СИСТЕ
МА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ
И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК,
РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ
ХРАНЕНИЯ
Дополнительные схемы сертификации ОИТ, а также модели сертифицируемых систем качества утверждаются совместно Минатомом России, Госстандартом России и Госатомнадзором России по представлению Центрального органа Системы.
2.8 Информация о результатах сертификации.
Органы по сертификации ОИТ ведут учет выданных ими сертификатов и лицензий на применение знаков соответствия и направляют информацию о них и своей деятельности по сертификации в Центральный орган Системы.
Документы и материалы, подтверждающие сертификацию ОИТ, находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат.
В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированным ОИТ (технический паспорт, этикетка и др.), а также в сопроводительной документации должна быть сделана запись о проведенной сертификации и указан номер и дата выдачи сертификата.
1 Нормативные документы, на соответствие требованиям которых проводится сертификация, указаны в документе «Система сертификация оборудования, изделий и технологий» для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения».
3.1 В нормативных документах, на соответствие требованиям которых проводится сертификация, должны быть установлены характеристики (показатели) ОИТ и методы испытаний, требования к производствам ОИТ, системам качества, позволяющие обеспечить их идентификацию и полное и достоверное подтверждение соответствия ОИТ этим требованиям.
3.2 Положения нормативных документов должны быть сформулированы четко, обеспечивая их точное и однозначное толкование.
Размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность для их воспроизводимого определения с заданной или известной точностью при испытаниях. Содержание и изложение этих сведений должно позволить различным испытательным лабораториям (центрам) (далее - испытательные лаборатории) получать сопоставимые результаты. Должна быть указана последовательность проведения испытаний, если эта последовательность влияет на результаты испытаний.
3.3 Требования нормативных документов к маркировке должны обеспечить однозначную идентификацию ОИТ, а также содержать указания об условиях применения, месте и способе нанесения знака соответствия. Маркировка ОИТ должна осуществляться на русском языке.
При рассмотрении заявки орган по сертификации определяет целесообразность привлечения к этой работе соответствующего аккредитованного в Системе сертификационного экспертного центра и, в случае положительного решения, уведомляет его об этом.
Решение содержит все основные условия сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации заявленных видов ОИТ, в том числе указываются принятая органом по сертификации схема сертификации, перечень необходимых для проведения экспертизы документов, конкретный сертификационный экспертный центр (центры) и перечень аккредитованных испытательных лабораторий, которые могут проводить испытания соответствующего вида ОИТ.
В случае участия в сертификации двух и более сертификационных экспертных центров и (или) проведения испытаний в двух или более испытательных лабораториях орган по сертификации определяет сертификационный экспертный центр, ответственный за координацию работ по сертификация при выполнении данной заявки.
Выбор конкретной испытательной лаборатории из указанного перечня осуществляет изготовитель (продавец, исполнитель).
Форма решения приведена в приложении .
4.3.1 Сертификационный экспертный центр, ответственный за координацию работ по сертификации, разрабатывает общую программу работ по сертификации, определяющую специфику отбора образцов, последовательности проведения испытаний, проверки производства, представления результатов работ и другие необходимые условия.
В случае участия в сертификации органа по сертификации без привлечения сертификационного экспертного центра или привлечения только одного сертификационного экспертного центра и проведения испытаний в одной испытательной лаборатории специальную программу работ по сертификации допускается не разрабатывать.
4.3.2 Испытания проводятся в условиях, максимально приближенных к условиям эксплуатации (использования) на объектах использования атомной энергии, если иное не требуется соответствующим нормативным документом для конкретного вида испытаний, на образцах, конструкция, состав и технологические процессы изготовления которых должны быть такими же, как у ОИТ, поставляемых потребителю (покупателю, заказчику).
Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации заявленных видов ОИТ и методиками испытаний.
Изготовитель (продавец, исполнитель) представляет необходимую техническую документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в порядке сертификации заявленных видов ОИТ.
4.3.3 Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация.
Образцы, прошедшие испытания, как правило, подлежат хранению в течение срока годности ОИТ или срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения образцов устанавливаются в порядке сертификации заявленных видов ОИТ.
Ответственность за правильность отбора образцов, их хранения, упаковки, транспортировки и другие процедуры, влияющие на достоверность испытаний, несет испытательная лаборатория.
В случае проведения испытаний в двух или более испытательных лабораториях отбор образцов для испытаний проводится сертификационным экспертным центром, определенным программой работ по сертификации, с участием испытательных лабораторий.
В случае сертификации единичных ОИТ, испытания для целей сертификации проводятся непосредственно на них. При этом испытания не должны приводить к ухудшению показателей (характеристик) ОИТ.
4.3.4 Испытания ОИТ для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации заявленных ОИТ.
Допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, пол контролем представителей органа по сертификации или по его поручению сертификационного экспертного центра. Ответственность за объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией несет орган по сертификации или сертификационный экспертный центр.
Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории, органа по сертификации или сертификационного экспертного центра.
Настоящие правила распространяются и на единично производимые ОИТ.
4.3.5 Аккредитованная испытательная лаборатория направляет протоколы испытаний изготовителю (продавцу, исполнителю), в орган по сертификации, сертификационный экспертный центр в соответствии с программой работ по сертификации.
Копии протоколов испытаний подлежат хранению, как правило, в течение срока действия сертификата или при необходимости в течение срока службы ОИТ. Конкретные сроки хранения копий протоколов устанавливаются в документах испытательной лаборатории.
4.4 Проверка производства.
4.4.1 В зависимости от схемы сертификации проводится проверка производства, включающая анализ состояния производства, сертификацию производства или системы качества изготовителя (продавца, исполнителя).
4.4.2 Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества приводят в сертификате на ОИТ.
4.4.3 При проверке производства выявляется наличие у персонала, осуществляющего работы и контроль при производстве сертифицируемых ОИТ соответствующих документов (аттестатов, сертификатов и др.) на деятельность.
4.5 Экспертиза документов и полученных результатов.
4.5.1 Экспертиза представленных изготовителем (продавцом, исполнителем) документов, оценка соответствия содержащихся в них результатов действующим нормативным документам, сроков их выдачи и действия, изменений, внесенных в конструкцию (состав), материалы, технологические процессы изготовления, а также результатов проведенных испытаний в испытательной лаборатории проводится определенным сертификационным экспертным центром.
При необходимости сертификационный экспертный центр может потребовать у изготовителя (продавца, исполнителя) представления дополнительной информации.
4.5.2 При экспертизе документов должна проводиться оценка влияния сертифицируемых ОИТ на безопасность объекта использования атомной энергии, для которого они предназначены.
4.5.3 По результатам экспертизы сертификационный экспертный центр подготавливает заключение о возможности выдачи сертификата.
4.6 Выдача сертификата соответствия.
4.6.1 Сертификат соответствия в Системе выдается, если ОИТ соответствуют требованиям нормативных документов, установленных для заявленных ОИТ.
Форма сертификата соответствия, правила его заполнения, а также форма приложения к сертификату приведены соответственно в приложениях , и .
4.7.2 Право маркировать ОИТ знаком соответствия предоставляется изготовителю (продавцу, исполнителю) лицензией на применение знака соответствия, выдаваемой органом по сертификации.
Форма лицензии приведена в приложении .
4.7.3 Решение о выдаче лицензии на применение знака соответствия принимается органом по сертификации одновременно с решением о возможности выдачи сертификата на основании рассмотрения документов, указанных в п. настоящего документа.
О принятом решении орган по сертификации уведомляет изготовителя (продавца, исполнителя).
4.7.4 Срок действия лицензии на применение знака соответствия устанавливается органом по сертификации, как правило, равным сроку действия сертификата.
4.7.5 Лицензия на применение знака соответствия оформляется органом по сертификации одновременно с оформлением сертификата.
4.7.6 Бланки лицензий на применение знака соответствия имеют определенную степень защищенности, являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий осуществляется органом по сертификации.
4.7.7 Лицензия на применение знака соответствия выдается изготовителю (продавцу, исполнителю) после ее регистрации в государственном реестре Системы с присвоением регистрационного номера.
4.7.8 Неотъемлемой частью лицензии на применение знака соответствия являются условия действия лицензии.
Типовые условия действия лицензии на применение знака соответствия приведены в приложении .
Условия действия лицензии на применение знака соответствия могут быть сформулированы органом по сертификации с учетом специфических особенностей разработки, изготовления, испытаний, поставки и использования сертифицированных ОИТ.
4.7.9 В случае утраты лицензии на применение знака соответствия ее держатель в 5-дневный срок со дня обнаружения утраты подает заявление в орган по сертификации, выдавший лицензию, о выдаче дубликата лицензии.
Рассмотрение заявления, принятие решения о выдаче и выдача дубликата лицензии на применение знака соответствия проводится в порядке, устанавливаемом органом по сертификации.
Дубликат лицензии выдается один раз.
4.8.1 Инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, необходимых для подтверждения того, что сертифицированные ОИТ продолжают соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.
4.8.2 Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности ОИТ, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества и др.
4.8.3 Планы проведения инспекционного контроля за сертифицированными ОИТ составляются органом по сертификации или по его поручению сертификационным экспертным центром ежегодно и, как правило, должны быть увязаны с планами проведения инспекций регулирующих, управляющих, контрольных и надзорных органов.
4.8.4 Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации выдавшим сертификат, в порядке сертификации однородных видов ОИТ.
4.8.5 В случаях поступления информации в орган по сертификации о претензиях к качеству ОИТ от потребителей (покупателю), а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за сертифицированными ОИТ и(или) объектами их использования, могут проводиться внеплановые проверки.
4.8.6Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:
· анализ поступающей информации о сертифицированных ОИТ;
· создание комиссии для проведения контроля с обязательным участием специалистов региональных органов регулирования безопасности в области использования атомной энергии, а также с участием, при необходимости, специалистов территориальных органов, базовых организаций по стандартизации и метрологии и других организаций Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России; вопрос о необходимости привлечения других специалистов решается органом по сертификации дополнительно в каждом конкретном случае проведения инспекционного контроля;
· проведение испытаний ОИТ или выполнение других проверок и анализ их результатов;
· оформление результатов контроля и принятие решений.
4.8.7 Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка результатов всех проведенных проверок, делается общее заключение о состоянии производства сертифицированных ОИТ и возможности сохранения действия выданного сертификата.
Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются держателю сертификата и потребителю (покупателю).
4.8.8 По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата и аннулировать лицензию на право применения знака соответствия в случае выявления несоответствия ОИТ требованиям нормативных документов, контролируемым при сертификации, а также в случае:
Для проведения анализа состояния производства сертификационным экспертным центром разрабатывается программа проверки, которая должна содержать перечень объектов проверки с указанием предъявляемых требований к каждому объекту.
Объем проверки может быть сокращен с учетом результатов проверок производства, осуществляемых органом, регулирующим безопасность в области использования атомной энергии, в рамках сопровождения условий действия лицензии.
5.2 При анализе состояния производства выполняется проверка наличия необходимых условий для выпуска ОИТ.
5.3При проверке, как правило, устанавливают:
Испытания образцов, взятых у продавца
Испытания типовых образцов (образца)
Испытания образцов, взятых у изготовителя (исполнителя)
Испытания типовых образцов (образца)
Анализ состояния производства
Испытания образцов, взятых у изготовителя (исполнителя) Анализ состояния производства
Испытания типовых образцов (образца)
Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя (исполнителя)
Испытания типовых образцов (образца)
Анализ состояния производства
Испытания образцов, взятых у изготовителя (исполнителя) и продавца. Анализ состояния производства
Испытания типовых образцов (образца)
Сертификация производства или сертификация системы качества
Испытания образцов, взятых у изготовителя (исполнителя) продавца. Контроль сертифицированного производства или системы качества
Испытания партии
Испытание каждого образца
Испытания типовых образцов на этапе их разработки и постановки на производство
Анализ состояния производства или сертификация производства, или сертификация системы качества
Анализ состояния производства или контроль сертифицированных систем качества или производства. Анализ информации, полученной в процессе эксплуатации сертифицированных ОИТ
|
Орган по сертификации _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ |
|
|
ЗАЯВКА наименование организации, предприятия - изготовителя (продавца, исполнителя) __________________________________________________________________________ Юридический адрес ________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ Телефон ________ Факс _________ Телекс ________ Электронная почта ___________ в лице ____________________________________________________________________ фамилия, имя, отчество руководителя заявляет, что ______________________________________________________________ наименование вида оборудования, изделий; код ОКП и (или) ТН ВЭД __________________________________________________________________________ Партия, каждая единица ОИТ (при единичном производстве) Выпускается 5 по ___________________________________________ наименование и реквизиты документации __________________________________________________________________________ изготовителя (продавца, исполнителя) 5 Если заявителем является продавец, то после слова «выпускается» записывается: «изготовителем _______________________________________________________________________» наименование изготовителя наименование и обозначение нормативных __________________________________________________________________________ или иных документов и просит провести сертификацию данных ОИТ на соответствие требованиям указанных нормативных или иных документов по схеме ____________________________ номер схемы сертификации 2. Заявитель обязуется: __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ Руководитель предприятия __________________________________________________ подпись, инициалы, фамилия подпись, инициалы, фамилия М.П. |
|
|
РЕШЕНИЕ № ________________ от «__» __________________ г. Рассмотрев заявку _________________________________________________________ наименование изготовителя (продавца, __________________________________________________________________________ исполнителя) Юридический адрес _______________________________________________________ Телефон _________ Факс ________ Телекс _________ Электронная почта _________ на сертификацию __________________________________________________________ наименование ОИТ, код ОКП Орган по сертификации ____________________________________________________ РЕШАЕТ: 1. Сертификация будет проведена по схеме ____________________________________ № схемы сертификации 2. Сертификация будет проведена на соответствие требованиям __________________ __________________________________________________________________________ наименование и обозначение нормативных и иных документов 3. Экспертиза документов, анализ состояния производства будут проведены _______ __________________________________________________________________________ наименование сертификационного экспертного центра, адрес 4. Для экспертизы необходимо представит_____________________________________ перечень документов 5. Инспекционный контроль за ОИТ будет осуществляться путем _________________ вид инспекционного контроля с периодичностью __________________________________________________________ 6. Работы по сертификации должны быть оплачены в соответствии с установленным в Системе порядком. Руководитель органа по сертификации __________________ ____________________ Ф. И. О. подпись М.П. |
Приложение : Перечень аккредитованных испытательных лабораторий, в которых могут быть испытаны ОИТ
|
Руководителю _______________________ наименование изготовителя ___________________________ (продавца, исполнителя) ___________________________ Ф. И. О. руководителя УВЕДОМЛЕНИЕ о выдаче (отказе в выдаче) сертификата на ____________________________________ __________________________________________________________________________ наименование ОИТ Рассмотрев представленные _________________________________________________ наименование изготовителя __________________________________________________________________________ (продавца, исполнителя), сертификационного экспертного центра материалы в составе: _______________________________________________________ __________________________________________________________________________ состав представленных материалов 6 6 Приводится опись представленных материалов на соответствие требованиям заявленных нормативных документов _______________ __________________________________________________________________________ обозначение заявленных нормативных документов __________________________________________________________________________ орган по сертификации принял решение: ______________________________________ выдать (не выдать) сертификат __________________________________________________________________________ и разрешение (лицензию) на применение знака соответствия Основание для отрицательного решения: ______________________________________ __________________________________________________________________________ заполняется при отрицательном решении __________________________________________________________________________ Руководитель органа по сертификации ______________________ _______________ подпись инициалы, фамилия М.П. |
7 Данная форма сертификата соответствия действует на период выполнения Минатомом России и Госатомнадзором России функций органа по сертификации.
|
Министерство Российской Федерации по атомной энергии Федеральный надзор России по ядерной и радиационной безопасности |
|
Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения |
|
№ __________________ (учетный номер бланка) Место знака (1) № _____________________ соответствия (2) Срок действия с _______ по ________ г. (3) Орган по сертификации __________________________________________________ (4) Удостоверяет, что должным образом идентифицированные заявителем _________ __________________________________________________________________________ (5) Код К- ОКП (6) Код ТНВЭД (7) Изготовитель (продавец, исполнитель) (8) Соответствует требованиям нормативных документов (9) Сертификат выдан на основании (10) Дополнительная информация (11) Руководитель органа по сертификации от Минатома России _____________________ ____________________ Ф. И. О. подпись МП от Госатомнадзора России ____________________ ____________________ Ф. И. О. подпись МП Сертификат имеет юридическую силу на всей территории Российской Федерации |
В графах сертификата указываются следующие сведения:
Позиция 1 - регистрационный номер сертификата в соответствии с правилами ведения реестра Системы;
Позиция 2 - срок действия сертификата в соответствии с правилами и порядками сертификации однородных видов ОИТ;
Даты записываются: число, месяц и год - двумя арабскими цифрами, разделенными точками. При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в реестре Системы. При сертификации партий или единичного изделия вместо второй даты проставляют прочерк;
Позиция 3 - регистрационный номер органа по сертификации по реестру Системы, наименование - в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон, факс, телекс, электронная почта;
Позиция 4 - наименование, тип, вид, марка ОИТ, обозначение технических условий или иного документа, по которому они выпускаются.
Для партии и единичных ОИТ приводят номер и размер партии или номер ОИТ, номер накладной (договора, контракта, паспорта и т.д.);
Позиция 5 - код ОИТ (6 разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции;
Позиция 6 - девятиразрядный код ОИТ по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (заполняется обязательно для импортируемых и экспортируемых ОИТ);
Позиция 7 - если сертификат, выдан изготовителю (продавцу, исполнителю), указывается наименование, юридический адрес, код ОКПО предприятия-изготовителя (продавца, исполнителя). Если сертификат выдан продавцу, подчеркивают слово «продавец», указывают наименование и адрес предприятия, которому выдан данный сертификат, а также, начиная со слова «изготовитель», - наименование и адрес предприятия-изготовителя ОИТ. Наименования и адреса предприятий указываются в соответствии с заявкой;
Позиция 8 - обозначение нормативных или иных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если ОИТ сертифицированы не на все требования нормативных или иных документов, то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования;
Позиция 9 - указывают все документы, учтенные органом по сертификации при выдаче сертификата, в том числе:
· протоколы испытаний в аккредитованных испытательных лабораториях с указанием их регистрационных номеров в реестре Системы;
· документы, выданные государственными органами, регулирующими безопасность в области атомной энергии (сертификаты Госкомсанэпиднадзора, пожарной безопасности и др.);
· документы, подготовленные сертификационным экспертным центром о возможности выдачи сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия;
· документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий, в том числе зарубежных: сертификаты с указанием их наименования, адреса, даты утверждения и срока действия документа.
Позиция 10 - дополнительную информацию приводят при необходимости, определяемой органом по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки ОИТ (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т.п.), условия сохранения действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, схема сертификации и т.п.;
Позиция 11 - подпись, инициалы, фамилия руководителя органа по сертификации (или его заместителя) выдавшего сертификат, печать органа по сертификации установленного образца.
Приложение к сертификату оформляется в соответствии с правилами заполнения аналогичных реквизитов в сертификате.
Сертификат и приложения к нему выполняют машинописным Способом.
Исправления, подчистки и поправки на сертификате не допускаются.
|
Министерство Российской Федерации по атомной энергии Федеральный надзор России по ядерной и радиационной безопасности |
|||
|
№ ________________ (учетный номер бланка) ПРИЛОЖЕНИЕ Перечень
конкретных
ОИТ, |
|||
|
Код К-ОКП Код ТН ВЭД |
Наименование и обозначение ОИТ, их изготовитель (продавец, исполнитель) |
Обозначение документации, по которой выпускаются ОИТ |
|
|
Руководитель органа по сертификации от Минатома России ___________________________ _____________________ Ф. И. О. подпись МП от Госатомнадзора России __________________________ ____________________ Ф. И. О. подпись МП |
|||
|
Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения № ______________ (учетный номер бланка) ЛИЦЕНЗИЯ № ______________ Удостоверяет право на применение знака соответствия Системы Выдана ________________________________________________________________ полное и сокращенное наименование держателя сертификата _______________________________________________________________________ Юридический адрес _____________________________________________________ _______________________________________________________________________ Телефон _________ Факс __________ Телекс ________ электронная почта ______ на основании сертификата соответствия регистрационный номер _____________________________, зарегистрированного в государственном реестре Системы «__» __________________________________ г., действительного до «__» _______________________________ г. Лицензия выдана органом по сертификации ________________________________ _______________________________________________________________________ наименование органа по сертификации Срок действия лицензии до «__» ________________________________________г. Руководитель органа по сертификации от Минатома России ___________________________ __________________ Ф. И. О. подпись МП от Госатомнадзора России __________________________ _________________ Ф. И. О. подпись МП |
Владелец лицензии обязан:
1. Обеспечить соответствие реализуемых ОИТ требованиям нормативных документов, на соответствие которым они были сертифицированы и маркирование их знаком соответствия в порядке, установленном в Системе.
2. Применять знак соответствия по правилам, установленным в Системе.
3. Приостановить (прекратить) применение знака соответствия в случае приостановки действия (отмены) сертификата и (или) приостановки действия (аннулирования) лицензии на применение знака соответствия.
4. Создавать необходимые условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированными ОИТ, в том числе беспрепятственный доступ к объектам контроля лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, обеспечение проведения и оплат инспекционного контроля в соответствии с порядком, установленным в Системе.
5. Своевременно извещать орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, о конструктивных и технологических изменениях ОИТ и процессе их производства, а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов.
6. Изготавливать (заказывать) технические средства маркирования знаком соответствия, предусматривающие определенные меры защиты от возможной подделки.
7. Изымать из обращения технические средства маркирования знаком соответствия на период приостановления действия сертификата или лицензии на применение знака соответствия или получения новых сертификата и лицензии на применение знака соответствия.
8. Изымать из обращения технические средства маркирования знаком соответствия с последующим уничтожением в установленном порядке в случае прекращения действия сертификата и (или) лицензии на применение знака соответствия.
9. В случае ненадлежащего исполнения владельцем лицензии на применение знака соответствия, указанных в ней обязанностей, а также в случае приостановки действия (отмены) сертификата соответствия, действие лицензии на применение знака соответствия приостанавливается (лицензия аннулируется).
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ
ИЗМЕНЕНИЕ № 1
к документу «Порядок проведения сертификации»
|
Документ уточняет положения части I настоящего документа и действует до принятия в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» общих и (или) специальных технических регламентов в области ядерной и радиационной безопасности, определяющих требования к оценке соответствия. Документ используется совместно с другими документами Системы. 2. Общие положения 2.1 Подтверждение соответствия оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - ОИТ) в Системе выполняется в форме обязательной сертификации, которую проводят аккредитованные органы по сертификации (Орган по сертификации Системы и органы по сертификации однородных групп ОИТ). Деятельность аккредитованных сертификационных экспертных центров продолжается до окончания срока их аккредитации в качестве сертификационных экспертных центров. 2.2 До принятия общих и (или) специальных технических регламентов, устанавливающих требования к оценке соответствия в области ядерной и радиационной безопасности, перечень ОИТ, подлежащих обязательной сертификации в Системе, определяется документом Системы ОИТ-0013-2000 и Дополнением к нему. 2.3 При сертификации ОИТ оценивается соответствие их характеристик (показателей) установленным в нормативных документах 2 требованиям и используются методы испытаний и (или) анализа, позволяющие: 2 В переходный период требования к нормативных документам, используемым при сертификации ОИТ, установлены в разделе 4 документа Системы ОИТ-0001-1998 и разделе Части I настоящего документа. Провести идентификацию ОИТ, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации по показателям назначения и другим основным характеристикам, происхождение, принадлежность к данной партии и др.; Полно и достоверно подтвердить соответствие ОИТ требованиям, направленным на защиту здоровья и жизни людей, охрану окружающей среды и защиту собственности, установленным в нормативных документах. При сертификации также выполняется проверка производства в формах анализа состояния производства или сертификации системы качества, в случае, если используется схема сертификации, предусматривающая эти процедуры. 2.4 Схемы, применяемые при сертификации ОИТ в рамках настоящего документа, приведены в приложении к Части I . 2 5 Органы по сертификации ОИТ ведут учет выданных ими сертификатов и направляют информацию о них и своей деятельности по сертификации в орган по сертификации Системы АНО «Центр по сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения» - АНО «Атомсертифика». 2.6 Документы и материалы, подтверждающие сертификацию ОИТ, находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат. 2.7 Информация о получении сертификата Системы должна отражаться в сопроводительной технической документации, прилагаемой держателем сертификата к сертифицированным ОИТ (технический паспорт, этикетка и т.п.), в которой должна быть сделана запись о проведенной сертификации и указан номер сертификата и дата его выдачи. 3. Правила проведения сертификации ОИТ 3.1 Сертификация ОИТ в общем случае включает этапы, указанные в п. Части I настоящего документа. В настоящем разделе приводятся указания на некоторые отличия в проведении процедур сертификации на отдельных этапах. 3.2 Изготовитель (продавец, исполнитель), именуемый далее Заявитель, направляет заявку на проведение сертификации с приложением комплекта документов, указанного в п. Части I настоящего документа, в любой орган по сертификации, аккредитованный на работу в области использования атомной энергии, в чьей области аккредитации имеется заявленный ОИТ. Форма заявки приведена в приложении - Часть II. 3.3 Орган по сертификации выполняет предварительный анализ заявки и комплекта документов в течение 3-х недель. По результатам предварительного анализа орган по сертификации определяет, в частности, будут ли выполняться дальнейшие этапы сертификации им самостоятельно или с привлечением аккредитованного сертификационного экспертного центра или другого аккредитованного в области использования атомной энергии органа по сертификации, а также может ли быть применена предложенная Заявителем схема сертификации. Орган по сертификации может запросить у Заявителя представления дополнительных документов с обоснованием своего запроса. 3.4 Орган по сертификации принимает решение по заявке в соответствии с п. Части I настоящего документа и сообщает его Заявителю. В решении в числе прочего указывается о привлечении к работе над конкретной заявкой аккредитованных сертификационных экспертных центров или других органов по сертификации. Форма решения приведена в приложении - Часть II. 3.5 Орган по сертификации, принявший решение по заявке, разрабатывает общую программу работ и (или) техническое задание на сертификацию, определяющее этапы работ, специфику отбора образцов, последовательность проведения испытаний, необходимость и вид Проверки производства, особенности представления результатов работ и другие необходимые условия. Необходимость разработки только общей программы работ или только технического задания или обоих документов устанавливается органом по сертификации. 3.6 Отбор, идентификация и проведения сертификационных испытаний ОИТ выполняется в соответствии с указаниями п. Части I. Сертификационные испытания или испытания, результаты которых могут быть признаны в установленном в Системе порядке, проводятся в условиях, максимально приближенных к условиям эксплуатации (использования) заявленных на серт ификацию ОИТ на объектах использования атомной энергии, если иное не требуется соответствующим нормативным документом для конкретного вида испытаний. Испытания проводятся на образцах, конструкция, материалы, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у ОИТ, поставляемых приобретателю. 3.7 Экспертиза представленных Заявителем документов, сроков их выдачи и действия, материалов, технологических процессов изготовления, изменений, внесенных в конструкцию (состав), оценка соответствия содержащейся в документах информации и результатов проведенных испытаний действующим нормативным документам проводится органом по сертификации, принявшим решение по заявке, с участием, если необходимо, привлеченных органов по сертификации или сертификационных экспертных центров в соответствии с принятым по заявке решением и общей программой работ или техническим заданием. В обоснованных случаях орган по сертификации может запросить у Заявителя дополнительную информацию. 3.8 При экспертизе документов должна проводиться оценка влияния сертифицируемых ОИТ на безопасность объекта использования атомной энергии, для которого они предназначены. 3.9 Результаты экспертизы оформляются в виде экспертного заключения. 3.10 Сертификат соответствия выдается органом по сертификации, который принял решение по заявке, при положительных результатах оценки соответствия ОИТ требованиям нормативных документов, установленных для заявленных ОИТ. Решение о возможности выдачи сертификата на ОИТ принимается на основании выводов экспертного заключения. При отрицательных результатах оценки соответствия ОИТ орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин. О принятом решении орган по сертификации уведомляет Заявителя. Форма уведомления о выдаче или об отказе в выдаче сертификата приведена в приложении - Часть II . 3.11 Порядок оформления сертификата органом по сертификации указан в пунктах и Части I. В приложении к сертификату указываются все документы, служащие основанием для его выдачи в соответствии со схемой сертификации, а также условия выдачи сертификата, при необходимости. Условия выдачи являются неотъемлемой частью сертификата и оформляются в произвольной форме, подписываются руководителем органа по сертификации и заверяются печатью. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера, присвоенного ему при регистрации в государственном реестре Системы. Форма сертификата соответствия приведена в приложении - Часть II. 3.12 Бланки сертификатов соответствия и приложения к ним имеют определенную степень защищенности, являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер. Учтенные бланки сертификатов установленной в Системе формы приобретаются органом по сертификации в Органе по сертификации Системы АНО «Атомсертифика». 3.13 Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации, проводивший сертификацию с учетом срока действия нормативных документов на ОИТ, срока, на который сертифицирована система качества, а также срока действия лицензий на изготовление конкретных ОИТ, выданных органом регулирования безопасности в области использования атомной энергии (для российских заявителей), но, как правило, не более чем на три года. В обоснованных случаях срок действия сертификата для конкретного ОИТ по решению органа по сертификации может превышать три года. 3.14 Органы по сертификации ведут реестры сертификатов, выданных ими, и передают в Орган по сертификации Системы АНО «Атомсертифика» сведения о них в установленном в Системе порядке. 3.15 ОИТ, на которые выдан сертификат, маркируются знаком соответствия, принятым в Системе и знаком обращения на рынке. Требования к применению знака соответствия установлены в документе Системы ОИТ-0007-1999. 4. Инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ Инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ выполняется в соответствии с положениями раздела Части I. Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации, выдавшим сертификат, в соответствии с документом Системы ОИТ-0017-2001. 5. Проведения анализа состояния производства при сертификации ОИТ 5.1 Анализ состояния производства выполняется органом по сертификации при использовании схем сертификации 3а, 4а или 11 в соответствии с положениями раздела Части I. 6. Проведение сертификации сложных видов оборудования и изделий, сертификации производств, сертификации систем качества Сертификация сложных видов оборудования и изделий, проводится в специально установленном в Системе порядке при использовании соответствующей схемы сертификации. Сертификация систем качества проводится в соответствии с положениями документа Системы ОИТ-0016-2001. 7. Оплата работ по проведению сертификации Работы по сертификации подлежат оплате заявителем в соответствии с договором, заключаемым с органом по сертификации, который выполняет сертификацию по конкретной заявке. Работы, выполняемые аккредитованной испытательной лабораторией и (или) привлеченными органами по сертификации и (или) сертификационными экспертными центрами, оплачиваются органом по сертификации в соответствии с договорами, заключенными органом по сертификации с этими участниками работ. До установления Правительством Российской Федерации методики определения стоимости работ по обязательному подтверждению соответствия в соответствии с п. 4 статьи 23 Федерального закона «О техническом регулировании» стоимость работ по сертификации конкретных ОИТ определяется органом по сертификации на основании собственной методики. Орган по сертификации отчисляет в АНО «Атомсертифика» в установленном в Системе порядке определенный процент на развитие Системы. ________________________________________________________________________ Телефон __________ Факс ________ Телекс __________ Электронная почта _______ в лице ___________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество и должность руководителя) заявляет, что _____________________________________________________________ (наименование вида оборудования, изделий) Код ОКП (или ТН ВЭД) ____________ Партия, каждая единица ОИТ (при единичном производстве) ____________________ выпускается 3 по ____________________________________________________________ (наименование и реквизиты документов) 3 Если заявителем является продавец, то после слов «выпускается» записывается «изготовителем ___________________________________________________________ (наименование изготовителя)» __________________________________________________________________________ (изготовителя, продавца, исполнителя) соответствует требованиям __________________________________________________ (наименование или обозначение нормативных или иных документов) __________________________________________________________________________ и просит провести сертификацию данных ОИТ на соответствие требованиям указанных нормативных или иных документов по схеме ___________________________ (номер схемы сертификации) 2. Заявитель обязуется: а) выполнять все условия сертификации; б) оплатить все расходы, связанные с проведением работ по сертификации. 3. Дополнительные сведения ________________________________________________ __________________________________________________________________________ Руководитель (организации - Заявителя) _______________________________________ (подпись, инициалы, фамилия) Главный бухгалтер _________________________________________________________ (подпись, инициалы, фамилия) М.П. «__» ________________________ г. |
полное и краткое наименование Заявителя, подавшего заявку на сертификацию ОИТ;
наименование объекта оценки соответствия (конкретных ОИТ и (или) системы качества);
предложенная и примененная схема сертификации;
цель сертификации;
основание для проведения экспертной оценки;
наименование технического задания на проведение экспертной оценки с указанием задачи оценки (техническое задание может прилагаться к экспертному заключению) - при наличии;
перечень комплекта документов, представленных Заявителем вместе с заявкой, а также дополнительных документов, представленных им по запросу органа по сертификации (при наличии);
список аккредитованных испытательных лабораторий, выполнивших сертификационные испытания;
перечень методик и программ, использованных для проведения сертификационных испытаний;
перечень отчетов и (или) протоколов испытаний, полученных органом по сертификации от испытательных лабораторий;
перечень документов по проведенному анализу состояния производства или проведенной сертификации системы качества;
перечень дополнительных документов, использованных органом по сертификации для обоснования выводов экспертного заключения.
2. В разделе «Экспертные оценки» приводятся:
краткое описание объекта экспертной оценки;
перечень НД (с указанием конкретных пунктов), на соответствие которым проведены испытания ОИТ;
оценки соответствия ОИТ, выполняемые специалистами органа по сертификации на основании информации, содержащейся в документах, перечисленных в п. настоящего приложения и оформленные ссылками на источник информации.
Оценки выполняются по каждому требованию к сертифицируемому ОИТ, содержащемуся в НД, с обязательным учетом влияния оцениваемой характеристики (параметра) сертифицируемых ОИТ на безопасность соответствующих объектов использования атомной энергии.
В общем случае экспертные оценки включают анализ.
правильности и полноты выбора перечня подтверждаемых показателей (характеристик) ОИТ;
правильности отбора и идентификации образцов ОИТ;
полноты объема и правильности выполненных испытаний, включая степень приближения условий испытаний к условиям эксплуатации (использования) на объектах использования атомной энергии, для которых предназначены испытываемые ОИТ;
процессов или явлений, не поддающихся непосредственному измерению;
расчетных обоснований показателей (характеристик) сертифицируемых ОИТ;
соответствия другим требованиям, выдвигаемым в нормативных документах и в документах Системы для сертификации ОИТ
3. Раздел «Выводы» содержит:
однозначный вывод о возможности или невозможности выдачи сертификата соответствия;
краткое обоснование вывода;
в случае положительного вывода - обоснованное предложение о сроке действия сертификата;
в случае отрицательного вывода - обоснования отказа;
формулировку дополнительных требований для включения в условия действия сертификата с учетом специфических особенностей разработки, изготовления, испытаний, поставки и использования сертифицируемых ОИТ.
4. Экспертное заключение оформляется в виде печатного текста, подписанного руководителем структурного подразделения органа по сертификации, выполнявшего экспертную оценку, в количестве экземпляров, указанных в задании на проведение экспертизы
Экспертное заключение подписывается всеми специалистами, проводившими экспертную оценку
Своевременно извещать орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, об изменениях ОИТ и процессов их производства.
стр. 1
стр. 2
стр. 3
стр. 4
стр. 5
стр. 6
стр. 7
стр. 8
стр. 9
стр. 10
стр. 11
стр. 12
стр. 13
стр. 14
стр. 15
стр. 16
стр. 17
стр. 18
стр. 19
стр. 20
стр. 21
стр. 22
стр. 23
стр. 24
стр. 25
стр. 26
стр. 27
стр. 28
стр. 29
стр. 30
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ
И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК,
РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ
ХРАНЕНИЯ
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ
Утвержден Минатомом России, Госстандартом России, Госатомнадзором России
С ИЗМЕНЕНИЕМ № 1
МОСКВА
|
1. Область применения. 1 2. Общие положения. 2 3. Требования к нормативным документам на сертифицируемые ОИТ. 3 4. Правила проведения сертификации ОИТ. 3 5. Проведение анализа состояния производства при сертификации ОИТ. 10 6. Проведение сертификации сложных видов оборудования и изделий, сертификации производств, сертификации систем качества. 11 Приложение 1. Схемы сертификации оит. 11 Приложение 2. Форма заявки на проведение сертификации оит. 13 Приложение 3. Форма решения органа по сертификации. 14 Приложение 4. Форма уведомления о выдаче (отказе в выдаче) сертификата на оит. 15 Приложение 5. Форма сертификата соответствия. 15 Приложение 6. Правила заполнения бланка сертификата соответствия. 16 Приложение 6а. Форма приложения к сертификату соответствия. 18 Приложение 7. Форма бланка лицензии на применение знака соответствия. 18 Приложение 8. Типовые условия действия лицензии на применение знака соответствия. 19 |
Настоящий документ устанавливает общий порядок и правила проведения сертификации в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, (далее - Система) и определяет взаимодействие между федеральными органами исполнительной власти, организациями всех форм собственности (далее - организации), а также физическими лицами, деятельность которых связана с разработкой, изготовлением, испытаниями, поставкой, использованием и сертификацией оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - ОИТ), включая сертификацию систем качества и производств ОИТ в соответствии с утвержденными формами сертификации (формы сертификации технологий представлены в документе «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Порядок сертификации технологий в Системе»).
На основе настоящего документа могут быть при необходимости разработаны порядки сертификации конкретных видов ОИТ, учитывающие особенности их разработки, производства, испытаний, поставки, эксплуатации и применения.
Документ разработан в соответствии с документом « », утвержденным приказом № 281 168/39 от 22 сентября 1998 г. Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России, зарегистрированным Минюстом России 30 июня 1998 г., регистрационный номер № 1546.
В документе учтены положения руководств ИСО/МЭК 7, 16, 27, 28, 40, 44.
2.1 Сертификацию ОИТ проводят органы по сертификации.
2.2 Номенклатура ОИТ, подлежащих обязательной сертификации, устанавливается в соответствии с документом «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Порядок разработки и ведения номенклатуры оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации».
2.3 При сертификации ОИТ проверяется соответствие их характеристик (показателей) установленным требованиям и используются методы испытаний или оценки, позволяющие:
· провести идентификацию ОИТ, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации (по показателям назначения и другим основным характеристикам), происхождение, принадлежность к данной партии и др.;
· полно и достоверно подтвердить соответствие ОИТ требованиям, направленным на защиту здоровья и жизни людей, охрану окружающей среды и защиту собственности, установленным в соответствующих нормативных документах, а также другим требованиям, которые должны проверяться при обязательной сертификации.
Состав других проверяемых показателей определяется исходя из целей сертификации конкретных видов ОИТ.
2.4 Анализ состояния производства, сертификация производства или сертификация системы качества выполняются в Системе в случае, если выбрана схема сертификации, предусматривающая эти процедуры.
2.5 При сертификации систем качества проверяется соответствие сертифицируемых систем выбранным в установленном порядке моделям системы качества или иным нормативным документам.
2.6. При сертификации производств проверяются:
· возможность обеспечения сертифицируемыми производствами стабильности характеристик производимых ОИТ;
· соответствие производств элементам выбранных в установленном порядке моделей систем качества или иных нормативных документов.
2.7 Схемы, применяемые при сертификации ОИТ, приведены в приложении 1.
Дополнительные схемы сертификации ОИТ, а также модели сертифицируемых систем качества утверждаются совместно Минатомом России, Госстандартом России и Госатомнадзором России по представлению Центрального органа Системы.
2.8 Информация о результатах сертификации.
Органы по сертификации ОИТ ведут учет выданных ими сертификатов и лицензий на применение знаков соответствия и направляют информацию о них и своей деятельности по сертификации в Центральный орган Системы.
Документы и материалы, подтверждающие сертификацию ОИТ, находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат.
В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированным ОИТ (технический паспорт, этикетка и др.), а также в сопроводительной документации должна быть сделана запись о проведенной сертификации и указан номер и дата выдачи сертификата.
1 Нормативные документы, на соответствие требованиям которых проводится сертификация, указаны в документе «Система сертификация оборудования, изделий и технологий» для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения».
3.1 В нормативных документах, на соответствие требованиям которых проводится сертификация, должны быть установлены характеристики (показатели) ОИТ и методы испытаний, требования к производствам ОИТ, системам качества, позволяющие обеспечить их идентификацию и полное и достоверное подтверждение соответствия ОИТ этим требованиям.
3.2 Положения нормативных документов должны быть сформулированы четко, обеспечивая их точное и однозначное толкование.
Размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность для их воспроизводимого определения с заданной или известной точностью при испытаниях. Содержание и изложение этих сведений должно позволить различным испытательным лабораториям (центрам) (далее - испытательные лаборатории) получать сопоставимые результаты. Должна быть указана последовательность проведения испытаний, если эта последовательность влияет на результаты испытаний.
3.3 Требования нормативных документов к маркировке должны обеспечить однозначную идентификацию ОИТ, а также содержать указания об условиях применения, месте и способе нанесения знака соответствия. Маркировка ОИТ должна осуществляться на русском языке.
4.1 Сертификация ОИТ, как правило, включает:
· подачу заявки на сертификацию;
· принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации (с учетом влияния ОИТ на безопасность объекта использования атомной энергии);
· отбор, идентификацию и испытания образцов;
· проверку производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
· экспертизу документов и полученных результатов;
· принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее - сертификат) и лицензии на применение знака соответствия;
· выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия;
· осуществление инспекционного контроля за сертифицированными ОИТ (в соответствии со схемой сертификации);
· подготовку и проведение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия ОИТ установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;
· информирование о результатах сертификации.
Сертификация технологий осуществляется в специально установленном в Системе порядке.
4.2 Подача заявки и принятие решения по заявке на сертификацию.
4.2.1 Для проведения сертификации ОИТ изготовитель (продавец, исполнитель) направляет заявку в соответствующий орган по сертификации 2 с приложением комплекта документов.
2 На период выполнения функций органа по сертификации Минатомом России и Госатомнадзором России заявка с комплектом документов направляется в адрес Рабочего органа Системы на имя Председателя Центрального органа.
Комплект документов включает, как правило:
· копии лицензий на соответствующий вид деятельности, выданных органами, регулирующими безопасность в области использования атомной энергии;
· копии сертификатов на сертифицируемые ОИТ, выданных в других системах сертификации, в том числе гигиенический сертификат производства, сертификат пожарной безопасности (на ОИТ), зарубежные сертификаты на ОИТ, системы качества поставщика, сертификаты поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары и упаковки, сертификат происхождения;
· копии нормативных документов, включая учтенные экземпляры технических условий, на соответствие которым осуществляется сертификация ОИТ;
· учтенные экземпляры сопроводительной конструкторской документации на ОИТ (спецификации, чертежи, технические условия или стандарты на оборудование, программы и методики испытаний и т.д.), а также технологической Документации на изготовление и контроль;
· информацию о влиянии сертифицируемых ОИТ на безопасность объектов использования атомной энергии, в которых применяются сертифицируемые ОИТ, в объеме, требуемом правилами и нормами в области использования атомной энергии;
· ведомость покупных комплектующих изделий, применяемых в сертифицируемых ОИТ;
· копии сертификатов на покупные комплектующие изделия, выданные в установленном порядке в Системе и других системах сертификации;
· сведения о состоянии производства;
· протоколы испытаний (приемных, периодических, инспекционных и т.п.), а также протоколов испытаний в зарубежных лабораториях.
· перечень привлекаемых организаций, предоставляющих услуги при изготовлении, с указанием объема предоставляемых услуг и наличия у них лицензий Госатомнадзора России.
Документальные доказательства соответствия, полученные изготовителем (продавцом, исполнителем) вне рамок данной Системы сертификации, могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации.
Орган по сертификации, учитывая специфику ОИТ, степень ее потенциальной опасности, объем и продолжительность производства ОИТ, стабильность условий производства, репутацию предприятия по отношению к качеству ОИТ, качество используемых комплектующих изделий и материалов, степень доверия оценок, данных сторонними организациями и т.п. может потребовать у изготовителя (продавца, исполнителя) предоставления дополнительных документов, не вызывающих сомнения в достоверности к содержащейся в них информации.
Форма заявки приведена в приложении 2.
4.2.2 Орган по сертификации рассматривает заявку с комплектом документов и не позднее 6 недель после их получения, сообщает изготовителю (продавцу, исполнителю) решение по ней.
При рассмотрении заявки орган по сертификации определяет целесообразность привлечения к этой работе соответствующего аккредитованного в Системе сертификационного экспертного центра и, в случае положительного решения, уведомляет его об этом.
Решение содержит все основные условия сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации заявленных видов ОИТ, в том числе указываются принятая органом по сертификации схема сертификации, перечень необходимых для проведения экспертизы документов, конкретный сертификационный экспертный центр (центры) и перечень аккредитованных испытательных лабораторий, которые могут проводить испытания соответствующего вида ОИТ.
В случае участия в сертификации двух и более сертификационных экспертных центров и (или) проведения испытаний в двух или более испытательных лабораториях орган по сертификации определяет сертификационный экспертный центр, ответственный за координацию работ по сертификация при выполнении данной заявки.
Выбор конкретной испытательной лаборатории из указанного перечня осуществляет изготовитель (продавец, исполнитель).
Форма решения приведена в приложении 3.
4.3 Отбор, идентификация образцов ОИТ и проведение испытаний.
4.3.1 Сертификационный экспертный центр, ответственный за координацию работ по сертификации, разрабатывает общую программу работ по сертификации, определяющую специфику отбора образцов, последовательности проведения испытаний, проверки производства, представления результатов работ и другие необходимые условия.
В случае участия в сертификации органа по сертификации без привлечения сертификационного экспертного центра или привлечения только одного сертификационного экспертного центра и проведения испытаний в одной испытательной лаборатории специальную программу работ по сертификации допускается не разрабатывать.
4.3.2 Испытания проводятся в условиях, максимально приближенных к условиям эксплуатации (использования) на объектах использования атомной энергии, если иное не требуется соответствующим нормативным документом для конкретного вида испытаний, на образцах, конструкция, состав и технологические процессы изготовления которых должны быть такими же, как у ОИТ, поставляемых потребителю (покупателю, заказчику).
Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации заявленных видов ОИТ и методиками испытаний.
Изготовитель (продавец, исполнитель) представляет необходимую техническую документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в порядке сертификации заявленных видов ОИТ.
4.3.3 Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация.
Образцы, прошедшие испытания, как правило, подлежат хранению в течение срока годности ОИТ или срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения образцов устанавливаются в порядке сертификации заявленных видов ОИТ.
Ответственность за правильность отбора образцов, их хранения, упаковки, транспортировки и другие процедуры, влияющие на достоверность испытаний, несет испытательная лаборатория.
В случае проведения испытаний в двух или более испытательных лабораториях отбор образцов для испытаний проводится сертификационным экспертным центром, определенным программой работ по сертификации, с участием испытательных лабораторий.
В случае сертификации единичных ОИТ, испытания для целей сертификации проводятся непосредственно на них. При этом испытания не должны приводить к ухудшению показателей (характеристик) ОИТ.
4.3.4 Испытания ОИТ для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации заявленных ОИТ.
Допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, пол контролем представителей органа по сертификации или по его поручению сертификационного экспертного центра. Ответственность за объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией несет орган по сертификации или сертификационный экспертный центр.
Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории, органа по сертификации или сертификационного экспертного центра.
Настоящие правила распространяются и на единично производимые ОИТ.
4.3.5 Аккредитованная испытательная лаборатория направляет протоколы испытаний изготовителю (продавцу, исполнителю), в орган по сертификации, сертификационный экспертный центр в соответствии с программой работ по сертификации.
Копии протоколов испытаний подлежат хранению, как правило, в течение срока действия сертификата или при необходимости в течение срока службы ОИТ. Конкретные сроки хранения копий протоколов устанавливаются в документах испытательной лаборатории.
4.4 Проверка производства.
4.4.1 В зависимости от схемы сертификации проводится проверка производства, включающая анализ состояния производства, сертификацию производства или системы качества изготовителя (продавца, исполнителя).
4.4.2 Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества приводят в сертификате на ОИТ.
4.4.3 При проверке производства выявляется наличие у персонала, осуществляющего работы и контроль при производстве сертифицируемых ОИТ соответствующих документов (аттестатов, сертификатов и др.) на деятельность.
4.5 Экспертиза документов и полученных результатов.
4.5.1 Экспертиза представленных изготовителем (продавцом, исполнителем) документов, оценка соответствия содержащихся в них результатов действующим нормативным документам, сроков их выдачи и действия, изменений, внесенных в конструкцию (состав), материалы, технологические процессы изготовления, а также результатов проведенных испытаний в испытательной лаборатории проводится определенным сертификационным экспертным центром.
При необходимости сертификационный экспертный центр может потребовать у изготовителя (продавца, исполнителя) представления дополнительной информации.
4.5.2 При экспертизе документов должна проводиться оценка влияния сертифицируемых ОИТ на безопасность объекта использования атомной энергии, для которого они предназначены.
4.5.3 По результатам экспертизы сертификационный экспертный центр подготавливает заключение о возможности выдачи сертификата.
4.6 Выдача сертификата соответствия.
4.6.1 Сертификат соответствия в Системе выдается, если ОИТ соответствуют требованиям нормативных документов, установленных для заявленных ОИТ.
4.6.2 Решение о возможности выдачи сертификата на ОИТ принимается органом по сертификации на основании, рассмотрения документов, необходимых для выдачи сертификата, и с учетом заключения сертификационного экспертного центра в случае его привлечения.
При отрицательных результатах оценки соответствия ОИТ требованиям нормативных документов орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин. О принятом решении орган по сертификации уведомляет изготовителя (продавца, исполнителя).
Форма уведомления о выдаче (отказе в выдаче) сертификата приведена в приложении 4.
4.6.3 Сертификат оформляется органом по сертификации в срок не более 10 дней со дня принятия решения о его выдаче.
В приложении к сертификату указываются все документы, служащие основанием для его выдачи в соответствии со схемой сертификации.
Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера, присвоенного ему при регистрации в государственном реестре Системы, выполняемой в соответствии с требованиями документа « ».
Форма сертификата соответствия, правила его заполнения, а также форма приложения к сертификату приведены соответственно в приложениях 5, 6 и 6а.
4.6.4 В случае утраты сертификата его держатель в 5-дневный срок со дня обнаружения утраты подает заявление в орган по сертификации, выдавший сертификат, о выдаче дубликата сертификата.
Дубликат сертификата выдается один раз.
4.6.5 Бланки сертификатов соответствия и приложения к ним имеют определенную степень защищенности, являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер. Приобретение, учет и хранение бланков сертификатов осуществляются органами по сертификации.
4.6.6 Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на ОИТ, срока, на который сертифицированы производство или система качества, а также срока действия лицензии на изготовление конкретных ОИТ, выданной органом регулирования безопасности в области использования атомной энергии, но, как правило, не более чем на три года.
4.6.7 При внесении изменений в конструкцию (состав) ОИТ или технологические процессы их производства, которые могут повлиять на соответствие ОИТ требованиям нормативных документов, а также в нормативные документы на соответствие которым проводится сертификация, изготовитель (продавец, исполнитель) заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или проверки состояния производства этих ОИТ.
4.7 Выдача лицензии на применение знака соответствия и его применение
4.7.1 ОИТ, на которые выдан сертификат, маркируются знаком соответствия, принятым в Системе. Требования к применению знака соответствия установлены в документе « ».
4.7.2 Право маркировать ОИТ знаком соответствия предоставляется изготовителю (продавцу, исполнителю) лицензией на применение знака соответствия, выдаваемой органом по сертификации.
Форма лицензии приведена в приложении 7.
4.7.3 Решение о выдаче лицензии на применение знака соответствия принимается органом по сертификации одновременно с решением о возможности выдачи сертификата на основании рассмотрения документов, указанных в п. 4.6.2 настоящего документа.
О принятом решении орган по сертификации уведомляет изготовителя (продавца, исполнителя).
4.7.4 Срок действия лицензии на применение знака соответствия устанавливается органом по сертификации, как правило, равным сроку действия сертификата.
4.7.5 Лицензия на применение знака соответствия оформляется органом по сертификации одновременно с оформлением сертификата.
4.7.6 Бланки лицензий на применение знака соответствия имеют определенную степень защищенности, являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий осуществляется органом по сертификации.
4.7.7 Лицензия на применение знака соответствия выдается изготовителю (продавцу, исполнителю) после ее регистрации в государственном реестре Системы с присвоением регистрационного номера.
4.7.8 Неотъемлемой частью лицензии на применение знака соответствия являются условия действия лицензии.
Типовые условия действия лицензии на применение знака соответствия приведены в приложении 8.
Условия действия лицензии на применение знака соответствия могут быть сформулированы органом по сертификации с учетом специфических особенностей разработки, изготовления, испытаний, поставки и использования сертифицированных ОИТ.
4.7.9 В случае утраты лицензии на применение знака соответствия ее держатель в 5-дневный срок со дня обнаружения утраты подает заявление в орган по сертификации, выдавший лицензию, о выдаче дубликата лицензии.
Рассмотрение заявления, принятие решения о выдаче и выдача дубликата лицензии на применение знака соответствия проводится в порядке, устанавливаемом органом по сертификации.
Дубликат лицензии выдается один раз.
4.8. Инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ.
4.8.1 Инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, необходимых для подтверждения того, что сертифицированные ОИТ продолжают соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.
4.8.2 Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности ОИТ, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества и др.
4.8.3 Планы проведения инспекционного контроля за сертифицированными ОИТ составляются органом по сертификации или по его поручению сертификационным экспертным центром ежегодно и, как правило, должны быть увязаны с планами проведения инспекций регулирующих, управляющих, контрольных и надзорных органов.
4.8.4 Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации выдавшим сертификат, в порядке сертификации однородных видов ОИТ.
4.8.5 В случаях поступления информации в орган по сертификации о претензиях к качеству ОИТ от потребителей (покупателю), а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за сертифицированными ОИТ и(или) объектами их использования, могут проводиться внеплановые проверки.
4.8.6 Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:
· анализ поступающей информации о сертифицированных ОИТ;
· создание комиссии для проведения контроля с обязательным участием специалистов региональных органов регулирования безопасности в области использования атомной энергии, а также с участием, при необходимости, специалистов территориальных органов, базовых организаций по стандартизации и метрологии и других организаций Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России; вопрос о необходимости привлечения других специалистов решается органом по сертификации дополнительно в каждом конкретном случае проведения инспекционного контроля;
· проведение испытаний ОИТ или выполнение других проверок и анализ их результатов;
· оформление результатов контроля и принятие решений.
4.8.7 Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка результатов всех проведенных проверок, делается общее заключение о состоянии производства сертифицированных ОИТ и возможности сохранения действия выданного сертификата.
Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются держателю сертификата и потребителю (покупателю).
4.8.8 По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата и аннулировать лицензию на право применения знака соответствия в случае выявления несоответствия ОИТ требованиям нормативных документов, контролируемым при сертификации, а также в случае:
· изменения нормативных документов на ОИТ или методы испытаний;
· изменения конструкции (состава), комплектности ОИТ;
· изменения организации и/или технологии производства;
· изменения (невыполнения) требований технологий производства, методов контроля и испытаний системы качества, если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие ОИТ требованиям нормативных документов, контролируемым при сертификации;
· приостановки действия лицензии на соответствующую деятельность или ее изъятии Госатомнадзором России в установленном порядке.
4.8.9 В том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, выдавшим сертификат, держатель сертификата может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие ОИТ всем необходимым требованиям, орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия сертификата и лицензии на право применения знака соответствия на срок реализации корректирующих мероприятий. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата отменяется и лицензия на право применения знака соответствия аннулируется.
4.8.10 Информация о приостановлении действия или отмене действия сертификата доводится органом по сертификации, выдавшим сертификат, до сведения держателя сертификата, Центрального органа Системы в письменной форме не позднее чем через две недели с момента принятия соответствующего решения. Отмена действия сертификата вступает в силу с момента исключения записи о его регистрации из реестра Системы.
Информация о приостановлении действия или отмене действия сертификата доводится в установленном порядке до всех заинтересованных лиц, включая потребителей (покупателей, заказчиков), органов, регулирующих безопасность в области использования атомной энергии.
4.9 Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия ОИТ установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия
4.9.1 Орган по сертификации или по его поручению сертификационный экспертный центр устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролирует их выполнение изготовителем (продавцом, исполнителем), получившим сертификат и являющимся его держателем.
4.9.2 Держатель сертификата:
· определяет масштаб выявленных несоответствий;
· определяет количество произведенных с нарушением ОИТ;
· уведомляет потребителей (покупателей, заказчиков) и заинтересованные организации о приостановлении действия сертификата;
· устанавливает порядок устранения выявленных несоответствий;
· устраняет несоответствия в ОИТ в эксплуатации;
· обеспечивает возврат и доработку ОИТ на предприятии или в специально отведенных местах, заменяет ОИТ у потребителя (покупателя, заказчика), если устранение выявленных несоответствий невозможно или нецелесообразно.
4.9.3 После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты признаны удовлетворительными, орган по сертификации или по его поручению сертификационный экспертный центр:
· указывает держателю сертификата на необходимость новой маркировки для отличия ОИТ до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;
· информирует заинтересованных участников сертификации.
При невыполнении держателем сертификата корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на право применения знака соответствия.
4.10 Информирование о результатах сертификации проводится в порядке, установленном в Системе.
5.1 Анализ состояния производства выполняется сертификационным экспертным центром, привлеченным органом по сертификации, в порядке, устанавливаемом документами этого сертификационного экспертного центра при использовании схем сертификации 3а, 4а или 11.
Для проведения анализа состояния производства сертификационным экспертным центром разрабатывается программа проверки, которая должна содержать перечень объектов проверки с указанием предъявляемых требований к каждому объекту.
Объем проверки может быть сокращен с учетом результатов проверок производства, осуществляемых органом, регулирующим безопасность в области использования атомной энергии, в рамках сопровождения условий действия лицензии.
5.2 При анализе состояния производства выполняется проверка наличия необходимых условий для выпуска ОИТ.
5.3 При проверке, как правило, устанавливают:
· наличие и полноту технологической документации на каждый выполняемый специальный процесс 3 (операцию);
3 Специальный процесс - процесс (сварка, пайка, термическая обработка, литье и т.п.), результаты которого нельзя в полной мере проверить последующим контролем и испытаниями оборудования и изделий и недостатки которого могут быть выявлены при эксплуатации.
· соответствие оборудования, оснастки, инструмента, контрольно-измерительных приборов и т.п., применяемых в рассматриваемых процессах (операциях), требованиям нормативных документов и технологической документации;
· наличие технологической документации на проведение контроля (карт контроля);
· соответствие средств технологического оснащения, используемых при проведении контроля, требованиям нормативных документов и технологической документации;
· своевременность и полноту регистрации результатов контроля;
· наличие методик и программ испытаний, утвержденных в установленном порядке;
· соответствие испытательного оборудования и средств измерений требованиям нормативных документов и технологической документации;
· соответствие помещений и параметров окружающей среды требованиям нормативных документов и технологической документации;
· регулярность проведения испытаний, своевременность и полноту регистрации их результатов;
· квалификацию исполнителей.
При анализе производств ОИТ из ядерных материалов и (или) радиоактивных веществ или ОИТ, в состав которых входят ядерные материалы и радиоактивные вещества устанавливается соответствие испытательного оборудования, средств измерений, помещений и параметров окружающей среды требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии.
Сертификация сложных видов оборудования и изделий, сертификация производств и сертификация систем качества проводится в специально установленном в Системе порядке при использовании соответствующих схем сертификации.
СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ОИТ 4
4 Сертификация технологий осуществляется в специально установленном в Системе порядке
1. Состав схем сертификации
|
Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях |
Проверка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль сертифицированных ОИТ (системы качества, производства) |
|
|
Испытания образцов, взятых у продавца |
|||
|
Испытания типовых образцов (образца) |
Испытания образцов, взятых у изготовителя (исполнителя) |
||
|
Испытания типовых образцов (образца) |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя (исполнителя) Анализ состояния производства |
|
|
Испытания типовых образцов (образца) |
Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя (исполнителя) |
||
|
Испытания типовых образцов (образца) |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя (исполнителя) и продавца. Анализ состояния производства |
|
|
Испытания типовых образцов (образца) |
Сертификация производства или сертификация системы качества |
Испытания образцов, взятых у изготовителя (исполнителя) продавца. Контроль сертифицированного производства или системы качества |
|
|
Испытания партии |
|||
|
Испытание каждого образца |
|||
|
Испытания типовых образцов на этапе их разработки и постановки на производство |
Анализ состояния производства или сертификация производства, или сертификация системы качества |
Анализ состояния производства или контроль сертифицированных систем качества или производства. Анализ информации, полученной в процессе эксплуатации сертифицированных ОИТ |
2. Применение схем сертификации
2.1. Схемы 2 - 5, 7 и 8 и их нумерация приняты в соответствии с документом «Порядок проведения сертификации в Российской Федерации » в редакции изменение № 1, принятых Постановлением Госстандарта России от 25 июля 1996 года № 5).
2.2. Схема 11 принята дополнительно с учетом особенностей разработки, изготовления, испытаний, поставки, использования ОИТ.
2.3. Схемы 2 - 5 применяются при сертификации ОИТ, серийно выпускаемых изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7 и 8 при сертификации уже выпущенной партии или единичного ОИТ, схема 11 при сертификации сложных ОИТ.
· для импортных ОИТ при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийных ОИТ по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах ОИТ, отобранных из партий завезенных в Российскую Федерацию;
· для серийно выпускаемых отечественным изготовителем ОИТ, приобретаемых для применения на объектах использования атомной энергии» с выполнением инспекционного контроля на образцах ОИТ, отобранных из партий, представляемых продавцом.
2.6. Схема 3а является модификацией схемы 3 и рекомендуется к применению, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данных ОИТ обеспечить стабильность их характеристик, подтвержденных испытаниями.
При использовании данной схемы и наличии у изготовителя сертификата на систему качества (производства), признанного в Системе, анализ состояния производства не производят.
2.7. Схема 4 рекомендуется к применению для сертификации ОИТ при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля серийно производимых ОИТ, выполняемого на образцах, взятых у изготовителя (исполнителя) и у продавца.
2.8. Схема 4а является модификацией схемы 4 и рекомендуется к применению при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля серийно производимых ОИТ. Инспекционный контроль включает в себя испытания образцов, взятых у изготовителя (исполнителя) и у продавца, и анализ состояния производства.
· реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки сертифицируемых ОИТ;
· технологические процессы изготовления чувствительны к внешним факторам;
установлены повышенные требования к стабильности характеристик сертифицируемых ОИТ;
· характерна частая смена модификаций сертифицируемых ОИТ;
· ОИТ могут быть испытаны только после монтажа на объекте использования атомной энергии.
ФОРМА ЗАЯВКИ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ОИТ
|
Орган по сертификации _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ |
|
|
ЗАЯВКА наименование организации, предприятия - изготовителя (продавца, исполнителя) __________________________________________ Юридический адрес ________________________________________________________ __________________________________________________________________________ Телефон ________ Факс _________ Телекс ________ Электронная почта ___________ в лице ____________________________________________________________________ фамилия, имя, отчество руководителя заявляет, что ______________________________________________________________ наименование вида оборудования, изделий; код ОКП и (или) ТН ВЭД __________________________________________________________________________ Партия, каждая единица ОИТ (при единичном производстве) Выпускается 5 по ___________________________________________ наименование и реквизиты документации __________________________________________________________________________ изготовителя (продавца, исполнителя) 5 Если заявителем является продавец, то после слова «выпускается» записывается: «изготовителем _______________________________________________________________________» наименование изготовителя наименование и обозначение нормативных __________________________________________________________________________ или иных документов по схеме ____________________________ номер схемы сертификации 2. Заявитель обязуется: __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ Руководитель предприятия __________________________________________________ подпись, инициалы, фамилия подпись, инициалы, фамилия |
|
ФОРМА РЕШЕНИЯ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
|
РЕШЕНИЕ № ________________ от «__» __________________ г. наименование изготовителя (продавца, __________________________________________________________________________ исполнителя) Юридический адрес _______________________________________________________ Телефон _________ Факс ________ Телекс _________ Электронная почта _________ наименование ОИТ, код ОКП Орган по сертификации ____________________________________________________ РЕШАЕТ: № схемы сертификации 2. Сертификация будет проведена на соответствие требованиям __________________ __________________________________________________________________________ наименование и обозначение нормативных и иных документов __________________________________________________________________________ наименование сертификационного экспертного центра, адрес 4. Для экспертизы необходимо представит_____________________________________ перечень документов 5. Инспекционный контроль за ОИТ будет осуществляться путем _________________ вид инспекционного контроля с периодичностью __________________________________________________________ 6. Работы по сертификации должны быть оплачены в соответствии с установленным в Системе порядком. Руководитель органа по сертификации __________________ ____________________ Ф. И. О. подпись |
Приложение : Перечень аккредитованных испытательных лабораторий, в которых могут быть испытаны ОИТ
ФОРМА УВЕДОМЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ (ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ) СЕРТИФИКАТА НА ОИТ
|
Руководителю _______________________ наименование изготовителя ___________________________ (продавца, исполнителя) ___________________________ Ф. И. О. руководителя УВЕДОМЛЕНИЕ о выдаче (отказе в выдаче) сертификата на ____________________________________ __________________________________________________________________________ наименование ОИТ наименование изготовителя __________________________________________________________________________ (продавца, исполнителя), сертификационного экспертного центра материалы в составе: _______________________________________________________ __________________________________________________________________________ состав представленных материалов 6 6 Приводится опись представленных материалов на соответствие требованиям заявленных нормативных документов _______________ __________________________________________________________________________ обозначение заявленных нормативных документов __________________________________________________________________________ орган по сертификации принял решение: ______________________________________ выдать (не выдать) сертификат __________________________________________________________________________ и разрешение (лицензию) на применение знака соответствия Основание для отрицательного решения: ______________________________________ __________________________________________________________________________ заполняется при отрицательном решении __________________________________________________________________________ Руководитель органа по сертификации ______________________ _______________ подпись инициалы, фамилия |
ФОРМА СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ 7
7 Данная форма сертификата соответствия действует на период выполнения Минатомом России и Госатомнадзором России функций органа по сертификации.
|
Министерство Российской Федерации по атомной энергии Федеральный надзор России по ядерной и радиационной безопасности |
|
№ __________________ (учетный номер бланка) Сертификат соответствия Место знака (1) № _____________________ соответствия (2) Срок действия с _______ по ________ г. (4) Удостоверяет, что должным образом идентифицированные заявителем _________ __________________________________________________________________________ (5) Код К- ОКП (6) Код ТНВЭД (7) Изготовитель (продавец, исполнитель) (11) Руководитель органа по сертификации от Минатома России _____________________ ____________________ Ф. И. О. подпись от Госатомнадзора России ____________________ ____________________ Ф. И. О. подпись |
Форма оборотной стороны сертификата соответствия
Сертификат обязывает изготовителя (продавца, исполнителя):
· обеспечивать соответствие реализуемых ОИТ требованиям нормативных документов, на соответствие которым они были сертифицированы, и маркирование их знаком соответствия в установленном порядке. ОИТ должны соответствовать испытанному образцу и данным испытаний;
· по требованию органа по сертификации предъявлять ОИТ и создавать условия для проведения органом по сертификации инспекционного контроля;
· применять знак соответствия по правилам, установленным в Системе;
· приостанавливать (прекращать) применение знака соответствия в случае приостановки (отмены) сертификата соответствия.
Сертификат обязывает изготовителя:
· следить за тем, чтобы изготовление ОИТ осуществлялось согласно установленным правилам их производства в соответствии с проверенным образцом, следить за выполнением требований нормативных документов;
· своевременно извещать орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, об изменениях ОИТ и процессов их производства.
ПРАВИЛА ЗАПОЛНЕНИЯ БЛАНКА СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ
В графах сертификата указываются следующие сведения:
Позиция 1 - регистрационный номер сертификата в соответствии с правилами ведения реестра Системы;
Позиция 2 - срок действия сертификата в соответствии с правилами и порядками сертификации однородных видов ОИТ;
Даты записываются: число, месяц и год - двумя арабскими цифрами, разделенными точками. При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в реестре Системы. При сертификации партий или единичного изделия вместо второй даты проставляют прочерк;
Позиция 3 - регистрационный номер органа по сертификации по реестру Системы, наименование - в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон, факс, телекс, электронная почта;
Позиция 4 - наименование, тип, вид, марка ОИТ, обозначение технических условий или иного документа, по которому они выпускаются.
Для партии и единичных ОИТ приводят номер и размер партии или номер ОИТ, номер накладной (договора, контракта, паспорта и т.д.);
Позиция 5 - код ОИТ (6 разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции;
Позиция 6 - девятиразрядный код ОИТ по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (заполняется обязательно для импортируемых и экспортируемых ОИТ);
Позиция 7 - если сертификат, выдан изготовителю (продавцу, исполнителю), указывается наименование, юридический адрес, код ОКПО предприятия-изготовителя (продавца, исполнителя). Если сертификат выдан продавцу, подчеркивают слово «продавец», указывают наименование и адрес предприятия, которому выдан данный сертификат, а также, начиная со слова «изготовитель», - наименование и адрес предприятия-изготовителя ОИТ. Наименования и адреса предприятий указываются в соответствии с заявкой;
Позиция 8 - обозначение нормативных или иных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если ОИТ сертифицированы не на все требования нормативных или иных документов, то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования;
Позиция 9 - указывают все документы, учтенные органом по сертификации при выдаче сертификата, в том числе:
· протоколы испытаний в аккредитованных испытательных лабораториях с указанием их регистрационных номеров в реестре Системы;
· документы, выданные государственными органами, регулирующими безопасность в области атомной энергии (сертификаты Госкомсанэпиднадзора, пожарной безопасности и др.);
· документы, подготовленные сертификационным экспертным центром о возможности выдачи сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия;
· документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий, в том числе зарубежных: сертификаты с указанием их наименования, адреса, даты утверждения и срока действия документа.
Позиция 10 - дополнительную информацию приводят при необходимости, определяемой органом по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки ОИТ (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т.п.), условия сохранения действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, схема сертификации и т.п.;
Позиция 11 - подпись, инициалы, фамилия руководителя органа по сертификации (или его заместителя) выдавшего сертификат, печать органа по сертификации установленного образца.
Приложение к сертификату оформляется в соответствии с правилами заполнения аналогичных реквизитов в сертификате.
Сертификат и приложения к нему выполняют машинописным Способом.
Исправления, подчистки и поправки на сертификате не допускаются.
ФОРМА ПРИЛОЖЕНИЯ К СЕРТИФИКАТУ СООТВЕТСТВИЯ
|
Министерство Российской Федерации по атомной энергии Федеральный надзор России по ядерной и радиационной безопасности |
|||
|
№ ________________ (учетный номер бланка) ПРИЛОЖЕНИЕ Перечень
конкретных
ОИТ, |
|||
|
Код К-ОКП Код ТН ВЭД |
Наименование и обозначение ОИТ, их изготовитель (продавец, исполнитель) |
Обозначение документации, по которой выпускаются ОИТ |
|
|
Руководитель органа по сертификации от Минатома России ___________________________ _____________________ Ф. И. О. подпись от Госатомнадзора России __________________________ ____________________ Ф. И. О. подпись |
|||
ФОРМА БЛАНКА ЛИЦЕНЗИИ
НА ПРИМЕНЕНИЕ ЗНАКА СООТВЕТСТВИЯ
|
Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения № ______________ (учетный номер бланка) ЛИЦЕНЗИЯ № ______________ Удостоверяет право на применение знака соответствия Системы Выдана ________________________________________________________________ полное и сокращенное наименование держателя сертификата _______________________________________________________________________ Юридический адрес _____________________________________________________ _______________________________________________________________________ Телефон _________ Факс __________ Телекс ________ электронная почта ______ на основании сертификата соответствия регистрационный номер _____________________________, зарегистрированного в государственном реестре Системы «__» __________________________________ г., действительного до «__» _______________________________ г. Лицензия выдана органом по сертификации ________________________________ _______________________________________________________________________ наименование органа по сертификации Срок действия лицензии до «__» ________________________________________г. Руководитель органа по сертификации от Минатома России ___________________________ __________________ Ф. И. О. подпись от Госатомнадзора России __________________________ _________________ Ф. И. О. подпись |
ТИПОВЫЕ УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА
ПРИМЕНЕНИЕ ЗНАКА СООТВЕТСТВИЯ
Владелец лицензии обязан:
1. Обеспечить соответствие реализуемых ОИТ требованиям нормативных документов, на соответствие которым они были сертифицированы и маркирование их знаком соответствия в порядке, установленном в Системе.
2. Применять знак соответствия по правилам, установленным в Системе.
3. Приостановить (прекратить) применение знака соответствия в случае приостановки действия (отмены) сертификата и (или) приостановки действия (аннулирования) лицензии на применение знака соответствия.
4. Создавать необходимые условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированными ОИТ, в том числе беспрепятственный доступ к объектам контроля лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, обеспечение проведения и оплат инспекционного контроля в соответствии с порядком, установленным в Системе.
5. Своевременно извещать орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, о конструктивных и технологических изменениях ОИТ и процессе их производства, а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов.
6. Изготавливать (заказывать) технические средства маркирования знаком соответствия, предусматривающие определенные меры защиты от возможной подделки.
7. Изымать из обращения технические средства маркирования знаком соответствия на период приостановления действия сертификата или лицензии на применение знака соответствия или получения новых сертификата и лицензии на применение знака соответствия.
8. Изымать из обращения технические средства маркирования знаком соответствия с последующим уничтожением в установленном порядке в случае прекращения действия сертификата и (или) лицензии на применение знака соответствия.
9. В случае ненадлежащего исполнения владельцем лицензии на применение знака соответствия, указанных в ней обязанностей, а также в случае приостановки действия (отмены) сертификата соответствия, действие лицензии на применение знака соответствия приостанавливается (лицензия аннулируется).
ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ
ИЗМЕНЕНИЕ № 1
к документу «Порядок проведения сертификации»
Изменение № 1 к документу
«Порядок проведения сертификации»
ОИТ-0004-1999
1. Ввести новый титульный лист к документу «Порядок проведения сертификации» с наименованием: «Порядок проведения сертификации» ОИТ-0004-1999. Изменение № 1». Оформление нового титульного листа приведено в приложении 1 к «Изменению № 1».
2. После вновь введенного по п. 1 «Изменения № 1 ...» титульного листа ввести новый лист «Общее содержание», приведенный в приложении 2 к «Изменению № 1 ...».
3. После листа «Общее содержание» взамен существующего титульного листа документа «Порядок проведения сертификации» ввести новый титульный лист с изменением наименования документа на: «Часть I. Порядок проведения сертификации. ОИТ-0004-1999» Оформление нового титульного листа приведено в приложении 3 к «Изменению № 1 ...».
4. Включить в состав измененного документа «Порядок проведения сертификации». ОИТ-0004-1999. Изменение № 1» как составную часть:
«Часть II. Временный порядок проведения сертификации - приложение 4 к «Изменению № 1 ...» на 16 листах.
5. При необходимости ввести сквозную нумерацию всех частей измененного документа.
Оформление нового титульного листа
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ
И
РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ.
ОИТ-0004-1999
Изменение № 1
1. Часть I Порядок проведения сертификации
2. Часть II. Временный порядок проведения сертификации
Оформление нового титульного листа части I документа «Порядок проведения сертификации»
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ
И
ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК,
РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ
ЧАСТЬ I. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ
И
ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК,
РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ
Часть II. ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ
1. Область применения
В настоящем документе устанавливается временные порядок и правила проведения сертификации в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - Система) на переходный период 1 .
1 Переходный период установлен статьей 46 Федерального закона «О техническом регулировании». После введения общих и (или) специальных технических регламентов документ ОИТ-0004-1999 подлежит необходимой корректировке
Документ разработан с учетом Федерального закона «Об использовании атомной энергии» от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ и Федерального закона «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ .
Документ уточняет положения части I настоящего документа и действует до принятия в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» общих и (или) специальных технических регламентов в области ядерной и радиационной безопасности, определяющих требования к оценке соответствия.
Документ используется совместно с другими документами Системы.
2. Общие положения
2.1 Подтверждение соответствия оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - ОИТ) в Системе выполняется в форме обязательной сертификации, которую проводят аккредитованные органы по сертификации (Орган по сертификации Системы и органы по сертификации однородных групп ОИТ). Деятельность аккредитованных сертификационных экспертных центров продолжается до окончания срока их аккредитации в качестве сертификационных экспертных центров.
2.2 До принятия общих и (или) специальных технических регламентов, устанавливающих требования к оценке соответствия в области ядерной и радиационной безопасности, перечень ОИТ, подлежащих обязательной сертификации в Системе, определяется документом Системы ОИТ-0013-2000 и Дополнением к нему.
2.3 При сертификации ОИТ оценивается соответствие их характеристик (показателей) установленным в нормативных документах 2 требованиям и используются методы испытаний и (или) анализа, позволяющие:
2 В переходный период требования к нормативных документам, используемым при сертификации ОИТ, установлены в разделе 4 документа Системы ОИТ-0001-1998 и разделе 3 Части I настоящего документа.
Провести идентификацию ОИТ, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации по показателям назначения и другим основным характеристикам, происхождение, принадлежность к данной партии и др.;
Полно и достоверно подтвердить соответствие ОИТ требованиям, направленным на защиту здоровья и жизни людей, охрану окружающей среды и защиту собственности, установленным в нормативных документах.
При сертификации также выполняется проверка производства в формах анализа состояния производства или сертификации системы качества, в случае, если используется схема сертификации, предусматривающая эти процедуры.
2.4 Схемы, применяемые при сертификации ОИТ в рамках настоящего документа, приведены в приложении 1 к Части I.
2 5 Органы по сертификации ОИТ ведут учет выданных ими сертификатов и направляют информацию о них и своей деятельности по сертификации в орган по сертификации Системы АНО «Центр по сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения» - АНО «Атомсертифика».
2.6 Документы и материалы, подтверждающие сертификацию ОИТ, находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат.
2.7 Информация о получении сертификата Системы должна отражаться в сопроводительной технической документации, прилагаемой держателем сертификата к сертифицированным ОИТ (технический паспорт, этикетка и т.п.), в которой должна быть сделана запись о проведенной сертификации и указан номер сертификата и дата его выдачи.
3. Правила проведения сертификации ОИТ
3.1 Сертификация ОИТ в общем случае включает этапы, указанные в п. 4.1 Части I настоящего документа. В настоящем разделе приводятся указания на некоторые отличия в проведении процедур сертификации на отдельных этапах.
3.2 Изготовитель (продавец, исполнитель), именуемый далее Заявитель, направляет заявку на проведение сертификации с приложением комплекта документов, указанного в п. 4.2.1 Части I настоящего документа, в любой орган по сертификации, аккредитованный на работу в области использования атомной энергии, в чьей области аккредитации имеется заявленный ОИТ.
Форма заявки приведена в приложении 1 - Часть II.
3.3 Орган по сертификации выполняет предварительный анализ заявки и комплекта документов в течение 3-х недель.
По результатам предварительного анализа орган по сертификации определяет, в частности, будут ли выполняться дальнейшие этапы сертификации им самостоятельно или с привлечением аккредитованного сертификационного экспертного центра или другого аккредитованного в области использования атомной энергии органа по сертификации, а также может ли быть применена предложенная Заявителем схема сертификации.
Орган по сертификации может запросить у Заявителя представления дополнительных документов с обоснованием своего запроса.
3.4 Орган по сертификации принимает решение по заявке в соответствии с п. 4.2.2 Части I настоящего документа и сообщает его Заявителю.
В решении в числе прочего указывается о привлечении к работе над конкретной заявкой аккредитованных сертификационных экспертных центров или других органов по сертификации.
Форма решения приведена в приложении 2 - Часть II.
3.5 Орган по сертификации, принявший решение по заявке, разрабатывает общую программу работ и (или) техническое задание на сертификацию, определяющее этапы работ, специфику отбора образцов, последовательность проведения испытаний, необходимость и вид Проверки производства, особенности представления результатов работ и другие необходимые условия. Необходимость разработки только общей программы работ или только технического задания или обоих документов устанавливается органом по сертификации.
3.6 Отбор, идентификация и проведения сертификационных испытаний ОИТ выполняется в соответствии с указаниями п. 4.3 Части I.
Сертификационные испытания или испытания, результаты которых могут быть признаны в установленном в Системе порядке, проводятся в условиях, максимально приближенных к условиям эксплуатации (использования) заявленных на сертификацию ОИТ на объектах использования атомной энергии, если иное не требуется соответствующим нормативным документом для конкретного вида испытаний. Испытания проводятся на образцах, конструкция, материалы, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у ОИТ, поставляемых приобретателю.
3.7 Экспертиза представленных Заявителем документов, сроков их выдачи и действия, материалов, технологических процессов изготовления, изменений, внесенных в конструкцию (состав), оценка соответствия содержащейся в документах информации и результатов проведенных испытаний действующим нормативным документам проводится органом по сертификации, принявшим решение по заявке, с участием, если необходимо, привлеченных органов по сертификации или сертификационных экспертных центров в соответствии с принятым по заявке решением и общей программой работ или техническим заданием.
В обоснованных случаях орган по сертификации может запросить у Заявителя дополнительную информацию.
3.8 При экспертизе документов должна проводиться оценка влияния сертифицируемых ОИТ на безопасность объекта использования атомной энергии, для которого они предназначены.
3.9 Результаты экспертизы оформляются в виде экспертного заключения.
3.10 Сертификат соответствия выдается органом по сертификации, который принял решение по заявке, при положительных результатах оценки соответствия ОИТ требованиям нормативных документов, установленных для заявленных ОИТ.
Решение о возможности выдачи сертификата на ОИТ принимается на основании выводов экспертного заключения.
При отрицательных результатах оценки соответствия ОИТ орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин.
О принятом решении орган по сертификации уведомляет Заявителя.
Форма уведомления о выдаче или об отказе в выдаче сертификата приведена в приложении 4 - Часть II.
3.11 Порядок оформления сертификата органом по сертификации указан в пунктах 4.6.3 и 4.6.4 Части I.
В приложении к сертификату указываются все документы, служащие основанием для его выдачи в соответствии со схемой сертификации, а также условия выдачи сертификата, при необходимости.
Условия выдачи являются неотъемлемой частью сертификата и оформляются в произвольной форме, подписываются руководителем органа по сертификации и заверяются печатью.
Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера, присвоенного ему при регистрации в государственном реестре Системы.
Форма сертификата соответствия приведена в приложении 5 - Часть II.
3.12 Бланки сертификатов соответствия и приложения к ним имеют определенную степень защищенности, являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер. Учтенные бланки сертификатов установленной в Системе формы приобретаются органом по сертификации в Органе по сертификации Системы АНО «Атомсертифика».
3.13 Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации, проводивший сертификацию с учетом срока действия нормативных документов на ОИТ, срока, на который сертифицирована система качества, а также срока действия лицензий на изготовление конкретных ОИТ, выданных органом регулирования безопасности в области использования атомной энергии (для российских заявителей), но, как правило, не более чем на три года.
В обоснованных случаях срок действия сертификата для конкретного ОИТ по решению органа по сертификации может превышать три года.
3.14 Органы по сертификации ведут реестры сертификатов, выданных ими, и передают в Орган по сертификации Системы АНО «Атомсертифика» сведения о них в установленном в Системе порядке.
3.15 ОИТ, на которые выдан сертификат, маркируются знаком соответствия, принятым в Системе и знаком обращения на рынке. Требования к применению знака соответствия установлены в документе Системы ОИТ-0007-1999.
4. Инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ
Инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ выполняется в соответствии с положениями раздела 4.8 Части I.
5. Проведения анализа состояния производства при сертификации ОИТ
5.1 Анализ состояния производства выполняется органом по сертификации при использовании схем сертификации 3а, 4а или 11 в соответствии с положениями раздела 5 Части I.
6. Проведение сертификации сложных видов оборудования и изделий, сертификации производств, сертификации систем качества
Сертификация сложных видов оборудования и изделий, проводится в специально установленном в Системе порядке при использовании соответствующей схемы сертификации.
Сертификация систем качества проводится в соответствии с положениями документа Системы ОИТ-0016-2001.
7. Оплата работ по проведению сертификации
Работы по сертификации подлежат оплате заявителем в соответствии с договором, заключаемым с органом по сертификации, который выполняет сертификацию по конкретной заявке.
Работы, выполняемые аккредитованной испытательной лабораторией и (или) привлеченными органами по сертификации и (или) сертификационными экспертными центрами, оплачиваются органом по сертификации в соответствии с договорами, заключенными органом по сертификации с этими участниками работ.
До установления Правительством Российской Федерации методики определения стоимости работ по обязательному подтверждению соответствия в соответствии с п. 4 статьи 23 Федерального закона «О техническом регулировании» стоимость работ по сертификации конкретных ОИТ определяется органом по сертификации на основании собственной методики.
Орган по сертификации отчисляет в АНО «Атомсертифика» в установленном в Системе порядке определенный процент на развитие Системы.
Приложение 1 - Часть II
Обязательное
ФОРМА ЗАЯВКИ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ОИТ
Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения
ЗАЯВКА __________________________________________________________________________ (наименование Заявителя, Код ОКПО, ИНН) Юридический адрес ______________________________________________________ ________________________________________________________________________ Телефон __________ Факс ________ Телекс __________ Электронная почта _______ в лице ___________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество и должность руководителя) заявляет, что _____________________________________________________________ (наименование вида оборудования, изделий) Код ОКП (или ТН ВЭД) ____________ Партия, каждая единица ОИТ (при единичном производстве) ____________________ выпускается 3 по ____________________________________________________________ (наименование и реквизиты документов) 3 Если заявителем является продавец, то после слов «выпускается» записывается «изготовителем ___________________________________________________________ (наименование изготовителя)» __________________________________________________________________________ (изготовителя, продавца, исполнителя) соответствует требованиям __________________________________________________ (наименование или обозначение нормативных или иных документов) __________________________________________________________________________ и просит провести сертификацию данных ОИТ на соответствие требованиям указанных нормативных или иных документов по схеме ___________________________ (номер схемы сертификации) 2. Заявитель обязуется: а) выполнять все условия сертификации; б) оплатить все расходы, связанные с проведением работ по сертификации. 3. Дополнительные сведения ________________________________________________ __________________________________________________________________________ Руководитель (организации - Заявителя) _______________________________________ (подпись, инициалы, фамилия) Главный бухгалтер _________________________________________________________ (подпись, инициалы, фамилия) «__» ________________________ г. |
Приложение 2 - Часть
II
Обязательное
Форма решения органа по сертификации
|
Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения |
|
Решение органа по сертификации по заявке № ______________ от «__» ________________ 20__ г. |
|
Рассмотрев заявку _________________________________________________________ (наименование Заявителя, ИНН) __________________________________________________________________________ Юридический адрес ________________________________________________________ Телефон ________ Факс_____________ Телекс _________ Электронная почта ______ на сертификацию __________________________________________________________ (наименование ОИТ, код ОКП) __________________________________________________________________________ Орган по сертификации __________________________________________________ РЕШАЕТ: 1. Сертификация будет проведена по схеме ____________________________________ (номер схемы сертификации) 2 Сертификация будет проведена на соответствие требованиям __________________ _________________________________________________________________________ (наименование или обозначение нормативных и иных документов) 3. Экспертиза документов, анализ состояния производства будут проведены _______ __________________________________________________________________________ (наименование органа по сертификации, привлекаемого СЭЦ и (или) другого органа по сертификации) 4. Для экспертизы необходимо представить ____________________________________ __________________________________________________________________________ (перечень документов) 5. Инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ будет осуществляться путем ________________________________________________________________________ (вид инспекционного контроля) с периодичностью _________________________________________________________ 6. Работы по сертификации должны быть оплачены в соответствии с установленным в Системе порядком Руководитель органа по сертификации ___________________ _______________ (Ф. И. О.) (подпись) |
Приложение 3 - Часть
II
Рекомендуемое
Экспертные заключения, подготавливаемые органом по сертификации для принятия решения о возможности выдачи сертификата соответствия, в общем случае состоят из следующих разделов:
введение;
экспертные оценки;
1. В разделе «Введение» приводятся:
полное и краткое наименование Заявителя, подавшего заявку на сертификацию ОИТ;
наименование объекта оценки соответствия (конкретных ОИТ и (или) системы качества);
предложенная и примененная схема сертификации;
цель сертификации;
основание для проведения экспертной оценки;
наименование технического задания на проведение экспертной оценки с указанием задачи оценки (техническое задание может прилагаться к экспертному заключению) - при наличии;
перечень комплекта документов, представленных Заявителем вместе с заявкой, а также дополнительных документов, представленных им по запросу органа по сертификации (при наличии);
список аккредитованных испытательных лабораторий, выполнивших сертификационные испытания;
перечень методик и программ, использованных для проведения сертификационных испытаний;
перечень отчетов и (или) протоколов испытаний, полученных органом по сертификации от испытательных лабораторий;
перечень документов по проведенному анализу состояния производства или проведенной сертификации системы качества;
перечень дополнительных документов, использованных органом по сертификации для обоснования выводов экспертного заключения.
2. В разделе «Экспертные оценки» приводятся:
краткое описание объекта экспертной оценки;
перечень НД (с указанием конкретных пунктов), на соответствие которым проведены испытания ОИТ;
оценки соответствия ОИТ, выполняемые специалистами органа по сертификации на основании информации, содержащейся в документах, перечисленных в п. 1 настоящего приложения и оформленные ссылками на источник информации.
Оценки выполняются по каждому требованию к сертифицируемому ОИТ, содержащемуся в НД, с обязательным учетом влияния оцениваемой характеристики (параметра) сертифицируемых ОИТ на безопасность соответствующих объектов использования атомной энергии.
В общем случае экспертные оценки включают анализ.
правильности и полноты выбора перечня подтверждаемых показателей (характеристик) ОИТ;
правильности отбора и идентификации образцов ОИТ;
полноты объема и правильности выполненных испытаний, включая степень приближения условий испытаний к условиям эксплуатации (использования) на объектах использования атомной энергии, для которых предназначены испытываемые ОИТ;
процессов или явлений, не поддающихся непосредственному измерению;
расчетных обоснований показателей (характеристик) сертифицируемых ОИТ;
соответствия другим требованиям, выдвигаемым в нормативных документах и в документах Системы для сертификации ОИТ
3. Раздел «Выводы» содержит:
однозначный вывод о возможности или невозможности выдачи сертификата соответствия;
краткое обоснование вывода;
в случае положительного вывода - обоснованное предложение о сроке действия сертификата;
в случае отрицательного вывода - обоснования отказа;
формулировку дополнительных требований для включения в условия действия сертификата с учетом специфических особенностей разработки, изготовления, испытаний, поставки и использования сертифицируемых ОИТ.
4. Экспертное заключение оформляется в виде печатного текста, подписанного руководителем структурного подразделения органа по сертификации, выполнявшего экспертную оценку, в количестве экземпляров, указанных в задании на проведение экспертизы
Экспертное заключение подписывается всеми специалистами, проводившими экспертную оценку
Приложение 4 - Часть II
Обязательное
Форма уведомления о выдаче (отказе в выдаче) сертификата на ОИТ
|
Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения |
|
Руководителю _____________________ (наименование Заявителя) _________________________ (Ф. И. О. руководителя) УВЕДОМЛЕНИЕ о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия на _________________________ __________________________________________________________________________ (наименование ОИТ) Рассмотрев представленные _________________________________________________ (наименование Заявителя) материалы в составе ________________________________________________________ __________________________________________________________________________ и выполнив оценку соответствия показателей (параметров) ОИТ требованиям нормативных документов __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ Орган по сертификации _____________________________________________________ (наименование органа по сертификации) принял решение ___________________________________________________________ (выдать/не выдавать сертификат соответствия) Основание для отрицательного решения ______________________________________ __________________________________________________________________________ (привести обоснование отрицательного решения) Руководитель органа по сертификации ________________ _____________________ (подпись) (инициалы, фамилия) |
Приложение 5 - Часть II
Обязательное
Форма сертификата соответствия 4
4 Правила заполнения бланка сертификата соответствия приведены в приложении 6 Части I настоящего документа
|
Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения |
|
|
№ _________________ (учетный номер бланка) |
|
|
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ |
|
|
Место знака |
(1) № ________________ |
|
(2) Срок действия с _________ по _________ г. |
|
|
(3) Орган по сертификации __________________________________________________ (4)Удостоверяет, что должным образом идентифицированные заявителем (5) Код ОКП ___________ (6) Код ТН ВЭД ________ (7) Заявитель (8) Соответствует требованиям нормативных документов (9) Сертификат выдан на основании (10) Дополнительная информация (11) Руководитель органа по сертификации _______________ ___________________ (подпись) (Инициалы, фамилия) Сертификат имеет юридическую силу на всей территории Российской Федерации |
|
Форма оборотной стороны сертификата соответствия
Обеспечивать соответствие реализуемых ОИТ требованиям нормативных документов, на соответствие которым они были сертифицированы, и маркирование их знаком соответствия в установленном порядке. ОИТ должны соответствовать испытанному образцу и данным испытаний;
По требованию органа по сертификации предъявлять ОИТ и создавать условия для проведения органом по сертификации инспекционного контроля;
Применять знак соответствия по правилам, установленным в Системе;
Приостанавливать (прекращать) применение знака соответствия в случае приостановки (отмены) сертификата соответствия
Сертификат обязывает держателя сертификата:
Обеспечивать необходимые условия того, чтобы изготовление OИT осуществлялось согласно установленным правилам их производства в соответствии с проверенным образцом и выполнялись требования нормативных документов;
Своевременно извещать орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, об изменениях ОИТ и процессов их производства.
МИНИСТЕРСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
СЕРТИФИКАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАДЗОР РОССИИ ПО ЯДЕРНОЙ И
РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
ПРИКАЗ
Приказываем:
1. Утвердить "Систему сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения" (прилагается).
2. Ввести "Систему сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения" с 01.01.99.
Министр
Российской Федерации
по атомной энергии
Е.О.Адамов
Председатель
Государственного комитета
Российской Федерации
по стандартизации,
метрологии и сертификации
Г.П.Воронин
Начальник Федерального
надзора России по
ядерной и радиационной
безопасности
Ю.Г.Вишневский
И.о. Министра промышленности
и торговли Российской Федерации
Г.В.Габуния
Зарегистрировано в Министерстве
юстиции Российской Федерации
30 июня 1998 года.
Регистрационный N 1546
УТВЕРЖДЕНА
приказом
Минатома России,
Госстандарта России,
Госатомнадзора России
от 22.04.98
N 281/168/39
Основные положения
Настоящий документ устанавливает цели, принципы, организационную структуру и основные правила Системы сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - Система) и определяет взаимодействие между федеральными органами исполнительной власти, организациями всех форм собственности (далее - организации), а также физическими лицами, деятельность которых связана с разработкой, изготовлением, испытаниями, использованием и сертификацией оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - ОИТ), включая сертификацию систем качества и производств ОИТ в соответствии с утвержденными формами сертификации.
Документ разработан в соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10.06.93 N 5151-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993 год, N 26, ст.966), Законом Российской Федерации "О стандартизации" от 10.06.93 N 5154-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993 год, N 25, ст.917), Федеральным Законом "Об использовании атомной энергии" от 21.11.95 N 170-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995 год N 48, ст.4552) , а также , утвержденными постановлением Госстандарта России от 16.02.94 N 3 , регистрационный N 521 от 21.03.94 (газета "Российские вести", 1994 год, N 56), и Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации , утвержденным постановлением Госстандарта России от 21.09.94 N 15 , регистрационный N 826 от 05.04.95 ("Российская газета" от 12.05.95, N 91).
Положения настоящего документа соответствуют Руководствам ИСО/МЭК (в т.ч. ИСО/МЭК 2, 7, 16, 23, 25, 27, 28, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 48, 49, 53, 54, 55, 56), стандартам ИСО серии 10000 и европейским стандартам серии 45000.
2.1. Система предназначена для проведения обязательной сертификации ОИТ, в том числе импортируемых, в соответствии с Федеральным Законом "Об использовании атомной энергии" .
Сертификация ОИТ в Системе осуществляется как сертификация соответствия.
2.2. Организация и проведение работ по обязательной сертификации ОИТ осуществляется федеральными органами исполнительной власти - Минатомом России, Госстандартом России и Госатомнадзором России совместно в соответствии с действующим законодательством и Положениями о них, а также документами Системы.
2.3. Для обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом Система строится в соответствии с действующими международными нормами и правилами.
2.4. Система взаимодействует на основе соглашений с другими системами сертификации, в т.ч. международными, региональными, национальными, а также с системами контроля безопасности, которые функционируют под руководством специально уполномоченных федеральных органов исполнительной власти.
2.5. Сертификация конкретных видов ОИТ проводится в соответствии с документами, определяющими порядок сертификации этих видов ОИТ и конкретизирующими положения Системы с учетом специфических особенностей их разработки, изготовления, испытаний, поставок и использования.
3.1. Основными целями Системы являются:
Подтверждение соответствия характеристик (параметров) ОИТ, влияющих на безопасность объектов использования атомной энергии, установленным нормативным требованиям;
Содействие повышению качества и конкурентоспособности ОИТ.
3.2. Работа по сертификации в Системе организуется для конкретных видов ОИТ по правилам сертификации, установленным в Системе, с учетом особенностей их разработки, изготовления, испытаний, поставки и использования.
3.3. Если международными договорами Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые содержатся в документах Системы, то применяются правила международного договора.
3.4. Требования по сертификации ОИТ являются обязательными при заключении контрактов на поставку ОИТ, входящих в номенклатуру ОИТ для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации.
3.5. Система предусматривает информирование потребителей (покупателей, заказчиков), изготовителей (продавцов, исполнителей), органов по сертификации, сертификационных экспертных центров, испытательных лабораторий (центров) (далее - испытательные лаборатории), а также других заинтересованных организаций о правилах и результатах аккредитации и сертификации, об участниках сертификации.
3.6. При сертификации в Системе должны соблюдаться требования Закона Российской Федерации "О государственной тайне" от 21.07.93 N 5485-1 ("Российская газета" от 21 сентября 1993 года, N 182), а также конфиденциальность в отношении коммерческой информации.
3.7. В соответствии с Законом РСФСР "О языках народов РСФСР" от 25.10.91 N 1807-1 (Ведомости Съезда народных депутатов РСФСР и Верховного Совета РСФСР, 1991, N 50, ст. 1740) официальным языком Системы является русский. Все применяемые в Системе документы оформляются на русском языке.
4.1. Сертификация ОИТ в Системе проводится на соответствие обязательным требованиям государственных и отраслевых стандартов, норм и правил, применяемых в области использования атомной энергии, технических условий, а также международных и национальных стандартов, введенных в действие в Российской Федерации в установленном порядке (далее - нормативные документы).
При проведении сертификации по согласованию с Центральным органом Системы допускается использование иных документов.
4.2. Перечень нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация конкретных ОИТ, устанавливается при аккредитации органов по сертификации, сертификационных экспертных центров и испытательных лабораторий по данным видам ОИТ.
5.1. Участниками обязательной сертификации в Системе являются:
Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России;
Центральный орган Системы;
Органы по сертификации;
Сертификационные экспертные центры;
Испытательные лаборатории;
Изготовители (продавцы, исполнители).
5.2. Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России в соответствии со совместно:
Создают системы сертификации однородной продукции и устанавливают правила процедуры и управления для проведения сертификации в этих системах;
Осуществляют выбор способа подтверждения соответствия ОИТ требованиям нормативных документов (формы сертификации);
Определяют центральный орган Системы;
Аккредитуют органы по сертификации, экспертные сертификационные центры и испытательные лаборатории и выдают им разрешения на право проведения определенных видов работ (лицензии на проведение определенных видов работ);
Ведут государственный реестр участников и объектов сертификации;
Устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний;
Устанавливают правила аккредитации;
Осуществляют государственный контроль и надзор и устанавливают порядок инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертифицированными ОИТ;
Рассматривают апелляции по вопросам сертификации;
Выдают сертификаты и лицензии на применение знака соответствия.
Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России в соответствии с Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации совместно:
Утверждают номенклатуру ОИТ, подлежащих обязательной сертификации (п.2.8) ;
Разрабатывают и заключают соглашения с другими системами сертификации (п.2.3).
5.3. Центральный орган Системы определяется совместным решением Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России и действует в соответствии с документами, используемыми в Системе.
Основной задачей Центрального органа Системы является обеспечение функционирования и совершенствования Системы.
Центральный орган Системы в соответствии со :
Организует, координирует работу и устанавливает правила процедуры и управления в возглавляемой им системе сертификации;
Рассматривает апелляции заявителей по поводу действий органов по сертификации, сертификационных экспертных центров и испытательных лабораторий.
5.4. Органы по сертификации в соответствии со статьей 11 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" :
Сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
Приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов;
Предоставляют заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
Органы по сертификации в соответствии с пунктом 3.5 Правил по проведению сертификации в Российской Федерации :
Формируют и актуализируют фонд нормативных документов, необходимых для сертификации;
Осуществляют инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ.
В отсутствии органов по сертификации в соответствиии с пунктом 1.1 "Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации" сертификацию ОИТ проводят Минатом России и Госатомнадзор России. В этом случае сертификация ОИТ осуществляется на основании совместного решения (приказа) по Минатому России и Госатомнадзору России.
5.5. Сертификационные экспертные центры, аккредитованные в установленном в настоящей Системе порядке:
Осуществляют экспертизу представленных изготовителем (продавцом, исполнителем) и испытательной лабораторией документов;
Готовят заключение для принятия решения о возможности выдачи органом по сертификации сертификатов соответствия и лицензий на применение знака соответствия;
Подготавливают необходимые документы для выдачи органом по сертификации сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия;
Участвуют по поручению органа по сертификации в инспекционном контроле за сертифицированными ОИТ;
Анализируют и участвуют в формировании фонда нормативных документов, необходимых для сертификации;
Представляют изготовителю (продавцу, исполнителю) по его запросу необходимую информацию в пределах своей компетенции;
Подготавливают предложения по привлечению испытательных лабораторий и согласовывают их с органом по сертификации.
5.6. Испытательные лаборатории, аккредитованные в установленном в настоящей Системе порядке, осуществляют испытания конкретных видов ОИТ или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.
5.7. Органы по сертификации, сертификационные экспертные центры и испытательные лаборатории действуют в соответствии с положениями о них.
5.8. Изготовители (продавцы, исполнители) ОИТ, реализуемых на территории Российской Федерации, в соответствии со статьей 13 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" обязаны:
Реализовывать эти ОИТ только при наличии сертификата, выданного или признанного уполномоченным на то органом;
Обеспечивать соответствие реализуемых ОИТ требованиям нормативных документов, на соответствие которым они были сертифицированы, и маркирование их знаком соответствия в установленном порядке;
Указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым должны соответствовать ОИТ, и обеспечивать доведение этой информации до потребителя (покупателя, заказчика);
Приостанавливать или прекращать реализацию сертифицированных ОИТ, если они не отвечают требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицированы, по истечении срока действия сертификата или в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено решением органа по сертификации;
Обеспечивать беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов, осуществляющих обязательную сертификацию ОИТ и контроль за сертифицированными ОИТ;
Извещать орган по сертификации в установленном им порядке об изменениях, внесенных в техническую документацию или в технологический процесс производства сертифицированных ОИТ.
5.9. Непосредственная работа в органах по сертификации, сертификационных экспертных центрах и испытательных лабораториях осуществляется с обязательным участием экспертов, аттестованных и зарегистрированных в соответствии с установленным в Системе порядком.
6.1. Органами по сертификации, сертификационными экспертными центрами и испытательными лабораториями могут быть аккредитованные в Системе организации, обладающие необходимой компетенцией и имеющие в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, необходимые лицензии.
6.2. Аккредитация органов по сертификации, сертификационных экспертных центров и испытательных лабораторий осуществляется в соответствии с установленным в Системе порядком.
Официальное признание органов по сертификации, сертификационных экспертных центров и испытательных лабораторий удостоверяется аттестатом аккредитации.
6.3. Сертификация ОИТ проводится в соответствии с порядком, установленным в Системе.
6.4. На ОИТ, для которых по результатам сертификации подтверждено соответствие требованиям нормативных документов, органом по сертификации выдается сертификат соответствия. Сертифицированные ОИТ маркируются знаком соответствия в порядке, установленном в Системе.
6.5. Сертификация отечественных, включая экспортируемые, а также импортируемых ОИТ проводится по одним и тем же правилам Системы, за исключением случаев, предусмотренных в п.3.3 настоящего документа.
6.6. Сертификаты и аттестаты аккредитации в соответствии с пунктом 4.8 Правил по проведению сертификации в Российской Федерации вступают в силу с даты регистрации их в государственном реестре.
Аккредитованные сертификационные экспертные центры и испытательные лаборатории, нарушающие правила Системы, исключаются из государственного реестра в установленном порядке.
Информация об этом доводится до участников Системы и других заинтересованных организаций.
6.7. Проведение инспекционного контроля за деятельностью Центрального органа, аккредитованных в Системе органов по сертификации, сертификационных экспертных центров и испытательных лабораторий организуют Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России в пределах своей компетенции (в соответствии с п.5.2 настоящего документа).
Инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ и состоянием их производства организует орган, проводящий их сертификацию.
Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных в Системе органов по сертификации, сертификационных экспертных центров и испытательных лабораторий, а также за сертифицированными ОИТ и состоянием их производства осуществляется с привлечением региональных и территориальных органов, базовых организаций по стандартизации и метрологии и других организаций Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России.
6.8. При возникновении спорных вопросов, связанных с деятельностью органов по сертификации, сертификационных экспертных центров, испытательных лабораторий, заинтересованная сторона может подать апелляцию. Апелляции в соответствии со статьей 10 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" рассматриваются Центральным органом Системы.
Апелляции по вопросам сертификации в соответствии со статьей 9 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" рассматривают совместно Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России.
7.1. Финансирование работ в Системе осуществляется в соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" .
Зам.начальника
Департамента
исследований в
области атомной науки и техники
Минатома России
Ю.Г.Ткачук
Начальник Управления
машиностроения
Госстандарта России
В.В.Шильдин
Зам.начальника Отдела
по надзору за качеством
и сертификацией оборудования
для ядерно- и радиационно
опасных объектов
Госатомнадзора России
А.В.Агеев
Текст документа сверен по:
"Бюллетень нормативных актов
федеральных органов исполнительной власти",
N 16, 27.07.98
Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее по тексту – система ОИТ 2) начала создаваться в 1998 г. совместно Минатомом России, Госстандартом России, и Госатомнадзором России. Это были годы, когда сертификация, как одна из форм подтверждения соответствия требованиям НД с уклоном на экономическую самостоятельность, начинала свое развитие в РФ.
Система ОИТ, организованная в соответствии с Федеральным законом «О сертификации продукции и услуг» (1993 г.) и Федеральным законом «Об использовании атомной энергии» (1995 г.) устанавливает :
- полномочия федеральных органов исполнительной власти, специально уполномоченных в области сертификации другими законодательными актами РФ;
- выполнение федеральными органами исполнительной власти организации работ по обязательной сертификации в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ в отношении отдельных видов продукции;
- необходимость государственной регистрации в установленном порядке систем сертификации в Росстандарте;
- установление федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на это, форм обязательной сертификации с учетом сложившейся международной и зарубежной практики;
- состав участников обязательной сертификации, их полномочия и обязанности;
- условия ввоза импортной продукции;
Другие необходимые для деятельности системы ОИТ положения.
В 1999 г. Госстандарт зарегистрировал систему ОИТ. К этому времени были разработаны и введены в действие основные документы системы ОИТ (прил. 8). В настоящее время этот перечень включает в себя более 20 документов .
Одной из основных целей сертификации является установление контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества и подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем. В связи с этим область действия системы ОИТ, определенная в ОИТ-0001-1998, относится к сертификации продукции применяемой на ядерных установках, радиационных источниках или в пунктах хранения и важной для их безопасности, а также продукции, производимой ими и представляющей собой ядерную и/или радиационную опасность.
Сертификация в системе ОИТ рассматривается в качестве инструмента, позволяющего подтвердить качество продукции, поставляемой на объекты ИАЭ или производимой ими, что в конечном итоге должно сказаться на общем уровне безопасности этих объектов. Это согласуется с существующим в международной практике подходом к обеспечению безопасности ИАЭ.
Структура системы ОИТ включает в себя Центральный орган, Орган по сертификации, Рабочий орган, сертификационные экспертные центры и испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в установленном в системе ОИТ порядке, четыре из которых аккредитованы за рубежом. В Системе аккредитован также учебный центр – Московский институт повышения квалификации Корпорации «Росатом» (рис.5.2., рис. 5.3.). Функции федеральных органов исполнительной власти по организации сертификации и участию в ее проведении установлены основополагающим документом этой системы: ОИТ-0001-1998.
На начальном этапе организации системы ОИТ Центральный орган , состоящий из представителей Корпорации «Росатом», Росстандарта и Ростехнадзора, выполняет координирующие и регулирующие функции при установлении правил и процедур при сертификации продукции в системе ОИТ. Деятельность Центрального органа регламентируется документом ОИТ-0002-1998.
Непосредственно сертификацией занимаются Органы по сертификации в соответствии с функциями, возложенными на них документом ОИТ-0012-2000, в том числе:
Рис.5.2. Структура системы сертификации ОИТ.
Сертификация оборудования, изделий и технологий;
Выдача сертификатов;
Приостановка или отмена действия выданных ими сертификатов;
Предоставление заявителю необходимой информации (в пределах компетенции);
Проведение инспекционного контроля сертифицированных оборудования, изделий и технологий;
Формирование и внедрение фонда НД, необходимых для сертификации.
В системе ОИТ имеются организации, получившие лицензии от Ростехнадзора на право проведения работ в объеме ОК с выдачей соответствующего сертификата соответствия, в том числе автономная некоммерческая организация (АНО) «Атомсертифика», АНО «Атомтехнотест» и др. Это организации, имеющие специализацию по определенным видам деятельности, и обладающие необходимым комплектом испытательного оборудования и опыта работы в этой области ИАЭ.
В системе ОИТ аккредитовано свыше 35 сертификационных экспертных центра и свыше 40 испытательных лабораторий, функции которых установлены документами ОИТ-0005-1999 и ОИТ-0010-1999
Особенности работы испытательных лабораторий, отличающие их работу от подобных лабораторий других систем сертификации, состоят в следующем :
Испытания, подтверждающие соответствие параметров оборудования, изделий и технологий, должны проводиться в условиях, максимально приближенных к условиям их эксплуатации на объектах ИАЭ, включая и условия работы ОИТ при отказах и проектных авариях, если иное не требуется НД для конкретного вида испытаний;
При испытаниях оборудования, изделий и технологий, содержащих ядерные материалы или радиоактивные вещества или изготовленных из этих материалов изделия, должны выполняться требования соответствующих законодательных актов, федеральных норм и правил и иных НД, действующих в области ИАЭ.
В соответствии с Федеральным законом «Об использовании атомной энергии » предусмотрена обязательная сертификация всего оборудования, изделий и технологий без каких-либо исключений. Соответствующие ограничения на область действия системы ОИТ определяется документом ОИТ-0001-1998.
Следует заметить, что процедура сертификации в системе ОИТ выполняется в два этапа. На первом этапе по результатам предварительной экспертизы дается заключение о полноте учета требований НД, распространяющихся на данное оборудование, и о полноте подтверждения этих требований (протоколами испытаний, расчетами). На этом этапе Заявителю рекомендуется исправить выявленные недочеты (провести дополнительные испытания, откорректировать документацию и др.). На втором этапе производится анализ результатов дополнительных испытаний и исправлений документации. Затем проводится экспертиза основных и дополнительных материалов и определяется возможность выдачи сертификата соответствия.
Проведение работ по сертификации в два этапа помогает Заявителям обеспечить выполнение всех нормативных требований, действующих для конкретного вида оборудования и внести необходимые изменения в конструкторскую и технологическую документацию на изделие, а также провести весь спектр испытаний для достижения качества ОИТ для объектов ИАЭ необходимого уровня безопасности.
Сертификат выдается только при условии подтверждения всех характеристик (показателей) оборудования и изделий, важных для безопасности объектов ИАЭ.
Кроме того, вся серийная продукция, проходящая сертификацию в системе ОИТ, подвергается ежегодному инспекционному контролю в процессе которого проверяется изменение технологии изготовления продукции, документация, стабильность характеристик продукции. В соответствии со схемой сертификации системы ОИТ предусматривается проведение проверки производства на предприятии-изготовителе по утвержденной программе.
В отличии от других систем обязательной сертификации, в том числе ГОСТ Р, при сертификации в системе ОИТ подтверждаются следующие обязательные требования к:
Безопасности объекта ИАЭ в соответствии с принятой классификацией;
Показателям назначения (функциональным показателям);
Показателям надежности;
Показателям пожаробезопасности;
Показателям электробезопасности;
Конструктивно-технологическим характеристикам;
Устойчивости к внешним воздействующим факторам (сейсмические, радиация, механическим воздействиям, дезактивирующим растворам, климатическим воздействиям (температура, влажность, давление, коррозионно-активные агенты в атмосфере);
Электромагнитной совместимости;
Метрологическому обеспечению;
Программному обеспечению;
Маркировке и упаковке;
Транспортированию и хранению;
Условиям поставки импортного оборудования, комплектующих и материалов;
Материалам и полуфабрикатам;
Комплектующим изделиям.
Рис.5.3. Схема проведения сертификации
Примечание. Перечень и номенклатура системы ОИТ, подлежащих обязательной сертификации в системе ОИТ представлен документами , в которую входит 37 объектов (оборудования и изделий), что составляет менее 25% всего планируемого списка оборудования, изделий и технологий. Отсутствие некоторых позиций в номенклатуре сертифицируемых в системе ОИТ объясняется рядом причин, в том числе отсутствием аккредитованных сертификационных центров и испытательных лабораторий, способных действовать в объеме всех видов ОИТ, а также отсутствием ряда НД, на соответствие требований которых необходимо проведение сертификации. Порядок пополнения перечня ОИТ-0013-2000 и критерии включения в него, представлены в документе ОИТ-0015-2001.
Тем не менее, для сертификации продукции в системе ОИТ, не представленных в настоящее время в ОИТ-0013-2000 (оборудование системы обращения с РАО, контейнеры для отработавшего ядерного топлива и др.), действует схема проведения сертификации с участием экспертной комиссии, заменяющей собой экспертный центр, отсутствующий для этого вида ОИТ.
Сертификация вносит существенный вклад в обеспечение безопасности объектов ИАЭ, поскольку практика сертификации в системе ОИТ позволила:
Выявить ОИТ, не вполне соответствующие требованиям НД в области ИАЭ;
Установить при проведении сертификационных испытаний параметры ОИТ, которые не были определены изготовителями;
Ввести ограничения на параметры применения ОИТ на объектах ИАЭ в связи с неполным подтверждением обязательных требований.
