раствор перекиси водорода 6%-й раствор перекиси водорода с 0,5%-м моющим средством; 4%-й раствор формалина; 0,5%-й раствор нейтрального гипохлорита кальция; 0,5%-й сульфохлорантин. Изделия должны быть полностью погружены в раствор. При дезинфекции изделий, имеющих внутренние каналы, раствор дезинфектанта сначала прокачивают через них с помощью груши для удаления остатков биологического материала, а затем погружают в новую емкость, заполненную дезраствором.
Емкости для дезрастворов должны быть четко промаркированы и иметь крышки. В маркировке емкости указывают: название дезраствора, его концентрацию, назначение и дату приготовления. Растворы дезинфектантов используются однократно.
Каждая партия сухих хлорсодержащих дезинфектантов перед использованием должна подвергаться контролю на содержание активного хлора. Растворы перекиси водорода готовят ежедневно, хлорамина - на две недели, хлорной извести, НГК - на шесть дней. Замена дезраствора в рабочих емкостях проводится ежедневно.
Кварцевые, стеклянные, пластмассовые кюветы измерительной аппаратуры, пластиковые пробирки аппаратуры обеззараживают погружением в 6%-й раствор перекиси водорода и промывают проточной водой. С предметных стекол с фиксированным и окрашенным мазком крови после проведения микроскопии удаляют остатки иммерсионного масла, стекла кипятят в мыльном растворе не менее 15 мин. до полного отхождения краски, затем промывают проточной водой, подсушивают на воздухе и протирают. Остатки крови, мочи, спинномозговой жидкости, пробы, содержащие разведенную сыворотку без добавления кислот, щелочей сливают в специальную тару и обеззараживают сухой хлорной известью в соотношении 1:5 в течение 1 часа. Посуду из-под мочи, кала обрабатывают дезраствором, но не стерилизуют.
Для обеззараживания поверхностей рабочих столов, емкостей для транспортировки материала и т. п. проводят их двукратное обтирание ветошью, смоченной 6%-м раствором НГК, 0,5%-м раствором сульфохлорантина. Использованную ветошь сбрасывают в специально выделенную емкость с дезинфицирующим раствором, маркированную «Для дезинфекции использованной ветоши». Перчатки после окончания работы обеззараживают погружением в 3%-й раствор хлорамина или 6%-й раствор перекиси водорода на 1 час.
Одноразовый инструментарий и посуду утилизируют в паровом стерилизаторе (режим: температура 132 градуса; давление - 2 кгс/кв.см; время - 30 минут), после чего выбрасывают. Эффективность обеззараживания при этом контролируют по расплавлению химического теста. При работе в бактериологических лабораториях с микроорганизмами III–IV групп патогенности в дополнение к вышеизложенному соблюдается ряд правил, обусловленных присутствием заведомо инфицированного материала и чистых культур микроорганизмов.
Работа с патогенными микроорганизмами возможна только после получения соответствующей лицензии в органах Госсанэпиднадзора России в соответствии с постановлением Правительства РФ от 3.04.1996 г. №390. В помещениях, предназначенных для работы с инфицированным материалом, запрещается прикасаться к исследуемому материалу руками, все манипуляции с ним, а также с культурами микроорганизмов проводятся только с помощью инструментов. Посевы следует выполнять вблизи зажженной горелки, обжигая в процессе работы края пробирок, петли и шпатели. Запрещается переливать инфицированные жидкости из сосуда в сосуд через край, оставлять на столах нефиксированные мазки. Весь инструментарий должен быть дезинфицирован обжиганием или погружен в банки с дезинфицирующим раствором непосредственно после использования.
После завершения работ персонал бактериологических лабораторий обязан провести дезинфекцию рабочего стола и рук, бокса, помещения. Полы моют с применением дезинфицирующего раствора, мебель и оборудование протирают смоченной дезрастворами ветошью. Помещение бокса не реже 1 раза в неделю моют горячей водой с моющими и
дезинфицирующими средствами. По окончании уборки помещения облучают бактерицидными лампами в течение 30–60 мин. Лампы устанавливают из расчета мощности 2,5 Вт/метр кубический.
Влажная уборка помещений лаборатории проводится ежедневно с применением моющих и дезинфицирующих средств. Один раз в месяц в помещениях, где проводится работа с кровью, сывороткой, делают генеральную уборку с использованием 3%-го раствора хлорамина, хлорной извести и т. д. Во время генеральной уборки тщательно моют стены, оборудование, мебель, проводят очистку полов от наслоений, пятен и т. д.
Генеральные уборки проводят по утвержденному графику.
Предстерилизационная очистка и стерилизация
После дезинфекции лабораторный инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью или слизистыми оболочками обследуемого, подлежит обязательной предстерилизационной очистке и стерилизации в соответствии с ОСТ 42–21–2–85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения». Предстерилизационную очистку проводят с применением моющих растворов. Для приготовления 1 л моющего раствора отмеривают 5 г стирального порошка без биодобавок, 16 мл 33%-ого раствора перекиси водорода и 979 мл воды. Моющий раствор можно использовать в течение суток, если цвет раствора не изменился.
При проведении очистки изделия замачивают при полном погружении в моющем растворе, подогретом до +50°С, на 15 минут. Каждое изделие моют в растворе при помощи ерша и ватно-марлевого тампона не менее 0,5 мин., затем ополаскивают проточной водой в течение 10 мин., а затем - дистиллированной водой.
Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают на наличие крови путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы, на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющего вещества - путем фенолфталеиновой пробы.
Самоконтроль в КДЛ проводят ежедневно, контролю подвергают не менее 1% обработанных изделий одного наименования, но не менее 3–5 единиц.
При положительной пробе на кровь или моющее средство всю группу контролируемых изделий подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.
После предстерилизационной очистки проводят стерилизацию инструментария и посуды.
Стерилизация - это полное уничтожение микроорганизмов и их спор. Методы, средства и режимы стерилизации изделий медицинского назначения определены стандартом ОСТ 42–21–2–85.
Используемые в лабораторной практике методы стерилизации можно подразделить на несколько групп.
1. Физические методы:
– стерилизация паром;
– стерилизация воздушная;
– стерилизация излучением.
2. Химические методы:
– стерилизация газами;
– стерилизация растворами.
Стерилизация паром под давлением является наиболее универсальным методом. Она реализуется с помощью специального устройства - парового стерилизатора (автоклава).
Выбор режима стерилизации определяется видом материала.
К работе на паровых стерилизаторах допускаются только лица, прошедшие специальное обучение и имеющие удостоверение на право работы установленного образца. Не реже чем раз в 3 года знания такого лица подлежат повторной проверке с соответствующей отметкой в удостоверении.
Воздушный метод стерилизации используется в случае, если обработке подвергаются изделия или материалы, которые нельзя стерилизовать паром, например, масла, порошки, а также изделия, выполненные из коррозирующих металлов, стекла и термостойких пластиков (силиконовой резины).
Для проведения обработки используют воздушные стерилизаторы - ГИСС.
В ОСТ 42–21–2–85 приводятся режимы стерилизации изделий медицинского назначения с использованием сухого горячего воздуха:
1) 180°С при времени экспозиции 60 минут.
2) 160°С при времени экспозиции 150 минут.
Весь цикл работы стерилизатора включает время на разогрев стерилизатора, время на стерилизацию аппарата и обычно составляет 2–4 часа в зависимости от объема стерилизационной камеры и количества стерилизуемых изделий.
В воздушные стерилизаторы разрешается укладывать только чистые и сухие изделия, причем последние либо помещаются в металлические контейнеры, либо упаковываются в пакеты из крафт-бумаги.
Швы на бумажных пакетах заклеивают клеем, состоящим из 10%-го поливинилового спирта или 5%-го крахмала. В упаковке из бумаги время хранения стерильных изделий составляет не более 3-х суток. Изделия, простерилизованные без упаковки, должны быть использованы непосредственно после стерилизации.
Контроль за проведением стерилизации предусматривает проведение контроля режимов стерилизации и контроль стерильности изделия.
Сотрудники ЛПУ осуществляют самоконтроль режима стерилизации с помощью химических тестов, например, термохимических индикаторов, выпускаемых НПФ «Винар», которые меняют свой цвет в зависимости от способа и режима стерилизации.
Наиболее достоверно оценить эффективность работы стерилизатора позволяет бактериологический метод. В нашей стране в соответствии с «Методическими указаниями по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов» (МУ №16/6–5 28.2.91) в качестве биотестов используют высушенные споры Bacillus Stearothermophilus (штамм G) - для контроля воздушных стерилизаторов.
Химические методы стерилизации в лабораторной практике используются крайне редко, т. к. стерилизация растворами в условиях лаборатории нетехнологична. Простерилизованное изделие необходимо отмывать от стерилизанта большими объемами стерильной воды в асептических условиях, а сроки хранения стерильных изделий, перенесенных после обработки в заранее простерилизованные емкости, невелики (не более 3 суток).
Меры безопасности при аварийных ситуациях в КДЛ
Персонал лаборатории должен быть обучен действиям при аварийных ситуациях, а в лаборатории всегда должно иметься все необходимое для ликвидации их последствий. При проливе или разбрызгивании биоматериалов о происшествии необходимо поставить в известность зав. КДЛ, который определяет вид и объем дезинфекционных мероприятий. Все случаи аварий в КДЛ любого профиля подлежат обязательной регистрации во внутрилабораторном журнале по технике безопасности.В случае разрушения сосудов с материалом во время центрифугирования аварийные мероприятия начинают проводить не ранее чем через 30–40 минут после осаждения биологического аэрозоля. В гнездо ротора заливают на 60 минут один из дезинфицирующих растворов, после чего переносят содержимое гнезда в сосуд с дезраствором. Затем ротор, стенки и крышки центрифуги протирают ветошью, смоченной в дезрастворе. Непосредственно на рабочих местах должны находиться аптечки, содержащие стерильные ватные и марлевые тампоны, 70%-й спирт, 1%-й раствор нитрата серебра, 1%-й раствор протаргола, 0,05%-й раствор перманганата калия, 1%-й спиртовый раствор йода, лейкопластырь. При повреждении кожи из раны выдавливают кровь, после чего обрабатывают поврежденное место сначала 70%-м спиртом, а затем йодом.
Для соблюдения санитарно – эпидемиологического режима в лаборатории я руководствуюсь следующими приказами:
1. Приказ ДОЗН АКО № 545 от 10.05.2011г. «О профилактике профессионального заражения ВИЧ-инфекцией и другими гемоконтактными инфекциями»;
2. Приказ МЗ СССР № 408 от 12.07.1989г. «О мерах по снижению заболеваемости вирусным гепатитом в стране»;
3. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
4. Приказ № 170 от 16.08.1994г. «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации»;
5. ОСТ 42-21-2-85 МЗ СССР от 10.06.1985г. «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения, методы, средства и режимы»;
6. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;
7. Приказ № 288 от 23.03.1976 года «Об утверждении инструкции санэпидрежима больниц и о порядке осуществления органами учреждения санэпидслужбы».
8. Приказ № 338/8 «Инструкция по регламенту работы в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
9. Приказ № 720 «Об улучшении медицинской помощи с гнойными хирургическими заболеваниями и усиление мероприятий по борьбе с внутрибольничными инфекциями».
10. Приказ МЗ РФ от 23.03.2003г № 109 «О совершенствовании противотуберкулёзных мероприятий в РФ»
В клинической лаборатории ведется документация: «Журнал учета проведения генеральных уборок», «Журнал учета дезинфицирующих средств», «Журнал работы бактерицидных установок», «Журнал учета спирта 70°, 95°, перевязочных средств: вата, бинты, марля».
Все биологические жидкости, поступающие в лабораторию на исследование, считаются потенциально опасными, поэтому они подвергаются обязательной дезинфекции. В лаборатории имеются дезинфицирующие средства в достаточном количестве. Все они хранятся в специально отведенном месте.
Я готовлю растворы для дезинфекции в спецодежде: маска, шапочка, очки, халат, фартук, перчатки, в концентрации, предусмотренной для гемоконтактных инфекций (гепатиты и ВИЧ - инфекция).
Емкости для дезинфекции имеют маркировку и литраж. На дезинфицирующее средство оформляю паспорт, где указываю: наименование, концентрацию, дата разведения, срок годности, подпись ответственного. В настоящее время в лаборатории имеется люмакс-хлор лайт. Используется для дезинфекции 0,1% раствор. Биологические жидкости засыпаются сухим хлорамином в соотношении 1:5.
Весь лабораторный инструментарий и посуда, соприкасающиеся с биологическими жидкостями, подвергаются дезинфекции в пластиковых контейнерах с крышками и устройствами для погружения. Качество предстерилизационной очистки медицинских изделий оценивается путем проведения азапирамовой пробы. Капилляры, предметные стекла стерилизуются в ЦСО больницы.
Одноразовые пробирки для анализов крови дезинфицируются в 0,1% растворе люмакс-хлор лайт в течение 1 часа, затем утилизируются согласно САН ПИН 2.1.7.2790-10, эпидемиологические опасные отходы класса «Б», в упаковке желтого цвета.
Согласно САН ПИН 2.1.3.2630-10 1 раз в месяц с целью контроля за соблюдением санитарно-гигиенических норм и состоянием асептики, бактериологическая лаборатория осуществляет контроль.
Ответственный лаборант берет смывы на бактериологические исследования, условно патогенную микрофлору в лаборатории. Все пробы были отрицательными за 2012-2013гг.
Вывод : отсутствие положительных бактериологических смывов говорит о хорошей организации санэпидрежима в лаборатории и строгом выполнении приказов.
По графику 1 раз в неделю я с санитаркой провожу генеральную уборку в кабинете забора крови в специальной одежде с применением дезинфицирующих, моющих средств и чистой тканевой ветоши. Весь инвентарь промаркирован, хранится в хозяйственной зоне.
По окончанию уборки проводится обеззараживание воздуха и поверхности бактерицидным облучателем согласно проведенным расчетам и регистрируется в «Журнале регистрации работы бактерицидной установки».
После проведения генеральной уборки делаю отметку в «Журнале генеральных уборок».
