Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений. Срок действия санэпидзаключения Санитарно эпидемиологическое заключение на фармацевтическую деятельность

Санитарно-эпидемиологическое заключение (также известное в народе, как гигиенический сертификат или СЭЗ) – это свидетельство, которое подтверждает соответствие деятельности и/или проектной документации конкретным СанПиНам, а также выступает одним из обязательных для их лицензирования документов. До 1 июля 2010 г. подобная бумага также требовалась и для производства/реализации различных товаров, однако позднее он был заменен на свидетельство о государственной регистрации продукции. Сегодня получение сертификата СЭС не представляет трудности, однако у многих предпринимателей по-прежнему остаются вопросы относительно этой процедуры. Поэтому разберем наиболее часто повторяющиеся из них.

Внимание! Любое выданное ранее заключение СЭЗ (для товаров) действовало лишь до начала 2012 года, а потому должно быть заменено в обязательном порядке.

Когда и кому требуется оформлять СЭЗ

Получение заключения – это одно из ключевых условий для ведения бизнеса любым юридическим лицом или ИП, которое:

Задействовано в производстве и/или реализации спиртосодержащей (в т.ч. и алкогольной) продукции.
Занимается медицинской/фармацевтической или образовательной деятельностью.
В своей работе прибегает к использованию возбудителей различных инфекционных заболеваний и/или источников ионизирующего излучения, радиоактивных веществ, ядерных материалов.
Организует сбор/использование/обеззараживание/транспортировку/размещение отходов, которым присвоен I-IV класс опасности.
Работает с проектной документацией.

Что же касается сроков, то здесь можно сказать так: заключение санитарно-эпидемиологической службы получают:

При открытии бизнеса.
При лицензировании выбранного вида деятельности.
При производственном контроле или проверке СЭС.
Когда действие старого сертификата заканчивается.
В иных случаях.

Кто занимается выдачей заключений, и как проходит процедура их получения

Следующий по полярности вопрос – это «как получить санитарно эпидемиологическое заключение». В настоящее время выдачей санэпидемзаключения и внесением информации об этом уполномочен заниматься исключительно Роспотребнадзор. Услуга оказывается бесплатно, и может быть предоставлена как самому заказчику, так и его законному представителю. При обращении необходимо предоставить следующие документы:

Заявление на получение заключения.
Протоколы исследований.
Экспертное заключение по итогам исследований.

Также в ходе подготовки обращения нелишним будет подготовить заверенные копии следующих бумаг:

Учредительных документов.
Договора аренды помещений и плана их размещения.
Плана производственного контроля.
Договоров с санитарными службами (на дезинфекцию, вывоз мусора, дератизацию, утилизацию люминесцентных ламп).
Журнала учета дез. средств.
Личных медицинских книжек сотрудников.
Договора на проведение медосмотров.
Других санитарных документов, наличие которых предусматривает лицензия на тот или иной вид деятельности.

Если вся документация в порядке, и у Роспотребнадзора нет дополнительных вопросов к просителю, выдача заключения происходит через 30 дней после регистрации заявления на его получение.

Чем может помочь Единая Санитарная Служба

Если срок действия старого документа подходит к концу, а тратить время на получение нового санитарно-эпидемиологического заключения вы решительно не настроены, Единая Санитарная Служба готова помочь. Всем компаниям и ИП, осуществляющим свою деятельность на территории Москвы и/или области, мы предлагаем следующие виды услуг:

Эпидемиологический аудит состояния объектов клиента.
Консультирование заказчика и разработку рекомендаций по приведению документов и помещений в соответствие с нормами, что устанавливает санитарно-эпидемиологическая служба.
Полную подготовку пакета документов, что необходимы для Роспотребнадзора, их оформление и подачу.
Проведение лабораторных исследований (как текущих, так и предварительных), включенных в план производственного контроля.
Работу с протоколами исследований и экспертными заключениями: их сбор, систематизацию, а также (при необходимости) экспертизу.
Сопровождение клиента во время обследования объектов инспектором и урегулирование любых нестандартных ситуаций, что могут возникнуть при проверке.
Оформление любых документов по требованию СЭС и проведение работ по их согласованию.
Получение заключения СЭС и передачу его непосредственно клиенту.

Многим компаниям для осуществления той или иной деятельности на территории Российской Федерации необходимо иметь санитарно-эпидемилогическое заключение на вид деятельности. Что это такое и как его получить, вы узнаете из нашей статьи.

Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности

Санитарно-эпидемиологическое заключение – официальный документ по установленному образцу на территории Российской Федерации, подтверждающий факт того, что ваша деятельность ведется в полном соответствии с нормами и стандартами санитарной и гигиенической безопасности.

Получение санитарно эпидемиологического заключения в Москве

Заключение СЭС получить не так уж сложно, если знать необходимые нюансы. За выдачу документов отвечает Роспотребнадзор. Заключение может вам выдать также его территориальный представитель. Роспотребнадзор с 1 июля 2010 года прекратил выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, заменив его санитарным или гигиеническим сертификатом. Порядок получения и смысл остается прежним.

Для каких видов деятельности необходим гигиенический сертификат

Для каких видов деятельности требуется согласование? Роспотребнадзор определяет следующий список видов деятельности:

Нелицензируемые виды деятельности	Лицензируемые виды деятельности
Сфера общепита	Продажа, хранение, покупка алкоголя;
Сфера производства пищевых продуктов	Услуги образовательной сферы;
Магазин продуктов и непродовольственных товаров	Фармацевтические услуги;
Парикмахерские и салоны красоты	Услуги медицинской сферы;
Маникюрные салоны	Услуги хранения или утилизацией опасных отходов.
Деятельность, связанная с водой: аквапарки, бассейны, мойки
Автомобильная отрасль: автосалоны, магазины запчастей, ремонтные сервисы

Документы для получения санитарного сертификата в Москве

Для получения санитарного сертификата на вид деятельности понадобится следующий список документов:

Регистрационные документы компании, включая свидетельство о создании юр.лица, устав компании, свидетельство о постановке в налоговой и выписку из ЕГРЮЛ.
Документы, подтверждающие право собственности на помещение и или договор аренды.
План территории предприятия.
Медкнижки всех сотрудников.
Образцы продукции.
Санитарный паспорт помещения.
Программа производственного контроля.
Договор на проведение дератизации, дезинсекции, дезинфекции.
Договор о вывозе мусора с территории предприятия.
Договор о вывозе и утилизации ламп дневного света.
Журнал учета средств дезинфекции.
Договор на медицинское обслуживание и проведение осмотра работников.
Договора на стирку и очистку спецформы работников.
Договор на очистку и обслуживание вентиляции и систем кондиционирования.
Документы по собственному производственному контролю предприятия.

Чтобы продлить предыдущий сертификат, понадобится также прошлое санитарно-эпидемиологическое заключение, кроме вышеуказанных документов.

Процесс получения сертификата в Москве

Если вы задаетесь вопросом, как оформить гигиенический сертификат на вид деятельности, то ответ утвердительный, вы можете обратиться в Городскую Санэпидемстанцию МОСЭКОС.

Получение санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности будет оформлено быстро и короткие сроки согласно всем нормативам и законам РФ:

1. Обращение в компанию и заключение договора оказания услуг.

2. Подготовка документов для проведения экспертной оценки.

3. Проведение экспертизы.

4. Принятие решения о выдаче санитарного сертификата.

5. Выдача санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности.

Надо отметить, что выданный сертификат вносится в реестр санитарно эпидемиологических заключений на вид деятельности.

Решение о соответствии бизнеса допустимому уровню безопасности и санитарным требованиям принимается во время анализа санитарно-эпидемиологической экспертизы. Именно поэтому многих интересует вопрос: «Как получить гигиенический сертификат на продукцию?»

Проверкой охватывается хозяйственная и иная деятельность предприятий, продукция, работы, услуги .

Также часто требуется получить санитарно эпидемиологическое заключение на здание. Если предприятие-заявитель намерено использовать в работе здания, помещения, сооружения, рабочее оборудование и другое имущество, они подвергаются экспертизе. Оценку проводит государственная санэпидемслужба.

Основание — протокол испытаний и документация, предъявленная соискателем. Выдаётся СЭЗ на период от одного года. Чаще — на пять лет. Относительно проектной документации, действие СЭЗ равняется сроку проекта.

Санэпидемзаключение могут называть ещё гигиеническим сертификатом (СЭС).

В настоящее время существуют такие виды СЭС :

на техусловия (ТУ);
по видам деятельности (образование, торговля, производство, медицинские услуги и другие).

Санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию больше не выдается, они были упразднены с 2012 года. Сейчас не выдают гигиенический сертификат на продукцию, вместо них используют свидетельства по госрегистрации продукции.

СЭЗ - это документ, в номере которого закодирована следующая информация :

код региона СЭС;
далее — код ЦГСЭН, который оформил заключение;
код ОКП товара;
порядковый номер по реестру;
месяц выдачи документа.

Например, СЭЗ 66.77.01.830.П.102399.11.10. выдано в Екатеринбурге (регион 66) на обувную продукцию в ноябре 2010 г.

Заключение на продукцию

Упразднение СЭЗ не означает, что отменён сам надзор за продукцией. Регламентом Таможенного союза взамен СЭЗ предусмотрено свидетельство госрегистрации продукции. Форма документа унифицирована, выдаётся он также региональными органами Роспотребнадзора.

Санитарно-эпидемиологический надзор обязателен для следующих товаров :

детских товаров;
продуктов питания;
парфюмерии, косметической продукции;
полиграфических изделий;
лакокрасочных материалов, предметов бытовой химии;
материалов, предназначенных для производства обуви, одежды;
электротехники, продукции приборостроения, машиностроения;
оборудования и реагентов, которые применяются для очистки воды.

Требования и показатели безопасности продукции, для которой обязателен санитарно-эпидемиологический контроль, прописаны в Едином перечне товаров, подлежащих санэпиднадзору в странах Таможенного союза и при прохождении границы.

Надзор по особо важным видам товаров (детское питание, системы очистки воды) дополнительно осуществляют органы по надзору за защитой прав потребителей в составе специальной Федеральной службы и главный санитарный врач России.

На помещения и проектную документацию

СЭЗ проектной документации выдаётся на тот срок, пока проект действует. Для прохождения экспертизы с дальнейшим оформлением СЭЗ соискатель оформляет заявку, чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на помещение.

Чтобы провести экспертизу объект исследует санитарный врач. Результаты обследования отражаются в специальном акте. Санитарное заключение на помещение оформляется примерно месяц.

На рассмотрение предоставляются следующие документы :

устав, выписка из ЕГРЮЛ, документы о регистрации ИП;
документы о владении или аренде на рассматриваемое помещение. Если проектной документации нет, следует предоставить экспликацию помещений, план БТИ;
для предприятий общепита, вводимых впервые, проект нужен обязательно;
свидетельство ЕГРН;
договоры по вывозу отходов, разрешение на размещение потенциально опасных отходов;
санитарный паспорт (при наличии), журнал учёта средств дезинфекции;
личные санитарные книжки сотрудников;
паспорта и сертификаты на технологическое оборудование;
ассортиментный перечень товаров, услуг;
прочие документы, касающиеся специфики помещения.

Подробнее о разрешительной документации читайте .

Оформляемые в зависимости от видов деятельности

В настоящее время получить санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности можно по следующим направлениям :

фармацевтика, производство лекарственных средств;
производство, утилизация, эксплуатация источников ионизирующего излучения (ИИ);
эпидемиология и медицина;
санитарно эпидемиологическое заключение на производство и оборот алкоголя;
использование водных источников в целях водоснабжения, для организации спортивных и культурно-массовых мероприятий;
образование;
производство впервые применяемых пищевых добавок, новых продуктов питания.

Оформление санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не займет много времени, если заранее подготовить все необходимые документы.

Работы, связанные с источниками излучения

К источникам ИИ относят естественные и искусственные факторы риска :

термальные водоёмы, шахты, радоновые месторождения;
стройматериалы: шлакоблоки и золоблоки;
диагностические рентгеновские аппараты — (в том числе применяемые в стоматологии);
рентгеновские дефектоскопы; устройства для производственного контроля и в том числе спектрального анализа;
приборы и камеры для досмотра багажа, личного контроля.

Если в процессе своей деятельности предприниматель намерен использовать рентгенаппаратуру, то получить нужно именно санитарно эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат .

Таким источником признается объект, способный испускать излучение, вызывающее ионизацию воздуха (перетекание в окружающую среду, в организм человека электрических токов).

Процесс этот приводит к изменению состава крови, отмиранию клеток и другим необратимым последствиям. Выделение ионизирующих излучений связано с радиоактивностью, то есть неконтролируемым изменением в структуре ядер атомов.

Наука разделяет несколько видов электромагнитных и корпускулярных излучений :

γ — рентгеновское излучение обладает значительной проникающей и небольшой ионизирующей способностью, может гаситься только толстой бетонной или свинцовой плитами. Оно возникает во время ядерных реакций и распространяется со световой скоростью;
корпускулярное α–излучение не проходит через кожу. Оно нейтрально для человека пока радиоактивные вещества, генерирующие α– частицы, не смогут попасть в организм через пищу, рану, с вдыхаемым воздухом. После этого оно очень опасно;
нейтронное излучение, при котором β–частицы проникают в ткани человека на глубину около 12 см, опасно и при контакте с излучаемым веществом, и на небольшом расстоянии.

Чтобы получить СЭЗ для работы с источником излучения юрлицо или индивидуальный предприниматель должны представить в Роспотребнадзор документы по правилам, изложенным в Приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775 .

Для проведения экспертизы следует подготовить пакет документов :

проект и техпаспорт кабинета, в котором расположен рентгеновский аппарат;
протокол дозиметрического контроля на местах нахождения персонала, а также в смежных помещениях;
паспорта средств радиационной защиты (должен былть указан заводской номер и свинцовый эквивалент);
протоколы испытаний индивидуальных средств защиты от излучений: фартуков, пелерин, воротников (при сроке службы больше двух лет);
технический отчет по исправности вентиляции и воздуховодов с указанием кратности воздухообмена;
приказ назначающий лицо, которое отвечает за производственный радиационный контроль, хранение и учёт рентгеновских аппаратов;
книга регистрации периодических инструктажей по технике безопасности;
отчетность по планово-профилактическим измерениям, по испытаниям электросистем потребителей (свидетельство о регистрации лаборатории с приложением лицензии организации, осуществлявшей испытания электроустановок);
инструкция по мероприятиям, связанным с обеспечением радиационной безопасности, по мерам предупреждения и порядку ликвидации радиационных аварий, которая утверждена руководителем.

Медицинская деятельность

Санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности — медицинские услуги подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю, поскольку связаны с потенциальными угрозами для нормальной жизнедеятельности людей.

На большинство из них, по законодательству Российской Федерации нужно сначала получить заключение СЭС на медицинскую деятельность, а потом оформить .

Данная норма оговорена в Постановлении Правительства РФ от 6 мая 2011 года № 352 «Об утверждении перечня услуг…».

В соответствии с этим документом обследования и оценка обязательны для выдачи СЭЗ, которое удостоверяет соответствие медицинской деятельности принятым санитарным нормам.

При проведении СЭЗ медицинской организации оцениваются здания, помещения, транспорт, оборудование, рабочие места, технологические процессы, организация контроля деятельности, документы, включая результаты лабораторных исследований, на соответствие их закону, административным регламентам и нормативам.

Для проведения экспертизы нужно предоставить :

паспорта на оборудование, средства дезинфекции, медицинскую технику, специальную мебель, изделия медицинского назначения, отделочные и строительные материалы, используемые медицинские технологии;
документацию о состоянии вентиляции: акты регулировки систем кондиционирования воздуха и вентиляции и помещений, график ремонтов, документы по замене бактерицидных фильтров, сведения об автономности вентиляции;
документы по проведению медицинских осмотров сотрудников: личные санитарные книжки, результаты медосмотров, обследований, вакцинаций, акты комиссии;
документы по организации движения медицинских отходов: инструкции, документы на вывоз обезвреживание или обеззараживание медицинских отходов (твёрдых бытовых, ртутьсодержащих, прочих);
журналы учета дезинфицирующих средств, генеральных уборок, документы, подтверждающие периодическую стирку спецодежды персонала и белья;
отчётность по пищеблоку;
санитарный паспорт автотранспорта.

Торговля пивом и общественное питание

По Федеральному Закону №171-ФЗ, пиво составляет исключение из перечня алкогольных напитков, для розничной торговли которыми нужна лицензия, разрешение СЭС на торговлю и разрешение СЭС на торговлю пивом.

Занимаясь торговлей пива, нужно подготовиться и к проверкам государственных контролирующих органов.

Следует проверить следующие документы :

сертификаты качества на товар;
накладные и сертификаты на полный ассортимент торговой точки;
трудовые договоры и санитарные книжки продавцов;
для точки общественного питания — СЭЗ.

Кроме налоговой отчетности, нужно предоставлять в управление Росалкогольрегулирования декларацию . Если планируется торговля алкоголем крепостью выше 16%, следует оформить соответствующую лицензию на право продажи алкоголя.Торговля пивом навынос запрещена с 23 вечера до 8 утра.

Чтобы этот запрет не действовал, можно оформить заведение, как предприятие общественного питания и получить разрешение СЭС на торговлю продуктами питания и разрешение СЭС на кафе.

Для его оформления понадобятся :

свидетельство ЕГРП, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство ЕГРН, приказ о назначении руководителя, действующий Устав;
перечень ассортимента товара, а если разрешение оформляется впервые — пояснительная записка;
договор аренды помещения или свидетельство о праве собственности на него;
правоустанавливающие документы на торговое помещение;
договоры по вывозу и утилизации пищевых и бытовых отходов, фритюрных жиров, люминесцентных ламп, на проведение дезинфекционных и дезинсекционных работ, проверку вентиляции, стирку белья, спецодежды, полотенец, проведение периодических медицинских осмотров;
перечень работников, разливающих напитки или участвующих в процессе приготовления и подачи пищи, и их медицинские книжки;
гигиенические сертификаты и СЭЗ на товар;
протоколы лабораторных исследований и измерений. (Бактериологические проверки воды, продуктов, смывов с посуды, рабочих поверхностей, вентиляции,. Оценка освещённости рабочих мест. Оценка климата на рабочих местах — (температуры, влажности и скорости движения воздуха);
план организации контроля выполнения профилактических санитарных мероприятий.

Деятельность, связанная с обращением с отходами

Получить санитарно эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с обращением с отходами, можно после оформления лицензии.

Чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на отходы, кроме указанных ранее типовых юридических документов необходимо подготовить :

данные об адресах расположения площадок и их принадлежности;
договоры на оказание коммунальных услуг для помещений и площадок;
договоры на проведение мойки, дезинфекции и техобслуживание технических средств;
перечень отходов I – IV классов опасности, в отношении которых планируется осуществлять деятельность (с указанием класса опасности, кода и опасных свойств отхода по ФККО;
предельные нормы размещения отходов;
проект лимитов отходов (ПНООЛР), согласованные Управлением Росприроднадзора;
расчет предельно допустимых выбросов;
проекты санитарной и защитной зон;
разрешения и оценку объема атмосферных выбросов;
инструкции: по пожарной безопасности, по обращению с токсичными отходами, действиям при ликвидации аварийных и чрезвычайных ситуаций.

Подробнее о том, как заключить договор на вывоз и утилизацию мусора, бытовых отходов, люминесцентных ламп и автомобиля, читайте .

Что касается других видов деятельности, то может потребоваться заключение СЭС на образовательную деятельность и санитарно эпидемиологическое заключение для аптеки.

Как видите получение санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не представляет каких-то особых сложностей, заключение СЭС на продукцию больше не требуется, а санитарно эпидемиологическое заключение на проектную документацию оформляется достаточно быстро при наличии всех нужных документов.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (разрешение СЭС) - это документ, необходимый для осуществления отдельных видов деятельности, контролируемых Роспотребнадзором:

Производственные предприятия
Медицина и фармацевтика
Общепит
Торговля
Образование
Гостиницы
Салоны красоты, прачечные, химчистки
Предприятия, оказывающие услуги дезинфекции, дезинсекции, дератизации
Зоны отдыха, бассейны, детские учреждения
Организации по вывозу отходов, полигоны.

Санитарно-эпидемиологическое заключение удостоверяет, что помещения, условия работы и персонал компании соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим нормам.

Зачем нужно получать санитарно-эпидемиологическое заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для соблюдения процедуры получения лицензии на конкретный вид деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдает Роспотребнадзор.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение?

Шаг 1. Оформляется заявка в Роспотребнадзор.

Шаг 2. В назначенный срок к вам приходит проверка органов СЭС. На этом этапе вам необходимо предъявить полный пакет документов, предоставить для осмотра помещения, предъявить данные на сотрудников.

Шаг 3. На основании акта проверки СЭС Роспотребнадзор выдает готовое заключение.

Какой пакет документов для получения СЭЗ необходим?

В общем случае перечень документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения следующий:

Уставные документы (свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, свидетельство ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ)
Свидетельство на право собственности помещений или договор аренды, план БТИ и экспликация, акт приема-передачи помещений
Штатное расписание
Договор на проведение дезинсекции, дератизации
Договор на вывоз мусора (ТБО)
Договор на утилизацию мед.отходов / пищевых отходов / фарм.отходов
Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов (лампы люминесцентные)
Договор на проведение периодических медосмотров сотрудников
Договор на утилизацию отходов
Договор на централизованную стирку белья
Договор на обслуживание системы вентиляции и кондиционирования
Медицинские книжки сотрудников с отметкой о прививках (корь, дифтерия, краснуха, гепатит)
Лабораторные измерения вредных факторов или договор на проведение инструментальных измерений.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности, продукцию, проектную документацию в Роспотребнадзоре (СЭС):

При открытии бизнеса,
- при проверке СЭС,
- при проведении производственного контроля,
- при оформлении лицензии на вид деятельности
- в иных случаях

Санитарно-эпидемиологическое заключение (санэпидзаключение ) имеет много названий в народе - эпидемиологическое заключение, гигиенический сертификат, санитарно-гигиеническое заключение , заключение СЭС Роспотребнадзора, СЭЗ . По сути это один документ, который говорит о соответствии условий осуществления деятельности (работ, услуг), производства, продукции пищевого и непищевого назначения, проектной документации санитарным правилам и нормам. Санэпидзаключение (гигиенический сертификат) выдается органами, уполномоченными на осуществление функций санитарно-эпидемиологического надзора, которыми в настоящее время наделен Роспотребнадзор (бывшее название СЭС). В настоящее время обязательная гигиеническая сертификация продукции отменена, однако предусмотрена выдача свидетельства о государственной регистрации продукции .

Как и где получить заключение СЭС? Порядок получения заключения СЭС
Единый центр экологии и дезинфекции оказывает помощь в подготовке документов для получения санэпидзаключения (гигиенического сертификата) на все виды деятельности и проектной документации. Обслуживание организаций и предпринимателей во всех районах Санкт-Петербурга и пригорода.

ГОТОВЫЙ ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ СЭС
ДЛЯ ВАШЕГО РЕГИОНА И ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

С целью получения санэпидзаключения (заключения СЭС) специалисты нашего Центра готовы взять на себя обязанности и проделать следующую работу:

1. Аудит санитарного состояния объектов заказчика.

2. Сбор и оформление необходимого пакета документов для Роспотребнадзора (СЭС).

3. Выполнение предварительных или текущих лабораторных исследований по плану производственного контроля .

4. Экспертиза результатов лабораторных исследований, сбор и систематизация протоколов исследований и экспертных заключений.

5. Подготовка заявления на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения и подача пакета документов в Роспотребнадзор (СЭС).

6. Сопровождение заказчика при обследовании объектов инспектором, консультации и выдача рекомендаций по приведению эколого-санитарной обстановки на объектах в соответствие с санитарными нормами.

7. Урегулирование споров и нестандартных ситуаций, возникших при обследовании.

8. Согласование и оформление недостающих документов в СЭС.

9. Получение конечного результата - готового Санэпидзаключенияи и его доставка заказчику.

Возможность получения отказных писем Роспотребнадзора по вопросам сертификации отдельных видов продукции.

Согласно Письму Роспотребнадзора от 15.04.2011 N 01/4310-1-32 санэпидзаключения оформляются на следующую деятельность:

Производство и реализацию алкогольной и спиртосодержащей продукции;
- производство лекарственных средств;
- медицинскую
- фармацевтическую деятельность;
- образовательную деятельность;
- деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
- деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения;
- деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;
- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I - IV класса опасности;
- проектную документацию (см. ниже)

Санитарно-эпидемиологическ ое заключение на вид деятельности

В соответствии с пунктом 2 статьи 40 Федерального закона N 52-ФЗ обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления заявленных видов деятельности. Выше мы упомянули список тех видов деятельности, которые подлежат лицензированию, и соответственно, требуют
получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре (СЭС).

Санитарно-эпидемиологическое заключение образец

Документы для получения санитарно-эпидемиологического заключения

Перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности (документы для заключения СЭС):

1. Копии учредительных документов (устава, ИНН, ОГРН)
2. Договор аренды помещений (субаренды, свид-во о собственности).
3. План размещения помещений.
4. Программа (план) производственного контроля за соблюдением санитарных правил .
4. Журнал учета дезсредств с расчетом потребности
5. Договор на лабораторно-инструментальные исследования .
6. Протоколы (результаты) лабораторных исследований и измерений.
7. Экспертные заключения по итогам лабораторных исследований.
8. Договор на дератизацию и дезинсекцию , акты профилактических работ.
9. Договор на очистку и дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования.
10. Договор на проведение медосмотров , заключительный акт по результатам м/о.
11. Личные медицинские книжки .
12. Договор на вывоз и утилизацию ТБО (мусора).
13. Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп .
14. Договор с прачечной на стирку белья и спецодежды .
15. Контингенты (списки) профессий, подлежащих медицинским осмотрам.
16. Данные о проведении плановых профилактических прививок персонала.
17. Договор на проверку эффективности работы вентиляции, акт проверки.
18. Другие санитарные документы в соответствии с осуществляемыми видами деятельности.